Dsuvia

Nom générique: Sufentanil
Classe de médicament : Opioïdes (analgésiques narcotiques)

L'utilisation de Dsuvia

Le comprimé sublingual de Sufentanil est utilisé pour soulager une douleur suffisamment intense pour nécessiter un traitement aux opioïdes et lorsque d'autres analgésiques n'ont pas assez bien fonctionné ou ne peuvent pas être tolérés. Ce médicament ne doit être utilisé que pendant 72 heures maximum. Le sufentanil appartient au groupe de médicaments appelés analgésiques narcotiques (médicaments contre la douleur) qui agissent sur le système nerveux central (SNC) pour soulager la douleur.

Lorsque le sufentanil est utilisé pendant une longue période, il peut créer une dépendance, entraînant une dépendance mentale ou physique. Cependant, les personnes souffrant de douleurs persistantes ne devraient pas laisser la peur de la dépendance les empêcher de recourir à des stupéfiants pour soulager leur douleur. Il est peu probable qu’une dépendance mentale (addiction) se produise lorsque des stupéfiants sont utilisés à cette fin. La dépendance physique peut entraîner des effets secondaires de sevrage si le traitement est arrêté brusquement. Étant donné que le sufentanil n’est utilisé que pour soulager la douleur à court terme (72 heures ou moins), une dépendance physique ne se produira probablement pas.

Ce médicament est disponible uniquement dans le cadre d'un programme de distribution restreinte appelé programme Dsuvia™ REMS (Risk Évaluation and Mitigation Strategy).

Dsuvia Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Moins fréquent

Vision floue

confusion

étourdissements, malaises ou étourdissements lorsque vous vous levez brusquement d'une position couchée ou assise

transpiration

fatigue ou faiblesse inhabituelle

Rare

urine sanglante

lèvres et ongles bleus, ou sur la peau

sensation de brûlure dans la poitrine ou l'estomac

brûlure, rampement, démangeaisons, engourdissements, picotements, sensations de fourmillements ou de picotements

poitrine douleur ou inconfort

diminution de la fréquence ou de la quantité d'urine

diminution du débit urinaire

respiration difficile ou difficile

difficulté à uriner (dribble )

respiration extrêmement superficielle ou lente

évanouissement

battement cardiaque rapide

augmentation de la pression artérielle

soif accrue

indigestion

respiration irrégulière, rapide ou lente ou superficielle

étourdissements, étourdissements ou évanouissements

perte d'appétit

douleurs au bas du dos ou sur les côtés

nausées

miction douloureuse

voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas

grave constipation

vomissements sévères

battements cardiaques lents ou irréguliers

douleurs ou maux d'estomac

gonflement du visage, des doigts ou du bas des jambes

sensibilité au niveau de l'estomac

respiration difficile

somnolence inhabituelle, apathie ou sensation de lenteur

vomissements

faiblesse

prise de poids

Incidence inconnue

Agitation

toux

assombrissement de la peau

diarrhée

difficulté à avaler

fièvre

urticaire, démangeaisons, éruption cutanée

dépression mentale

hyperactivité

réflexes

mauvaise coordination

poches ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou langue

agitation

frissons

parler ou agir avec une excitation que vous ne pouvez pas contrôler

oppression dans la poitrine

tremblements ou tremblements

tics

Obtenez immédiatement de l'aide d'urgence si l'un des symptômes de surdosage suivants apparaît :

Symptômes de surdosage

Lèvres et ongles bleus

vision floue

douleur thoracique

étouffement

peau froide et moite

pupilles resserrées

toux qui produit parfois des crachats mousseux roses

diminution de la conscience ou de la réactivité

respiration difficile ou troublée

respiration irrégulière, rapide ou lente, ou superficielle

perte de conscience

lèvres, ongles ou peau pâles ou bleus

somnolence sévère

battement cardiaque lent

gonflement des jambes et des chevilles

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Maux de tête

Rare

Anxiété

éructations

ballonné

confusion sur l'identité, le lieu et l'heure

difficulté à aller à la selle (selles)

somnolence

bouche sèche

excès d'air ou de gaz dans l'estomac ou les intestinssensation de bien-être fausse ou inhabituelle

sentiment de chaleur

oubli

sentiment de satiété

brûlures d'estomacindigestion

spasmes musculaires

gaz évacués

rougeur du visage, du cou, des bras et occasionnellement du haut de la poitrine

somnolence ou somnolence inhabituelle

troubles du sommeil

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Dsuvia

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

La dose de ce médicament sera différente selon les patients. Suivez les prescriptions de votre médecin ou les instructions figurant sur l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps imparti entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

