Edaravone

ΜΑΡΚΕΣ: Radicava; Radicava ORS
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Edaravone

Πλάγια αμυοτροφική σκλήρυνση

Θεραπεία της αμυοτροφικής πλευρικής σκλήρυνσης (ALS, νόσος Lou Gehrig, σκλήρυνση Charcot). έχει χαρακτηριστεί ορφανό φάρμακο από τον FDA για αυτή τη χρήση.

Έχει αποδειχθεί ότι επιβραδύνει την έκπτωση της λειτουργίας (π.χ. λεπτός κινητήρας, αδρανής κινητήρας, βολβός και αναπνευστική λειτουργία) όπως αξιολογείται από μια τυπική κλίμακα αξιολόγησης (ALSFRS- R) χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ALS.

Δεν υπάρχει θεραπεία για την ALS και υπάρχουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές που έχουν δείξει μόνο μέτρια οφέλη στην καθυστέρηση της εξέλιξης της νόσου και του θανάτου.

Η Αμερικανική Ακαδημία Νευρολογίας δημοσίευσε μια βασισμένη σε στοιχεία κατευθυντήρια γραμμή για την ALS το 2009. Ωστόσο, το μόνο φάρμακο τροποποίησης της νόσου που ήταν διαθέσιμο εκείνη την εποχή ήταν η ριλουζόλη. Η διαθεσιμότητα του edaravone προσφέρει μια άλλη επιλογή. Ωστόσο, και τα δύο φάρμακα παρέχουν περιορισμένη βελτίωση στην επιβίωση.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Edaravone

Γενικά

Παρακολούθηση ασθενούς

  • Παρακολουθήστε τους ασθενείς για αντιδράσεις υπερευαισθησίας κατά τη χορήγηση του edaravone. διακόψτε αμέσως το φάρμακο με το πρώτο σημάδι ή σύμπτωμα μιας τέτοιας αντίδρασης.

    • Χορήγηση

    Χορήγηση από το στόμα (ως πόσιμο εναιώρημα) ή με ενδοφλέβια έγχυση. .

    IV Χορήγηση

    Χορήγηση με ενδοφλέβια έγχυση.

    Διατίθεται στο εμπόριο σε σάκους έγχυσης πολυπροπυλενίου που είναι τυλιγμένες με δευτερεύουσα συσκευασία που περιέχει απορροφητή οξυγόνου, σχεδιασμένη να προστατεύει το φάρμακο από οξείδωση και δείκτης οξυγόνου. Ο δείκτης πρέπει να είναι ροζ όταν υπάρχουν αποδεκτά επίπεδα οξυγόνου. Μην το χρησιμοποιείτε εάν η ένδειξη έχει γίνει μπλε ή μοβ πριν ανοίξετε τη συσκευασία.

    Μην αναμιγνύετε με άλλα φάρμακα.

    Ρυθμός χορήγησης

    Χορηγήστε κάθε δόση των 60 mg ως 2 διαδοχικοί σάκοι ενδοφλέβιας έγχυσης των 30 mg σε συνολικά 60 λεπτά (ρυθμός έγχυσης περίπου 1 mg ανά λεπτό [3,33 mL ανά λεπτό]).

    Χορήγηση από το στόμα

    Χορήγηση από το στόμα ή μέσω σωλήνα σίτισης.

    Χορηγήστε το πρωί με άδειο στομάχι μετά από ολονύκτια νηστεία. (Δείτε Πίνακα 1 για συγκεκριμένες συνθήκες νηστείας.) Μην καταναλώνετε τροφή για 1 ώρα μετά τη χορήγηση εκτός από νερό.

    Πίνακας 1: Χορήγηση πόσιμου εναιωρήματος Edaravone σε σχέση με τον τύπο κατανάλωσης τροφής1

    Τύπος τροφής/συμπληρώματος θερμίδων που καταναλώνεται

    Χρόνος νηστείας πριν και μετά τη χορήγηση δόσης πόσιμου εναιωρήματος edaravone σε σχέση με τον τύπο γεύματος

    Γεύμα πλούσιο σε λιπαρά (800–1000 θερμίδες, 50% λιπαρά)

    8 ώρες πριν από τη χορήγηση και 1 ώρα μετά τη χορήγηση

    Γεύμα με χαμηλά λιπαρά (400–500 θερμίδες, 25% λιπαρά)

    4 ώρες πριν από τη χορήγηση και 1 ώρα μετά τη χορήγηση

    Συμπλήρωμα θερμίδων (250 θερμίδες, π.χ. ρόφημα πρωτεΐνης)

    2 ώρες πριν από τη χορήγηση και 1 ώρα μετά τη χορήγηση

    Πριν από κάθε χρήση, αναποδογυρίστε το δοχείο και ανακινήστε δυνατά ≥30 δευτερόλεπτα. Χορηγήστε πόσιμο εναιώρημα χρησιμοποιώντας την παρεχόμενη πόσιμο σύριγγα των 5 mL. ένα οικιακό κουταλάκι του γλυκού δεν είναι επαρκής συσκευή μέτρησης.

    Χορήγηση μέσω Feeding Tube

    Το πόσιμο εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί μέσω ρινογαστρικών σωλήνων ή διαδερμικών σωλήνων ενδοσκοπικής γαστροστομίας (PEG) από σιλικόνη, χλωριούχο πολυβινύλιο (PVC) ή πολυουρεθάνη. Χρησιμοποιήστε μια σύριγγα με άκρη καθετήρα για να ξεπλύνετε το σωληνάριο με τουλάχιστον 1 ουγγιά (30 mL) νερό πριν και μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.

    Δοσολογία

    Ενήλικες

    ALS. IV

    60 mg (χορηγούνται ως 2 διαδοχικές εγχύσεις των 30 mg σε σύνολο 60 λεπτών) σε κύκλους θεραπείας 28 ημερών σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα:

    Αρχικός κύκλος θεραπείας: Χορηγήστε τις ημέρες 1– 14, ακολουθούμενη από περίοδο 14 ημερών χωρίς φάρμακα.

    Επόμενοι κύκλοι θεραπείας: Χορηγήστε για 10 από τις πρώτες 14 ημέρες, ακολουθούμενη από περίοδο 14 ημερών χωρίς φάρμακο.

    Από του στόματος

    105 mg (5 mL) από το στόμα ή μέσω σωλήνα σίτισης με χρήση του πόσιμου εναιωρήματος σε κύκλους θεραπείας 28 ημερών σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα:

    Αρχικός κύκλος θεραπείας: Χορηγήστε τις ημέρες 1–14, ακολουθούμενη από περίοδο 14 ημερών χωρίς φάρμακα.

    Επόμενοι κύκλοι θεραπείας: Χορηγήστε για 10 από τις πρώτες 14 ημέρες, ακολουθούμενη από περίοδο 14 ημερών χωρίς φάρμακο.

    Μετάβαση από IV σε Από του στόματος

    Οι ασθενείς που λαμβάνουν IV edaravone 60 mg μπορούν να αλλάξουν σε από του στόματος edaravone 105 mg (5 mL του πόσιμου εναιωρήματος) χρησιμοποιώντας την ίδια συχνότητα δοσολογίας.

    Μετά την αλλαγή σε δόση edaravone 105 mg (5 mL του πόσιμου εναιωρήματος). από του στόματος θεραπεία, ακολουθήστε τις συστάσεις δοσολογίας για το πόσιμο εναιώρημα σε σχέση με την κατανάλωση τροφής.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία: Δεν χρειάζονται προσαρμογές της δοσολογίας. Δεν υπάρχουν δεδομένα για σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

    Γηριατρική χρήση

    Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας. Μερικά άτομα μεγαλύτερης ηλικίας μπορεί να παρουσιάζουν μεγαλύτερη ευαισθησία.

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Ιστορικό υπερευαισθησίας στην εδαραβόνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του σκευάσματος.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Αντιδράσεις ευαισθησίας

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. ερυθρότητα, κηλίδες, πολύμορφο ερύθημα), συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων αναφυλαξίας (π.χ. κνίδωση, υπόταση, δύσπνοια), που αναφέρθηκαν κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία.

    Παρακολουθήστε προσεκτικά τους ασθενείς. Εάν παρουσιαστεί αντίδραση υπερευαισθησίας, διακόψτε το φάρμακο και ξεκινήστε την κατάλληλη θεραπεία. Παρακολουθήστε τον ασθενή μέχρι να υποχωρήσει η κατάσταση.

    Ευαισθησία σε θειώδη

    Περιέχει όξινο θειώδες νάτριο. μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις αλλεργικού τύπου (π.χ. αναφυλακτικά συμπτώματα, απειλητικά για τη ζωή ή λιγότερο σοβαρά ασθματικά επεισόδια) σε ευαίσθητα άτομα.

