Elelyso

Nome generico: Taliglucerase Alfa
Classe del farmaco: Enzimi lisosomiali

Utilizzo di Elelyso

Elelyso è una forma artificiale di un enzima che si trova naturalmente nel corpo. È usato come sostituto enzimatico negli adulti e nei bambini di almeno 4 anni affetti dalla malattia di Gaucher di tipo I.

La malattia di Gaucher è una condizione genetica in cui all'organismo manca l'enzima necessario per scomporre determinati materiali grassi ( lipidi). I lipidi possono accumularsi nel corpo, causando sintomi come facilità alla formazione di lividi o sanguinamento, debolezza, anemia, dolori alle ossa o alle articolazioni, fegato o milza ingrossati o ossa indebolite che possono fratturarsi facilmente.

Elelyso può migliorare la salute condizione del fegato, della milza, delle ossa e delle cellule del sangue nelle persone affette dalla malattia di Gaucher di tipo I. Tuttavia, Elelyso non è una cura per questa condizione.

Elelyso effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Elelyso: orticaria; respirazione difficile; gOnfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

vertigini o sensazione di svenimento;

oppressione al petto, respiro sibilante;

gonfiore al viso;

tosse, irritazione alla gola;

vampate (calore, arrossamento o sensazione di formicolio);

nausea, vomito; oppure

eruzione cutanea, prurito o arrossamento.

Gli effetti collaterali comuni di Elelyso possono includere:

mal di testa;

eruzione cutanea, prurito, sensazione di calore o formicolio;

vertigini o stanchezza sensazione;

nausea, mal di stomaco, vomito; oppure

dolore articolare, mal di schiena, dolore alle braccia o alle gambe.

Questo non è un elenco completo di possono verificarsi effetti collaterali e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Elelyso

Non dovresti usare Elelyso se sei allergico alla taliglucerasi alfa.

Informa il tuo medico se sei incinta. Non è noto se taliglucerasi alfa possa danneggiare il feto. Tuttavia, la malattia di Gaucher di tipo I non trattata o non controllata durante la gravidanza può causare sintomi nuovi o un peggioramento nella madre o complicazioni nel bambino, come problemi di crescita o sanguinamento. Il beneficio derivante dal trattamento della malattia potrebbe superare qualsiasi rischio per il bambino.

Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l'utilizzo di Elelyso. Chiedi al tuo medico eventuali rischi.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Elelyso

Dose abituale di Elelyso per gli adulti per la malattia di Gaucher:

Pazienti naive alla terapia: 60 unità/kg tramite infusione endovenosa (somministrata in un periodo compreso tra 60 e 120 minuti) a settimane alterne Pazienti passaggio dall'imiglucerasi: -I pazienti attualmente in trattamento con imiglucerasi per la malattia di Gaucher di tipo 1 possono passare a questo farmaco. -I pazienti che precedentemente ricevevano una dose stabile di imiglucerasi devono iniziare questo farmaco alla stessa dose quando passano dall'imiglucerasi alla taliglucerasi alfa. -Gli aggiustamenti della dose possono essere effettuati in base al raggiungimento e al mantenimento degli obiettivi terapeutici di ciascun paziente. -Uno studio clinico ha valutato dosi comprese tra 9,5 e 60 unità/kg IV a settimane alterne. Uso: Per la terapia enzimatica sostitutiva (ERT) a lungo termine per pazienti con diagnosi confermata di malattia di Gaucher di tipo 1

Dose pediatrica abituale di Elelyso per la malattia di Gaucher:

4 anni o più: Pazienti naive alla terapia: 60 unità/kg tramite infusione endovenosa (somministrata in un periodo compreso tra 60 e 120 minuti) a settimane alterne Pazienti che passano dall'imiglucerasi: -I pazienti attualmente in trattamento con imiglucerasi per la malattia di Gaucher di tipo 1 possono essere cambiati a questo farmaco. -I pazienti che precedentemente ricevevano una dose stabile di imiglucerasi devono iniziare questo farmaco alla stessa dose quando passano dall'imiglucerasi alla taliglucerasi alfa. -Gli aggiustamenti della dose possono essere effettuati in base al raggiungimento e al mantenimento degli obiettivi terapeutici di ciascun paziente. -Uno studio clinico ha valutato dosi comprese tra 9,5 e 60 unità/kg IV a settimane alterne. Uso: Per ERT enzimatica a lungo termine per pazienti con diagnosi confermata di malattia di Gaucher di tipo 1

Avvertenze

Alcune persone che hanno ricevuto un'iniezione di Elelyso hanno avuto una reazione quando il medicinale è stato iniettato o fino a 3 ore dopo. Informa immediatamente chi si prende cura di te se avverti un improvviso mal di testa, vertigini, calore o formicolio, dolore toracico, respiro sibilante, nausea o un'eruzione cutanea rossa.

Elelyso non è una cura per la malattia di Gaucher.

Quali altri farmaci influenzeranno Elelyso

Altri farmaci possono interagire con taliglucerasi alfa, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa ciascuno dei tuoi operatori sanitari di tutti i farmaci che usi adesso e di tutti i farmaci che inizi o smetti di usare.

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