Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Nome generico: Elexacaftor, Tezacaftor, Ivacaftor And Ivacaftor
Classe del farmaco: Combinazioni CFTR

Utilizzo di Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

La combinazione Elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor è usata per trattare la fibrosi cistica (FC) in pazienti che hanno almeno una copia della mUTAzione F508del nel gene del regolatore della conduttanza transmembrana (CFTR) della CF o un'altra mutazione che risponde a questa medicina. Il medico utilizzerà un test per verificare la mutazione prima di ricevere il medicinale.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Incidenza non nota

  • Costrizione toracica
  • tosse
  • urine scure
  • difficoltà a deglutire
  • vertigini
  • battito cardiaco accelerato
  • mal di testa
  • orticaria, prurito, eruzione cutanea
  • grande gonfiore simile a orticaria su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi o organi sessuali
  • feci chiare
  • nausea e vomito
  • gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra o lingua
  • mal di stomaco o gonfiore
  • difficoltà a respirare
  • occhi o pelle gialli
  • stanchezza o debolezza insolite

    Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

    Più comuni

  • Dolori o dolori muscolari
  • brividi
  • diarrea
  • congestione uditiva
  • febbre
  • perdita della voce
  • starnuti
  • mal di gola
  • naso chiuso o che cola
  • Meno comune

  • ansia
  • dolore alla vescica
  • macchie sulla pelle
  • gonfiore
  • urina con sangue o torbida
  • visione offuscata
  • bruciore , occhi secchi o pruriginosi
  • sudori freddi
  • coma
  • confusione
  • pelle fredda e pallida
  • crampi
  • depressione
  • minzione difficile, bruciore o dolorosa
  • secrezioni, lacrimazione eccessiva
  • aria o gas in eccesso nello stomaco o nell'intestino
  • battito cardiaco accelerato
  • bisogno frequente di urinare
  • sensazione di sazietà
  • sanguinamento abbondante
  • fame aumentata
  • dolore lombare o laterale
  • nervosismo
  • incubi
  • dolore
  • passaggio di gas
  • brufoli
  • arrossamento, dolore, gonfiore dell'occhio, della palpebra o del rivestimento interno della palpebra
  • convulsioni
  • tremori
  • eruzione cutanea, incrostazioni , squamoso e trasudante
  • discorso confuso
  • In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

    Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

    Prima di prendere Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

    Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

    Allergie

    Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

    Pediatrico

    Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti di Trikafta® nei bambini di età inferiore a 2 anni. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

    Geriatrico

    Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti di Trikafta® nella popolazione geriatrica. Tuttavia, fino ad oggi non sono stati documentati problemi specifici della geriatria.

    Allattamento al seno

    Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

    Interazioni con i medicinali

    Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

    Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi.

  • Levoketoconazolo
  • Nirmatrelvir
  • Ritonavir
  • L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