    Άγνωστος ο συνολικός επιπολασμός της ευαισθησίας στα θειώδη στον γενικό πληθυσμό. Η ευαισθησία στα θειώδη εμφανίζεται πιο συχνά σε άτομα με άσθμα.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τον αναπτυξιακό κίνδυνο όταν χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες. Σε μελέτες σε ζώα, ανεπιθύμητες αναπτυξιακές επιδράσεις (π.χ. αυξημένη θνησιμότητα, μειωμένη ανάπτυξη, καθυστερημένη σεξουαλική ανάπτυξη, αλλοιωμένη συμπεριφορά) και μητρική τοξικότητα παρατηρήθηκαν σε κλινικά σχετικές δόσεις.

    Γαλουχία

    Δεν είναι γνωστό εάν η edaravone διανέμεται στο ανθρώπινο γάλα ή στο ανθρώπινο γάλα ή στη μητρική τοξικότητα. εάν το φάρμακο έχει κάποια επίδραση στο βρέφος που θηλάζει ή στην παραγωγή γάλακτος. Κατανέμεται στο γάλα σε αρουραίους.

    Λάβετε υπόψη τα γνωστά οφέλη του θηλασμού μαζί με την κλινική ανάγκη της γυναίκας για εδαραβόνη και τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου ή της νόσου στο βρέφος.

    Παιδιατρική χρήση

    Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί.

    Γηριατρική χρήση

    Δεν υπάρχουν συνολικές διαφορές στην αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια σε σύγκριση με τους νεότερους ενήλικες. Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλειστεί η αυξημένη ευαισθησία.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Αλλαγές στην έκθεση που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς με ήπια, μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές. Επομένως, οι προσαρμογές της δόσης δεν είναι απαραίτητες σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Μεταβολές που παρατηρούνται στη μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα και την AUC σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία που δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές. Συνεπώς, δεν είναι απαραίτητες προσαρμογές της δόσης σε τέτοιους ασθενείς. Οι επιδράσεις της σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας δεν έχουν μελετηθεί.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥10%): μώλωπες, διαταραχές στο βάδισμα, πονοκέφαλος.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Edaravone

    Μεταβολίζεται από πολλαπλά ένζυμα διφωσφορικής ουριδίνης-γλυκουρονοσυλοτρανσφεράσης (UGT) (δηλαδή UGT 1A1, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 και 2B17). Δεν αναμένεται να αναστέλλει ουσιαστικά το UGT 1A1 ή 2B7.

    Δεν αναμένεται να αναστέλλει ουσιαστικά τα κύρια ισοένζυμα του CYP (δηλαδή, ισοένζυμα CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ή 3A4) ούτε να επάγει τα ισοένζυμα CYP 1A2, σχετικά με κλινικά, 1A2 ή 3.

    Δεν αναμένεται να αναστέλλει ουσιαστικά τους κύριους μεταφορείς (δηλαδή, P-γλυκοπρωτεΐνη [P-gp], πρωτεΐνη αντίστασης στον καρκίνο του μαστού [BCRP], πολυπεπτίδιο μεταφοράς οργανικού ανιόντος [OATP] 1B1, OATP1B3, μεταφορέας οργανικών ανιόντων [OAT ] 1, OAT3, οργανικός μεταφορέας κατιόντων [OCT] 2, MATE1, MATE2-K).

    Φάρμακα που επηρεάζουν ή μεταβολίζονται από ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα

    Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις είναι απίθανες.

    Φάρμακα που επηρεάζουν ή μεταβολίζονται από ένζυμα UGT

    Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις απίθανες.

    Φάρμακα που επηρεάζουν ή επηρεάζονται από μεταφορείς μεμβράνης

    Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις είναι απίθανες.

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Φουροσεμίδη

    Καμία αλλαγή στη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα ή στην AUC της φουροσεμίδης (υπόστρωμα OAT3)

    Riluzole

    Δεν αναμένεται φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση. χορηγείται ταυτόχρονα με edaravone στους περισσότερους ασθενείς σε κλινικές μελέτες

    Rosuvastatin

    Καμία αλλαγή στη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα ή στην AUC της ροσουβαστατίνης (υπόστρωμα BCRP)

    Sildenafil

    Καμία αλλαγή στη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα ή στην AUC του sildenafil (υπόστρωμα CYP3A4)

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά