Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Nom générique: Elexacaftor, Tezacaftor, Ivacaftor And Ivacaftor
Classe de médicament : Combinaisons CFTR

L'utilisation de Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

L'association Elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor et ivacaftor est utilisée pour traiter la mucoviscidose (FK) chez les patients qui présentent au moins une copie de la mUTAtion F508del dans leur gène régulateur de conductance transmembranaire (CFTR) ou une autre mutation sensible à ce médicament. Votre médecin effectuera un test pour vérifier la mutation avant de recevoir le médicament.

Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.

Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils se produisent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants se produit :

L'incidence n'est pas connu

oppression thoracique

toux

urine foncée

difficulté à avaler

vertiges

battements cardiaques rapides

maux de tête

urticaire, démangeaisons, éruption cutanée

gonflement important, semblable à celui d'une urticaire, sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, gorge, mains, jambes, pieds ou organes sexuels

selles de couleur claire

nausées et vomissements

poches ou gonflement des paupières ou autour des yeux, visage, lèvres ou langue

douleurs d'estomac ou ballonnements

difficultés à respirer

yeux ou peau jaunes

fatigue ou faiblesse inhabituelle

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Douleurs ou courbatures

frissons

diarrhée

congestion des oreilles

fièvre

perte de voix

éternuements

mal de gorge

nez bouché ou qui coule

Moins fréquent

Anxiété

douleurs à la vessie

imperfections sur la peau

ballonnement

urine sanglante ou trouble

vision floue

brûlure , yeux secs ou démangeaisons

sueurs froides

coma

confusion

peau fraîche et pâle

crampes

dépression

miction difficile, brûlante ou douloureuse

écoulement, larmoiement excessif

excès d'air ou de gaz dans l'estomac ou les intestins

battement cardiaque rapide

envie fréquente d'uriner

sentiment de satiété

saignements abondants

faim accrue

douleurs au bas du dos ou sur les côtés

nervosité

cauchemars

douleur

passage de gaz

boutons

rougeur, douleur, gonflement de l'œil, de la paupière ou de la paroi interne de la paupière

convulsions

tremblements

éruption cutanée incrustée , squameux et suintant

problème d'élocution

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur la relation entre l'âge et les effets de Trikafta® chez les enfants de moins de 2 ans. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

Gériatrique

Aucune étude appropriée sur la relation entre l'âge et les effets de Trikafta® n'a été réalisée dans la population gériatrique. Cependant, aucun problème spécifique à la gériatrie n’a été documenté à ce jour.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous prenez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de la santé sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est pas recommandée. Votre médecin peut décider de ne pas vous traiter avec ce médicament ou de modifier certains des autres médicaments que vous prenez.

