Edex

Nom générique: Alprostadil

L'utilisation de Edex

Alprostadil injectable est utilisé pour traiter les hommes souffrant de dysfonction érectile (également appelée impuissance sexuelle). Il appartient à un groupe de médicaments appelés vasodilatateurs qui peuvent augmenter le flux sanguin en dilatant les vaisseaux sanguins. Ce médicament provoque une érection car il augmente le flux sanguin vers le pénis.

L'Alprostadil ne doit pas être utilisé comme aide sexuelle par les hommes qui ne souffrent pas de dysfonction érectile. Si le médicament n’est pas utilisé correctement, des dommages permanents au pénis et une perte de la capacité d’avoir des érections pourraient en résulter.

L'Alprostadil est utilisé seul ou avec des tests médicaux pour aider à diagnostiquer la dysfonction érectile qui peut être causée par des problèmes nerveux ou vasculaires dans le pénis.

Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.

Edex Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Rare

Courbure du pénis avec douleur pendant l'érection

érection continuant pendant 4 à 6 heures

érection continuant plus de 6 heures avec douleur intense et continue du pénis

gonflement ou douleur des testicules

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Saignement et douleur au site d'injection (à court terme)

érection douloureuse

Rare

ecchymoses ou sang coagulé dans le pénis au site d'injection, généralement causé par une injection incorrecte

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Edex

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

L'injection d'Alprostadil n'est pas indiquée chez les nouveau-nés et ne doit pas être utilisée chez les enfants.

Gériatrique

Bien qu'aucune étude appropriée sur la relation entre l'âge et les effets de l'injection d'alprostadil n'ait été réalisée dans la population gériatrique, aucun problème spécifique à la gériatrie n'a été documenté à ce jour. Cependant, les patients âgés sont plus susceptibles de souffrir de problèmes rénaux liés à l'âge, ce qui peut nécessiter une prudence et un ajustement de la dose pour les patients recevant ce médicament.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous prenez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de la santé sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Héparine

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Pénis anormal, y compris pénis courbé et malformations congénitales du pénis ou

Maladie cardiaque ou vasculaire ou

Leucémie (cancer lié au sang) ou

Myélome multiple (cancer lié au sang) ou

Priapisme (érection prolongée) ou

Drépanocytose (trouble sanguin) ou

Trait drépanocytaire – Le risque de problèmes peut être augmenté et ce médicament doit être utilisé avec prudence chez ces patients.

Problèmes de saignement : le risque de saignement au site d'injection peut être augmenté.

Maladie rénale – À utiliser avec prudence. Les effets peuvent être accrus en raison de l’élimination plus lente du médicament de l’organisme.

Priapisme, antécédents de – Les patients atteints de ces affections présentent un risque accru de priapisme (érection durant plus de 6 heures) lorsqu'ils utilisent de l'alprostadil.

Comment utiliser Edex

Ce médicament est administré par injection dans votre pénis. Vous recevrez la première dose de ce médicament au cabinet de votre médecin afin de connaître la dose la mieux adaptée à votre cas. Vous devrez rester au cabinet du médecin jusqu'à ce que votre érection disparaisse.

Ce médicament est accompagné d'une notice d'information destinée aux patients et d'instructions destinées aux patients. Lisez et suivez attentivement ces instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.

Si vous utilisez l'alprostadil à la maison, votre médecin vous expliquera comment les injections seront administrées. Assurez-vous de bien comprendre comment le médicament doit être injecté.

Pour les injections : plusieurs produits à base d'alprostadil peuvent être injectés. Bien que la méthode d’injection soit la même, les procédures de mélange sont différentes. Assurez-vous de savoir lequel de ces produits vous utiliserez et la manière appropriée de mélanger l'injection.

Un produit appelé Alprostadil pour injection (noms de marque Caverject® et Edex®) est disponible sous forme de poudre dans un flacon. Caverject® doit être mélangé avec une solution appelée Eau bactériostatique pour injection USP. Edex® doit être mélangé avec une solution appelée chlorure de sodium injectable USP. La solution à mélanger est livrée avec votre produit et peut être déjà chargée dans une seringue ou contenue dans un flacon.

Il est important de suivre plusieurs étapes pour préparer correctement votre injection d'alprostadil. Avant de prélever le médicament dans la seringue :

Lavez-vous les mains à l'eau et au savon.

Placez les flacons sur une surface propre. Essuyez le dessus des flacons d'injection avec un tampon imbibé d'alcool. N'essuyez pas l'aiguille. Jetez le tampon imbibé d'alcool.

Vous devrez peut-être attacher l'aiguille à la seringue. N'enlevez pas encore le capuchon.

Comment mélanger Caverject® :

Si la seringue contient déjà de l'eau bactériostatique pour injection USP, il vous suffit alors d'ajouter le piston à la seringue. Pour ce faire :

Prenez le piston en forme de tige et placez-le dans le corps de la seringue jusqu'à ce qu'il touche la pièce en caoutchouc. Vissez doucement le piston dans la pièce en caoutchouc jusqu'à ce qu'il semble sécurisé. N'utilisez pas beaucoup de force.

