Elevidys

اسم عام: Delandistrogene Moxeparvovec-rokl
شكل جرعات: تعليق للتسريب في الوريد
فئة المخدرات: وكلاء متنوعة غير مصنفة

استخدام Elevidys

Elevidys هو علاج جيني مؤتلف للحثل العضلي الدوشيني (DMD). يُمكّن Elevidys الجسم من إنتاج بروتين (Elevidys micro-ديستروفين) يحتوي على نسخ من أقسام مهمة من بروتينات الديستروفين التي كانت معيبة في عضلات المرضى الذين يعانون من الحثل العضلي الدوشيني.

يُعطى Elevidy على شكل جرعة واحدة في الوريد لمرضى الحثل العضلي الدوشيني الذين تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 5 سنوات وليس لديهم موانع للعلاج.

حصلت شركة Elevidys (Delandistrogene moxeparvovec-rokl) على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في 22 يونيو 2023، من خلال برنامج Accelerated. مسار الموافقة.

Elevidys آثار جانبية

كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لإليفيديس في الدراسات السريرية هي: 

  • القيء
  • الغثيان
  • اختبار وظائف الكبد زيادة
  • الحمى
  • نقص الصفيحات الدموية.

    • فيما يلي ردود فعل سلبية ذات أهمية سريرية

  • إصابة الكبد الخطيرة والحادة
  • التهاب العضل المناعي
  • التهاب عضلة القلب.

    • ربط المخدرات

    كيف تستعمل Elevidys

    تعتمد جرعة Elevidys على وزن الجسم. الجرعة الموصى بها هي 1.33 × 1014 جينوم ناقل لكل كيلوغرام (vg/kg) من وزن الجسم (أو 10 مل/كغ من وزن الجسم).

    تحذيرات

    تمت ملاحظة

    إصابة خطيرة خطيرة في الكبد عند استخدام Elevidys. قبل استخدام هذا الدواء، يجب إجراء اختبار وظائف الكبد، ثم مراقبة وظائف الكبد (الفحص السريري، GGT، وإجمالي البيليروبين) أسبوعيًا لمدة الثلاثة أشهر الأولى بعد تسريب Elevidys.

    التهاب العضل المناعي ( استجابة مناعية تؤثر على العضلات).  يجب على المرضى الاتصال بمقدم الرعاية الصحية على الفور إذا شعروا بأي زيادة غير مبررة في آلام العضلات أو الألم أو الضعف، بما في ذلك صعوبة البلع أو صعوبة التنفس أو ضعف الصوت، حيث قد تكون هذه أعراض التهاب العضلات. .

    التهاب عضلة القلب تمت ملاحظة التهاب عضلة القلب الخطير والحاد (التهاب القلب) وارتفاعات التروبونين-I بعد تسريب Elevidys في التجارب السريرية. يجب على المرضى الاتصال بمقدم الرعاية الصحية الخاص بهم على الفور إذا كانوا يعانون من ألم في الصدر و/أو ضيق في التنفس.

    أثناء تناول الكورتيكوستيرويدات، قد تؤدي الإصابة بالعدوى قبل أو بعد حقن Elevidys إلى مضاعفات أكثر خطورة. اتصل بمقدم الرعاية الصحية على الفور إذا لوحظت أعراض تشير إلى الإصابة بالعدوى (مثل السعال أو الصفير أو العطس أو سيلان الأنف أو التهاب الحلق أو الحمى).

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Elevidys

    قبل البدء في نظام الكورتيكوستيرويدات المطلوب قبل ضخ عقار Elevidys، ضع في اعتبارك حالة التطعيم الخاصة بالمريض. يجب أن يتم تحديث المرضى، إن أمكن، بجميع التطعيمات الواردة في إرشادات التحصين الحالية. يجب إكمال التطعيمات قبل 4 أسابيع على الأقل من بدء نظام الكورتيكوستيرويد.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية