Dsuvia

Nazwa ogólna: Sufentanil
Klasa leku: Opioidy (narkotyczne leki przeciwbólowe)

Użycie Dsuvia

Tabletkę podjęzykową sufentanylu stosuje się w celu łagodzenia bólu na tyle silnego, że wymaga on leczenia opioidami, oraz gdy inne leki przeciwbólowe nie działają wystarczająco dobrze lub nie są tolerowane. Lek ten należy stosować maksymalnie przez 72 godziny. Sufentanyl należy do grupy leków zwanych narkotycznymi lekami przeciwbólowymi (lekami przeciwbólowymi), które działają na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) w celu łagodzenia bólu.

Długotrwałe stosowanie sufentanylu może spowodować uzależnienie psychiczne lub fizyczne. Jednakże osoby, które odczuwają ciągły ból, nie powinny pozwolić, aby strach przed uzależnieniem powstrzymywał ich od używania narkotyków w celu łagodzenia bólu. Uzależnienie psychiczne (uzależnienie) jest mało prawdopodobne, jeśli w tym celu używa się narkotyków. Uzależnienie fizyczne może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych związanych z odstawieniem leku, jeśli leczenie zostanie nagle przerwane. Ponieważ sufentanyl stosuje się wyłącznie w celu krótkotrwałego (72 godzin lub mniej) łagodzenia bólu, prawdopodobnie nie wystąpi uzależnienie fizyczne.

Ten lek jest dostępny wyłącznie w ramach programu ograniczonej dystrybucji zwanego programem Dsuvia™ REMS (strategia oceny i łagodzenia ryzyka).

Dsuvia skutki uboczne

Oprócz niezbędnych skutków lek może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy lekarskiej.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Mniej powszechne

Niewyraźne widzenie

splątanie

zawroty głowy, omdlenia lub zawroty głowy podczas nagłego wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej

pocenie się

niezwykłe zmęczenie lub osłabienie

Rzadko

Krwawy mocz

niebieskie usta, paznokcie, lub skóry

uczucie pieczenia w klatce piersiowej lub żołądku

pieczenie, pełzanie, swędzenie, drętwienie, kłucie, „mrowienie” lub mrowienie

w klatce piersiowej ból lub dyskomfort

zmniejszona częstotliwość lub ilość oddawanego moczu

zmniejszona ilość wydalanego moczu

trudne lub niespokojne oddychanie

trudności w oddawaniu moczu (kapanie) )

bardzo płytki lub wolny oddech

omdlenie

szybkie bicie serca

zwiększone ciśnienie krwi

zwiększone pragnienie

niestrawność

nieregularny, szybki lub powolny albo płytki oddech

zawroty głowy, zawroty głowy lub omdlenia

utrata apetytu

ból dolnej części pleców lub boku

nudności

bolesne oddawanie moczu

widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma

poważne zaparcie

silne wymioty

wolne lub nieregularne bicie serca

ból lub rozstrój żołądka

obrzęk twarzy, palców lub podudzi

tkliwość w okolicy brzucha

trudności w oddychaniu

niezwykła senność, otępienie lub uczucie ospałości

wymioty

osłabienie

przyrost masy ciała

Częstość nieznana

Pobudzenie

kaszel

ciemnienie skóry

biegunka

trudności w połykaniu

gorączka

pokrzywka, swędzenie, wysypka skórna

depresja psychiczna

nadmierna aktywność

odruchy

słaba koordynacja

obrzęk lub obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, warg lub język

niepokój

dreszcze

mówienie lub działanie pod wpływem podniecenia, którego nie możesz kontrolować

ucisk w klatce piersiowej

drżenie lub drżenie

drganie

Natychmiast uzyskaj pomoc w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów przedawkowania:

Objawy przedawkowania

Niebieskie usta i paznokcie

niewyraźne widzenie

ból w klatce piersiowej

dławienie się

zimna i wilgotna skóra

zwężone źrenice

kaszel, który czasami powoduje różową, pienistą plwocinę

zmniejszona świadomość lub responsywność

trudne lub niespokojne oddychanie

nieregularny, szybki lub powolny lub płytki oddech

utrata przytomności

blade lub sine usta, paznokcie lub skóra

silna senność

wolne bicie serca

obrzęk nóg i kostek

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane, które zwykle nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku. Ponadto pracownik służby zdrowia może poinformować Cię o sposobach zapobiegania lub ograniczania niektórych z tych działań niepożądanych. Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nie ustępują lub są uciążliwe, lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Częstsze

