Elevidys

일반적인 이름: Delandistrogene Moxeparvovec-rokl
복용 형태: 정맥 주입을 위한 현탁액
약물 종류: 분류되지 않은 기타 에이전트

사용법 Elevidys

엘레비디스(Elevidys)는 뒤시엔 근이영양증(DMD)에 대한 재조합 유전자치료제이다. Elevidys를 사용하면 Duchenne 근이영양증 환자의 근육에 결함이 있는 디스트로핀 단백질의 중요한 부분의 복사본을 포함하는 단백질(Elevidys micro-dystrophin)을 신체에서 생성할 수 있습니다.

Elevidy는 다음과 같이 제공됩니다. 4~5세의 Duchenne 근이영양증 환자에게 단회 정맥 투여하며 치료 금기증이 없습니다.

Elevidys(Delandistrogene moxeparvovec-rokl)는 Accelerated를 통해 2023년 6월 22일 FDA 승인을 받았습니다. 승인 경로.

Elevidys 부작용

임상 연구에서 가장 흔한 Elevidys 부작용은 다음과 같습니다.

구토

메스꺼움

간 기능 검사 증가

발열증

혈소판 감소증.

다음은 임상적으로 유의미한 이상반응입니다

급성 심각한 간 손상

면역 매개성 근염

심근염

사용하는 방법 Elevidys

엘레비디스의 복용량은 체중을 기준으로 합니다. 권장 용량은 체중 1kg(또는 10mL/kg 체중)당 1.33 × 1014 벡터 게놈입니다.

경고

Elevidys 사용 시

급성 심각한 간 손상이 관찰되었습니다. 이 약을 사용하기 전에 간 기능 검사를 실시한 후 Elevidys 주입 후 첫 3개월 동안 매주 간 기능(임상 검사, GGT 및 총 빌리루빈)을 모니터링해야 합니다.

면역 매개성 근염( 근육에 영향을 미치는 면역 반응). 환자가 삼키기 어려움, 호흡 곤란 또는 약한 목소리를 포함하여 설명할 수 없는 근육통 증가, 압통 또는 쇠약을 경험하는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락해야 합니다. 이는 근염의 증상일 수 있기 때문입니다. .

심근염 임상 시험에서 Elevidys 주입 후 급성 중증 심근염(심장 염증) 및 트로포닌-I 상승이 관찰되었습니다. 환자는 흉통 및/또는 호흡 곤란을 경험하는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락해야 합니다.

코르티코스테로이드를 복용하는 동안 엘레비디스 주입 전후에 감염이 발생하면 더 심각한 합병증이 발생할 수 있습니다. 감염을 암시하는 증상(예: 기침, 쌕쌕거림, 재채기, 콧물, 인후통 또는 발열)이 관찰되면 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하세요.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Elevidys

엘레비디스 주입 전 필요한 코르티코스테로이드 요법을 시작하기 전에 환자의 예방접종 상태를 고려하십시오. 가능하다면 환자는 현재 예방접종 지침에 따라 모든 예방접종을 최신 상태로 유지해야 합니다. 코르티코스테로이드 요법을 시작하기 최소 4주 전에 예방접종을 완료해야 합니다.

면책조항

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