Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

一般名: Elexacaftor, Tezacaftor, Ivacaftor And Ivacaftor
薬物クラス: CFTRの組み合わせ

の使用法 Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

エレキサカフトル/テザカフトル/イバカフトルとイバカフトルの併用療法は、CF膜貫通コンダクタンス制御因子(CFTR)遺伝子に少なくとも1コピーのF508del変異、またはそれに反応する別の変異を有する嚢胞性線維症(CF)患者の治療に使用されます。この薬。医師は薬を受け取る前に、検査を使用して変異の有無を確認します。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

発生率は高くありません。既知

  • 胸の圧迫感
  • 濃い尿
  • 嚥下困難
  • めまい
  • 心拍が速い
  • 頭痛
  • 蕁麻疹、かゆみ、皮膚発疹
  • 顔、まぶた、唇、舌の大きな蕁麻疹のような腫れ、喉、手、足、足、または性器
  • 明るい色の便
  • 吐き気と嘔吐
  • まぶたまたは目の周りの腫れや腫れ、顔、唇、舌
  • 胃の痛みまたは膨満感
  • 呼吸困難
  • 目または皮膚が黄色くなる
  • 異常な疲労感または脱力感
  • 通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

    より一般的

  • 体の痛みまたは痛み
  • 悪寒
  • 下痢
  • 耳詰まり
  • 発熱
  • 声の喪失
  • くしゃみ
  • 喉の痛み
  • 鼻づまりまたは鼻水
  • 頻度は低い

  • 不安
  • 膀胱の痛み
  • 皮膚の傷
  • 膨満感
  • 血が混じったまたは濁った尿
  • 目のかすみ
  • 灼熱感、目の乾燥、またはかゆみ
  • 冷や汗
  • 昏睡
  • 混乱
  • 冷たくて青白い皮膚
  • けいれん
  • うつ病
  • 排尿困難、灼熱感、または痛み
  • おりもの、過度の流涙
  • 胃または腸内の過剰な空気またはガス
  • 心拍数が速い
  • 頻繁な排尿衝動
  • 満腹感
  • 大量の出血
  • 空腹感の増加
  • 腰や脇腹の痛み
  • 緊張
  • 悪夢
  • 痛み
  • ガスが出る
  • ニキビ
  • 目、まぶた、またはまぶたの内側の発赤、痛み、腫れ
  • 発作
  • 震え
  • 皮膚の発疹、かさぶた、鱗状、にじみ出る
  • ろれつが回らない
  • 一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

    副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

    服用する前に Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

    薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

    アレルギー

    この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

    小児

    2 歳未満の小児におけるトリカフタ® の効果と年齢の関係については、適切な研究が行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

    高齢者

    高齢者集団を対象とした、年齢と Trikafta® の効果との関係に関する適切な研究は行われていません。しかし、これまでのところ、高齢者特有の問題は報告されていません。

    授乳

    授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

    薬との相互作用

    特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用するときは、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

    この薬を以下の薬と併用することはお勧めできません。医師は、この薬による治療を中止したり、服用している他の薬の一部を変更したりすることを決定する場合があります。

  • レボケトコナゾール
  • ニルマトレルビル
  • リトナビル
  • この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