Ból głowy

Rzadko

Niepokój

bekanie

wzdęcie

niejasność co do tożsamości, miejsca i czasu

trudności z wypróżnieniem (stolcem)

senność

suchość w ustach

nadmiar powietrza lub gazów w żołądku lub jelitach

fałszywe lub niezwykłe poczucie dobrego samopoczucia

uczucie ciepła

zapomnienia

uczucie sytości

zgaga

niestrawność

skurcz mięśni

oddawanie gazów

zaczerwienienie twarzy, szyi, ramion i czasami górnej części klatki piersiowej

senność lub nietypowa senność

problemy ze snem

U niektórych pacjentów mogą również wystąpić inne, nie wymienione działania niepożądane. Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne skutki, skonsultuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia.

Zadzwoń do swojego lekarza, aby uzyskać poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Dsuvia

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy porównać ryzyko związane z jego przyjmowaniem z korzyściami, jakie przyniesie. To decyzja, którą podejmiesz Ty i Twój lekarz. W przypadku tego leku należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

alergie

Dawka tego leku będzie różna dla różnych pacjentów. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza lub wskazówkami na etykiecie. Poniższe informacje obejmują jedynie średnie dawki tego leku. Jeśli Twoja dawka jest inna, nie zmieniaj jej, chyba że zaleci to lekarz.

Ilość przyjmowanego leku zależy od jego mocy. Ponadto liczba dawek przyjmowanych każdego dnia, odstęp między dawkami i czas przyjmowania leku zależą od problemu zdrowotnego, z powodu którego stosuje się lek.

Pediatryczne

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących związku wieku z działaniem sufentanylu w postaci tabletek podjęzykowych w populacji pediatrycznej. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

Geriatryczny

Właściwe badania przeprowadzone dotychczas nie wykazały problemów specyficznych dla osób starszych, które ograniczałyby przydatność sufentanylu w postaci tabletek podjęzykowych u osób w podeszłym wieku. Jednakże u pacjentów w podeszłym wieku częściej występuje dezorientacja i ciężka senność oraz związane z wiekiem problemy z wątrobą, nerkami, sercem lub płucami, co może wymagać zachowania ostrożności i dostosowania dawki u pacjentów otrzymujących sufentanyl w postaci tabletek podjęzykowych.

Karmienie piersią

Brak odpowiednich badań z udziałem kobiet pozwalających określić ryzyko dla dziecka podczas stosowania tego leku podczas karmienia piersią. Przed zażyciem tego leku podczas karmienia piersią należy rozważyć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko.

Interakcje z lekami

Chociaż niektórych leków nie należy w ogóle stosować razem, w innych przypadkach można stosować razem dwa różne leki, nawet jeśli może wystąpić interakcja. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub może być konieczne zastosowanie innych środków ostrożności. Szczególnie ważne jest, aby podczas przyjmowania tego leku lekarz wiedział, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków. Poniższe interakcje zostały wybrane na podstawie ich potencjalnego znaczenia i niekoniecznie obejmują wszystkie elementy.

Nie zaleca się stosowania tego leku z żadnym z poniższych leków. Lekarz może zdecydować o niestosowaniu tego leku lub zmianie niektórych innych przyjmowanych leków.

Nalmefen

Naltrekson

Safinamid

Samidorfan

Stosowanie tego leku z którymkolwiek z poniższych leków zwykle nie jest zalecane, ale w niektórych przypadkach może być konieczne. Jeśli oba leki zostaną przepisane razem, lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania jednego lub obu leków.

