Edex

Nome generico: Alprostadil

Utilizzo di Edex

Alprostadil iniettabile è usato per trattare gli uomini che soffrono di disfunzione erettile (chiamata anche impotenza sessuale). Appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati vasodilatatori che possono aumentare il flusso sanguigno espandendo i vasi sanguigni. Questo medicinale provoca un'erezione perché aumenta il flusso sanguigno al pene.

Alprostadil non deve essere utilizzato come aiuto sessuale da uomini che non soffrono di disfunzione erettile. Se il medicinale non viene utilizzato correttamente, potrebbero verificarsi danni permanenti al pene e la perdita della capacità di avere erezioni.

Alprostadil viene utilizzato da solo o insieme ad esami medici per diagnosticare la disfunzione erettile che può essere causata da problemi ai nervi o ai vasi sanguigni del pene.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Edex effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbe essere necessaria l'assistenza medica.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Raro

Curvatura del pene con dolore durante l'erezione

erezione che continua per 4-6 ore

erezione che continua per più di 6 ore con dolore intenso e continuo del pene pene

gonfiore o dolore ai testicoli

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Sanguinamento e dolore alla zona sito di iniezione (a breve termine)

erezione dolorosa

Raro

Lividi o sangue coagulato nel pene nel sito di iniezione, solitamente causato da un'iniezione errata

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Edex

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Alprostadil iniettabile non è indicato per l'uso nei neonati e non deve essere utilizzato nei bambini.

Geriatrico

Sebbene non siano stati condotti studi appropriati sulla relazione tra età ed effetti dell'alprostadil iniettabile nella popolazione geriatrica, fino ad oggi non sono stati documentati problemi specifici della geriatria. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere problemi renali legati all’età, che possono richiedere cautela e un aggiustamento della dose per i pazienti che ricevono questo medicinale.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Eparina

Interazioni con cibo/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Pene anormale, incluso pene ricurvo e difetti congeniti del pene o

Malattie cardiache o dei vasi sanguigni o

Leucemia (tumore correlato al sangue) o

Mieloma multiplo (tumore correlato al sangue) o

Priapismo (erezione prolungata) o

Anemia falciforme (disturbo del sangue) o

Tratto falciforme— La possibilità che si verifichino problemi può aumentare e questo medicinale deve essere usato con cautela in questi pazienti.

Problemi di sanguinamento: la possibilità di sanguinamento nel sito di iniezione può aumentare.

Malattie renali: usare con cautela. Gli effetti possono essere aumentati a causa della più lenta eliminazione del medicinale dall’organismo.

Priapismo, storia di: i pazienti affetti da queste condizioni presentano un rischio maggiore di priapismo (erezione che dura più di 6 ore) durante l'utilizzo di alprostadil.

Come usare Edex

Questo medicinale viene somministrato tramite iniezione nel pene. Riceverai la prima dose di questo medicinale nello studio del tuo medico per scoprire la dose migliore per te. Dovrai rimanere nello studio del medico finché l'erezione non sarà scomparsa.

Questo medicinale viene fornito con un foglio illustrativo per il paziente e istruzioni per il paziente. Leggi e segui attentamente queste istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Se utilizzerai alprostadil a casa, il tuo medico ti insegnerà come verranno somministrate le iniezioni. Si assicuri di comprendere esattamente come deve essere iniettato il medicinale.

Per le iniezioni: esistono diversi prodotti alprostadil che possono essere iniettati. Sebbene il metodo di iniezione sia lo stesso, le procedure di miscelazione sono diverse. Assicurati di sapere quale di questi prodotti utilizzerai e il modo corretto di miscelare l'iniezione.

Un prodotto chiamato Alprostadil for Injection (marchi Caverject® ed Edex®) è disponibile come polvere in un flaconcino. Caverject® deve essere miscelato con una soluzione chiamata Acqua Batteriostatica per Iniezioni USP. Edex® deve essere miscelato con una soluzione chiamata Sodium Chloride Injection USP. La soluzione per la miscelazione viene fornita con il prodotto e può essere già caricata in una siringa o contenuta in un flaconcino.

È importante seguire diversi passaggi per preparare correttamente l'iniezione di alprostadil. Prima di aspirare il medicinale nella siringa:

Lavarsi le mani con acqua e sapone.

Appoggiare i flaconi su una superficie pulita. Pulisca la parte superiore dei flaconi per iniezione con un tampone imbevuto di alcol. Non pulire l'ago. Getti via il tampone imbevuto di alcol.

Potrebbe essere necessario collegare l'ago alla siringa. Non togliere ancora il tappo.

Come miscelare Caverject®:

Se la siringa contiene già l'acqua batteriostatica per preparazioni iniettabili USP, è sufficiente aggiungere lo stantuffo alla siringa. Per fare ciò:

Prendi lo stantuffo a forma di asta e posizionalo all'interno del cilindro della siringa finché non tocca il pezzo di gomma. Avvita delicatamente lo stantuffo nel pezzo di gomma finché non sembra sicuro. Non usare molta forza.