  • Abametapir
  • Adagrasib
  • Alfentanil
  • Alprazolam
  • Amiodarone
  • Amprenavir
  • Apalutamide
  • Aprepitant
  • Atazanavir
  • Atorvastatina
  • Belzutifan
  • Bentazepam
  • Benzidrocodone
  • Boceprevir
  • Bosentan
  • Bromazepam
  • Buprenorfina
  • Carbamazepina
  • Ceritinib
  • Clordiazepossido
  • Cimetidina
  • Ciprofloxacina
  • Claritromicina
  • Clobazam
  • Clofazimina
  • Clonazepam
  • Clorazepato
  • Cloxazolam
  • Clozapina
  • Cobicistat
  • Codeina
  • Conivaptan
  • Crizotinib
  • Ciclosporina
  • Dabrafenib
  • Darunavir
  • Delorazepam
  • Diazepam
  • Digossina
  • Diidrocodeina
  • Diidroergotamina
  • Diltiazem
  • Dofetilide
  • Dronedarone
  • Duvelisib
  • Elagolix
  • Eliglustat
  • Enzalutamide
  • Ergotamina
  • Eritromicina
  • Estazolam
  • Everolimus
  • Fedratinib
  • Fentanil
  • Fexinidazolo
  • Finerenone
  • Flibanserin
  • Fluconazolo
  • Flunitrazepam
  • Flurazepam
  • Fluvoxamina
  • Fosamprenavir
  • Fosnetupitant
  • Fosfenitoina
  • Glimepiride
  • Glipizide
  • Glyburide
  • Grazoprevir
  • Halazepam
  • Idrocodone
  • Idelalisib
  • Imatinib
  • Indinavir
  • Itraconazolo
  • Ivosidenib
  • Josamicina
  • Ketazolam
  • Ketoconazolo
  • Larotrectinib
  • Lefamulina
  • Lemborexant
  • Lenacapavir
  • Letermovir
  • Lonafarnib
  • Lopinavir
  • Loprazolam
  • Lorazepam
  • Lorlatinib
  • Lormetazepam
  • Lumacaftor
  • Mavacamten
  • Medazepam
  • Meperidina
  • Metaclazepam
  • Metadone
  • Metotrexato
  • Mibefradil
  • Midazolam
  • Mifepristone
  • Mitotano
  • Morfina
  • Liposoma solfato di morfina
  • Nefazodone
  • Nelfinavir
  • Netupitant
  • Nilotinib
  • Nitrazepam
  • Nordazepam
  • Olutasidenib
  • Omaveloxolone
  • Oxazepam
  • Ossicodone
  • Pacritinib
  • Pentazocina
  • Fenobarbital
  • Fenitoina
  • Pimavanserina
  • Pimozide
  • Pinazepam
  • Pirtobrutinib
  • Pitavastatina
  • Posaconazolo
  • Pravastatina
  • Prazepam
  • Primidone
  • Quazepam
  • Chinidina
  • Remimazolam
  • Repaglinide
  • Revefenacina
  • Ribociclib
  • Rifabutina
  • Rifampicina
  • Rifapentina
  • Ritlecitinib
  • Ritonavir
  • Rosuvastatina
  • Saquinavir
  • Schisandra sphenanthera
  • Simvastatina
  • Sirolimus
  • Sirolimus legato alle proteine
  • Erba di San Giovanni
  • Sufentanil
  • Tacrolimus
  • Telaprevir
  • Telitromicina
  • Temazepam
  • Temsirolimus
  • Tetrazepam
  • Tocilizumab
  • Tramadolo
  • Treosulfan
  • Triazolam
  • Trofinetide
  • Troleandomicina
  • Tucatinib
  • Ubrogepant
  • Verapamil
  • Voriconazolo
  • Voxelotor
  • Warfarin
  • Zolpidem
  • Interazioni con cibo/tabacco/alcol

    Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

    L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere inevitabile. Se usati insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi questo medicinale oppure fornirti istruzioni speciali sull'uso di cibo, alcol o tabacco.

  • Succo di pompelmo
  • Altri problemi medici

    La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

  • Esposizione alle radiazioni: utilizzare con cautela. Può aumentare il rischio di sviluppare cataratta.
  • Malattia renale grave o
  • Malattia epatica moderata: da usare con cautela. Gli effetti possono essere aumentati a causa della più lenta eliminazione del medicinale dall’organismo.
  • Malattia epatica (ad es. ascite, cirrosi, encefalopatia epatica, ipertensione portale) o storia di o—Usare con cautela. Potrebbe peggiorare questa condizione.
  • Malattia epatica grave: non deve essere utilizzato in pazienti affetti da questa condizione.
  • Mettere in relazione i farmaci

    Come usare Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

    Prendi questo medicinale esattamente come indicato dal tuo medico. Non prenderne di più, non prenderlo più spesso e non prenderlo per un periodo più lungo di quello prescritto dal medico. Fare ciò potrebbe aumentare la possibilità di effetti collaterali.

    Questo medicinale viene fornito con un inserto informativo per il paziente. Leggere e seguire attentamente le istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

    Deglutire le compresse intere. Non schiacciarli, romperli o masticarli.

    Se si utilizzano i granuli orali, mescolare l'intero contenuto di ciascuna confezione con 1 cucchiaino (5 ml [ml]) di cibo morbido da fresco a temperatura ambiente (ad esempio, purea di frutta o verdura, yogurt, salsa di mele ) o liquido (ad esempio acqua, latte, succo). Prendi questa miscela entro 1 ora dalla miscelazione.

    Prendi questo medicinale con cibi contenenti grassi, compresi cibi preparati con burro o oli, formaggio, uova, burro di arachidi, carne, noci o latte intero.

    Non mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo mentre sta usando questo medicinale.