Acepromazyna

Alfentanyl

Almotryptan

Alprazolam

Amifamprydyna

Amineptyna

Amiodaron

Amitryptylina

Amitryptylinoksyd

Amobarbital

Amoksapina

Amfetamina

Amprenawir

Anilerydyna

Aprepitant

Aripiprazol

Armodafinil

Asenapina

Atazanawir

Baklofen

Benperidol

Benzhydrokodon

Benzfetamina

Boceprewir

Bozentan

Bromazepam

Bromopryd

Brofeniramina

Buprenorfina

Bupropion

Buspiron

Butabarbital

Butorfanol

Oksymaślan wapnia

Kannabidiol

Konopie indyjskie

Karbamazepina

Karbinoksamina

Karyzoprodol

Karfenazyna

Cetyryzyna

Wodoran chloralu

Chlordiazepoksyd

Chlorfeniramina

Chlorpromazyna

Chlorzoksazon

Cyprofloksacyna

Citalopram

Klarytromycyna

Klobazam

Klomipramina

Klonazepam

Klopidogrel

Klorazepat

Klozapina

Kobicystat

Kokaina

Kodeina

Koniwaptan

Kryzotynib

Cyklobenzapryna

Cyklosporyna

Daridoreksan

Darunawir

Delawirdyna

Dezypramina

Desmopresyna

Deswenlafaksyna

Deksametazon

Deksmedetomidyna

Dekstroamfetamina

Dekstrometorfan

Dezocyna

Diazepam

Dibenzepina

Dichloralfenazon

Difenoksyna

Dihydrokodeina

Diltiazem

Difenhydramina

Difenoksylan

Dolasetron

Donepezyl

Doksepina

Doksylamina

Dronedaron

Droperydol

Duloksetyna

Efawirenz

Eletryptan

Enfluran

Enzalutamid

Erytromycyna

Escitalopram

Esketamina

octan eslikarbazepiny

Estazolam

Eszopiklon

Etopropazyna

Etylomorfina

Etrawiryna

Fenfluramina

Fentanyl

Flibanseryna

Flukonazol

Fluoksetyna

Flurazepam

Fluspirylen

Fluwoksamina

Fosamprenawir

Fosaprepitant

Fosfenytoina

Fospropofol

Frowatryptan

Furazolidon

Gabapentyna

Gabapentyna Enakarbil

Gepiron

Granisetron

Halazepam

Haloperydol

Halotan

Heksobarbital

Hydrokodon

Hydromorfon

Hydroksytryptofan

Hydroksyzyna

Idelalizyb

Imatinib

Imipramina

Indynawir

Iproniazyd

Izokarboksazyd

Izofluran

Itrakonazol

Iwakaftor

Ketamina

Ketazolam

Ketobemidon

Ketokonazol

Lakozamid

Lasmiditan

Lemboreksant

Lewocetyryzyna

Lewomilnacipran

Levorfanol

Linezolid

Lisdeksamfetamina

Lit

Lofepramina

Lofeksydyna

Lomitapid

Lopinawir

Lorazepam

Lorcaserin

Loksapina

Lumakaftor

Oksymaślan magnezu

Meklizyna

Melitracen

Melperon

Meperydyna

Mefobarbital

Meprobamat

Meptazynol

Mezorydazyna

Metaksalon

Metadon

Metamfetamina

Metylazyna

Metokarbamol

Metoheksytal

Metotrimeprazyna

Błękit metylenowy

Metoklopramid

Mibefradyl

Midazolam

Mifepriston

Milnacipran

Mirtazapina

Mitotan

Moklobemid

Modafinil

Molindon

Morycyzyna

Morfina

Liposom siarczanu morfiny

Nafcylina

Nalbufina

Naratryptan

Nefazodon

Nelfinawir

Newirapina

Nialamid

Nikomorfina

Nilotynib

Nitrazepam

Podtlenek azotu

Nortryptylina

Olanzapina

Ondansetron

Opipramol

Opium

Alkaloidy opium

Orfenadryna

Oksazepam

Oksakarbazepina

Oksykodon

Oksymorfon

Ozanimod

Palbociclib

Palonosetron

Papaveretum

Paregoric

Paroksetyna

Pentazocyna

Pentobarbital

Perampanel

Perazyna

Peryciazyna

Perfenazyna

Fenelzyna

Fenobarbital

Fenytoina

Pimozyd

Piperacetazyna

Piritramid

Posakonazol

Oksymaślan potasu

Prazepam

Prednizon

Pregabalina

Primidon

Prokarbazyna

Prochlorperazyna

Promazyna

Prometazyna

Propofol

Protryptylina

Kwazepam

Kwetiapina

Ramelteon

Ranitydyna

Ranolazyna

