Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor

ΜΑΡΚΕΣ: Trikafta
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor

Κυστική ίνωση

Συνδυαστική θεραπεία με Elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor: Θεραπεία της κυστικής ίνωσης σε ασθενείς ηλικίας ≥ 6 ετών που έχουν τουλάχιστον μία μετάλλαξη F508del στο γονίδιο CFTR ή που έχουν τουλάχιστον μία μετάλλαξη στο το γονίδιο CFTR που ανταποκρίνεται στο θεραπευτικό σχήμα συνδυασμού φαρμάκων με βάση τα δεδομένα in vitro.

Χορίστηκε ως ορφανό φάρμακο από τον FDA για αυτήν τη χρήση.

Εάν ο γονότυπος του ασθενούς είναι άγνωστος, χρησιμοποιήστε εγκεκριμένο από τον FDA τεστ μετάλλαξης κυστικής ίνωσης για να επιβεβαιώσετε την παρουσία τουλάχιστον μίας μετάλλαξης F508del ή μιας μετάλλαξης που ανταποκρίνεται βάσει δεδομένων in vitro.

Υπάρχουν αρκετές εγκεκριμένες θεραπείες για συγκεκριμένους υποπληθυσμούς ασθενών με κυστική ίνωση. Ωστόσο, η επίδραση της θεραπείας σε ορισμένες μεταλλάξεις (π.χ. ομόζυγη F508del) είναι μέτρια. Το Elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor παρέχει μια νέα θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με μεταλλάξεις που δεν καλύπτονται από άλλους εγκεκριμένους ρυθμιστές CFTR.

Η πνευμονική κατευθυντήρια γραμμή του Ιδρύματος Κυστικής Ίνωσης του 2018 αφορά συγκεκριμένα τη χρήση ρυθμιστών CFTR σε ασθενείς με κυστική ίνωση. Το Elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor εγκρίθηκε μετά τη δημοσίευση της κατευθυντήριας γραμμής και ως εκ τούτου δεν αντιμετωπίζεται.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor

Γενικά

Προληπτική εξέταση

  • Λάβετε μια βασική οφθαλμολογική εξέταση σε παιδιατρικούς ασθενείς.
  • Λάβετε δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας πριν από την έναρξη της θεραπείας.

    • Παρακολούθηση ασθενούς

  • Πραγματοποιήστε επακόλουθες οφθαλμολογικές εξετάσεις σε παιδιατρικούς ασθενείς.
  • Παρακολουθήστε τις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας κάθε 3 μήνες κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους. έτος θεραπείας και ετησίως στη συνέχεια.

    • Χορήγηση

    Στοματική χορήγηση

    Χορηγείται από του στόματος με τροφές που περιέχουν λίπος (π.χ. αυγά) , τυρί, ξηρούς καρπούς, πλήρες γάλα, κρέατα, τρόφιμα παρασκευασμένα με βούτυρο ή έλαια) για την αύξηση της συστηματικής απορρόφησης του φαρμάκου.

    Κατάπιε τα δισκία ολόκληρα.

    Εάν μια δόση elexacaftor/tezacaftor Η θεραπεία συνδυασμού /ivacaftor έχει παραλειφθεί για ≤6 ώρες, η δόση θα πρέπει να λαμβάνεται μόλις θυμηθεί και θα πρέπει να συνεχιστεί το αρχικό δοσολογικό σχήμα.

    Εάν παραλείψετε μια πρωινή δόση για >6 ώρες, το Η δόση θα πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό και η βραδινή δόση του ivacaftor μιας οντότητας θα πρέπει να παραλείπεται. η πρωινή δόση σταθερού συνδυασμού την επόμενη ημέρα θα πρέπει να λαμβάνεται την κανονικά προγραμματισμένη ώρα.

    Εάν παραλείψετε μια βραδινή δόση ivacaftor μίας οντότητας για >6 ώρες, η βραδινή δόση θα πρέπει να παραλειφθεί και η Το επόμενο πρωί, η σταθερή δόση συνδυασμού θα πρέπει να λαμβάνεται την κανονικά προγραμματισμένη ώρα.