Pédiatrique

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur la relation entre l'âge et les effets du comprimé sublingual de sufentanil dans la population pédiatrique. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

Gériatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes gériatriques spécifiques qui limiteraient l'utilité du comprimé sublingual de sufentanil chez les personnes âgées. Cependant, les patients âgés sont plus susceptibles de souffrir de confusion, de somnolence sévère et de problèmes hépatiques, rénaux, cardiaques ou pulmonaires liés à l'âge, ce qui peut nécessiter une prudence et un ajustement de la dose pour les patients recevant un comprimé sublingual de sufentanil.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous recevez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de la santé sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est pas recommandée. Votre médecin peut décider de ne pas vous traiter avec ce médicament ou de modifier certains des autres médicaments que vous prenez.

Nalméfène

Naltrexone

Safinamide

Samidorphan

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Acépromazine

Alfentanil

Almotriptan

Alprazolam

Amifampridine

Amineptine

Amiodarone

Amitriptyline

Amitriptylinoxyde

Amobarbital

Amoxapine

Amphétamine

Amprénavir

Aniléridine

Aprépitant

Aripiprazole

Armodafinil

Asénapine

Atazanavir

Baclofène

Benpéridol

Benzhydrocodone

Benzphétamine

Bocéprévir

Bosentan

Bromazépam

Bromopride

Bromphéniramine

Buprénorphine

Bupropion

Buspirone

Butabarbital

Butorphanol

Oxybate de calcium

Cannabidiol

Cannabis

Carbamazépine

Carbinoxamine

Carisoprodol

Carphénazine

Cétirizine

Hydrate de chloral

Chlordiazépoxyde

Chlorphéniramine

Chlorpromazine

Chlorzoxazone

Ciprofloxacine

Citalopram

Clarithromycine

Clobazam

Clomipramine

Clonazepam

Clopidogrel

Clorazépate

Clozapine

Cobistat

Cocaïne

Codéine

Conivaptan

Crizotinib

Cyclobenzaprine

Cyclosporine

Daridorexant

Darunavir

Delavirdine

Désipramine

Desmopressine

Desvenlafaxine

Dexaméthasone

Dexmédétomidine

Dextroamphétamine

Dextrométhorphane

Dézocine

Diazépam

Dibenzépine

Dichloralphénazone

Difénoxine

Dihydrocodéine

Diltiazem

Diphénhydramine

Diphénoxylate

Dolasétron

Donépézil

Doxépine

Doxylamine

Dronédarone

Dropéridol

Duloxétine

Éfavirenz

Élétriptan

Enflurane

Enzalutamide

Érythromycine

Escitalopram

Eskétamine

Acétate d'eslicarbazépine

Estazolam

Eszopiclone

Éthopropazine

Éthylmorphine

Étravirine

Fenfluramine

Fentanyl

Flibansérine

Fluconazole

Fluoxétine

Flurazépam

Fluspirilène

Fluvoxamine

Fosamprénavir

Fosaprépitant

Fosphénytoïne

Fospropofol

Frovatriptan

Furazolidone

Gabapentine

Gabapentine Enacarbil

Gépirone

Granisétron

Halazepam

Halopéridol

Halothane

Hexobarbital

Hydrocodone

Hydromorphone

Hydroxytryptophane

Hydroxyzine

Idélalisib

Imatinib

Imipramine

Indinavir

Iproniazide

Isocarboxazide

Isoflurane

Itraconazole

Ivacaftor

Kétamine

Kétazolam

Kétobémidone

Kétoconazole

Lacosamide

Lasmiditan

Lemborexant

Lévocétirizine

Lévomilnacipran

Lévorphanol

Linézolide

Lisdexamfétamine

Lithium

Lofépramine

Lofexidine

Lomitapide

Lopinavir

Lorazépam

Lorcaserine

Loxapine

Lumacaftor

Oxybate de magnésium

Méclizine

Mélitracène

Melperone

Mépéridine

Méphobarbital

Méprobamate

Meptazinol

Mésoridazine

Métaxalone

Méthadone

Méthamphétamine

Méthotriméprazine

Méthocarbamol

Méthohexital

Méthotriméprazine

Bleu de méthylène

Métoclopramide