Rasagilina

Remifentanyl

Remimazolam

Remoksypryd

Ryfabutyna

Rifampicyna

Ryfapentyna

Rytonawir

Rizatryptan

Ropeginterferon Alfa-2b-njft

Sakwinawir

Skopolamina

Sekobarbital

Selegilina

Sertindol

Sertralina

Sybutramina

Oksymaślan sodu

Dziurawiec zwyczajny

Sulpiryd

Sumatryptan

Suworeksant

Tapentadol

Telaprewir

Telitromycyna

Tietyloperazyna

Tiopental

Tiopropazat

Tioridazyna

Tianeptyna

Tilidyna

Tyzanidyna

Chlorek tolonu

Topiramat

Tramadol

Tranylcypromina

Trazodon

Triazolam

Trifluoperazyna

Trifluperydol

Triflupromazyna

Trimeprazyna

Trimipramina

Tryptofan

Wenlafaksyna

Werapamil

Wilazodon

Worykonazol

Wortioksetyna

Zaleplon

Ziprazydon

Zolmitryptan

Zolpidem

Zopiklon

Zotepina

Zuranolon

Interakcje z żywnością/tytoniem/alkoholem

Niektórych leków nie należy stosować w trakcie jedzenia lub w jego pobliżu lub podczas spożywania określonych rodzajów żywności, ponieważ mogą wystąpić interakcje. Używanie alkoholu lub tytoniu z niektórymi lekami może również powodować interakcje. Poniższe interakcje zostały wybrane na podstawie ich potencjalnego znaczenia i niekoniecznie obejmują wszystkie elementy.

Zazwyczaj nie zaleca się stosowania tego leku w połączeniu z którymkolwiek z poniższych schorzeń, ale w niektórych przypadkach może być nieuniknione. W przypadku jednoczesnego stosowania lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania tego leku lub udzielić specjalnych instrukcji dotyczących spożywania jedzenia, alkoholu i tytoniu.

Sok grejpfrutowy

Inne problemy zdrowotne

Występowanie innych problemów zdrowotnych może mieć wpływ na stosowanie tego leku. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli masz jakiekolwiek inne problemy zdrowotne, w szczególności:

Choroba Addisona (problemy z nadnerczami) lub

Nadużywanie alkoholu lub

guz mózgu, przebyte lub

problemy z oddychaniem lub płucami (np. bezdech, POChP, niski poziom tlenu, bezdech senny) lub

serce płucne (poważna choroba serca) lub

depresja, historia

uzależnienie od narkotyków, szczególnie w przypadku narkotyków lub w przeszłości

zaburzenie równowagi elektrolitowej lub

choroba pęcherzyka żółciowego lub

uraz głowy, przebyty

rytm serca problemy (np. wolne bicie serca) lub

Problemy psychiczne, historia

Problemy z żołądkiem lub jelitami lub

Osłabiony układ odpornościowy — należy stosować ostrożnie. Może zwiększać ryzyko poważniejszych skutków ubocznych.

Astma, ostra lub ciężka lub

Problemy z płucami lub oddychaniem (np. depresja oddechowa), ciężka lub

Niedrożność żołądka lub jelit (np. niedrożność porażenna jelit), znane lub podejrzewane — nie należy stosować u pacjentów z takimi schorzeniami.

Niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi) lub

Zapalenie trzustki (obrzęk trzustki) lub

Napady drgawkowe, historia — Należy zachować ostrożność. Może pogorszyć te warunki.

Choroba nerek, ciężka lub

Choroba wątroby — należy zachować ostrożność. Efekty mogą być zwiększone ze względu na wolniejsze usuwanie leku z organizmu.

Powiąż narkotyki

Jak używać Dsuvia

Pielęgniarka lub inny przeszkolony pracownik służby zdrowia poda ten lek w placówce medycznej. Lek ten umieszcza się pod językiem.