Tenere la siringa per il fusto (non per lo stantuffo) e togliere il cappuccio dall'ago.

Ora sei pronto per mescolare l'acqua e la polvere. Passare alle istruzioni sotto il titolo "Per mescolare l'acqua e la polvere."

Se la siringa non contiene già l'acqua batteriostatica per preparazioni iniettabili USP, è necessario prelevarne 1 millilitro (ml) di esso dal flacone fornito. Per fare ciò:

Prendere la siringa e togliere il cappuccio dall'ago. Tirare indietro lo stantuffo fino al segno di 1 ml sulla siringa. In questo modo si aspira l'aria nella siringa. Inserisci l'ago nella parte superiore in gomma del flacone mentre è in posizione verticale e inietta 1 ml di aria nel flacone.

Capovolgi il flacone con una mano. Assicurati che la punta del l'ago è coperto dalla soluzione.

Con l'altra mano, tirare indietro lentamente lo stantuffo per prelevare 1 ml di soluzione nella siringa. Rimuovere l'ago e passare alle istruzioni sotto il titolo "Per miscelare l'acqua e polvere."

Per mescolare l'acqua e la polvere:

Inserire l'ago nel flacone di alprostadil e iniettare 1 millilitro (mL) di acqua batteriostatica per Iniezione USP dalla siringa nel flacone di alprostadil.

Rimuovere l'ago dal flacone, tenendo il cilindro della siringa.

Agitare delicatamente il flacone per mescolare la polvere nel soluzione, capovolgendola per bagnare tutta la polvere nel flacone.

Segui le istruzioni di seguito, “Come aspirare la dose nella siringa."

Come miscelare Edex®:

La siringa contiene già l'iniezione di cloruro di sodio USP. Devi solo collegare l'ago alla siringa e aggiungere lo stantuffo. Per fare ciò:

Rimuovere l'ago dalla sua confezione. Non rimuovere il cappuccio dell'ago. Avvita delicatamente l'ago in posizione sulla punta della siringa.

Tenere la siringa per il fusto (non per lo stantuffo) e togliere il cappuccio dall'ago.

Ora sei pronto per miscelare il cloruro di sodio Iniezione USP e polvere.

Inserire l'ago nel flacone di alprostadil e iniettare 1,2 millilitri di Sodium Chloride Injection USP dalla siringa nel flacone di alprostadil.

Rimuovere l'ago dal flacone, tenendo il fusto della siringa.

Ruotare delicatamente il flacone per mescolare la polvere con la soluzione, capovolgendolo per bagnare tutta la polvere nel flacone.

Utilizzare la miscela entro 24 ore dalla miscelazione.

Seguire le istruzioni di seguito, "Come aspirare la dose nella siringa."

Come aspirare la dose nella siringa (per tutti i prodotti iniettabili):

Controllare la soluzione per assicurarsi che sia limpida. Non utilizzare la miscela se è torbida, colorata o contiene particelle.

Dopo che la soluzione di alprostadil è stata miscelata e l'ago è stato inserito nel flacone di alprostadil, capovolgere il flacone con la siringa in una mano. Assicurati che la punta dell'ago sia coperta dalla soluzione. Con l'altra mano, tirare indietro lentamente lo stantuffo per aspirare la dose corretta di medicinale nella siringa.

Tenere la siringa in posizione verticale, spingere la siringa fino al segno corretto e controllare la presenza di bolle d'aria. Per rimuovere le bolle d'aria, picchiettare delicatamente sulla scala di misurazione della siringa per spostare eventuali bolle sulla parte superiore della siringa vicino all'ago.

Se la dose nella siringa risulta troppo bassa, prelevare altra soluzione dalla bottiglia. Se c'è troppo medicinale nella siringa, rimetterne un po' nel flacone. Quindi controlla nuovamente la dose.

Rimuovi l'ago dal flacone, tenendo il cilindro della siringa, non lo stantuffo.

Rimetti il cappuccio sull'ago. Ora sei pronto per iniettare la tua dose. Segui le istruzioni di seguito, "Come somministrare l'iniezione di alprostadil."

Come somministrare l'iniezione di alprostadil:

Scegli un punto sul tuo pene come indicato dal medico dove farà l'iniezione.

Pulisca il sito di iniezione con alcol. Seduto in posizione eretta o leggermente reclinato, tenga il pene contro il lato della coscia in modo che non possa muoversi. Se il pene non è circonciso, tirare indietro il prepuzio e afferrare la punta del pene con il pollice e l'indice.

Rimuovere il cappuccio dall'ago e tenere l'ago ad un angolo di 90 gradi rispetto al punto di iniezione.

Inserire l'ago finché quasi tutta la parte metallica dell'ago non è inserita nel pene.