Mibéfradil

Midazolam

Mifépristone

Milnacipran

Mirtazapine

Mitotane

Moclobémide

Modafinil

Molindone

Moricizine

Morphine

Morphine Sulfate Liposome

Nafcilline

Nalbuphine

Naratriptan

Néfazodone

Nelfinavir

Névirapine

Nialamide

Nicomorphine

Nilotinib

Nitrazépam

Oxyde nitreux

Nortriptyline

Olanzapine

Ondansétron

Opipramol

Opium

Alcaloïdes de l'opium

Orphénadrine

Oxazépam

Oxcarbazépine

Oxycodone

Oxymorphone

Ozanimod

Palbociclib

Palonosétron

Papaveretum

Parégorique

Paroxétine

Pentazocine

Pentobarbital

Pérampanel

Pérazine

Périciazine

Perphénazine

Phénelzine

Phénobarbital

Phénytoïne

Pimozide

Pipéracétazine

Piritramide

Posaconazole

Oxybate de potassium

Prazépam

Prednisone

Prégabaline

Primidone

Procarbazine

Prochlorpérazine

Promazine

Prométhazine

Propofol

Protriptyline

Quazepam

Quétiapine

Rameltéon

Ranitidine

Ranolazine

Rasagiline

Rémifentanil

Remimazolam

Remoxipride

Rifabutine

Rifampine

Rifapentine

Ritonavir

Rizatriptan

Ropeginterféron Alfa-2b-njft

Saquinavir

Scopolamine

Sécobarbital

Sélégiline

Sertindole

Sertraline

Sibutramine

Oxybate de sodium

Moût de Saint-Jean

Sulpiride

Sumatriptan

Suvorexant

Tapentadol

Télaprévir

Télithromycine

Thiéthylpérazine

Thiopental

Thiopropazate

Thioridazine

Tianeptine

Tilidine

Tizanidine

Chlorure de tolonium

Topiramate

Tramadol

Tranylcypromine

Trazodone

Triazolam

Trifluopérazine

Triflupéridol

Triflupromazine

Triméprazine

Trimipramine

Tryptophane

Venlafaxine

Vérapamil

Vilazodone

Voriconazole

Vortioxétine

Zaleplon

Ziprasidone

Zolmitriptan

Zolpidem

Zopiclone

Zotepine

Zuranolone

Interactions avec l'Alimentation/Tabac/Alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des produits suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être inévitable dans certains cas. En cas d'utilisation concomitante, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence d'utilisation de ce médicament, ou vous donner des instructions spéciales concernant la consommation d'aliments, d'alcool ou de tabac.

Jus de pamplemousse

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Maladie d'Addison (problème de glande surrénale) ou

Abus d'alcool ou

Tumeur cérébrale, antécédents de ou

Problèmes respiratoires ou pulmonaires (par ex. , apnée, BPCO, faibles niveaux d'oxygène, apnée du sommeil) ou

Cœur pulmonaire (maladie cardiaque grave) ou

Dépression, antécédents de ou

Dépendance aux drogues, en particulier avec des stupéfiants, ou des antécédents de ou

Déséquilibre électrolytique ou

Maladie de la vésicule biliaire ou

Blessure à la tête, antécédents de ou

Rythme cardiaque problèmes (par exemple, rythme cardiaque lent) ou

Problèmes de santé mentale, antécédents de ou

Problèmes d'estomac ou d'intestin ou

Système immunitaire affaibli—À utiliser avec prudence. Peut augmenter le risque d'effets secondaires plus graves.

Asthme aigu ou grave ou

Problèmes pulmonaires ou respiratoires (par exemple, dépression respiratoire), grave ou

Occlusion gastrique ou intestinale (par exemple, iléus paralytique), connu ou suspecté : ne doit pas être utilisé chez les patients présentant ces conditions.

Hypotension (faible tension artérielle) ou

Pancreatite (gonflement du pancréas) ou

Convulsions, antécédents de—À utiliser avec prudence. Peut aggraver ces conditions.

Maladie rénale grave ou

Maladie du foie – À utiliser avec prudence. Les effets peuvent être accrus en raison de l’élimination plus lente du médicament de l’organisme.