Bardzo ważne jest zrozumienie zasad programu Dsuvia™ REMS, którego celem jest zapobieganie uzależnieniom, nadużywaniu i niewłaściwemu stosowaniu sufentanylu. Do leku należy również dołączyć Przewodnik po lekach. Przeczytaj uważnie i postępuj zgodnie z tymi instrukcjami. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, zapytaj swojego lekarza. Poproś swojego lekarza lub farmaceutę o przewodnik po lekach, jeśli go nie masz.

Nie należy żuć ani połykać tabletki.

Nie jeść i nie pić oraz ograniczyć rozmowę przez 10 minut po przyjęciu tabletki. Jeśli u pacjenta występuje nadmierna suchość w ustach, przed przyjęciem tego leku można otrzymać kawałki lodu.

Dawkowanie

Ilość przyjmowanego leku zależy od jego mocy. Ponadto liczba dawek przyjmowanych każdego dnia, odstęp między dawkami oraz czas przyjmowania leku zależą od problemu zdrowotnego, z powodu którego stosuje się lek.

Dla podjęzykowa postać dawkowania (tabletki):

W przypadku bólu:

Dorośli – 30 mikrogramów (mcg) umieszczanych pod językiem w razie potrzeby z zachowaniem co najmniej 1 godziny pomiędzy dawkami. Dawka wynosi zazwyczaj nie więcej niż 12 tabletek na dzień.

Dzieci — sposób stosowania i dawkę musi określić lekarz.

Ostrzeżenia

Bardzo ważne jest, aby lekarz dokładnie sprawdzał postępy leczenia pacjenta podczas stosowania tego leku. Umożliwi to lekarzowi sprawdzenie, czy lek działa prawidłowo i podjęcie decyzji, czy należy go kontynuować. W celu sprawdzenia niepożądanych skutków mogą być konieczne badania krwi i moczu.

Nie stosować tego leku, jeśli stosowano inhibitor MAO (IMAO) (np. izokarboksazyd [Marplan®], linezolid [Zyvox®], fenelzynę [Nardil®], selegilinę [Eldepryl®], tranylcyprominę [Parnate®]) w ciągu ostatnich 14 dni.

Ten lek może powodować uzależnienie. Jeśli uważasz, że lek również nie działa, skonsultuj się z lekarzem.

Ten lek może powodować poważny rodzaj reakcji alergicznej zwanej anafilaksją, która może zagrażać życiu i wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania tego leku wystąpi wysypka, swędzenie, chrypka, trudności w oddychaniu, trudności w połykaniu lub obrzęk dłoni, twarzy lub ust.

Objawy przedawkowania obejmują silne zawroty głowy lub osłabienie, wolne bicie serca lub oddech, drgawki, problemy z oddychaniem oraz zimną i wilgotną skórę. Jeśli zauważysz te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Ten lek może powodować problemy z oddychaniem podczas snu (np. bezdech senny, hipoksemia podczas snu). Lekarz może zmniejszyć dawkę, jeśli u pacjenta występuje bezdech senny (przerwanie oddychania na krótkie okresy podczas snu) podczas stosowania tego leku.

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem, jeśli odczuwasz lęk, niepokój, szybkie bicie serca, gorączkę, pocenie się, skurcze mięśni, drżenie, nudności, wymioty, biegunkę lub widzisz lub słyszysz rzeczy, których nie ma. Mogą to być objawy poważnego stanu zwanego zespołem serotoninowym. Ryzyko może być większe, jeśli pacjent przyjmuje także inne leki wpływające na poziom serotoniny w organizmie.

Mogą wystąpić zawroty głowy, uczucie oszołomienia lub omdlenia, zwłaszcza po nagłym wstaniu z pozycji leżącej lub siedzącej. Powolne wstawanie może pomóc. Jeśli problem będzie się utrzymywał lub nasila, należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie tego leku w czasie ciąży może powodować poważne działania niepożądane, w tym noworodkowy zespół odstawienia u noworodka. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli przypuszcza się, że jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę podczas stosowania tego leku.

Stosowanie zbyt dużej dawki tego leku może spowodować niepłodność (niezdolność do posiadania dzieci). Jeśli planujesz mieć dzieci, przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem.

Nie należy stosować innych leków, chyba że zostały one omówione z lekarzem. Obejmuje to leki na receptę lub bez recepty (bez recepty [OTC]) oraz suplementy ziołowe lub witaminowe.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.