Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Nombre generico: Elexacaftor, Tezacaftor, Ivacaftor And Ivacaftor
Clase de droga: combinaciones CFTR

Uso de Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

La combinación de elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor se usa para tratar la fibrosis quística (FQ) en pacientes que tienen al menos una copia de la mUTAción F508del en su gen regulador de la conductancia transmembrana de la FQ (CFTR) u otra mutación que responde a esta medicina. Su médico utilizará una prueba para detectar la mutación antes de que usted reciba el medicamento.

Este medicamento está disponible sólo con receta médica.

Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor efectos secundarios

Además de los efectos necesarios, un medicamento puede provocar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren es posible que necesiten atención médica.

Consulte con su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios:

Incidencia no conocido

Opresión en el pecho

tos

orina oscura

dificultad para tragar

mareos

latidos cardíacos rápidos

dolor de cabeza

urticaria, picazón, erupción cutánea

hinchazón grande parecida a una urticaria en la cara, párpados, labios, lengua, garganta, manos, piernas, pies u órganos sexuales

heces de color claro

náuseas y vómitos

hinchazón o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, cara, labios o lengua

dolor de estómago o hinchazón

dificultad para respirar

ojos o piel amarillentos

cansancio o debilidad inusuales

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios que generalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda indicarle formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios. Consulte con su profesional de atención médica si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o le molesta o si tiene alguna pregunta al respecto:

Más común

Dolor o dolor corporal

escalofríos

diarrea

congestión del oído

fiebre

pérdida de la voz

estornudos

dolor de garganta

congestión o secreción nasal

Menos común

Ansiedad

dolor de vejiga

manchas en la piel

hinchazón

orina con sangre o turbia

visión borrosa

ardor ojos secos o con picazón

sudores fríos

coma

confusión

piel fría y pálida

calambres

depresión

micción difícil, ardor o dolorosa

secreción, lagrimeo excesivo

exceso de aire o gas en el estómago o los intestinos

latidos cardíacos rápidos

necesidad frecuente de orinar

sensación de plenitud

sangrado abundante

aumento del hambre

dolor lumbar o costado

nerviosismo

pesadillas

dolor

gases

espinillas

enrojecimiento, dolor, hinchazón del ojo, párpado o revestimiento interno del párpado

convulsiones

temblores

erupción cutánea con incrustaciones , escamoso y supurante

habla arrastrada

En algunos pacientes también pueden ocurrir otros efectos secundarios no enumerados. Si nota algún otro efecto, consulte con su profesional de la salud.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Al decidir utilizar un medicamento, se deben sopesar los riesgos de tomarlo frente al beneficio que producirá. Esta es una decisión que usted y su médico tomarán. Para este medicamento se debe considerar lo siguiente:

Alergias

Informe a su médico si alguna vez ha tenido alguna reacción alérgica o inusual a este medicamento o a cualquier otro medicamento. Informe también a su profesional de la salud si tiene algún otro tipo de alergia, como a alimentos, colorantes, conservantes o animales. Para productos sin receta, lea atentamente la etiqueta o los ingredientes del paquete.

Pediátrico

No se han realizado estudios apropiados sobre la relación entre la edad y los efectos de Trikafta® en niños menores de 2 años. Seguridad y eficacia no han sido establecidas.

Geriátrico

No se han realizado estudios apropiados sobre la relación entre la edad y los efectos de Trikafta® en la población geriátrica. Sin embargo, hasta la fecha no se han documentado problemas específicos geriátricos.

Lactancia

No existen estudios adecuados en mujeres para determinar el riesgo infantil al usar este medicamento durante la lactancia. Sopese los posibles beneficios frente a los posibles riesgos antes de tomar este medicamento durante la lactancia.

Interacciones con medicamentos

Aunque ciertos medicamentos no deben usarse juntos en absoluto, en otros casos se pueden usar dos medicamentos diferentes juntos incluso si pudiera ocurrir una interacción. En estos casos, es posible que su médico quiera cambiar la dosis o que sean necesarias otras precauciones. Cuando esté tomando este medicamento, es especialmente importante que su profesional de la salud sepa si está tomando alguno de los medicamentos que se enumeran a continuación. Las siguientes interacciones se han seleccionado en función de su importancia potencial y no son necesariamente exhaustivas.

No se recomienda el uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos. Su médico puede decidir no tratarlo con este medicamento o cambiar algunos de los otros medicamentos que toma.

Levoketoconazol

Nirmatrelvir

Ritonavir

Por lo general, no se recomienda el uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos, pero puede ser necesario en algunos casos. Si ambos medicamentos se recetan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa uno o ambos medicamentos.

Abametapir

Adagrasib

Alfentanilo

Alprazolam

Amiodarona

Amprenavir

Apalutamida

Aprepitant

Atazanavir

Atorvastatina

Belzutifan

Bentazepam

Benzhidrocodona

Boceprevir

Bosentan

Bromazepam

Buprenorfina

Carbamazepina

Ceritinib

Clordiazepóxido

Cimetidina

Ciprofloxacina

Claritromicina

Clobazam

Clofazimina

Clonazepam

Clorazepato

Cloxazolam

Clozapina

Cobicistat

Codeína

Conivaptan

Crizotinib

Ciclosporina

Dabrafenib

Darunavir

Delorazepam

Diazepam

Digoxina

Dihidrocodeína

Dihidroergotamina

Diltiazem

Dofetilida

Dronedarona

Duvelisib

Elagolix

Eliglustat

Enzalutamida

Ergotamina

Eritromicina

Estazolam

Everolimus

Fedratinib

Fentanilo

Fexinidazol

Finerenona

Flibanserina

Fluconazol

Flunitrazepam

Flurazepam

Fluvoxamina

Fosamprenavir

Fosnetupitant

Fosfenitoína

Glimepirida

Glipizida

Gliburida

Grazoprevir

Halazepam

Hidrocodona

Idelalisib

Imatinib

Indinavir

Itraconazol

Ivosidenib

Josamicina

Ketazolam

Ketoconazol

Larotrectinib

Lefamulina

Lemborexant

Lenacapavir

Letermovir

Lonafarnib

Lopinavir

Loprazolam

Lorazepam

Lorlatinib

Lormetazepam

Lumacaftor

Mavacamten

Medazepam

Meperidina

Metaclazepam

Metadona

Metotrexato

Mibefradil

Midazolam

Mifepristona

Mitotano

Morfina

Liposoma de sulfato de morfina

Nefazodona

Nelfinavir

Netupitant

Nilotinib

Nitrazepam

Nordazepam

Olutasidenib

Omaveloxolona

Oxazepam

Oxicodona

Pacritinib

Pentazocina

Fenobarbital

Fenitoína

Pimavanserina

Pimozida

Pinazepam

Pirtobrutinib

Pitavastatina

Posaconazol

Pravastatina

Prazepam

Primidona

Quazepam

Quinidina

Remimazolam

Repaglinida

Revefenacina

Ribociclib

Rifabutina

Rifampicina

Rifapentina

Ritlecitinib

Ritonavir

Rosuvastatina

Saquinavir

Schisandra sphenanthera

Simvastatina

Sirolimus

Sirolimus unido a proteínas

Hierba de San Juan

Sufentanilo

Tacrolimus

Telaprevir

Telitromicina

Temazepam

Temsirolimus

Tetrazepam

Tocilizumab

Tramadol

Treosulfán

Triazolam

Trofinetida

Troleandomicina

Tucatinib

Ubrogepant

Verapamilo

Voriconazol

Voxelotor

Warfarina

Zolpidem

Interacciones con alimentos/tabaco/alcohol

Ciertos medicamentos no deben usarse en o alrededor del momento de ingerir alimentos o ciertos tipos de alimentos, ya que pueden ocurrir interacciones. El consumo de alcohol o tabaco con ciertos medicamentos también puede provocar interacciones. Las siguientes interacciones se han seleccionado en función de su importancia potencial y no necesariamente las incluyen todas.

Por lo general, no se recomienda el uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes, pero puede ser inevitable en algunos casos. Si se usan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa este medicamento, o darle instrucciones especiales sobre el uso de alimentos, alcohol o tabaco.

Jugo de pomelo

Otros problemas médicos

La presencia de otros problemas médicos puede afectar el uso de este medicamento. Asegúrese de informar a su médico si tiene algún otro problema médico, especialmente:

Exposición a la radiación: úselo con precaución. Puede aumentar el riesgo de desarrollar cataratas.

Enfermedad renal grave o

Enfermedad hepática moderada: úselo con precaución. Los efectos pueden aumentar debido a una eliminación más lenta del medicamento del cuerpo.

Enfermedad hepática (p. ej., ascitis, cirrosis, encefalopatía hepática, hipertensión portal) o antecedentes de: Úselo con precaución. Puede empeorar esta condición.

Enfermedad hepática grave: no debe usarse en pacientes con esta afección.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Tome este medicamento exactamente como le indique su médico. No tome más cantidad, no lo tome con más frecuencia y no lo tome por más tiempo del indicado por su médico. Hacerlo puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios.

Este medicamento viene con un prospecto de información para el paciente. Lea y siga las instrucciones atentamente. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta.

Trague los comprimidos enteros. No los triture, rompa ni mastique.

Si está usando gránulos orales, mezcle todo el contenido de cada paquete con 1 cucharadita (5 mililitros [mL]) de alimento blando frío a temperatura ambiente (p. ej., puré de frutas o verduras, yogur, puré de manzana). ) o líquido (p. ej., agua, leche, jugo). Tome esta mezcla dentro de 1 hora después de mezclarla.

Tome este medicamento con alimentos que contengan grasas, incluidos alimentos preparados con mantequilla o aceites, queso, huevos, mantequilla de maní, carne, nueces o leche entera.

No coma pomelo ni beba jugo de pomelo mientras esté usando este medicamento.

Dosificación

La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye sólo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.

La cantidad de medicamento que toma Depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual lo está usando.

Para forma de dosificación oral (gránulos y tabletas):

Para la fibrosis quística:

Adultos y niños de 12 años de edad y mayores: 2 tabletas de color naranja (que contienen 100 miligramos (mg) de elexacaftor, 50 mg de tezacaftor , e ivacaftor 75 mg) tomados por la mañana y 1 comprimido azul claro (que contiene ivacaftor 150 mg) tomados por la noche, con aproximadamente 12 horas de diferencia.

Niños de 6 a menos de 12 años de edad: la dosis es basado en su peso corporal y debe ser determinado por su médico.

Con un peso de 30 kilogramos (kg) o más: se toman 2 comprimidos de color naranja (que contienen 100 miligramos (mg) de elexacaftor, 50 mg de tezacaftor e 75 mg de ivacaftor). por la mañana y 1 comprimido de color azul claro (que contiene ivacaftor 150 mg) tomado por la noche, con un intervalo de aproximadamente 12 horas.

Con un peso inferior a 30 kg: 2 comprimidos de color naranja claro (que contienen elexacaftor 50 mg, tezacaftor 25 mg , e ivacaftor 37,5 mg) tomados por la mañana y 1 comprimido azul claro (que contiene ivacaftor 75 mg) tomados por la noche, con aproximadamente 12 horas de diferencia.

Niños de 2 a menos de 6 años de edad: la dosis se basa en su peso corporal y debe ser determinada por su médico.

Con un peso de 14 kilogramos (kg) o más: 1 paquete de gránulos de color blanco y naranja (cada paquete contiene 100 mg de tezacaftor , 50 mg de tezacaftor y 75 mg de ivacaftor) tomados por la mañana y 1 paquete de gránulos blanco y rosa (que contiene 75 mg de ivacaftor) tomados por la noche, con aproximadamente 12 horas de diferencia.

Con un peso inferior a 14 kg —1 paquete de gránulos blanco y azul (cada paquete contiene 80 mg de tezacaftor, 40 mg de tezacaftor y 60 mg de ivacaftor) tomado por la mañana y 1 paquete de gránulos blanco y verde (que contiene 59,5 mg de ivacaftor) tomado por la noche, aproximadamente 12 horas de diferencia.

Niños menores de 2 años: su médico debe determinar el uso y la dosis.

Dosis omitida

Si omite una dosis de este medicamento, tómela tan pronto como posible. Sin embargo, si es casi la hora de su siguiente dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario de dosificación habitual. No duplique la dosis.

Si omite una dosis y han pasado 6 horas o menos desde el momento en que normalmente toma su medicamento, tome una dosis tan pronto como pueda. Si han pasado más de 6 horas desde la dosis que olvidó en la mañana, tome la dosis que olvidó tan pronto como pueda, pero no tome la dosis de la noche. Tome la dosis de la mañana siguiente a su hora habitual. Si han pasado más de 6 horas desde la dosis que olvidó por la noche, omita la dosis que olvidó y tome la siguiente dosis de la mañana a la hora habitual. No tome medicamento adicional para compensar la dosis omitida.

Almacenamiento

Guarde el medicamento en un recipiente cerrado a temperatura ambiente, lejos del calor, la humedad y la luz directa. Evite la congelación.

Mantenga fuera del alcance de los niños.

No guarde medicamentos vencidos o que ya no sean necesarios.

Pregunte a su profesional de la salud cómo Debe desechar cualquier medicamento que no utilice.

Advertencias

Es muy importante que su médico controle su progreso o el de su hijo en visitas periódicas para asegurarse de que este medicamento esté funcionando correctamente. Se necesitarán análisis de sangre para detectar efectos no deseados.

Este medicamento puede causar reacciones alérgicas graves, como anafilaxia y angioedema, que pueden poner en peligro la vida y requerir atención médica inmediata. Consulte con su médico de inmediato si tiene opresión en el pecho, tos, dificultad para tragar, mareos, latidos cardíacos rápidos, urticaria, picazón, sarpullido en la piel, hinchazón grande similar a una urticaria en la cara, párpados, labios, lengua, garganta, manos o piernas. , pies u órganos sexuales, hinchazón o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, cara, labios o lengua, dificultad para respirar o cansancio o debilidad inusuales.

Consulte con su médico de inmediato si tiene orina oscura, heces de color arcilla, dolor de estómago u ojos o piel amarillentos. Estos pueden ser síntomas de un problema hepático grave.

Consulte con su médico de inmediato si presenta visión borrosa, dificultad para leer o cualquier otro cambio en la visión durante o después del tratamiento. Es posible que su médico quiera que un oftalmólogo (oftalmólogo) revise los ojos de su hijo.

No tome otros medicamentos a menos que hayan sido comentados con su médico. Esto incluye medicamentos recetados o sin receta (de venta libre [OTC]) y suplementos herbales (por ejemplo, hierba de San Juan) o vitamínicos.

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.