  • アバメタピル
  • アダグラシブ
  • アルフェンタニル
  • アルプラゾラム
  • アミオダロン
  • アンプレナビル
  • アパルタミド
  • アプレピタント
  • アタザナビル
  • アトルバスタチン
  • ベルズティファン
  • ベンタゼパム
  • ベンズヒドロコドン
  • ボセプレビル
  • ボセンタン
  • ブロマゼパム
  • ブプレノルフィン
  • カルバマゼピン
  • セリチニブ
  • クロルジアゼポキシド
  • シメチジン
  • シプロフロキサシン
  • クラリスロマイシン
  • クロバザム
  • クロファジミン
  • クロナゼパム
  • クロラゼプ酸
  • クロキサゾラム
  • クロザピン
  • コビシスタット
  • コデイン
  • コニバプタン
  • クリゾチニブ
  • シクロスポリン
  • ダブラフェニブ
  • ダルナビル
  • デロラゼパム
  • ジアゼパム
  • ジゴキシン
  • ジヒドロコデイン
  • ジヒドロエルゴタミン
  • ジルチアゼム
  • ドフェチリド
  • ドロネダロン
  • デュベリシブ
  • エラゴリクス
  • エリグルスタット
  • エンザルタミド
  • エルゴタミン
  • エリスロマイシン
  • エスタゾラム
  • エベロリムス
  • フェドラチニブ
  • フェンタニル
  • フェキシニダゾール
  • フィネレノン
  • フリバンセリン
  • フルコナゾール
  • フルニトラゼパム
  • フルラゼパム
  • フルボキサミン
  • ホスアンプレナビル
  • ホスネチュピタント
  • ホスフェニトイン
  • グリメピリド
  • グリピジド
  • >
  • グリブリド
  • グラゾプレビル
  • ハラゼパム
  • ヒドロコドン
  • イデラシブ
  • イマチニブ
  • インジナビル
  • イトラコナゾール
  • イボシデニブ
  • ホサマイシン
  • ケタゾラム
  • ケトコナゾール
  • ラロトレクチニブ
  • レファムリン
  • レンボレキサント
  • レナカパビル
  • レテルモビル
  • ロナファルニブ
  • ロピナビル
  • ロプラゾラム
  • ロラゼパム
  • ロルラチニブ
  • ロルメタゼパム
  • ルマカフトル
  • マバカムテン
  • メダゼパム
  • メペリジン
  • メタクラゼパム
  • メサドン
  • メトトレキサート
  • >
  • ミベフラジル
  • ミダゾラム
  • ミフェプリストン
  • ミトタン
  • モルヒネ
  • 硫酸モルヒネ リポソーム
  • >
  • ネファゾドン
  • ネルフィナビル
  • ネチュピタント
  • ニロチニブ
  • ニトラゼパム
  • ノルダゼパム
  • オルタシデニブ
  • オマベロキソロン
  • オキサゼパム
  • オキシコドン
  • パクリチニブ
  • ペンタゾシン
  • フェノバルビタール
  • フェニトイン
  • ピマバンセリン
  • ピモジド
  • ピナゼパム
  • ピルトブルチニブ
  • ピタバスタチン
  • ポサコナゾール
  • プラバスタチン
  • プラゼパム
  • プリミドン
  • クアゼパム
  • >
  • キニジン
  • レミマゾラム
  • レパグリニド
  • レベフェナシン
  • リボシクリブ
  • リファブチン
  • リファンピン
  • リファペンチン
  • リトレシチニブ
  • リトナビル
  • ロスバスタチン
  • サキナビル
  • 五味子
  • シンバスタチン
  • シロリムス
  • タンパク質結合シロリムス
  • セントジョーンズワート
  • スフェンタニル
  • >
  • タクロリムス
  • テラプレビル
  • テリスロマイシン
  • テマゼパム
  • テムシロリムス
  • テトラゼパム
  • トシリズマブ
  • トラマドール
  • トレオスルファン
  • トリアゾラム
  • トロフィネチド
  • トロアンドマイシン
  • >
  • ツカチニブ
  • ウブロゲパント
  • ベラパミル
  • ボリコナゾール
  • ボクセラー
  • ワルファリン
  • ゾルピデム
  • 食品/タバコ/アルコールとの相互作用

    特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

    この薬を以下のいずれかと併用することは通常推奨されませんが、場合によっては避けられない場合もあります。併用した場合、医師はこの薬の用量や使用頻度を変更したり、食べ物、アルコール、タバコの使用について特別な指示を出したりすることがあります。

  • グレープフルーツ ジュース
  • その他の医学的問題

    他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

  • 放射線への曝露 - 慎重に使用してください。白内障を発症するリスクが高まる可能性があります。
  • 重度の腎臓病、または
  • 中等度の肝臓病 - 慎重に使用してください。薬の体からの除去が遅くなるため、効果が高まる可能性があります。
  • 肝疾患(例、腹水、肝硬変、肝性脳症、門脈圧亢進症)、またはその病歴 - 慎重に使用してください。この状態を悪化させる可能性があります。
  • 重度の肝臓病 - この状態の患者には使用しないでください。
  • 薬物に関連する

    使い方 Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

    この薬は医師の指示に従って正確に服用してください。医師の指示よりも多く服用したり、より頻繁に服用したり、長期間服用したりしないでください。そうすると副作用の可能性が高まる可能性があります。

    この薬には患者情報の添付文書が付属しています。指示をよく読んで従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

    錠剤を丸ごと飲み込んでください。砕いたり、割ったり、噛んだりしないでください。

    経口顆粒を使用している場合は、各パケットの内容物全体を小さじ 1 杯 (5 ミリリットル [mL]) の冷やして室温に戻した柔らかい食品 (例: ピューレにした果物や野菜、ヨーグルト、アップルソースなど) と混ぜます。 )または液体(水、牛乳、ジュースなど)。混合後1時間以内に服用してください。

