Elevidys

Nama generik: Delandistrogene Moxeparvovec-rokl
Bentuk sediaan: suspensi untuk infus intravena
Kelas obat: Agen lain-lain yang tidak dikategorikan

Penggunaan Elevidys

Elevidys adalah terapi gen rekombinan untuk distrofi otot Duchenne (DMD). Elevidys memungkinkan tubuh membuat protein (Elevidys micro-dystrophin) yang berisi salinan bagian penting dari protein distrofin yang rusak pada otot pasien dengan distrofi otot Duchenne.

Elevidy diberikan sebagai dosis intravena tunggal untuk pasien distrofi otot Duchenne yang berusia 4 hingga 5 tahun dan tidak memiliki kontraindikasi terhadap pengobatan.

Elevidys (Delandistrogene moxeparvovec-rokl) menerima persetujuan FDA pada 22 Juni 2023, melalui Accelerated Jalur Persetujuan.

Elevidys efek samping

Efek samping Elevidys yang paling umum dalam studi klinis adalah:

muntah

mual

tes fungsi hati peningkatan

pireksia

trombositopenia.

Berikut adalah efek samping yang signifikan secara klinis

cedera hati akut yang serius

miositis yang diperantarai imun

miokarditis.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Elevidys

Dosis Elevidys didasarkan pada berat badan. Dosis yang dianjurkan adalah 1,33 × 1014 genom vektor per kilogram (vg/kg) berat badan (atau 10 mL/kg berat badan).

Peringatan

Cedera Hati Serius Akut telah diamati saat menggunakan Elevidys. Sebelum menggunakan obat ini harus dilakukan tes fungsi hati, kemudian memantau fungsi hati (pemeriksaan klinis, GGT, dan bilirubin total) setiap minggu selama 3 bulan pertama setelah infus Elevidys.

Miositis yang diperantarai kekebalan ( respons imun yang memengaruhi otot). Pasien harus segera menghubungi penyedia layanan kesehatan jika mengalami peningkatan nyeri otot, nyeri tekan, atau kelemahan yang tidak dapat dijelaskan, termasuk kesulitan menelan, kesulitan bernapas, atau suara lemah, karena ini mungkin merupakan gejala miositis .

Miokarditis Miokarditis serius akut (radang jantung) dan peningkatan troponin-I telah diamati setelah infus Elevidys dalam uji klinis. Pasien harus segera menghubungi penyedia layanan kesehatan jika mengalami nyeri dada dan/atau sesak napas.

Saat mengonsumsi kortikosteroid, infeksi sebelum atau sesudah infus Elevidys dapat menyebabkan komplikasi yang lebih serius. Hubungi penyedia layanan kesehatan segera jika terlihat gejala yang menunjukkan infeksi (misalnya batuk, mengi, bersin, pilek, sakit tenggorokan, atau demam).

Apa pengaruh obat lain Elevidys

Sebelum memulai rejimen kortikosteroid yang diperlukan sebelum infus Elevidys, pertimbangkan status vaksinasi pasien. Pasien harus, jika memungkinkan, diberikan informasi terkini tentang semua imunisasi yang tercantum dalam pedoman imunisasi saat ini. Vaksinasi harus diselesaikan setidaknya 4 minggu sebelum memulai rejimen kortikosteroid.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.