Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Obecný název: Elexacaftor, Tezacaftor, Ivacaftor And Ivacaftor
Třída drog: CFTR kombinace

Použití Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Kombinace Elexacaftor/tezacaftor/ivakaftor a ivakaftor se používá k léčbě cystické fibrózy (CF) u pacientů, kteří mají alespoň jednu kopii mUTAce F508del v genu regulátoru transmembránové vodivosti CF (CFTR) nebo jinou mutaci, která reaguje na tento lék. Před podáním léku Váš lékař provede test ke kontrole mutace.

Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor vedlejší efekty

Společně se svými potřebnými účinky může lék způsobit některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Výskyt není známé

Těsný pocit na hrudi

kašel

tmavá moč

potíže s polykáním

závratě

zrychlený tep

bolest hlavy

kopřivka, svědění, kožní vyrážka

velký kopřivkový otok na obličeji, očních víčkách, rtech, jazyku, hrdlo, ruce, nohy, chodidla nebo pohlavní orgány

světle zbarvená stolice

nevolnost a zvracení

otoky nebo otoky očních víček nebo kolem očí, obličej, rty nebo jazyk

bolest žaludku nebo nadýmání

potíže s dýcháním

žluté oči nebo kůže

neobvyklá únava nebo slabost

Můžou se objevit některé nežádoucí účinky, které obvykle nevyžadují lékařskou péči. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby vymizet, jakmile si vaše tělo zvykne na lék. Váš zdravotnický pracovník vám také může říci o způsobech, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Obraťte se na svého lékaře, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud k nim máte nějaké dotazy:

Častější

Bolesti těla

zimnice

průjem

ucpané ucho

horečka

ztráta hlasu

kýchání

bolest v krku

ucpaný nos nebo rýma

Méně časté

Úzkost

bolest močového měchýře

skvrny na kůži

nadýmání

krvavá nebo zakalená moč

rozmazané vidění

pálení , suché nebo svědící oči

studený pot

kóma

zmatenost

studená, bledá kůže

křeče

deprese

obtížné, pálení nebo bolestivé močení

výtok, nadměrné slzení

nadbytek vzduchu nebo plynu v žaludku nebo střevech

rychlý srdeční tep

časté nutkání na močení

pocit plnosti

silné krvácení

zvýšený hlad

bolest dolní části zad nebo boku

nervozita

noční můry

bolest

unikání plynu

pupínky

zarudnutí, bolest, otok oka, očního víčka nebo vnitřní výstelky víčka

záchvaty

třes

kožní vyrážka, zarostlá , šupinatá a mokvající

nesrozumitelná řeč

U některých pacientů se mohou vyskytnout i další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny. Pokud zaznamenáte jakékoli další účinky, poraďte se se svým lékařem.

Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Při rozhodování o použití léku je třeba zvážit rizika užívání léku a jeho přínos. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba vzít v úvahu následující:

Alergie

Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měl nějakou neobvyklou nebo alergickou reakci na tento léčivý přípravek nebo na jiné léky. Také informujte svého lékaře, pokud máte nějaké jiné typy alergií, jako jsou potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných přípravků si pečlivě přečtěte štítek nebo složení obalu.

Pediatrické

Nebyly provedeny příslušné studie o vztahu věku k účinkům Trikafty® u dětí mladších 2 let. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Geriatrické

Odpovídající studie o vztahu věku k účinkům přípravku Trikafta® nebyly u geriatrické populace provedeny. Dosud však nebyly zdokumentovány žádné geriatrické specifické problémy.

Kojení

Neexistují žádné adekvátní studie u žen pro stanovení rizika kojení při užívání tohoto léku během kojení. Před užitím tohoto léku během kojení zvažte potenciální přínosy oproti potenciálním rizikům.

Interakce s léky

Přestože by některé léky neměly být používány společně vůbec, v jiných případech mohou být použity dva různé léky společně, i když může dojít k interakci. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo může být zapotřebí jiná opatření. Když užíváte tento lék, je obzvláště důležité, aby váš lékař věděl, zda užíváte některý z níže uvedených léků. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciální významnosti a nemusí nutně zahrnovat vše.

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se nedoporučuje. Váš lékař se může rozhodnout, že vás nebude léčit tímto lékem, nebo změní některé jiné léky, které užíváte.

