Efgartigimod Alfa (Systemic)

Kelas obat: Agen Antineoplastik

Panganggone Efgartigimod Alfa (Systemic)

Myasthenia Gravis

Pengobatan myasthenia gravis umum ing wong diwasa sing positif antibodi reseptor anti-acetylcholine (AChR) (ditunjuk minangka obat yatim piatu dening FDA kanggo panggunaan iki).

Immunosupresif terapi, kalebu efgartigimod alfa, biasane dianggep kanggo pasien kanthi gejala myasthenia gravis sing ora dikontrol dening terapi gejala mung; sawetara ahli nyaranake yen efgartigimod alfa bisa digunakake kanggo terapi imunosupresif baris katelu utawa mengko ing myasthenia gravis.

Related obat

Carane nggunakake Efgartigimod Alfa (Systemic)

Umum

Skrining Pretreatment

  • Evaluasi kabutuhan vaksinasi sing cocog karo umur adhedhasar pedoman imunisasi sadurunge miwiti siklus perawatan anyar kanthi produk sing ngemot alfa efgartigimod.

    • Ngawasi Pasien

  • Monitor tandha klinis lan gejala reaksi hipersensitivitas sajrone administrasi produk sing ngemot alfa efgartigimod. Terus ngawasi paling sethithik 30 menit sawise administrasi efgartigimod alfa / Hyaluronidase-qvfc lan 1 jam sawise administrasi Efgartigimod alfa-fcab.
  • Pantau kanthi rapet kanggo nyuda khasiat obat sing ngiket karo reseptor Fc neonatal manungsa yen digunakake bebarengan karo produk sing ngemot alfa efgartigimod.
  • Monitor tandha lan gejala infeksi ing pasien sing nampa produk sing ngemot alfa efgartigimod.

    • Administrasi

    Administrasi

    Efgartigimod alfa-fcab (Vyvgart) diwenehake kanthi infus IV, sawise diencerake; kasedhiya minangka vial dosis tunggal 20 mg/mL (400 mg).

    Kombinasi tetep efgartigimod alfa lan hyaluronidase-qvfc (efgartigimod alfa/hyaluronidase-qvfc; Vyvgart Hytrulo) diwenehake kanthi injeksi sub-Q; kasedhiya minangka vial dosis siji sing ngemot 1008 mg efgartigimod alfa lan 11.200 unit hyaluronidase saben 5,6 mL (180 mg/2000 unit saben mL). nganti 3 dina sawise wektu dijadwal, lan nerusake jadwal asli nganti lengkap.

    Administrasi IV

    Efgartigimod alfa-fcab (Vyvgart) diwenehake minangka infus IV liwat saluran IV sing ngemot saringan steril, in-line, 0,2 mikron. Atur solusi sing diencerke nggunakake tas polietilena (PE), polivinil klorida (PVC), etilena vinil asetat (EVA), utawa kopolimer etilena/polipropilena (poliolefin) kanthi garis infus PE, PVC, EVA, utawa poliuretan/polipropilena. Sawise administrasi, siram kabeh jalur IV kanthi natrium klorida 0,9% kanggo injeksi. Obat liyane ora bisa dicampur karo efgartigimod alfa-fcab utawa disuntikake menyang port sisih infus.

    Pengenceran

    Sawise ngitung dosis total (mg) sing dibutuhake nggunakake bobot awak pasien, tarik dosis saka vial nggunakake a jarum suntik lan jarum steril, banjur diencerake dosis sing ditarik kanthi natrium klorida 0,9% kanggo ngasilake volume infus total 125 ml. Nyampur solusi sing diencerke kanthi nggunakake inversi sing lembut; ora goyang.

    Rate of Administration

    Administrasi total volume infus 125 mL sajrone 1 jam.

    Sub-Q Administration

    Efgartigimod alfa/hyaluronidase-qvfc (VyvgartHytrulo) diwenehake liwat injeksi sub-Q nggunakake set infus bersayap tanpa pengenceran. Aja menehi IV.

    Kanggo nyiyapake, copot vial saka kulkas paling sethithik 15 menit sadurunge administrasi lan ngidini nganti suhu kamar; aja nggunakake sumber panas njaba. Copot kabeh isi saka vial nggunakake syringe polipropilena lan jarum transfer stainless steel 18 gauge, mbusak gelembung udara gedhe yen ana. Atur langsung sawise nyiapake amarga produk kasebut ora ngemot pengawet.

    Administrasi nggunakake set infus bersayap digawe saka PVC, 25 gauge, 12 inch tubing, kanthi volume priming maksimal 0,4 mL. Copot jarum transfer saka syringe lan sambungake jarum suntik menyang set infus bersayap. Sadurunge administrasi, isi tabung saka infus winged disetel kanthi alon-alon mencet plunger syringe nganti tekan 5,6 ml; kudu ana solusi ing mburi jarum set infus winged.

    Nyuntikake menyang weteng, paling sethithik 2-3 inci saka puser. Inject sub-Q menyang kulit pinched ing sudut 45 derajat liwat 30-90 detik; aja nyuntikake menyang wilayah abang, bruised, lembut, utawa hard utawa menyang wilayah karo moles utawa bekas. Puterake situs injeksi kanggo injeksi sabanjure.

    Dosis

    Dewasa

    Infus Myasthenia Gravis IV Umum - Efgartigimod alfa-fcab (Vyvgart)

    10 mg/kg diwenehi infus IV liwat 1 jam sapisan saben minggu kanggo 4 minggu. Ing wong diwasa sing bobote ≥120 kg, dosis sing disaranake yaiku 1200 mg (3 vial) saben infus.

    Ngatur siklus perawatan sabanjure adhedhasar evaluasi klinis; safety administrasi <50 dina saka wiwitan siklus perawatan sadurunge ora ditetepake.

    Injeksi Sub-Q - Efgartigimod alfa lan hyaluronidase-qvfc (Vyvgart Hytrulo)

    1008 mg efgartigimod alfa / 11.200 unit hyaluronidase sing diwenehake sub-Q liwat kira-kira 30 kanggo 90 detik sapisan saben minggu kanggo 4 minggu.

    Administrasi siklus perawatan sakteruse adhedhasar evaluasi klinis; safety administrasi <50 dina saka wiwitan siklus perawatan sadurunge ora ditetepake.

    Watesan Resep

    Populasi Khusus

    Gangguan Hepatik

    Ora ana rekomendasi dosis khusus ing wektu iki.

    Gangguan Ginjal

    Ora ana panyesuaian dosis sing dibutuhake ing gangguan ginjel entheng (eGFR ≥60 mL/menit/1.73 m2).

    Ora ana panyesuaian dosis khusus ing gangguan ginjel moderat (eGFR 30–59 mL/menit/1.73m2) lan abot (eGFR <30 mL/menit/1.73 m2).

    Panganggone Geriatrik

    Ora ana rekomendasi dosis khusus ing wektu iki.

    Pènget

    Kontraindikasi
  • Ora ana.
    • Pènget/Panandhap

    Infeksi

    Bisa nambah risiko infeksi. Tundha administrasi produk sing ngemot alfa efgartigimod nganti resolusi infeksi aktif. Ngawasi pratandha klinis lan gejala infeksi sajrone perawatan. Yen infèksi serius ana, ngatur perawatan sing cocok lan nimbang nahan perawatan nganti resolusi infèksi.

    Imunisasi

    Imunisasi nalika perawatan ora diteliti. Keamanan lan respon kanggo imunisasi kanthi vaksin urip utawa urip sing dilereni ora dingerteni. Vaksinasi karo vaksin urip utawa urip sing dilereni ora dianjurake sajrone perawatan. Evaluasi kabutuhan vaksinasi sing cocog karo umur sadurunge miwiti siklus perawatan anyar kanthi produk sing ngemot alfa efgartigimod.

    Reaksi Hipersensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas, kayata ruam, angioedema, lan dyspnea sing diamati kanthi efgartigimod alfa-fcab. Ngawasi tandha lan gejala reaksi hipersensitivitas sajrone lan 30 menit (kanggo efgartigimod alfa / hyaluronidase-qvfc) nganti 1 jam (kanggo efgartigimod alfa-fcab) sawise administrasi. Mungkasi administrasi IV efgartigimod alfa-fcab.(1) Nggawe perawatan dhukungan sing cocog yen reaksi hipersensitivitas dumadi nalika administrasi.

    Populasi Tertentu

    Kandhutan

    Ora ana bukti sing kasedhiya babagan panggunaan produk sing ngemot alfa efgartigimod nalika meteng. Ora ana bukti asil pangembangan sing ala ing studi kewan kanthi dosis nganti 100 mg / kg / dina. Wiwit antibodi monoklonal tambah akeh ngliwati plasenta nalika ngandhut, efgartigimod alfa bisa ditularake menyang janin sing lagi berkembang.

    Efgartigimod alfa samesthine bisa nyuda tingkat antibodi IgG ibu; mulane, abang ing pangayoman pasif kanggo bayi diantisipasi. Coba resiko lan keuntungan sadurunge administrasi vaksin urip utawa urip sing dilemahkan kanggo bayi sing kena efgartigimod alfa in utero.

    Laktasi

    Ora dingerteni manawa efgartigimod alfa utawa hyaluronidase nyebar menyang susu, mengaruhi produksi susu, utawa mengaruhi bayi sing nyusoni. IgG ibu ana ing susu manungsa. Coba manfaatake nyusoni, kesejahteraan klinis ibu, lan efek samping sing potensial kanggo bayi.(1)(6)

    Panggunaan Pediatrik

    Keamanan lan khasiat ora ditetepake ing pasien pediatrik.

    Panggunaan Geriatrik

    Panaliten klinis ora kalebu jumlah pasien sing umure ≥65 taun sing cukup kanggo netepake bedane respon dibandhingake karo wong diwasa sing luwih enom.

    Gangguan Hepatik

    Ora ana studi khusus sing ditindakake ing pasien sing duwe gangguan hepatik. Farmakokinetik efgartigimod alfa ora samesthine bakal diowahi kanthi gangguan hepatik.

    Gagal Ginjal

    Ora ana studi khusus sing ditindakake ing pasien sing duwe gangguan ginjel. Analisis farmakokinetik populasi nemokake paningkatan 22% lan 11% ing paparan efgartigimod alfa-fcab lan efgartigimod alfa lan hyaluronidase-qvfc, ing pasien kanthi gangguan ginjel entheng (eGFR 60-89 mL / min saben 1,73 m2) dibandhingake karo sing. kanthi fungsi ginjel normal. Data sing ora cukup kasedhiya kanggo ngevaluasi dampak saka moderat (eGFR 30-59 mL / min saben 1,73 m2) lan abot (eGFR <30 mL / min saben 1,73 m2) gangguan ginjel ing farmakokinetik efgartigimod alfa.

    Efek Samsaya Awon

    Reaksi salabetipun umum (≥10%) ing pasien sing nampa efgartigimod alfa-fcab: infeksi saluran pernapasan, sirah, infeksi saluran kemih. Reaksi ing situs injeksi uga umum ing pasien sing nampa efgartigimod alfa/hyaluronidase-qvfc.

    Apa obatan liyane bakal mengaruhi Efgartigimod Alfa (Systemic)

    Ora ana studi interaksi obat resmi nganti saiki. Ora dimetabolisme dening enzim CYP; mulane, interaksi karo obat-obatan sing substrate, inhibitor, utawa inducers enzim CYP ora samesthine.

    Potensi Interaksi Obat

    Yen efgartigimod alfa digunakake bebarengan karo obat liyane sing ngiket karo reseptor Fc neonatal manungsa (FcRn) (contone, produk immunoglobulin, antibodi monoklonal, turunan antibodi sing ngemot. domain Fc manungsa saka subkelas IgG), paparan sistemik lan khasiat obat kasebut bisa uga suda. Monitor kanggo nyuda khasiat obat-obatan sing ngiket FcRn nalika digunakake bebarengan karo produk sing ngemot alfa efgartigimod. Yen perlu nggunakake obat-obatan kasebut kanthi jangka panjang, nimbang mandhegake produk sing ngemot alfa efgartigimod lan nggunakake perawatan alternatif.

    Vaksin

    Amarga kecenderungan efgartigimod alfa-fcab nyebabake nyuda sementara ing sirkulasi immunoglobulin G (IgG), imunisasi kanthi vaksin urip utawa urip sing dilemahkan ora dianjurake sajrone perawatan. Evaluasi kabutuhan vaksinasi sing cocog karo umur sadurunge miwiti siklus perawatan anyar kanthi produk sing ngemot alfa efgartigimod.

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer