Elelyso

Nome genérico: Taliglucerase Alfa
Classe de drogas: Enzimas lisossomais

Uso de Elelyso

Elelyso é uma forma artificial de uma enzima que ocorre naturalmente no corpo. É usado como substituto enzimático em adultos e crianças com pelo menos 4 anos de idade com doença de Gaucher Tipo I.

A doença de Gaucher é uma doença genética na qual o corpo não possui a enzima necessária para quebrar certos materiais gordurosos ( lipídios). Os lipídios podem se acumular no corpo, causando sintomas como hematomas ou sangramentos fáceis, fraqueza, anemia, dores nos ossos ou nas articulações, aumento do fígado ou baço ou ossos enfraquecidos que são facilmente fraturados.

Elelyso pode melhorar o condição do fígado, baço, ossos e células sanguíneas em pessoas com doença de Gaucher tipo I. No entanto, Elelyso não é uma cura para esta condição.

Elelyso efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum sinal de reação alérgica ao Elelyso: urticária; respiração difícil; inchaço da face, lábios, língua ou garganta.

Algumas pessoas que receberam uma injeção de Elelyso tiveram uma reação quando o medicamento foi injetado ou até 3 horas depois. Informe imediatamente seus cuidadores se você tiver:

tonturas ou sensação de que vai desmaiar;

aperto no peito, respiração ofegante;

inchaço no rosto;

tosse, irritação na garganta;

rubor (calor, vermelhidão ou sensação de formigamento);

náuseas, vômitos; ou

erupção cutânea, coceira ou vermelhidão.

Os efeitos colaterais comuns do Elelyso podem incluir:

dor de cabeça;

erupção cutânea, coceira, sensação de calor ou formigamento;

tontura ou cansaço sensação;

náuseas, dor de estômago, vômitos; ou

dor nas articulações, dor nas costas, dor nos braços ou nas pernas.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Elelyso

Você não deve usar Elelyso se for alérgico à taliglucerase alfa.

Informe o seu médico se estiver grávida. Não se sabe se a taliglucerase alfa irá prejudicar o feto. No entanto, ter doença de Gaucher Tipo I não tratada ou não controlada durante a gravidez pode causar sintomas novos ou agravamento na mãe, ou complicações no bebé, tais como problemas de crescimento ou hemorragias. O benefício de tratar sua doença pode superar quaisquer riscos para o bebê.

Pode não ser seguro amamentar durante o uso de Elelyso. Pergunte ao seu médico sobre qualquer risco.

Relacionar drogas

Como usar Elelyso

Dose usual de Elelyso para adultos para doença de Gaucher:

Pacientes sem tratamento prévio: 60 unidades/kg por infusão intravenosa (administrada durante 60 a 120 minutos) a cada duas semanas Pacientes mudança de Imiglucerase: -Pacientes atualmente em tratamento com imiglucerase para doença de Gaucher tipo 1 podem ser trocados para este medicamento. -Os pacientes que receberam anteriormente uma dose estável de imiglucerase devem iniciar este medicamento na mesma dose quando mudarem de imiglucerase para taliglucerase alfa. -Os ajustes de dose podem ser feitos com base no alcance e manutenção dos objetivos terapêuticos de cada paciente. -Um estudo clínico avaliou doses variando de 9,5 a 60 unidades/kg IV em semanas alternadas. Uso: Para terapia de reposição enzimática (TRE) de longo prazo para pacientes com diagnóstico cOnfirmado de doença de Gaucher tipo 1

Dose pediátrica usual de Elelyso para doença de Gaucher:

4 anos ou mais: Pacientes sem tratamento prévio: 60 unidades/kg via infusão intravenosa (administrada durante 60 a 120 minutos) em semanas alternadas Pacientes que mudam de imiglucerase: -Pacientes atualmente em tratamento com imiglucerase para doença de Gaucher tipo 1 podem ser trocados a esta droga. -Os pacientes que receberam anteriormente uma dose estável de imiglucerase devem iniciar este medicamento na mesma dose quando mudarem de imiglucerase para taliglucerase alfa. -Os ajustes de dose podem ser feitos com base no alcance e manutenção dos objetivos terapêuticos de cada paciente. -Um estudo clínico avaliou doses variando de 9,5 a 60 unidades/kg IV em semanas alternadas. Uso: Para TRE enzimática de longo prazo para pacientes com diagnóstico confirmado de doença de Gaucher tipo 1

Avisos

Algumas pessoas que receberam uma injeção de Elelyso tiveram uma reação quando o medicamento foi injetado ou até 3 horas depois. Informe imediatamente seus cuidadores se você tiver dor de cabeça repentina, tontura, calor ou formigamento, dor no peito, respiração ofegante, náusea ou erupção cutânea vermelha.

Elelyso não é uma cura para a doença de Gaucher.

Que outras drogas afetarão Elelyso

Outros medicamentos podem interagir com a taliglucerase alfa, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe a cada um dos seus profissionais de saúde sobre todos os medicamentos que você usa agora e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

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