Levoketokonazol

Nirmatrelvir

Ritonavir

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být vyžadováno. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

Abametapir

Adagrasib

Alfentanil

Alprazolam

Amiodaron

Amprenavir

Apalutamid

Aprepitant

Atazanavir

Atorvastatin

Belzutifan

Bentazepam

Benzhydrokodon

Boceprevir

Bosentan

Bromazepam

Buprenorfin

Karbamazepin

Ceritinib

Chlordiazepoxid

Cimetidin

Ciprofloxacin

Clarithromycin

Clobazam

Clofazimine

klonazepam

klorazepát

kloxazolam

klozapin

kobicistat

kodein

konivaptan

krizotinib

cyklosporin

dabrafenib

darunavir

Delorazepam

Diazepam

Digoxin

Dihydrokodein

Dihydroergotamin

Diltiazem

Dofetilid

Dronedaron

Duvelisib

Elagolix

Eliglustat

Enzalutamid

Ergotamin

Erythromycin

Estazolam

Everolimus

Fedratinib

Fentanyl

Fexinidazol

Finerenone

Flibanserin

Flukonazol

Flunitrazepam

Flurazepam

Fluvoxamin

Fosamprenavir

Fosnetupitant

Fosfenytoin

Glimepirid

Glipizid

Glyburid

Grazoprevir

Halazepam

Hydrokodon

Idelalisib

Imatinib

Indinavir

Itrakonazol

Ivosidenib

Josamycin

Ketazolam

Ketokonazol

Larotrektinib

Lefamulin

Lemborexant

Lenacapavir

Letermovir

Lonafarnib

Lopinavir

Loprazolam

Lorazepam

Lorlatinib

Lormetazepam

Lumacaftor

Mavacamten

Medazepam

Meperidin

Metaklazepam

Metadon

methotrexát

Mibefradil

Midazolam

Mifepriston

Mitotan

Morfin

Morfinsulfátový lipozom

Nefazodon

Nelfinavir

Netupitant

Nilotinib

Nitrazepam

Nordazepam

Olutasidenib

Omaveloxolon

Oxazepam

Oxykodon

Pakritinib

Pentazocin

Fenobarbital

Fenytoin

Pimavanserin

Pimozid

Pinazepam

Pirtobrutinib

Pitavastatin

Posakonazol

Pravastatin

Prazepam

Primidon

Quazepam

Chinidin

Remimazolam

Repaglinid

Revefenacin

Ribociclib

Rifabutin

Rifampin

Rifapentin

Ritlecitinib

Ritonavir

Rosuvastatin

Sachinavir

Schisandra sphenanthera

Simvastatin

Sirolimus

Sirolimus vázaný na protein

Třezalka tečkovaná

Sufentanil

Tacrolimus

Telaprevir

Telitromycin

Temazepam

Temsirolimus

Tetrazepam

Tocilizumab

Tramadol

Treosulfan

Triazolam

Trofinetid

Troleandomycin

Tucatinib

Ubrogepant

Verapamil

Vorikonazol

Voxelotor

Warfarin

Zolpidem

Interakce s jídlem/tabákem/alkoholem

Některé léky by neměly být používány v době konzumace jídla nebo konzumace určitých druhů potravin, protože může docházet k interakcím. Užívání alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také způsobit interakce. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciální významnosti a nemusí nutně zahrnovat vše.

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být nevyhnutelné. Při společném užívání může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání tohoto léku nebo vám dá zvláštní pokyny ohledně užívání jídla, alkoholu nebo tabáku.

Grapfruitový džus

Jiné zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Ujistěte se, že jste svému lékaři řekli, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

Vystavení záření – používejte opatrně. Může zvýšit riziko vzniku katarakty.

Onemocnění ledvin, závažné nebo

Onemocnění jater, středně závažné – Používejte opatrně. Účinky mohou být zesíleny kvůli pomalejšímu odstraňování léku z těla.

Játerní onemocnění (např. ascites, cirhóza, jaterní encefalopatie, portální hypertenze) nebo anamnéza nebo – Používejte opatrně. Může tento stav zhoršit.

Závažné onemocnění jater – nemělo by se používat u pacientů s tímto onemocněním.

Související drogy

Jak používat Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Užívejte tento lék přesně podle pokynů svého lékaře. Neužívejte ho více, neužívejte ho častěji a neužívejte ho déle, než Vám nařídil lékař. To může zvýšit pravděpodobnost nežádoucích účinků.

Tento lék je dodáván s příbalovou informací pro pacienta. Pečlivě si přečtěte a dodržujte pokyny. Máte-li nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře.

Tablety spolkněte celé. Nedrťte je, nelámejte je ani nežvýkejte.

Pokud používáte perorální granule, smíchejte celý obsah každého sáčku s 1 čajovou lžičkou (5 mililitrů [ml]) měkkého jídla vychlazeného na pokojovou teplotu (např. pyré z ovoce nebo zeleniny, jogurt, jablečný protlak ) nebo kapalina (např. voda, mléko, džus). Tuto směs odeberte do 1 hodiny po smíchání.

Užívejte tento lék s potravinami obsahujícími tuk, včetně jídla připraveného s máslem nebo oleji, sýrem, vejci, arašídovým máslem, masem, ořechy nebo plnotučným mlékem.

Během užívání tohoto léku nejezte grapefruit ani nepijte grapefruitovou šťávu.

Dávkování

Dávka tohoto léku se bude u různých pacientů lišit. Dodržujte pokyny svého lékaře nebo pokyny na štítku. Následující informace zahrnují pouze průměrné dávky tohoto léku. Pokud se vaše dávka liší, neměňte ji, pokud vám to neřekne lékař.

Množství léku, které užíváte, závisí na síle léku. Také počet dávek, které každý den užíváte, doba mezi dávkami a doba, po kterou lék užíváte, závisí na zdravotním problému, na který lék užíváte.

Pro perorální léková forma (granule a tablety):

Pro cystickou fibrózu:

Dospělí a děti ve věku 12 let a starší – 2 oranžové tablety (obsahující elexacaftor 100 miligramů (mg), tezacaftor 50 mg a ivakaftor 75 mg) užívané ráno a 1 světle modrá tableta (obsahující 150 mg ivakaftoru) užívaná večer s odstupem asi 12 hodin.

Děti od 6 do mladších 12 let – dávka je na základě vaší tělesné hmotnosti a musí být stanoveno vaším lékařem.

Váží 30 kilogramů (kg) nebo více – užité 2 oranžové tablety (obsahující elexacaftor 100 miligramů (mg), tezacaftor 50 mg a ivakaftor 75 mg) ráno a 1 světle modrá tableta (obsahující ivakaftor 150 mg) užitá večer s odstupem asi 12 hodin.

Váží méně než 30 kg – 2 světle oranžové tablety (obsahující elexacaftor 50 mg, tezacaftor 25 mg a ivakaftor 37,5 mg) užívané ráno a 1 světle modrá tableta (obsahující ivakaftor 75 mg) užívaná večer s odstupem přibližně 12 hodin.

Děti 2 až mladší starší 6 let – dávka je založena na vaší tělesné hmotnosti a musí být stanovena vaším lékařem.

Váží 14 kilogramů (kg) nebo více – 1 bílý a oranžový balíček granulí (každý balíček obsahuje 100 mg tezakaftoru , 50 mg tezakaftoru a 75 mg ivakaftoru) užívané ráno a 1 bílo-růžový balíček granulí (obsahující 75 mg ivakaftoru) užívaný večer s odstupem asi 12 hodin.

Váží méně než 14 kg. —1 bílý a modrý balíček granulí (každý balíček obsahuje 80 mg tezakaftoru, 40 mg tezakaftoru a 60 mg ivakaftoru) užívaný ráno a 1 bílozelený balíček granulí (obsahující ivakaftor 59,5 mg) užívaný večer, asi 12 hodin od sebe.

Děti mladší než 2 roky – Použití a dávku musí určit váš lékař.

Vynechaná dávka

Pokud vynecháte dávku tohoto léku, vezměte si ji co nejdříve možný. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se ke svému pravidelnému dávkovacímu schématu. Nezdvojujte dávky.

Pokud vynecháte dávku a je to 6 hodin nebo méně od doby, kdy obvykle užíváte lék, vezměte si dávku co nejdříve. Pokud od vynechané ranní dávky uplynulo více než 6 hodin, vezměte si vynechanou dávku co nejdříve, ale neužívejte večerní dávku. Užijte další ranní dávku v obvyklou dobu. Pokud od vynechané večerní dávky uplynulo více než 6 hodin, vynechanou dávku vynechejte a vezměte si další ranní dávku v obvyklou dobu. Neužívejte další léky, abyste nahradili vynechanou dávku.

Úložiště

Lék uchovávejte v uzavřené nádobě při pokojové teplotě, mimo dosah tepla, vlhkosti a přímého světla. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Neuchovávejte zastaralé léky nebo léky, které již nepotřebujete.

Zeptejte se svého lékaře, jak se máte měli zlikvidovat všechny léky, které nepoužíváte.

Varování

Je velmi důležité, aby lékař při pravidelných návštěvách kontroloval pokroky vás nebo vašeho dítěte, aby se ujistil, že tento lék funguje správně. Pro kontrolu nežádoucích účinků budou nutné krevní testy.

Tento léčivý přípravek může způsobit závažné alergické reakce, včetně anafylaxe a angioedému, které mohou být život ohrožující a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc. Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte tlak na hrudi, kašel, potíže s polykáním, závratě, rychlý srdeční tep, kopřivku, svědění, kožní vyrážku, velký otok podobný kopřivce na obličeji, očních víčkách, rtech, jazyku, krku, rukou, nohou , chodidel nebo pohlavních orgánů, otoky nebo otoky očních víček nebo kolem očí, obličeje, rtů nebo jazyka, potíže s dýcháním nebo neobvyklá únava nebo slabost.

Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte tmavou moč, jílově zbarvenou stolici, bolesti žaludku nebo žluté oči nebo kůži. Mohou to být příznaky vážného jaterního problému.

Pokud se během léčby nebo po ní objeví rozmazané vidění, potíže se čtením nebo jakákoli jiná změna vidění, okamžitě se poraďte se svým lékařem. Váš lékař může chtít, aby oči vašeho dítěte zkontroloval oftalmolog (oční lékař).

Neužívejte jiné léky, pokud jste je neprojednali se svým lékařem. To zahrnuje léky na předpis nebo bez předpisu (volně prodejné [OTC]) a bylinné (např. třezalka tečkovaná) nebo vitamínové doplňky.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.