    バターや油で調理された食品、チーズ、卵、ピーナッツバター、肉、ナッツ、全乳などの脂肪を含む食品と一緒にこの薬を服用してください。

    この薬を使用している間は、グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりしないでください。

    投与量

    この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

    服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

  • 経口剤形 (顆粒および錠剤):
  • 嚢胞性線維症の場合:
  • 成人および 12 歳以上の子供 - オレンジ色の錠剤 2 錠 (エレキサカフトール 100 ミリグラム (mg)、テザカフトール 50 mg を含む) 、イバカフトール 75 mg)を朝に服用し、水色の錠剤 1 錠(イバカフトル 150 mg を含む)を夕方に約 12 時間の間隔をあけて服用します。
  • 6 歳から 12 歳未満の小児 - 用量は次のとおりです。
  • 体重が 30 キログラム (kg) 以上の場合 - オレンジ色の錠剤 2 錠 (エレキサカフトール 100 ミリグラム (mg)、テザカフトール 50 mg、およびイバカフトール 75 mg を含む) を服用朝に水色の錠剤 1 錠(イバカフトール 150 mg を含む)を夕方に服用し、約 12 時間の間隔をあけて服用します。
  • 体重 30 kg 未満 - 明るいオレンジ色の錠剤 2 錠(エレキサカフトール 50 mg、テザカフトール 25 mg を含む) 、イバカトール 37.5 mg)を朝に服用し、水色の錠剤 1 錠(イバカトール 75 mg を含む)を夕方に、約 12 時間の間隔をあけて服用します。
  • 2 歳以上の子供6 歳以上 - 用量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。
  • 体重 14 キログラム (kg) 以上 - 白とオレンジ色の顆粒 1 袋 (各袋にはテザカフェトール 100 mg が含まれています) 、テザカフトール 50 mg、イバカフトール 75 mg)を朝に服用し、白とピンクの顆粒(イバカフトール 75 mg を含む)を夕方に 1 袋ずつ、約 12 時間の間隔をあけて服用します。
  • 体重 14 kg 未満—白と青の顆粒1袋(各包にはテザカフトル80mg、テザカフトル40mg、イバカフトル60mgを含む)を朝に服用し、白と緑の顆粒1袋(イバカフトル59.5mgを含む)を夕方に服用、約12錠
  • 2 歳未満の子供 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。
  • 飲み忘れた場合

    この薬を飲み忘れた場合は、すぐに服用してください。可能。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飲まずに、通常の服用スケジュールに戻ってください。 2 回服用しないでください。

    飲み忘れた場合、通常の服用時間から 6 時間以内の場合は、できるだけ早く服用してください。朝服用し忘れてから6時間以上経過している場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、夕方は服用しないでください。翌朝の通常の時間に服用してください。夕方に服用し忘れてから 6 時間以上経過している場合は、忘れた分を飛ばして、翌朝の通常の時間に服用してください。飲み忘れた分を補うために余分に薬を服用しないでください。

    ストレージ

    薬は密閉容器に入れ、熱、湿気、直射日光を避け、室温で保管してください。凍結しないように保管してください。

    子供の手の届かないところに保管してください。

    期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

    どのように使用するかについては、医療専門家に相談してください。使用しない薬は処分してください。

    警告

    この薬が適切に機能していることを確認するために、医師が定期的にあなたまたはあなたの子供の進行状況をチェックすることが非常に重要です。望ましくない影響を確認するには血液検査が必要になります。

    この薬は、アナフィラキシーや血管浮腫などの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要となります。胸の圧迫感、咳、嚥下困難、めまい、心拍が速い、蕁麻疹、かゆみ、皮膚発疹、顔、まぶた、唇、舌、喉、手、脚に蕁麻疹のような大きな腫れがある場合は、すぐに医師に相談してください。 、足、または性器、まぶたまたは目の周り、顔、唇、または舌の腫れまたは腫れ、呼吸困難、または異常な疲労感または脱力感。

    暗色の尿、粘土色の便、腹痛、目や皮膚が黄色い場合は、すぐに医師に相談してください。これらは、重篤な肝臓疾患の症状である可能性があります。

    治療中または治療後に、かすみ目、読書困難、またはその他の視力の変化が生じた場合は、すぐに医師に相談してください。医師は、眼科医による子供の目の検査を希望する場合があります。

    医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、処方薬または非処方薬 (OTC) 薬、ハーブ (セントジョーンズワートなど) またはビタミンサプリメントが含まれます。

    免責事項

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