Elevidys

一般名： Delandistrogene Moxeparvovec-rokl
剤形: 点滴静注用懸濁液
薬物クラス: その他の未分類のエージェント

の使用法 Elevidys

Elevidys は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) に対する組換え遺伝子治療です。 Elevidys を使用すると、デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者の筋肉に欠陥のあるジストロフィンタンパク質の重要な部分のコピーを含むタンパク質 (Elevidys マイクロジストロフィン) を体内で生成できるようになります。

Elevidy は次のように与えられます。 4 ～ 5 歳で治療に禁忌のないデュシェンヌ型筋ジストロフィー患者に単回静脈内投与。

エレビディス (デランディストロゲンモクセパルボベック-rokl) は、2023 年 6 月 22 日に Accelerated を通じて FDA の承認を取得しました。承認経路。

Elevidys 副作用

臨床研究で最も一般的なエレビディスの副作用は次のとおりです:

嘔吐

吐き気

肝機能検査増加

発熱

血小板減少。

以下は臨床的に重大な副作用です

急性重度肝障害

免疫介在性筋炎

心筋炎

薬物に関連する

使い方 Elevidys

エレビディスの投与量は体重に基づいています。推奨用量は、体重 1 キログラム (vg/kg) あたり 1.33 × 1014 ベクターゲノム (または 10 mL/体重 kg) です。

警告

エレビディスの使用中に急性重篤な肝障害が観察されました。この薬を使用する前に肝機能検査を実施し、エレビディス注入後の最初の 3 か月間は毎週肝機能 (臨床検査、GGT、総ビリルビン) を監視する必要があります。

免疫介在性筋炎 (筋肉に影響を及ぼす免疫反応）。 患者は、嚥下困難、呼吸困難、声の弱さを含む、原因不明の筋肉痛の増加、圧痛、衰弱を経験した場合、これらは筋炎の症状である可能性があるため、直ちに医療提供者に連絡する必要があります。 .

心筋炎 臨床試験では、エレビディス注入後に急性重篤な心筋炎 (心臓の炎症) とトロポニン I の上昇が観察されています。胸痛や息切れを経験した場合は、患者は直ちに医療提供者に連絡する必要があります。

コルチコステロイドを服用している間、エレビディス点滴の前後に感染症が発生すると、より重篤な合併症を引き起こす可能性があります。感染を示唆する症状（咳、喘鳴、くしゃみ、鼻水、喉の痛み、発熱など）が観察された場合は、直ちに医療提供者に連絡してください。

他の薬がどのような影響を与えるか Elevidys

エレビディス点滴前に必要なコルチコステロイド療法を開始する前に、患者のワクチン接種状況を考慮してください。可能であれば、患者は現在の予防接種ガイドラインのすべての予防接種について最新の情報を入手する必要があります。ワクチン接種はコルチコステロイド療法を開始する少なくとも4週間前に完了する必要があります。

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