    Dosaggio

    La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Seguire gli ordini del medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

    La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

  • Per forma di dosaggio orale (granuli e compresse):
  • Per la fibrosi cistica:
  • Adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni: 2 compresse arancioni (contenenti elexacaftor 100 milligrammi (mg), tezacaftor 50 mg e ivacaftor 75 mg) assunta al mattino e 1 compressa azzurra (contenente ivacaftor 150 mg) assunta alla sera, a circa 12 ore di distanza.
  • Bambini di età compresa tra 6 e meno di 12 anni: la dose è in base al peso corporeo e deve essere determinato dal medico.
  • Peso pari o superiore a 30 chilogrammi (kg): assunzione di 2 compresse arancioni (contenenti elexacaftor 100 milligrammi (mg), tezacaftor 50 mg e ivacaftor 75 mg) al mattino e 1 compressa azzurra (contenente ivacaftor 150 mg) assunta alla sera, a circa 12 ore di distanza.
  • Di peso inferiore a 30 kg: 2 compresse arancione chiaro (contenenti elexacaftor 50 mg, tezacaftor 25 mg , e ivacaftor 37,5 mg) assunta al mattino e 1 compressa azzurra (contenente ivacaftor 75 mg) assunta alla sera, a circa 12 ore di distanza.
  • Bambini da 2 a più piccoli di età superiore a 6 anni: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico.
  • Con peso pari o superiore a 14 chilogrammi (kg): 1 confezione di granulato bianca e arancione (ogni confezione contiene 100 mg di tezacaftor , 50 mg di tezacaftor e 75 mg di ivacaftor) assunta al mattino e 1 confezione di granulato bianca e rosa (contenente ivacaftor 75 mg) assunta alla sera, a circa 12 ore di distanza.
  • Peso inferiore a 14 kg — 1 bustina di granulato bianca e blu (ogni confezione contiene 80 mg di tezacaftor, 40 mg di tezacaftor e 60 mg di ivacaftor) presa al mattino e 1 bustina di granulato bianca e verde (contenente 59,5 mg di ivacaftor) presa la sera, circa 12 ore di distanza.
  • Bambini di età inferiore a 2 anni: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.
  • Dose mancata

    Se dimentica una dose di questo medicinale, la prenda non appena possibile. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non raddoppiare le dosi.

    Se dimentica una dose e sono trascorse 6 ore o meno dal momento in cui normalmente prendi il medicinale, prendi una dose il prima possibile. Se sono trascorse più di 6 ore dalla dose del mattino dimenticata, prenda la dose dimenticata il prima possibile, ma non prenda la dose della sera. Prenda la dose del mattino successivo alla solita ora. Se sono trascorse più di 6 ore dalla dose serale dimenticata, salti la dose dimenticata e prenda la dose del mattino successivo all'ora normale. Non prendere medicine extra per compensare la dose dimenticata.

    Archiviazione

    Conservare il medicinale in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Teme il congelamento.

    Conservare fuori dalla portata dei bambini.

    Non conservare medicinali scaduti o non più necessari.

    Chiedi al tuo medico come stai dovresti eliminare qualsiasi medicinale che non usi.

    Avvertenze

    È molto importante che il medico controlli i progressi suoi o di suo figlio durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Saranno necessari esami del sangue per verificare la presenza di effetti indesiderati.

    Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, tra cui anafilassi e angioedema, che possono essere pericolose per la vita e richiedere cure mediche immediate. Consulta immediatamente il tuo medico se avverti costrizione toracica, tosse, difficoltà a deglutire, vertigini, battito cardiaco accelerato, orticaria, prurito, eruzione cutanea, gonfiore ampio, simile a orticaria, sul viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe , piedi o organi sessuali, gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, al viso, alle labbra o alla lingua, difficoltà a respirare o stanchezza o debolezza insolite.

    Verifica immediatamente con il medico se hai urine scure, feci color argilla, mal di stomaco o occhi o pelle gialli. Questi possono essere sintomi di un grave problema al fegato.

    Verifica immediatamente con il tuo medico se durante o dopo il trattamento si verificano visione offuscata, difficoltà di lettura o qualsiasi altro cambiamento della vista. Il medico potrebbe volere che gli occhi di tuo figlio vengano controllati da un oftalmologo (oculista).

    Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e integratori a base di erbe (ad esempio erba di San Giovanni) o vitaminici.

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

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