    Μην λαμβάνετε τις πρωινές και βραδινές δόσεις την ίδια ώρα.

    Δοσολογία

    Διατίθεται ως κιτ που αποτελείται από 4 εβδομαδιαίες κάρτες κυψέλης των 14 δισκίων που περιέχουν σταθερά δισκία συνδυασμού elexacaftor 100 mg, tezacaftor 50 mg και ivacaftor 75 mg σε συσκευασίες με 7 δισκία που περιέχουν 150 mg ivacaftor μίας οντότητας.

    Διατίθεται επίσης ως κιτ που αποτελείται από 4 εβδομαδιαίες κάρτες blister των 14 δισκίων που περιέχουν σταθερά δισκία συνδυασμού elexacaftor 50 mg, tezacaftor 25 mg και ivacaftor 37,5 mg συσκευασμένα με 7 δισκία που περιέχουν 75 mg ivacaftor μίας οντότητας.

    Παιδιατρικοί ασθενείς

    Κυστική Ίνωση Στοματική

    Παιδιά ηλικίας 6 έως <12 ετών: Η συνιστώμενη δόση βασίζεται στο βάρος. Για ασθενείς <30 kg, η συνιστώμενη δοσολογία είναι elexacaftor 100 mg/tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg (χορηγείται ως 2 δισκία σταθερού συνδυασμού το καθένα που περιέχει elexacaftor 50 mg, tezacaftor 25 mg και ivacaftor 37,5 mg) μία φορά την ημέρα το πρωί και το ivacaftor 75 mg (χορηγείται ως δισκίο μίας οντότητας) μία φορά την ημέρα το βράδυ με διαφορά περίπου 12 ωρών. Για ασθενείς ≥30 kg, η συνιστώμενη δόση είναι η ίδια για παιδιά ≥ 12 ετών και για ενήλικες.

    Παιδιά ≥ 12 ετών: Elexacaftor 200 mg/tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg (χορηγείται ως 2 δισκία σταθερού συνδυασμού που περιέχουν το καθένα elexacaftor 100 mg, tezacaftor 50 mg και ivacaftor 75 mg) μία φορά την ημέρα το πρωί και ivacaftor 150 mg (χορηγούμενο ως δισκίο μίας οντότητας) μία φορά την ημέρα το βράδυ με διαφορά περίπου 12 ωρών.

    Απαραίτητη προσαρμογή της δοσολογίας όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με μέτριους ή ισχυρούς αναστολείς του CYP3A. (Βλ. Φάρμακα που επηρεάζουν ή μεταβολίζονται από ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)

    Ενήλικες

    Κυστική ίνωση Στοματική

    Elexacaftor 200 mg/tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg (χορηγείται ως δισκία που το καθένα περιέχει elexacaftor 100 mg, tezacaftor 50 mg και ivacaftor 75 mg) μία φορά την ημέρα το πρωί και ivacaftor 150 mg (χορηγούμενο ως δισκίο μίας οντότητας) μία φορά ημερησίως το βράδυ με διαφορά περίπου 12 ωρών.

    Απαραίτητη προσαρμογή της δοσολογίας όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με μέτριους ή ισχυρούς αναστολείς του CYP3A. (Βλ. Φάρμακα που επηρεάζουν ή μεταβολίζονται από ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Ήπια ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία Α κατά Child-Pugh): Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

    Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κατηγορίας Β): Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε μειωμένη δόση 2 δισκίων σταθερού συνδυασμού το πρωί την 1η ημέρα και ενός δισκίου σταθερού συνδυασμού στην πρωί τη 2η μέρα? συνεχίστε τη δόση με 2 δισκία elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor και ένα δισκίο ivacaftor εναλλάξ ημέρες το πρωί. Μη χορηγείτε βραδινή δόση ivacaftor σε τέτοιους ασθενείς.

    Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κατηγορίας C): Δεν συνιστάται η χρήση.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

    Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (eGFR <30 mL/λεπτό ανά 1,73 m2) ή νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ESRD): Συνιστάται προσοχή.

    p>

    Γηριατρικοί ασθενείς

    Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας αυτήν τη στιγμή.

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Ο κατασκευαστής δηλώνει καμία γνωστή.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Ηπατικές επιδράσεις

    Αναφέρθηκαν αυξημένες συγκεντρώσεις αμινοτρανσφεράσης (ALT ή AST) και χολερυθρίνης.

    Εκτιμήστε τις συγκεντρώσεις ALT, AST και χολερυθρίνης στον ορό πριν από την έναρξη της θεραπείας, κάθε 3 μήνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας. το πρώτο έτος της θεραπείας και ετησίως στη συνέχεια. Σε ασθενείς με ιστορικό ηπατοχολικής νόσου ή αυξήσεις στις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, εξετάστε το ενδεχόμενο πιο συχνής παρακολούθησης.

    Διακοπή της θεραπείας σε ασθενείς με αυξήσεις ALT ή AST >5 φορές υψηλότερες από το ULN ή σε ασθενείς με αυξήσεις ALT ή AST >3 φορές το ULN όταν σχετίζεται με αυξημένες συγκεντρώσεις χολερυθρίνης >2 φορές το ULN. παρακολουθείτε στενά τους ασθενείς μέχρι να επιλυθούν οι ανωμαλίες. Μετά την επίλυση των αυξήσεων των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας, εξετάστε τα οφέλη και τους κινδύνους από την επανέναρξη της θεραπείας.

    Αλληλεπιδράσεις με επαγωγείς του CYP3A

    Ταυτόχρονη χρήση του elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor και ισχυρών επαγωγέων του CYP3A (π.χ., ριφαμπίνη, ριφαμπουτίνη, φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη για την μείωση του ασθενούς) συστηματική έκθεση του ivacaftor και μπορεί να μειώσει την έκθεση του elexacaftor και του tezacaftor. μειωμένη έκθεση μπορεί να μειώσει τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A.

    Αλληλεπιδράσεις με αναστολείς του CYP3A

    Ταυτόχρονη χρήση του elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor και ισχυρών ή μέτριων αναστολέων του CYP3A (π. βεβαιότητα των elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor. Μειώστε τη δόση του elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με μέτριους ή ισχυρούς αναστολείς του CYP3A.

    Οφθαλμικές επιδράσεις

    Θολές οφθαλμικών φακών (όχι συγγενούς φύσης) που αναφέρθηκαν σε παιδιατρικούς ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικά σχήματα που περιέχουν ivacaftor. Παρόλο που υπήρχαν άλλοι παράγοντες κινδύνου σε ορισμένες περιπτώσεις (π.χ. χρήση κορτικοστεροειδών, έκθεση σε ακτινοβολία), δεν μπορεί να αποκλειστεί πιθανός κίνδυνος που μπορεί να αποδοθεί στη θεραπεία με ivacaftor. Συνιστώνται οφθαλμολογικές εξετάσεις έναρξης και παρακολούθησης σε παιδιατρικούς ασθενείς.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της θεραπείας συνδυασμού elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor ή μεμονωμένων συστατικών της σε έγκυες γυναίκες. Δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης ή ανεπιθύμητων ενεργειών στην ανάπτυξη του εμβρύου σε ζώα που έλαβαν elexacaftor, tezacaftor ή ivacaftor. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τα ζώα με την ταυτόχρονη χρήση elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor. Μεταφορά μεμονωμένων συστατικών από τον πλακούντα παρατηρήθηκε σε ζώα.

    Γαλουχία

    Κατανομή στο γάλα σε αρουραίους. δεν είναι γνωστό εάν διανέμεται στο μητρικό γάλα. Λάβετε υπόψη τα αναπτυξιακά οφέλη και τα οφέλη για την υγεία του θηλασμού και την κλινική σημασία της θεραπείας για τη γυναίκα όταν αποφασίζετε εάν θα πρέπει να είστε προσεκτικοί ή να διακόψετε το θηλασμό. Οι επιδράσεις του elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor σε βρέφη που θηλάζουν ή στην παραγωγή γάλακτος άγνωστες.