Relier les médicaments

Comment utiliser Dsuvia

Une infirmière ou un autre professionnel de la santé qualifié vous administrera ce médicament dans un établissement médical. Ce médicament est placé sous votre langue.

Il est très important que vous compreniez les règles du programme Dsuvia™ REMS pour prévenir la dépendance, l'abus et la mauvaise utilisation du sufentanil. Ce médicament doit également être accompagné d'un guide des médicaments. Lisez et suivez attentivement ces instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien le guide des médicaments si vous n'en avez pas.

Ne mâchez pas et n'avalez pas le comprimé.

Ne mangez pas, ne buvez pas et évitez de parler pendant 10 minutes après avoir reçu le comprimé. Si vous avez la bouche extrêmement sèche, des morceaux de glace peuvent vous être administrés avant de recevoir ce médicament.

Posologie

Pour forme posologique sublinguale (comprimés) :

Pour la douleur :

Adultes : 30 microgrammes (mcg) placés sous la langue au besoin avec un minimum d'une heure entre les doses. La dose ne dépasse généralement pas 12 comprimés par jour.

Enfants : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Avertissements

Il est très important que votre médecin surveille attentivement vos progrès pendant que vous utilisez ce médicament. Cela permettra à votre médecin de voir si le médicament agit correctement et de décider si vous devez continuer à le prendre. Des analyses de sang et d’urine peuvent être nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

N'utilisez pas ce médicament si vous avez utilisé un inhibiteur de la MAO (IMAO) (par exemple, l'isocarboxazide [Marplan®], le linézolide [Zyvox®], la phénelzine [Nardil®], la sélégiline [Eldepryl®], la tranylcypromine. [Parnate®]) au cours des 14 derniers jours.

Ce médicament peut créer une dépendance. Si vous sentez que le médicament n’agit pas aussi bien, consultez votre médecin.

Ce médicament peut provoquer un type grave de réaction allergique appelée anaphylaxie, qui peut mettre la vie en danger et nécessite des soins médicaux immédiats. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez une éruption cutanée, des démangeaisons, un enrouement, des difficultés à respirer, des difficultés à avaler ou un gonflement des mains, du visage ou de la bouche pendant que vous utilisez ce médicament.

Les symptômes d'un surdosage comprennent des étourdissements ou une faiblesse extrêmes, un rythme cardiaque ou une respiration lents, des convulsions, des difficultés respiratoires et une peau froide et moite. Appelez immédiatement votre médecin si vous remarquez ces symptômes.

Ce médicament peut provoquer des problèmes respiratoires liés au sommeil (par exemple, apnée du sommeil, hypoxémie liée au sommeil). Votre médecin peut diminuer votre dose si vous souffrez d'apnée du sommeil (arrêtez de respirer pendant de courtes périodes pendant le sommeil) pendant que vous utilisez ce médicament.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous ressentez de l'anxiété, de l'agitation, un rythme cardiaque rapide, de la fièvre, des sueurs, des spasmes musculaires, des contractions musculaires, des nausées, des vomissements, de la diarrhée ou si vous voyez ou entendez des choses qui n'existent pas. Il peut s’agir des symptômes d’une maladie grave appelée syndrome sérotoninergique. Votre risque peut être plus élevé si vous prenez également certains autres médicaments qui affectent les niveaux de sérotonine dans votre corps.

Des étourdissements, des étourdissements ou des évanouissements peuvent survenir, en particulier lorsque vous vous levez brusquement d'une position allongée ou assise. Se lève lentement peut aider. Si ce problème persiste ou s'aggrave, consultez votre médecin.

L'utilisation de ce médicament pendant que vous êtes enceinte peut provoquer des effets indésirables graves, notamment un syndrome de sevrage néonatal chez votre nouveau-né. Informez immédiatement votre médecin si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de devenir enceinte pendant que vous utilisez ce médicament.

Une utilisation excessive de ce médicament peut provoquer l'infertilité (impossibilité d'avoir des enfants). Discutez avec votre médecin avant d'utiliser ce médicament si vous envisagez d'avoir des enfants.

Ne prenez pas d'autres médicaments à moins d'en avoir discuté avec votre médecin. Cela comprend les médicaments sur ordonnance ou en vente libre (en vente libre [OTC]) et les suppléments à base de plantes ou de vitamines.

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