Dsuvia

Nom générique: Sufentanil
Classe de médicament : Opioïdes (analgésiques narcotiques)

L'utilisation de Dsuvia

Le comprimé sublingual de Sufentanil est utilisé pour soulager une douleur suffisamment intense pour nécessiter un traitement aux opioïdes et lorsque d'autres analgésiques n'ont pas assez bien fonctionné ou ne peuvent pas être tolérés. Ce médicament ne doit être utilisé que pendant 72 heures maximum. Le sufentanil appartient au groupe de médicaments appelés analgésiques narcotiques (médicaments contre la douleur) qui agissent sur le système nerveux central (SNC) pour soulager la douleur.

Lorsque le sufentanil est utilisé pendant une longue période, il peut créer une dépendance, entraînant une dépendance mentale ou physique. Cependant, les personnes souffrant de douleurs persistantes ne devraient pas laisser la peur de la dépendance les empêcher de recourir à des stupéfiants pour soulager leur douleur. Il est peu probable qu’une dépendance mentale (addiction) se produise lorsque des stupéfiants sont utilisés à cette fin. La dépendance physique peut entraîner des effets secondaires de sevrage si le traitement est arrêté brusquement. Étant donné que le sufentanil n’est utilisé que pour soulager la douleur à court terme (72 heures ou moins), une dépendance physique ne se produira probablement pas.

Ce médicament est disponible uniquement dans le cadre d'un programme de distribution restreinte appelé programme Dsuvia™ REMS (Risk Évaluation and Mitigation Strategy).

Dsuvia Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Moins fréquent

  • Vision floue
  • confusion
  • étourdissements, malaises ou étourdissements lorsque vous vous levez brusquement d'une position couchée ou assise
  • transpiration
  • fatigue ou faiblesse inhabituelle
  • Rare

  • urine sanglante
  • lèvres et ongles bleus, ou sur la peau
  • sensation de brûlure dans la poitrine ou l'estomac
  • brûlure, rampement, démangeaisons, engourdissements, picotements, sensations de fourmillements ou de picotements
  • poitrine douleur ou inconfort
  • diminution de la fréquence ou de la quantité d'urine
  • diminution du débit urinaire
  • respiration difficile ou difficile
  • difficulté à uriner (dribble )
  • respiration extrêmement superficielle ou lente
  • évanouissement
  • battement cardiaque rapide
  • augmentation de la pression artérielle
  • soif accrue
  • indigestion
  • respiration irrégulière, rapide ou lente ou superficielle
  • étourdissements, étourdissements ou évanouissements
  • perte d'appétit
  • douleurs au bas du dos ou sur les côtés
  • nausées
  • miction douloureuse
  • voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas
  • grave constipation
  • vomissements sévères
  • battements cardiaques lents ou irréguliers
  • douleurs ou maux d'estomac
  • gonflement du visage, des doigts ou du bas des jambes
  • sensibilité au niveau de l'estomac
  • respiration difficile
  • somnolence inhabituelle, apathie ou sensation de lenteur
  • vomissements
  • faiblesse
  • prise de poids
  • Incidence inconnue

  • Agitation
  • toux
  • assombrissement de la peau
  • diarrhée
  • difficulté à avaler
  • fièvre
  • urticaire, démangeaisons, éruption cutanée
  • dépression mentale
  • hyperactivité
  • réflexes
  • mauvaise coordination
  • poches ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou langue
  • agitation
  • frissons
  • parler ou agir avec une excitation que vous ne pouvez pas contrôler
  • oppression dans la poitrine
  • tremblements ou tremblements
  • tics
  • Obtenez immédiatement de l'aide d'urgence si l'un des symptômes de surdosage suivants apparaît :

    Symptômes de surdosage

  • Lèvres et ongles bleus
  • vision floue
  • douleur thoracique
  • étouffement
  • peau froide et moite
  • pupilles resserrées
  • toux qui produit parfois des crachats mousseux roses
  • diminution de la conscience ou de la réactivité
  • respiration difficile ou troublée
  • respiration irrégulière, rapide ou lente, ou superficielle
  • perte de conscience
  • lèvres, ongles ou peau pâles ou bleus
  • somnolence sévère
  • battement cardiaque lent
  • gonflement des jambes et des chevilles
  • Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

    Plus fréquent

  • Maux de tête
  • Rare

  • Anxiété
  • éructations
  • ballonné
  • confusion sur l'identité, le lieu et l'heure
  • difficulté à aller à la selle (selles)
  • somnolence
  • bouche sèche
  • excès d'air ou de gaz dans l'estomac ou les intestins
  • sensation de bien-être fausse ou inhabituelle
  • sentiment de chaleur
  • oubli
  • sentiment de satiété
  • brûlures d'estomac
  • indigestion
  • spasmes musculaires
  • gaz évacués
  • rougeur du visage, du cou, des bras et occasionnellement du haut de la poitrine
  • somnolence ou somnolence inhabituelle
  • troubles du sommeil
  • D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

    Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

    Avant de prendre Dsuvia

    En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

    Allergies

    La dose de ce médicament sera différente selon les patients. Suivez les prescriptions de votre médecin ou les instructions figurant sur l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

    La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps imparti entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

    Pédiatrique

    Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur la relation entre l'âge et les effets du comprimé sublingual de sufentanil dans la population pédiatrique. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

    Gériatrique

    Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes gériatriques spécifiques qui limiteraient l'utilité du comprimé sublingual de sufentanil chez les personnes âgées. Cependant, les patients âgés sont plus susceptibles de souffrir de confusion, de somnolence sévère et de problèmes hépatiques, rénaux, cardiaques ou pulmonaires liés à l'âge, ce qui peut nécessiter une prudence et un ajustement de la dose pour les patients recevant un comprimé sublingual de sufentanil.

    Allaitement maternel

    Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

    Interactions avec les médicaments

    Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous recevez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de la santé sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

    L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est pas recommandée. Votre médecin peut décider de ne pas vous traiter avec ce médicament ou de modifier certains des autres médicaments que vous prenez.

  • Nalméfène
  • Naltrexone
  • Safinamide
  • Samidorphan
  • L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

  • Acépromazine
  • Alfentanil
  • Almotriptan
  • Alprazolam
  • Amifampridine
  • Amineptine
  • Amiodarone
  • Amitriptyline
  • Amitriptylinoxyde
  • Amobarbital
  • Amoxapine
  • Amphétamine
  • Amprénavir
  • Aniléridine
  • Aprépitant
  • Aripiprazole
  • Armodafinil
  • Asénapine
  • Atazanavir
  • Baclofène
  • Benpéridol
  • Benzhydrocodone
  • Benzphétamine
  • Bocéprévir
  • Bosentan
  • Bromazépam
  • Bromopride
  • Bromphéniramine
  • Buprénorphine
  • Bupropion
  • Buspirone
  • Butabarbital
  • Butorphanol
  • Oxybate de calcium
  • Cannabidiol
  • Cannabis
  • Carbamazépine
  • Carbinoxamine
  • Carisoprodol
  • Carphénazine
  • Cétirizine
  • Hydrate de chloral
  • Chlordiazépoxyde
  • Chlorphéniramine
  • Chlorpromazine
  • Chlorzoxazone
  • Ciprofloxacine
  • Citalopram
  • Clarithromycine
  • Clobazam
  • Clomipramine
  • Clonazepam
  • Clopidogrel
  • Clorazépate
  • Clozapine
  • Cobistat
  • Cocaïne
  • Codéine
  • Conivaptan
  • Crizotinib
  • Cyclobenzaprine
  • Cyclosporine
  • Daridorexant
  • Darunavir
  • Delavirdine
  • Désipramine
  • Desmopressine
  • Desvenlafaxine
  • Dexaméthasone
  • Dexmédétomidine
  • Dextroamphétamine
  • Dextrométhorphane
  • Dézocine
  • Diazépam
  • Dibenzépine
  • Dichloralphénazone
  • Difénoxine
  • Dihydrocodéine
  • Diltiazem
  • Diphénhydramine
  • Diphénoxylate
  • Dolasétron
  • Donépézil
  • Doxépine
  • Doxylamine
  • Dronédarone
  • Dropéridol
  • Duloxétine
  • Éfavirenz
  • Élétriptan
  • Enflurane
  • Enzalutamide
  • Érythromycine
  • Escitalopram
  • Eskétamine
  • Acétate d'eslicarbazépine
  • Estazolam
  • Eszopiclone
  • Éthopropazine
  • Éthylmorphine
  • Étravirine
  • Fenfluramine
  • Fentanyl
  • Flibansérine
  • Fluconazole
  • Fluoxétine
  • Flurazépam
  • Fluspirilène
  • Fluvoxamine
  • Fosamprénavir
  • Fosaprépitant
  • Fosphénytoïne
  • Fospropofol
  • Frovatriptan
  • Furazolidone
  • Gabapentine
  • Gabapentine Enacarbil
  • Gépirone
  • Granisétron
  • Halazepam
  • Halopéridol
  • Halothane
  • Hexobarbital
  • Hydrocodone
  • Hydromorphone
  • Hydroxytryptophane
  • Hydroxyzine
  • Idélalisib
  • Imatinib
  • Imipramine
  • Indinavir
  • Iproniazide
  • Isocarboxazide
  • Isoflurane
  • Itraconazole
  • Ivacaftor
  • Kétamine
  • Kétazolam
  • Kétobémidone
  • Kétoconazole
  • Lacosamide
  • Lasmiditan
  • Lemborexant
  • Lévocétirizine
  • Lévomilnacipran
  • Lévorphanol
  • Linézolide
  • Lisdexamfétamine
  • Lithium
  • Lofépramine
  • Lofexidine
  • Lomitapide
  • Lopinavir
  • Lorazépam
  • Lorcaserine
  • Loxapine
  • Lumacaftor
  • Oxybate de magnésium
  • Méclizine
  • Mélitracène
  • Melperone
  • Mépéridine
  • Méphobarbital
  • Méprobamate
  • Meptazinol
  • Mésoridazine
  • Métaxalone
  • Méthadone
  • Méthamphétamine
  • Méthotriméprazine
  • Méthocarbamol
  • Méthohexital
  • Méthotriméprazine
  • Bleu de méthylène
  • Métoclopramide
  • Mibéfradil
  • Midazolam
  • Mifépristone
  • Milnacipran
  • Mirtazapine
  • Mitotane
  • Moclobémide
  • Modafinil
  • Molindone
  • Moricizine
  • Morphine
  • Morphine Sulfate Liposome
  • Nafcilline
  • Nalbuphine
  • Naratriptan
  • Néfazodone
  • Nelfinavir
  • Névirapine
  • Nialamide
  • Nicomorphine
  • Nilotinib
  • Nitrazépam
  • Oxyde nitreux
  • Nortriptyline
  • Olanzapine
  • Ondansétron
  • Opipramol
  • Opium
  • Alcaloïdes de l'opium
  • Orphénadrine
  • Oxazépam
  • Oxcarbazépine
  • Oxycodone
  • Oxymorphone
  • Ozanimod
  • Palbociclib
  • Palonosétron
  • Papaveretum
  • Parégorique
  • Paroxétine
  • Pentazocine
  • Pentobarbital
  • Pérampanel
  • Pérazine
  • Périciazine
  • Perphénazine
  • Phénelzine
  • Phénobarbital
  • Phénytoïne
  • Pimozide
  • Pipéracétazine
  • Piritramide
  • Posaconazole
  • Oxybate de potassium
  • Prazépam
  • Prednisone
  • Prégabaline
  • Primidone
  • Procarbazine
  • Prochlorpérazine
  • Promazine
  • Prométhazine
  • Propofol
  • Protriptyline
  • Quazepam
  • Quétiapine
  • Rameltéon
  • Ranitidine
  • Ranolazine
  • Rasagiline
  • Rémifentanil
  • Remimazolam
  • Remoxipride
  • Rifabutine
  • Rifampine
  • Rifapentine
  • Ritonavir
  • Rizatriptan
  • Ropeginterféron Alfa-2b-njft
  • Saquinavir
  • Scopolamine
  • Sécobarbital
  • Sélégiline
  • Sertindole
  • Sertraline
  • Sibutramine
  • Oxybate de sodium
  • Moût de Saint-Jean
  • Sulpiride
  • Sumatriptan
  • Suvorexant
  • Tapentadol
  • Télaprévir
  • Télithromycine
  • Thiéthylpérazine
  • Thiopental
  • Thiopropazate
  • Thioridazine
  • Tianeptine
  • Tilidine
  • Tizanidine
  • Chlorure de tolonium
  • Topiramate
  • Tramadol
  • Tranylcypromine
  • Trazodone
  • Triazolam
  • Trifluopérazine
  • Triflupéridol
  • Triflupromazine
  • Triméprazine
  • Trimipramine
  • Tryptophane
  • Venlafaxine
  • Vérapamil
  • Vilazodone
  • Voriconazole
  • Vortioxétine
  • Zaleplon
  • Ziprasidone
  • Zolmitriptan
  • Zolpidem
  • Zopiclone
  • Zotepine
  • Zuranolone
  • Interactions avec l'Alimentation/Tabac/Alcool

    Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

    L'utilisation de ce médicament avec l'un des produits suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être inévitable dans certains cas. En cas d'utilisation concomitante, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence d'utilisation de ce médicament, ou vous donner des instructions spéciales concernant la consommation d'aliments, d'alcool ou de tabac.

  • Jus de pamplemousse
  • Autres problèmes médicaux

    La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

  • Maladie d'Addison (problème de glande surrénale) ou
  • Abus d'alcool ou
  • Tumeur cérébrale, antécédents de ou
  • Problèmes respiratoires ou pulmonaires (par ex. , apnée, BPCO, faibles niveaux d'oxygène, apnée du sommeil) ou
  • Cœur pulmonaire (maladie cardiaque grave) ou
  • Dépression, antécédents de ou
  • Dépendance aux drogues, en particulier avec des stupéfiants, ou des antécédents de ou
  • Déséquilibre électrolytique ou
  • Maladie de la vésicule biliaire ou
  • Blessure à la tête, antécédents de ou
  • Rythme cardiaque problèmes (par exemple, rythme cardiaque lent) ou
  • Problèmes de santé mentale, antécédents de ou
  • Problèmes d'estomac ou d'intestin ou
  • Système immunitaire affaibli—À utiliser avec prudence. Peut augmenter le risque d'effets secondaires plus graves.
  • Asthme aigu ou grave ou
  • Problèmes pulmonaires ou respiratoires (par exemple, dépression respiratoire), grave ou
  • Occlusion gastrique ou intestinale (par exemple, iléus paralytique), connu ou suspecté : ne doit pas être utilisé chez les patients présentant ces conditions.
  • Hypotension (faible tension artérielle) ou
  • Pancreatite (gonflement du pancréas) ou
  • Convulsions, antécédents de—À utiliser avec prudence. Peut aggraver ces conditions.
  • Maladie rénale grave ou
  • Maladie du foie – À utiliser avec prudence. Les effets peuvent être accrus en raison de l’élimination plus lente du médicament de l’organisme.
  • Relier les médicaments

    Comment utiliser Dsuvia

    Une infirmière ou un autre professionnel de la santé qualifié vous administrera ce médicament dans un établissement médical. Ce médicament est placé sous votre langue.

    Il est très important que vous compreniez les règles du programme Dsuvia™ REMS pour prévenir la dépendance, l'abus et la mauvaise utilisation du sufentanil. Ce médicament doit également être accompagné d'un guide des médicaments. Lisez et suivez attentivement ces instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien le guide des médicaments si vous n'en avez pas.

    Ne mâchez pas et n'avalez pas le comprimé.

    Ne mangez pas, ne buvez pas et évitez de parler pendant 10 minutes après avoir reçu le comprimé. Si vous avez la bouche extrêmement sèche, des morceaux de glace peuvent vous être administrés avant de recevoir ce médicament.

    Posologie

    La dose de ce médicament sera différente selon les patients. Suivez les prescriptions de votre médecin ou les instructions figurant sur l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

    La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps imparti entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

  • Pour forme posologique sublinguale (comprimés) :
  • Pour la douleur :
  • Adultes : 30 microgrammes (mcg) placés sous la langue au besoin avec un minimum d'une heure entre les doses. La dose ne dépasse généralement pas 12 comprimés par jour.
  • Enfants : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.
  • Avertissements

    Il est très important que votre médecin surveille attentivement vos progrès pendant que vous utilisez ce médicament. Cela permettra à votre médecin de voir si le médicament agit correctement et de décider si vous devez continuer à le prendre. Des analyses de sang et d’urine peuvent être nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

    N'utilisez pas ce médicament si vous avez utilisé un inhibiteur de la MAO (IMAO) (par exemple, l'isocarboxazide [Marplan®], le linézolide [Zyvox®], la phénelzine [Nardil®], la sélégiline [Eldepryl®], la tranylcypromine. [Parnate®]) au cours des 14 derniers jours.

    Ce médicament peut créer une dépendance. Si vous sentez que le médicament n’agit pas aussi bien, consultez votre médecin.

    Ce médicament peut provoquer un type grave de réaction allergique appelée anaphylaxie, qui peut mettre la vie en danger et nécessite des soins médicaux immédiats. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez une éruption cutanée, des démangeaisons, un enrouement, des difficultés à respirer, des difficultés à avaler ou un gonflement des mains, du visage ou de la bouche pendant que vous utilisez ce médicament.

    Les symptômes d'un surdosage comprennent des étourdissements ou une faiblesse extrêmes, un rythme cardiaque ou une respiration lents, des convulsions, des difficultés respiratoires et une peau froide et moite. Appelez immédiatement votre médecin si vous remarquez ces symptômes.

    Ce médicament peut provoquer des problèmes respiratoires liés au sommeil (par exemple, apnée du sommeil, hypoxémie liée au sommeil). Votre médecin peut diminuer votre dose si vous souffrez d'apnée du sommeil (arrêtez de respirer pendant de courtes périodes pendant le sommeil) pendant que vous utilisez ce médicament.

    Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous ressentez de l'anxiété, de l'agitation, un rythme cardiaque rapide, de la fièvre, des sueurs, des spasmes musculaires, des contractions musculaires, des nausées, des vomissements, de la diarrhée ou si vous voyez ou entendez des choses qui n'existent pas. Il peut s’agir des symptômes d’une maladie grave appelée syndrome sérotoninergique. Votre risque peut être plus élevé si vous prenez également certains autres médicaments qui affectent les niveaux de sérotonine dans votre corps.

    Des étourdissements, des étourdissements ou des évanouissements peuvent survenir, en particulier lorsque vous vous levez brusquement d'une position allongée ou assise. Se lève lentement peut aider. Si ce problème persiste ou s'aggrave, consultez votre médecin.

    L'utilisation de ce médicament pendant que vous êtes enceinte peut provoquer des effets indésirables graves, notamment un syndrome de sevrage néonatal chez votre nouveau-né. Informez immédiatement votre médecin si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de devenir enceinte pendant que vous utilisez ce médicament.

    Une utilisation excessive de ce médicament peut provoquer l'infertilité (impossibilité d'avoir des enfants). Discutez avec votre médecin avant d'utiliser ce médicament si vous envisagez d'avoir des enfants.

    Ne prenez pas d'autres médicaments à moins d'en avoir discuté avec votre médecin. Cela comprend les médicaments sur ordonnance ou en vente libre (en vente libre [OTC]) et les suppléments à base de plantes ou de vitamines.

    Avis de non-responsabilité

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