Tenez la seringue par le corps (et non par le piston) et retirez le capuchon de l'aiguille.

Vous êtes maintenant prêt à mélanger l'eau et la poudre. Passez aux instructions sous le titre « Pour mélanger l'eau et la poudre. »

Si la seringue ne contient pas déjà de l'eau bactériostatique pour injection USP, vous devez en retirer 1 millilitre (mL) de celui-ci à partir du flacon fourni. Pour ce faire :

Prenez la seringue et retirez le capuchon de l'aiguille. Tirez le piston jusqu'à la marque 1 mL sur la seringue. Cela aspire l'air. dans la seringue. Insérez l'aiguille dans le haut en caoutchouc du flacon alors qu'il est à la verticale et injectez 1 ml d'air dans le flacon.

Retournez le flacon d'une main. Assurez-vous que le bout du flacon l'aiguille est recouverte de solution.

Avec votre autre main, tirez lentement le piston vers l'arrière pour prélever 1 ml de solution dans la seringue. Retirez l'aiguille et passez aux instructions sous le titre "Pour mélanger l'eau et de la poudre."

Pour mélanger l'eau et la poudre :

Insérez l'aiguille dans le flacon d'alprostadil et injectez 1 millilitre (mL) d'eau bactériostatique. pour injection USP de votre seringue dans le flacon d'alprostadil.

Retirez l'aiguille du flacon en tenant le corps de la seringue.

Agitez doucement le flacon pour mélanger la poudre dans le solution, en la retournant pour mouiller toute la poudre contenue dans le flacon.

Suivez les instructions ci-dessous, "Comment prélever votre dose dans la seringue."

Comment mélanger Edex® :

La seringue contient déjà le chlorure de sodium injectable USP. Il vous suffit de fixer l'aiguille à la seringue et d'ajouter le piston. Pour ce faire :

Retirez l'aiguille de son emballage. Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille. Vissez doucement l'aiguille en place sur l'embout de la seringue.

Tenez la seringue par le corps (et non par le piston) et retirez le capuchon de l'aiguille.

Vous êtes maintenant prêt à mélanger le chlorure de sodium. Injection USP et la poudre.

Insérez l'aiguille dans le flacon d'alprostadil et injectez 1,2 millilitres de chlorure de sodium injectable USP à partir de votre seringue dans le flacon d'alprostadil.

Retirez l'aiguille. du flacon, en tenant le corps de la seringue.

Agitez doucement le flacon pour mélanger la poudre dans la solution, en le retournant pour mouiller toute la poudre contenue dans le flacon.

Utilisez le mélange dans les 24 heures suivant son mélange.

Suivez les instructions ci-dessous, « Comment prélever votre dose dans la seringue. »

Comment prélever votre dose dans la seringue (pour tous les produits injectables) :

Vérifiez la solution pour vous assurer qu'elle est limpide. N'utilisez pas le mélange s'il est trouble, coloré ou contient des particules.

Une fois la solution d'alprostadil mélangée et l'aiguille insérée dans le flacon d'alprostadil, retournez le flacon avec la seringue dans une main. Assurez-vous que la pointe de l'aiguille est recouverte par la solution. Avec votre autre main, tirez lentement le piston vers l'arrière pour aspirer la dose correcte de médicament dans la seringue.

Tenez la seringue verticale, poussez-la jusqu'au repère correct et vérifiez s'il y a des bulles d'air. Pour éliminer les bulles d'air, tapotez doucement sur l'échelle de mesure de la seringue pour déplacer les bulles vers le haut de la seringue, près de l'aiguille.

Si votre dose est trop faible dans la seringue, retirez davantage de solution du bouteille. S’il y a trop de médicament dans la seringue, remettez-en un peu dans le flacon. Vérifiez ensuite à nouveau votre dose.

Retirez l'aiguille du flacon en tenant le corps de la seringue et non le piston.

Remettez le couvercle sur l'aiguille. Vous êtes maintenant prêt à injecter votre dose. Suivez les instructions ci-dessous, « Comment administrer l'injection d'alprostadil ».

Comment administrer l'injection d'alprostadil :

Choisissez un endroit sur votre pénis comme indiqué. par votre médecin où vous ferez l'injection.

Nettoyez le site d'injection avec de l'alcool. Assis droit ou légèrement incliné, maintenez votre pénis contre le côté de votre cuisse afin qu'il ne puisse pas bouger. Si votre pénis n'est pas Si vous êtes circoncis, tirez le prépuce vers l'arrière. Saisissez le bout de votre pénis avec votre pouce et votre index.

Retirez le capuchon de l'aiguille et maintenez l'aiguille à un angle de 90 degrés par rapport au lieu d'injection.

Insérez l'aiguille jusqu'à ce que presque toute la partie métallique de l'aiguille soit insérée dans le pénis.

N'injectez pas le médicament juste sous la surface de la peau, en haut ou en tête du pénis ou à la base du pénis, près du scrotum ou des testicules. Évitez d'injecter le médicament dans les vaisseaux sanguins que vous pouvez voir.

Appuyez lentement sur le piston, en prenant 5 à 10 secondes pour le relâcher. la dose dans le pénis.

L'injection n'est généralement pas douloureuse. Si l’injection est très douloureuse ou si vous remarquez des ecchymoses ou un gonflement au point d’injection, cela signifie que vous injectez le médicament sous la peau. Arrêtez, retirez l'aiguille et repositionnez-la correctement avant de poursuivre l'injection.

Retirez l'aiguille et recapuchonnez-la.

Une fois l'injection terminée, exercez une pression sur l'endroit de injection pendant environ 5 minutes ou jusqu’à ce que tout saignement cesse. Cela évitera les ecchymoses. Massez ensuite votre pénis selon les instructions de votre médecin. Cela aide le médicament à se propager dans toutes les parties du pénis, afin que le médicament fonctionne mieux.

Choisissez un lieu d'injection différent à chaque fois que vous utilisez le médicament pour éviter les problèmes de peau. Cela inclut le changement du lieu d’injection du côté droit du pénis pour une injection vers le côté gauche pour l’injection suivante.

Après le mélange d'une injection à uSage unique, le médicament doit être utilisé immédiatement. Jetez tout mélange inutilisé dans la seringue. Il ne peut pas être conservé pour une injection ultérieure.

Ne réutilisez pas et ne partagez pas vos aiguilles ou cartouches.

N'utilisez jamais une aiguille courbée et n'essayez jamais de redresser une aiguille courbée avant l'injection.

Comment jeter les seringues et les flacons en toute sécurité :

Jetez votre Matériel correctement. Caverject® est livré dans un boîtier en plastique qui peut être verrouillé de manière permanente grâce au dispositif de verrouillage rouge fourni avec l'emballage. Lorsque l'étiquette du boîtier est retirée, vous pouvez voir un trou au centre du boîtier. Le dispositif de verrouillage rouge peut être inséré et, en appuyant fermement dessus avec votre pouce, vous verrouillerez définitivement le boîtier. Le boîtier verrouillé peut être jeté en toute sécurité.

Ce médicament commence généralement à agir en 5 à 10 minutes environ. Vous devez tenter un rapport sexuel dans les 10 à 30 minutes après avoir utilisé le médicament. Une érection peut continuer après l'éjaculation.

Posologie

La dose de ce médicament sera différente selon les patients. Suivez les prescriptions de votre médecin ou les instructions figurant sur l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps imparti entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

Pour le traitement de la dysfonction érectile :

Pour forme posologique injectable :

Adultes : 1,25 à 60 microgrammes (mcg) en dose unique une fois par jour. Votre dose exacte sera déterminée par votre médecin. Injectez ce médicament très lentement dans votre pénis comme vous l'a indiqué votre médecin 10 à 30 minutes avant les rapports sexuels. Attendez 5 à 10 secondes pour injecter complètement la dose. N'injectez pas plus d'une dose dans les 24 heures. N’utilisez pas non plus ce médicament plus de 2 jours consécutifs ou plus de 3 fois par semaine.

Stockage

Conserver hors de portée des enfants.

Ne conservez pas les médicaments périmés ou les médicaments dont vous n'avez plus besoin.

Demandez à votre professionnel de la santé comment vous débarrasser de tout médicament que vous n'utilisez pas.

Conservez-le au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Alprostadil pour injection, sous forme de poudre, peut être conservé à température ambiante (entre 15 et 25 °C ou 59 et 77 °F) pendant 3 mois. Une fois mélangée, la solution doit être utilisée immédiatement ou dans les 24 heures et non réfrigérée ni congelée.

Avertissements

N'utilisez pas d'alprostadil si vous avez un implant pénien, sauf avis contraire d'un médecin.

Si vous utilisez trop de ce médicament, l'érection dure trop longtemps et ne s'inverse pas quand elle le devrait. Cette condition est appelée priapisme. Si l’érection n’est pas inversée, l’apport sanguin au pénis peut être interrompu et des dommages permanents peuvent survenir.

Contactez immédiatement votre médecin si l'érection dure plus de 4 heures ou si elle devient douloureuse. Cela peut être un signe de priapisme et doit être traité immédiatement pour éviter des dommages permanents.

Si vous remarquez un saignement à l'endroit où vous avez injecté le médicament, exercez une pression sur cet endroit jusqu'à ce que le saignement s'arrête. Si cela ne s'arrête pas dans les 5 minutes, consultez votre médecin. Si vous avez une infection transmise par le sang, cela pourrait augmenter le risque de transmettre l’infection à votre partenaire sexuel.

Ce médicament n'empêche pas la grossesse. Utilisez une méthode contraceptive si vous ne souhaitez pas qu’une grossesse se produise.

Ce médicament ne vous protégera pas, vous ou votre partenaire, des maladies sexuellement transmissibles.

Ce médicament contient de l'alcool benzylique, qui peut provoquer des réactions graves (par exemple, syndrome de halètement) chez les nouveau-nés ou les prématurés. Discutez-en avec votre médecin si vous êtes inquiet.

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