Lévokétoconazole

Nirmatrelvir

Ritonavir

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Abamétapir

Adagrasib

Alfentanil

Alprazolam

Amiodarone

Amprénavir

Apalutamide

Aprépitant

Atazanavir

Atorvastatine

Belzutifan

Bentazépam

Benzhydrocodone

Bocéprévir

Bosentan

Bromazépam

Buprénorphine

Carbamazépine

Céritinib

Chlordiazépoxyde

Cimétidine

Ciprofloxacine

Clarithromycine

Clobazam

Clofazimine

Clonazépam

Clorazépate

Cloxazolam

Clozapine

Cobicistat

Codéine

Conivaptan

Crizotinib

Cyclosporine

Dabrafenib

Darunavir

Délorazépam

Diazépam

Digoxine

Dihydrocodéine

Dihydroergotamine

Diltiazem

Dofétilide

Dronédarone

Duvelisib

Elagolix

Eliglustat

Enzalutamide

Ergotamine

Érythromycine

Estazolam

Éverolimus

Fédratinib

Fentanyl

Fexinidazole

Finérénone

Flibansérine

Fluconazole

Flunitrazépam

Flurazépam

Fluvoxamine

Fosamprénavir

Fosnétupitant

Fosphénytoïne

Glimépiride

Glipizide

Glyburide

Grazoprévir

Halazepam

Hydrocodone

Idélalisib

Imatinib

Indinavir

Itraconazole

Ivosidenib

Josamycine

Kétazolam

Kétoconazole

Larotrectinib

Léfamuline

Lemborexant

Lénacapavir

Letermovir

Lonafarnib

Lopinavir

Loprazolam

Lorazépam

Lorlatinib

Lormétazépam

Lumacaftor

Mavacamten

Médazépam

Mépéridine

Métaclazépam

Méthadone

Méthotrexate

Mibéfradil

Midazolam

Mifépristone

Mitotane

Morphine

Morphine Sulfate Liposome

Néfazodone

Nelfinavir

Nétupitant

Nilotinib

Nitrazépam

Nordazépam

Olutasidenib

Omaveloxolone

Oxazépam

Oxycodone

Pacritinib

Pentazocine

Phénobarbital

Phénytoïne

Pimavansérine

Pimozide

Pinazépam

Pirtobrutinib

Pitavastatine

Posaconazole

Pravastatine

Prazépam

Primidone

Quazépam

Quinidine

Rémimazolam

Répaglinide

Révéfénacine

Ribociclib

Rifabutine

Rifampine

Rifapentine

Ritlécitinib

Ritonavir

Rosuvastatine

Saquinavir

Schisandra sphenanthera

Simvastatine

Sirolimus

Sirolimus lié aux protéines

Moût de Saint-Jean

Sufentanil

Tacrolimus

Télaprévir

Télithromycine

Témazépam

Temsirolimus

Tétrazépam

Tocilizumab

Tramadol

Tréosulfan

Triazolam

Trofinetide

Troléandomycine

Tucatinib

Ubrogepant

Vérapamil

Voriconazole

Voxelotor

Warfarine

Zolpidem

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des produits suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être inévitable dans certains cas. En cas d'utilisation concomitante, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence d'utilisation de ce médicament, ou vous donner des instructions spéciales concernant la consommation d'aliments, d'alcool ou de tabac.

Jus de pamplemousse

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Exposition aux radiations : à utiliser avec prudence. Peut augmenter le risque de développer une cataracte.

Maladie rénale, grave ou

Maladie du foie, modérée – À utiliser avec prudence. Les effets peuvent être accrus en raison de l’élimination plus lente du médicament de l’organisme.

Maladie du foie (par exemple, ascite, cirrhose, encéphalopathie hépatique, hypertension portale) ou antécédents de ou – À utiliser avec prudence. Peut aggraver cette condition.

Maladie du foie grave – Ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de cette maladie.

Relier les médicaments

Comment utiliser Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Prenez ce médicament exactement selon les directives de votre médecin. N'en prenez pas plus, ne le prenez pas plus souvent et ne le prenez pas plus longtemps que ce que votre médecin vous a prescrit. Cela pourrait augmenter le risque d’effets secondaires.

Ce médicament est accompagné d'une notice d'information destinée au patient. Lisez et suivez attentivement les instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.

Avalez les comprimés entiers. Ne les écrasez pas, ne les cassez pas et ne les mâchez pas.

Si vous utilisez des granulés oraux, mélangez tout le contenu de chaque sachet avec 1 cuillère à café (5 millilitres [mL]) d'aliments mous frais à température ambiante (par exemple, purée de fruits ou de légumes, yaourt, compote de pommes). ) ou liquide (par exemple, eau, lait, jus). Prenez ce mélange dans l'heure qui suit le mélange.

Prenez ce médicament avec des aliments contenant des graisses, y compris des aliments préparés avec du beurre ou des huiles, du fromage, des œufs, du beurre de cacahuète, de la viande, des noix ou du lait entier.

Ne mangez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous utilisez ce médicament.

Posologie

La dose de ce médicament sera différente selon les patients. Suivez les prescriptions de votre médecin ou les instructions figurant sur l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps imparti entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

Pour Forme posologique orale (granulés et comprimés) :

Pour la mucoviscidose :

Adultes et enfants de 12 ans et plus : 2 comprimés orange (contenant 100 milligrammes (mg) d'éléxacaftor, 50 mg de tézacaftor et ivacaftor 75 mg) pris le matin et 1 comprimé bleu clair (contenant 150 mg d'ivacaftor) pris le soir, à environ 12 heures d'intervalle.

Enfants âgés de 6 à moins de 12 ans : la dose est en fonction de votre poids corporel et doit être déterminé par votre médecin.

Pesant 30 kilogrammes (kg) ou plus : 2 comprimés orange (contenant 100 milligrammes (mg) d'éléxacaftor, 50 mg de tézacaftor et 75 mg d'ivacaftor) pris le matin et 1 comprimé bleu clair (contenant 150 mg d'ivacaftor) à prendre le soir, à environ 12 heures d'intervalle.

Pesant moins de 30 kg : 2 comprimés orange clair (contenant 50 mg d'éléxacaftor, 25 mg de tézacaftor et ivacaftor 37,5 mg) pris le matin et 1 comprimé bleu clair (contenant 75 mg d'ivacaftor) pris le soir, à environ 12 heures d'intervalle.

Enfants de 2 ans jusqu'aux plus jeunes. âgés de plus de 6 ans : la dose est basée sur votre poids corporel et doit être déterminée par votre médecin.

Pesant 14 kilogrammes (kg) ou plus : 1 sachet de granules blanc et orange (chaque sachet contient 100 mg de tézacaftor , 50 mg de tézacaftor et 75 mg d'ivacaftor) à prendre le matin et 1 sachet de granulés blanc et rose (contenant 75 mg d'ivacaftor) à prendre le soir, à environ 12 heures d'intervalle.

Pesant moins de 14 kg —1 sachet de granulés blanc et bleu (chaque sachet contient 80 mg de tézacaftor, 40 mg de tézacaftor et 60 mg d'ivacaftor) à prendre le matin et 1 sachet de granulés blanc et vert (contenant 59,5 mg d'ivacaftor) à prendre le soir, environ 12 heures. heures d'intervalle.

Enfants de moins de 2 ans : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose de ce médicament, prenez-la dès que possible. Cependant, s’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne doublez pas les doses.

Si vous oubliez une dose et que 6 heures ou moins s'écoulent après l'heure à laquelle vous prenez normalement votre médicament, prenez une dose dès que possible. Si plus de 6 heures se sont écoulées depuis la dose oubliée du matin, prenez la dose oubliée dès que possible, mais ne prenez pas la dose du soir. Prenez la dose du lendemain matin à l'heure habituelle. Si plus de 6 heures se sont écoulées depuis la dose oubliée du soir, sautez la dose oubliée et prenez la dose du lendemain matin à l'heure habituelle. Ne prenez pas de médicament supplémentaire pour compenser une dose oubliée.

Stockage

Conservez le médicament dans un récipient fermé à température ambiante, à l'abri de la chaleur, de l'humidité et de la lumière directe. Conserver à l'abri du gel.

Conserver hors de la portée des enfants.

Ne conservez pas de médicaments périmés ou dont vous n'avez plus besoin.

Demandez à votre professionnel de la santé comment vous devez jeter tout médicament que vous n'utilisez pas.

Avertissements

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès ou ceux de votre enfant lors de visites régulières pour s'assurer que ce médicament agit correctement. Des analyses de sang seront nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques graves, notamment une anaphylaxie et un angio-œdème, qui peuvent mettre la vie en danger et nécessiter des soins médicaux immédiats. Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez une oppression thoracique, de la toux, des difficultés à avaler, des étourdissements, un rythme cardiaque rapide, de l'urticaire, des démangeaisons, une éruption cutanée, un gonflement important ressemblant à de l'urticaire sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes. , des pieds ou des organes sexuels, des gonflements ou un gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue, des difficultés respiratoires ou une fatigue ou une faiblesse inhabituelle.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous avez des urines foncées, des selles de couleur argile, des douleurs à l'estomac ou des yeux ou une peau jaunes. Ceux-ci peuvent être les symptômes d’un problème hépatique grave.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si une vision floue, des difficultés de lecture ou tout autre changement dans la vision se produisent pendant ou après le traitement. Votre médecin voudra peut-être que les yeux de votre enfant soient examinés par un ophtalmologiste (ophtalmologiste).

Ne prenez pas d'autres médicaments à moins d'en avoir discuté avec votre médecin. Cela comprend les médicaments sur ordonnance ou en vente libre (en vente libre [OTC]) et les suppléments à base de plantes (par exemple, le millepertuis) ou de vitamines.

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