Non iniettare il medicinale appena sotto la superficie della pelle, nella parte superiore o testa del pene o alla base del pene vicino allo scroto o ai testicoli. Evitare di iniettare il medicinale nei vasi sanguigni visibili.

Premere lentamente lo stantuffo, impiegando dai 5 ai 10 secondi per rilasciarlo la dose nel pene.

L'iniezione solitamente non è dolorosa. Se l'iniezione è molto dolorosa o se nota lividi o gonfiore nel punto dell'iniezione, significa che sta iniettando il medicinale sotto la pelle. Fermarsi, ritirare l'ago e riposizionarlo correttamente prima di continuare con l'iniezione.

Rimuovere l'ago e richiuderlo.

Dopo aver completato l'iniezione, esercitare pressione sulla sede dell'iniezione. iniezione per circa 5 minuti o fino all’arresto del sanguinamento. Ciò impedirà la formazione di lividi. Quindi massaggia il tuo pene come indicato dal tuo medico. Questo aiuta il medicinale a diffondersi in tutte le parti del pene, in modo che funzioni meglio.

Scegli un luogo di iniezione diverso ogni volta che usi il medicinale per prevenire problemi alla pelle. Ciò include lo spostamento del punto di iniezione dal lato destro del pene per un’iniezione al lato sinistro per l’iniezione successiva.

Dopo la miscelazione di un'iniezione monouso, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente. Getti via la miscela non utilizzata nella siringa. Non può essere conservato per un'iniezione successiva.

Non riutilizzare o condividere gli aghi o le cartucce.

Non utilizzare mai un ago piegato e non cercare mai di raddrizzarlo prima dell'iniezione.

Come gettare via le siringhe e i flaconi in modo sicuro:

Smaltisci i tuoi materiali in modo corretto. Caverject® viene fornito in una custodia di plastica che può essere bloccata in modo permanente con il dispositivo di bloccaggio rosso incluso nella confezione. Quando l'etichetta della custodia viene rimossa, puoi vedere un foro al centro della custodia. Puoi inserire il dispositivo di bloccaggio rosso e, premendolo con decisione con il pollice, bloccherai la custodia in modo permanente. La custodia chiusa può essere gettata via in modo sicuro.

Questo medicinale di solito inizia a funzionare in circa 5-10 minuti. Dovresti tentare un rapporto sessuale entro 10-30 minuti dall'uso del medicinale. L'erezione può continuare dopo l'eiaculazione.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Segui gli ordini del tuo medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per il trattamento della disfunzione erettile:

In forma di dosaggio iniettabile:

Adulti: da 1,25 a 60 microgrammi (mcg) in dose singola una volta al giorno. La dose esatta sarà determinata dal medico. Inietti questo medicinale nel pene molto lentamente, come indicato dal medico, da 10 a 30 minuti prima del rapporto. Attendere da 5 a 10 secondi per iniettare completamente la dose. Non iniettare più di una dose entro 24 ore. Inoltre, non utilizzare questo medicinale per più di 2 giorni consecutivi o più di 3 volte a settimana.

Conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o non più necessari.

Chiedi al tuo medico come smaltire i medicinali che non usi.

Conservare in frigorifero. Non congelare.

Alprostadil iniettabile sotto forma di polvere può essere conservato a temperatura ambiente (tra 15 e 25 °C o 59 e 77 °F) per 3 mesi. Dopo essere stata miscelata, la soluzione deve essere utilizzata immediatamente o entro 24 ore e non refrigerata o congelata.

Avvertenze

Non usare alprostadil se hai una protesi peniena a meno che non sia consigliato dal medico.

Se si utilizza una quantità eccessiva di questo medicinale, l'erezione dura troppo a lungo e non si inverte quando dovrebbe. Questa condizione è chiamata priapismo. Se l’erezione non viene invertita, l’afflusso di sangue al pene potrebbe essere interrotto e potrebbero verificarsi danni permanenti.

Contatta immediatamente il tuo medico se l'erezione dura più di 4 ore o se diventa dolorosa. Questo può essere un segno di priapismo e deve essere trattato immediatamente per prevenire danni permanenti.

Se noti sanguinamento nel punto in cui hai iniettato il medicinale, esercita pressione sul punto finché l'emorragia non si ferma. Se non si ferma entro 5 minuti, consultare il medico. Se hai un'infezione che si diffonde attraverso il sangue, ciò potrebbe aumentare il rischio di trasmettere l'infezione al tuo partner sessuale.

Questo medicinale non previene la gravidanza. Usa il controllo delle nascite se non vuoi che si verifichi una gravidanza.

Questo medicinale non proteggerà te o il tuo partner dalle malattie sessualmente trasmissibili.

Questo medicinale contiene alcol benzilico, che può causare reazioni gravi (ad esempio, sindrome del respiro affannoso) nei neonati o nei bambini prematuri. Discutine con il tuo medico se sei preoccupato.

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