    Παιδιατρική χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας <6 ετών.

    Γηριατρική χρήση

    Κλινικές δοκιμές το έκαναν. δεν περιλαμβάνει ασθενείς ηλικίας ≥65 ετών.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Ήπια ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία Α Child-Pugh): Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Παρακολουθήστε προσεκτικά τις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

    Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία Β Child-Pugh): Αυξημένη έκθεση. χρησιμοποιήστε με προσοχή και με μειωμένη δόση αφού σταθμίσετε τους κινδύνους και τα οφέλη της θεραπείας. Παρακολουθήστε προσεκτικά τις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας. Σε μια κλινική μελέτη 11 ατόμων με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία Β Child-Pugh), ένα άτομο εμφάνισε ολικές και άμεσες αυξήσεις χολερυθρίνης >2 φορές το ULN και ένα άτομο εμφάνισε άμεση αύξηση χολερυθρίνης >4,5 φορές το ULN.

    Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία C Child-Pugh): Η επίδραση στη φαρμακοκινητική δεν έχει μελετηθεί, αλλά αναμένεται αυξημένη έκθεση. Δεν συνιστάται η χρήση.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

    Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (eGFR <30 mL/λεπτό ανά 1,73 m2) ή ESRD: Χρήση με προσοχή.

    Σοβαρή πνευμονική δυσλειτουργία

    Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε 18 ασθενείς με αρχική τιμή FEV1 <40% της προβλεπόμενης θεραπείας συνδυασμού elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor σε μία από τις κύριες μελέτες αποτελεσματικότητας ήταν συγκρίσιμη με τον συνολικό πληθυσμό της μελέτης.

    p>Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε ≥5% των ασθενών: Πονοκέφαλος, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, εξάνθημα, αυξημένες συγκεντρώσεις ALT, ρινική συμφόρηση, αυξημένες συγκεντρώσεις CK, αυξημένες συγκεντρώσεις AST, ρινόρροια, ρινίτιδα, γρίπη, ιγμορίτιδα, αυξημένες συγκεντρώσεις χολερυθρίνης.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor

    Το Elexacaftor είναι υπόστρωμα ισοενζύμων CYP3A (π.χ. CYP3A4, 3A5) και μεταφοράς P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp). In vitro, το elexacaftor έχει δείξει χαμηλή δυνατότητα αναστολής των CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 και P-gp. In vitro, το elexacaftor και ο μεταβολίτης του M23 αναστέλλουν την πρόσληψη του πολυπεπτιδίου μεταφοράς οργανικών ανιόντων (OATP) 1B1 και 1B3.

    Το Tezacaftor είναι ένα υπόστρωμα ισοενζύμων CYP3A (π.χ. μεταφορά CYP3A4, 3A5), P-gp πρωτεΐνη αντίστασης στον καρκίνο του μαστού (BCRP) και OATP1B1. In vitro, το tezacaftor έχει δείξει χαμηλή πιθανότητα να αναστέλλει τα CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, P-gp, BCRP, μεταφορέα οργανικών κατιόντων (OCT) 2, οργανικό μεταφορέα ανιόντων OAT3. /p>

    Το Ivacaftor είναι ένα ευαίσθητο υπόστρωμα του CYP3A (π.χ. CYP3A4, 3A5). In vitro, το ivacaftor έχει δείξει τη δυνατότητα να αναστέλλει τα CYP3A και P-gp και επίσης μπορεί να αναστέλλει τα CYP2C8 και CYP2C9.

    Φάρμακα που επηρεάζουν ή μεταβολίζονται από ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα

    Ισχυροί αναστολείς CYP3A (ε. , κλαριθρομυκίνη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ποζακοναζόλη, τελιθρομυκίνη, βορικοναζόλη): Πιθανή αυξημένη έκθεση σε elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor. Συνιστάται μειωμένη δόση. Χορηγήστε την κατάλληλη σταθερού συνδυασμού δόση elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (ως 2 δισκία σταθερού συνδυασμού) μία φορά την ημέρα το πρωί δύο φορές την εβδομάδα (περίπου με διαφορά 3–4 ημερών). Μην χορηγείτε τη βραδινή δόση ivacaftor μιας οντότητας.

    Μέτριοι αναστολείς του CYP3A (π.χ., φλουκοναζόλη, ερυθρομυκίνη): Πιθανή αυξημένη έκθεση σε elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor. Συνιστάται μειωμένη δόση. Χορηγήστε την κατάλληλη σταθερή δόση elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (ως 2 δισκία σταθερού συνδυασμού) μία φορά την ημέρα το πρωί την 1η ημέρα και την κατάλληλη δόση ivacaftor (χορηγούμενη ως δισκίο μίας οντότητας) μία φορά την ημέρα το πρωί την ημέρα 2 ; Στη συνέχεια, συνεχίστε τη δόση με 2 δισκία elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor και ένα δισκίο ivacaftor σε εναλλάξ ημέρες. Μη χορηγείτε τη βραδινή δόση του ivacaftor μιας οντότητας.

    Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A: Πιθανή μειωμένη έκθεση στο ivacaftor. αναμένεται μειωμένη έκθεση σε elexacaftor και tezacaftor. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση.

    Φάρμακα που επηρεάζονται από τη μεταφορά της P-γλυκοπρωτεΐνης

    Υποστρώματα P-gp: Πιθανή αυξημένη έκθεση, παρατεταμένη θεραπευτική δράση ή αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου υποστρώματος. Χρησιμοποιήστε υποστρώματα P-gp με στενό θεραπευτικό δείκτη ταυτόχρονα με προσοχή. παρακολουθήστε κατάλληλα τους ασθενείς.

    Φάρμακα που επηρεάζονται από το οργανικό πολυπεπτίδιο 1B1 και 1B3 που μεταφέρει ανιόντα

    Υποστρώματα των OATP1B1 και 1B3: Πιθανή αυξημένη έκθεση, παρατεταμένη θεραπευτική δράση ή αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών το φάρμακο υπόστρωμα. Χρησιμοποιήστε τα υποστρώματα αυτών των μεταφορέων ταυτόχρονα με προσοχή. παρακολουθεί κατάλληλα τους ασθενείς.

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Αντισπασμωδικά (καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη)

    Πιθανή μειωμένη έκθεση σε elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor και μειωμένη αποτελεσματικότητα του elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor

    >Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση

    Αντιδιαβητικοί παράγοντες, σουλφονυλουρίες (γλιμεπιρίδη, γλιπιζίδη, γλυβουρίδη, νατεγλινίδη, ρεπαγλινίδη)

    Πιθανές αυξημένες εκθέσεις σε γλιμεπιρίδη, γλιπιζίδη, γλυμπουρίδη, νατεγλινίδη

    >

    Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα με προσοχή και παρακολουθήστε τους ασθενείς κατάλληλα

    Αντιμυκητιακά, αζόλες (φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ποζακοναζόλη, βορικοναζόλη)

    Ιτρακοναζόλη: Η ταυτόχρονη χρήση με tezacaftor/ivacaftor έχει ως αποτέλεσμα 4 και 15,6 φορές αυξημένες AUC tezacaftor και ivacaftor, αντίστοιχα. η ταυτόχρονη χρήση με εφάπαξ δόσεις elexacaftor και tezacaftor αύξησε την AUC του elexacaftor και του tezacaftor κατά 2,8 και 4 έως 4,5 φορές, αντίστοιχα

    Κετοκοναζόλη: Η ταυτόχρονη χρήση με εφάπαξ δόση 150 mg του ivacaftor έχει ως αποτέλεσμα -πλάσια αυξημένη AUC του ivacaftor

    Φλουκοναζόλη: Η ταυτόχρονη χρήση με το ivacaftor έχει ως αποτέλεσμα 2,9 φορές αυξημένη AUC του ivacaftor. η ταυτόχρονη χρήση με elexacaftor και tezacaftor μπορεί να αυξήσει την AUC του elexacaftor και του tezacaftor κατά 1,9- έως 2,3- και 2,1 φορές, αντίστοιχα

    Itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole: μειωμένη δόση του elexacaftor/ Δείτε Φάρμακα που επηρεάζουν ή μεταβολίζονται από ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)

    Αντιλοιμώδεις παράγοντες, μακρολίδες (κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη)

    Πιθανή αυξημένη έκθεση elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor

    Κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη: Συνιστάται μειωμένη δόση elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Βλ. ) αναστολείς αναγωγάσης (δηλαδή, στατίνες)

    Πιθανή αυξημένη έκθεση σε στατίνες

    Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα με προσοχή και παρακολουθήστε κατάλληλα τους ασθενείς

    Αντιμυκοβακτηρίδια (ριφαμπουτίνη, ριφαμπιίνη)

    Ριφαμπουτίνη: Πιθανή μειωμένη έκθεση σε elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor και μειωμένη αποτελεσματικότητα του elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor

    Ριφαμπίνη: Μειωμένη έκθεση στο ivacaftor κατά 89%, και μειωμένη έκθεση στο elexacaftor και στο tezacaftor αναμένεται επίσης. πιθανή μειωμένη αποτελεσματικότητα του elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor

    Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση

    Ciprofloxacin

    Δεν αναμένεται κλινικά σημαντική επίδραση στις εκθέσεις elexacaftor, tezacaftor ή ivacaftor

    p>

    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης

    Διγοξίνη

    Αυξημένη έκθεση σε διγοξίνη. πιθανή παρατεταμένη θεραπευτική δράση της διγοξίνης ή αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη διγοξίνη

    Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα με προσοχή και παρακολουθήστε κατάλληλα

    Οιστρογόνα και προγεστίνες

    Αιθινυλοιστραδιόλη και λεβονοργεστρέλη : Καμία ουσιαστική επίδραση στις εκθέσεις σε αιθινυλοιστραδιόλη ή λεβονοργεστρέλη

    Ορμονικά αντισυλληπτικά: Η ταυτόχρονη χρήση δεν αναμένεται να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών

    Τα συγχορηγούμενα ορμονικά αντισυλληπτικά μπορεί να παίξουν ρόλο στο εξάνθημα που σχετίζεται με τη θεραπεία με elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor

    Σκεφτείτε τη διακοπή του elexaftor /tezacaftor/ivacaftor σε ασθενείς που λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά που εμφανίζουν εξάνθημα. Μόλις υποχωρήσει το εξάνθημα, εξετάστε το ενδεχόμενο να συνεχίσετε το elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor χωρίς το ορμονικό αντισυλληπτικό. εάν το εξάνθημα δεν επανεμφανιστεί, εξετάστε το ενδεχόμενο να συνεχίσετε την ορμονική αντισύλληψη

    Γρέιπφρουτ ή χυμός γκρέιπφρουτ

    Πιθανή αυξημένη έκθεση σε elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση

    Ανοσοκατασταλτικά (κυκλοσπορίνη, everolimus, sirolimus, tacrolimus)

    Πιθανή αυξημένη έκθεση σε ανοσοκατασταλτικά, παρατεταμένη θεραπευτική δράση ή αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τα ανοσοκατασταλτικά

    Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα με προσοχή ; παρακολουθεί κατάλληλα τους ασθενείς

    St. John’s wort (Hypericum perforatum)

    Πιθανή μειωμένη έκθεση στο elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor και μειωμένη αποτελεσματικότητα του elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor

    Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση

    Warfarin

    Πιθανή αυξημένη βαρφαρίνη έκθεση

    Παρακολουθήστε το INR και προσαρμόστε τη δόση της βαρφαρίνης εάν χρειάζεται

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά