Doxercalciferol

Торговые марки: Hectorol
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Doxercalciferol

Гиперпаратиреоз, вторичный по отношению к хронической болезни почек

Лечение вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), находящихся на диализе.

Доксеркальциферол для перорального применения также используется для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с ХБП 3 или 4 стадии, которым еще не требуется поддерживающий диализ (пациенты до диализа).

Подавляет повышенный уровень паращитовидной железы в сыворотке или плазме. концентрации гормона (ПТГ), связанные с вторичным гиперпаратиреозом у пациентов с ХБП. Дефицит продукции биологически активных метаболитов витамина D приводит к вторичному гиперпаратиреозу, что способствует развитию метаболических заболеваний костей.

Родственные наркотики

Как использовать Doxercalciferol

Администрирование

Администрирование

Принимайте перорально, независимо от приема пищи, или путем прямой внутривенной инъекции.

Дозировка

Индивидуально подбирайте дозировку доксеркальциферола на основе концентрации интактного ПТГ (иПТГ) в сыворотке или плазме с тщательным контролем сыворотки. концентрации кальция и фосфора.

У пациентов, находящихся на диализе, измеряйте концентрацию иПТГ, кальция и фосфора в сыворотке крови до начала приема препарата и еженедельно в течение первых 12 недель терапии. После этого периодически измеряйте концентрацию иПТГ, кальция, фосфора и щелочной фосфатазы в сыворотке крови.

У пациентов на преддиализном этапе контролируйте концентрацию кальция, фосфора в сыворотке и концентрацию иПТГ в плазме по крайней мере каждые 2 недели в течение 3 месяцев после начала терапии или после последующих изменений дозировки, затем ежемесячно в течение 3 месяцев (после стабилизации дозировки). ), а затем каждые 3 месяца.

Титируйте дозу доксеркальциферола, чтобы снизить концентрацию иПТГ в пределах целевого диапазона; конкретные целевые диапазоны, рекомендуемые производителем, основаны на степени нарушения функции почек.

Рекомендации производителя основаны на Руководстве по клинической практике KDOQI Национального фонда почек 2003 года для изучения костного метаболизма и заболеваний при хронической болезни почек.

Производитель- рекомендуемый целевой диапазон интактного ПТГ в плазме в зависимости от стадии ХБП1

Стадия ХБП

СКФ (мл/минута/1,73 м2)

Целевой иПТГ (пг/мл)

3

30–59

35–70

4

15–29

70–110

5

<15 (или диализ)

150–300

Эксперты-нефрологи в настоящее время утверждают, что оптимальная концентрация иПТГ для преддиализных пациентов со стадией 3а (рСКФ 45– 59 мл/мин на 1,73 м2) до стадии 5 ХБП неизвестно, но умеренное повышение может представлять собой соответствующую адаптивную реакцию на снижение функции почек.

Для пациентов с ХБП 5 стадии, находящихся на диализе, некоторые эксперты предлагают поддерживать концентрацию иПТГ в диапазоне, примерно в 2–9 раз превышающем ВГН анализа (может соответствовать диапазону примерно 130–600 пг/мл для коммерческих анализов). ). Анализы ПТГ демонстрируют значительную вариабельность; ранее рекомендуемый диапазон 150–300 пг/мл для пациентов с ХБП 5 стадии, нуждающихся в диализе, был основан на анализе, который больше не доступен. Избегайте чрезмерного подавления ПТГ, которое может увеличить риск адинамического заболевания костей.

Эксперты-нефрологи в настоящее время рекомендуют использовать отдельные значения сывороточного кальция и фосфора (оцениваемые вместе) вместо математического расчета произведения кальция на фосфор для руководства клинической практикой.

Взрослые

Пациенты на диализе Гиперпаратиреоз, вторичный по отношению к хроническому заболеванию почек. Пероральный режим дозировки доксеркальциферола для перорального применения, рекомендованный производителем, у пациентов на диализе1

Первоначальная дозировка

Концентрации иПТГ

Дозировка

>400 пг/мл

10 мкг 3 раза в неделю на диализе (примерно через день)

Титрование дозы

Концентрация iPTH

Дозировка

>300 пг/мл

При необходимости увеличивайте дозу на 2,5 мкг с 8-недельными интервалами; максимальная рекомендуемая доза — 20 мкг 3 раза в неделю (60 мкг в неделю)

150–300 пг/мл

Поддерживать дозировку

<100 пг/мл

Приостановить прием на 1 неделю, возобновить прием в дозе, которая как минимум на 2,5 мкг ниже последней дозы

Если гиперкальциемия, гиперфосфатемия или уровень кальция в сыворотке (в мг/дл) превышает уровень фосфора в сыворотке. (в мг/дл) препарата >55 мг2/дл2, уменьшите дозу или приостановите терапию и/или скорректируйте дозировку сопутствующих фосфатсвязывающих препаратов.

Если концентрация кальция в сыворотке >1 мг/дл выше ВГН, немедленно прекратите прием препарата. , установите диету с низким содержанием кальция, откажитесь от добавок кальция и измеряйте концентрацию кальция в сыворотке крови по крайней мере еженедельно; при возникновении нормокальциемии (обычно через 2–7 дней) возобновите прием доксеркальциферола в уменьшенной дозе (по крайней мере на 2,5 мкг ниже, чем предыдущая доза).

IV Рекомендуемый производителем режим внутривенного дозирования доксеркальциферола у пациентов, находящихся на диализе7

Первоначальная доза

Концентрация iPTH

Дозировка

> 400 пг/мл

4 мкг 3 раза в неделю в конце диализа (примерно через день)

Титрование дозы

Концентрации иПТГ

Дозировка

Снижается на <50% и превышает 300 пг/мл

При необходимости увеличьте дозу, назначаемую 3 раза в неделю, на 1–2 мкг с 8-недельными интервалами. ; Внутривенные дозы, превышающие 18 мкг в неделю, не изучались.

Снижены на >50 % и превышают 300 пг/мл.

Поддерживайте дозировку.

150–300 пг/мл.

Поддерживать дозировку

<100 пг/мл

Приостановить прием в течение 1 недели, возобновить прием в дозе как минимум на 1 мкг ниже последней дозы

Если гиперкальциемия, гиперфосфатемия или превышение уровня кальция в сыворотке крови (в мг/дл) над уровнем фосфора в сыворотке (в мг/дл) >55 мг2/дл2, уменьшите дозу или приостановите терапию и/или скорректируйте дозировку сопутствующих фосфатсвязывающих средств.

Если концентрация кальция в сыворотке >1 мг/дл выше ВГН, немедленно прекратите прием препарата, установите диету с низким содержанием кальция, отмените прием добавок кальция и измеряйте концентрацию кальция в сыворотке не реже одного раза в неделю; при возникновении нормокальциемии (обычно через 2–7 дней) возобновите прием доксеркальциферола в сниженной дозе (по крайней мере на 1 мкг ниже предыдущей дозы).

Пациенты на преддиализе Гиперпаратиреоз, вторичный по отношению к хроническому заболеванию почек. Пероральный режим дозировки доксеркальциферола, рекомендованный производителем. у преддиализных пациентов1

Начальная дозировка

Концентрация иПТГ

Дозировка

>70 пг/мл (этап 3) и >110 пг/мл (этап 4) )

1 мкг один раз в день

Титрование дозы

Концентрация иПТГ

Дозировка

> 70 пг/мл (этап 3) и >110 пг/мл (этап 4)

При необходимости увеличивайте дозу на 0,5 мкг с 2-недельными интервалами; максимальная рекомендуемая доза — 3,5 мкг один раз в день

35–70 пг/мл (этап 3) и 70–110 пг/мл (этап 4)

Поддерживать дозировку

<35 пг/мл (3-я стадия) и <70 пг/мл (4-я стадия)

Отложить на 1 неделю, возобновить прием в дозе, которая как минимум на 0,5 мкг ниже последней дозы

Приостановить прием на 1 неделю

p>

Если гиперкальциемия, гиперфосфатемия или содержание кальция в сыворотке (в мг/дл) превышает содержание фосфора (в мг/дл) >55 мг2/дл2, уменьшите дозу или приостановите терапию и/или скорректируйте дозировку сопутствующих фосфатсвязывающих препаратов.

Если концентрация кальция в сыворотке >10,7 мг/дл, немедленно прекратите прием препарата, установите диету с низким содержанием кальция, отмените прием добавок кальция и измеряйте концентрацию кальция в сыворотке не реже одного раза в неделю; при развитии нормокальциемии (обычно через 2–7 дней) возобновите прием доксеркальциферола в сниженной дозе (как минимум на 0,5 мкг ниже предыдущей дозы).

Пределы применения

Взрослые

Перорально

Максимум: 20 мкг 3 раза в неделю (60 мкг в неделю).

IV

Дозировки >18 мкг в неделю не изучались.

Предупреждения

Противопоказания

Склонность к гиперкальциемии.

Доказательства токсичности витамина D.

Доксеркальциферол для инъекций: известная гиперчувствительность к доксеркальциферолу или любому ингредиенту препарата. (См. «Реакции гиперчувствительности» в разделе «Предостережения»).

Предупреждения/меры предосторожности

Реакции чувствительности

Реакции гиперчувствительности

У пациентов, находящихся на гемодиализе, получающих инъекции доксеркальциферола, наблюдались серьезные, иногда фатальные реакции гиперчувствительности. Реакции включали анафилаксию с ангионевротическим отеком (поражающим лицо, губы, язык и дыхательные пути), гипотензию, отсутствие реакции, дискомфорт в груди, одышку и остановку сердечно-легочной деятельности.

Наблюдайте за пациентами на предмет реакций гиперчувствительности после начала внутривенного введения. лечение доксеркальциферолом. При возникновении реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата и назначить клинически соответствующее лечение.

Гиперкальциемия

Риск токсичности аналогов витамина D; могут потребоваться экстренные меры.

Острая гиперкальциемия может повышать риск развития сердечных аритмий, судорог, а также синергических инотропных и токсических эффектов в присутствии сердечных гликозидов.

Хроническая гиперкальциемия увеличивает риск кальцификации мягких тканей, включая сосудистую кальцификацию.

Если после начала терапии доксеркальциферолом развивается гиперкальциемия, уменьшите дозу доксеркальциферола и/или кальцийсодержащих фосфатсвязывающих средств.

Используйте рентгенографическую оценку подозрительных участков для раннего выявления кальцификации.

Не применять витамин D и его аналоги во время терапии доксеркальциферолом; возможные аддитивные эффекты.

Гиперфосфатемия

Может возникнуть при токсичности аналогов витамина D.

У пациентов с ХБП используйте кальцийсодержащие или другие неалюминийсодержащие фосфатсвязывающие препараты и диету с низким содержанием фосфатов для контроля концентрации фосфатов в сыворотке.

Если после начала терапии доксеркальциферолом развивается гиперфосфатемия, уменьшите дозу доксеркальциферола и/или увеличьте дозу фосфатсвязывающего препарата.

Гипермагниемия

Не применяйте магнийсодержащие антациды одновременно с доксеркальциферолом.

Дефицит витамина D

Не используйте доксеркальциферол для лечения пищевого дефицита витамина D.

Обследуйте пациентов на предмет дефицита витамина D до начала терапии доксеркальциферолом; при наличии показаний дефицит витамина D следует лечить до начала приема доксеркальциферола.

Метаболические эффекты

Возможен риск гиперкальциемии, гиперфосфатемии, гиперкальциурии и чрезмерного подавления концентрации иПТГ; регулярно контролировать и корректировать дозировки, чтобы свести к минимуму риск таких последствий.

Большинству пациентов требуется титрование дозы доксеркальциферола, а также коррекция сопутствующей терапии (например, диетических фосфатсвязывающих препаратов) для оптимизации подавления иПТГ при сохранении уровня кальция и фосфора в сыворотке крови в пределах предписанных диапазонов. (См. «Дозировка» в разделе «Дозировка и применение»).

Конкретные группы населения

Беременность

Категория B.

Лактация

Неизвестно, проникает ли доксеркальциферол в молоко; Прекратите кормление грудью или препарат из-за потенциального риска (например, гиперкальциемия) у грудных детей.

Использование в педиатрических целях

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не установлены.

Гериатрическое применение

Существенных различий в безопасности и эффективности по сравнению с более молодыми людьми нет.

Нарушение функции печени

Применять с осторожностью, поскольку доксеркальциферол может не метаболизироваться должным образом. Чаще контролируйте концентрацию иПТГ, кальция и фосфора в сыворотке.

Распространенные побочные эффекты

У пациентов, находящихся на диализе: отеки, головная боль, недомогание, тошнота/рвота, головокружение, одышка, зуд, брадикардия.

У преддиализных пациентов с ХБП 3 или 4 стадии: инфекция, боль в груди, запор, диспепсия, анемия, обезвоживание, депрессия, гипертония, бессонница, парестезии, усиление кашля, одышка, ринит.

p>Избыточное потребление витамина D (ранние проявления): слабость, головная боль, сонливость, тошнота, рвота, сухость во рту, запор, боль в костях, металлический привкус, анорексия.

Избыточное потребление витамина D (поздние проявления): полиурия, полидипсия, анорексия, потеря веса, никтурия, кальцинирующий конъюнктивит, панкреатит, фотофобия, ринорея, зуд, гипертермия, снижение либидо, повышение АМК, альбуминурия, гиперхолестеринемия, повышение концентрации АСТ и АЛТ в сыворотке, эктопическая кальцификация, гипертония, сердечные аритмии, сенсорные нарушения, обезвоживание, апатия, задержка роста, инфекции мочевыводящих путей.

На какие другие лекарства повлияют Doxercalciferol

Препараты, влияющие на микросомальные ферменты печени

Возможно фармакокинетическое взаимодействие с индукторами печеночных ферментов (например, глутетимидом, фенобарбиталом) или ингибиторами (например, эритромицином, кетоконазолом), влияющими на печеночное гидроксилирование (активацию) доксеркальциферола.

Конкретные препараты

Лекарственное средство

Взаимодействие

Комментарии

Сердечные гликозиды

Возможно сердечные аритмии

Холестирамин

Всасывание перорального доксеркальциферола в кишечнике может снижаться

Эритромицин

Концентрация активной части доксеркальциферола в сыворотке крови может снижаться

Глутетимид

Метаболизм доксеркальциферола может быть изменен

Может потребоваться коррекция дозы доксеркальциферола

Кетоконазол

Концентрации активного вещества в сыворотке содержание доксеркальциферола может быть уменьшено

Магнийсодержащие антациды

Возможна гипермагниемия

Минеральное масло

Возможно снижение всасывания доксеркальциферола при пероральном приеме

Орлистат

Возможное снижение абсорбции доксеркальциферола при пероральном приеме

Витамин D и его аналоги

Потенциальный аддитивный фармакологический эффект, приводящий к усилению побочных эффектов, включая гиперкальциемию

Фенобарбитал

Метаболизм доксеркальциферола может быть изменен

Может потребоваться коррекция дозы доксеркальциферола

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова