Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Generieke naam: Elexacaftor, Tezacaftor, Ivacaftor And Ivacaftor
Geneesmiddelklasse: CFTR-combinaties

Gebruik van Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

De combinatie Elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor en ivacaftor wordt gebruikt voor de behandeling van cystische fibrose (CF) bij patiënten die ten minste één kopie van de F508del-mUTAtie hebben in hun CF-gen voor transmembraangeleidingsregulator (CFTR) of een andere mutatie die reageert op dit medicijn. Uw arts zal een test gebruiken om de mutatie te controleren voordat u het geneesmiddel krijgt.

Dit geneesmiddel is alleen verkrijgbaar op recept van uw arts.

Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor bijwerkingen

Naast de noodzakelijke effecten kan een geneesmiddel ook enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, is medische hulp nodig als ze toch optreden.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt:

Incidentie niet bekend

  • beklemmend gevoel op de borst
  • hoesten
  • donkere urine
  • moeite met slikken
  • duizeligheid
  • snelle hartslag
  • hoofdpijn
  • netelroos, jeuk, huiduitslag
  • grote, bijenkorfachtige zwelling in het gezicht, oogleden, lippen, tong, keel, handen, benen, voeten of geslachtsorganen
  • lichtgekleurde ontlasting
  • misselijkheid en braken
  • wallen of zwelling van de oogleden of rond de ogen, gezicht, lippen of tong
  • maagpijn of een opgeblazen gevoel
  • moeite met ademhalen
  • gele ogen of huid
  • ongewone vermoeidheid of zwakte
  • Er kunnen zich bijwerkingen voordoen die doorgaans geen medische aandacht behoeven. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aanpast aan het geneesmiddel. Ook kan uw zorgverlener u mogelijk vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen. Neem contact op met uw zorgverlener als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:

    Vaak voorkomend

  • Lichaamspijn of -pijn
  • rillingen
  • diarree
  • verstopte oren
  • koorts
  • stemverlies
  • niezen
  • keelpijn
  • verstopte neus of loopneus
  • Minder vaak

  • Angst
  • blaaspijn
  • vlekken op de huid
  • opgeblazen
  • bloederige of troebele urine
  • wazig zien
  • branderig gevoel , droge of jeukende ogen
  • koud zweet
  • coma
  • verwarring
  • koele, bleke huid
  • krampen
  • depressie
  • moeilijk, brandend of pijnlijk plassen
  • afscheiding, overmatig tranen
  • overtollige lucht of gas in de maag of darmen
  • snelle hartslag
  • frequente drang om te plassen
  • vol gevoel
  • hevig bloeden
  • toegenomen honger
  • pijn in de onderrug of zijkant
  • nervositeit
  • nachtmerries
  • pijn
  • gasvorming
  • puistjes
  • roodheid, pijn, zwelling van het oog, ooglid of binnenwand van het ooglid
  • toevallen
  • beven
  • huiduitslag, korstvorming , schilferig en sijpelend
  • onduidelijke spraak
  • Andere bijwerkingen die niet in de lijst staan, kunnen bij sommige patiënten ook optreden. Als u andere bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw zorgverlener.

    Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

    Voordat u neemt Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

    Bij de beslissing om een ​​medicijn te gebruiken, moeten de risico's van het gebruik van het medicijn worden afgewogen tegen de goede werking ervan. Dit is een beslissing die u en uw arts zullen nemen. Voor dit geneesmiddel moet rekening worden gehouden met het volgende:

    Allergieën

    Vertel het uw arts als u ooit een ongebruikelijke of allergische reactie op dit geneesmiddel of op andere geneesmiddelen heeft gehad. Vertel uw zorgverlener ook als u andere soorten allergieën heeft, zoals voor voedingsmiddelen, kleurstoffen, conserveermiddelen of dieren. Voor producten zonder recept dient u het etiket of de ingrediënten op de verpakking zorgvuldig te lezen.

    Pediatrisch

    Er zijn geen passende onderzoeken uitgevoerd naar de relatie tussen leeftijd en de effecten van Trikafta® bij kinderen jonger dan 2 jaar. De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld.

    Geriatrisch

    Er zijn geen passende onderzoeken uitgevoerd naar de relatie tussen leeftijd en de effecten van Trikafta® bij de geriatrische populatie. Tot op heden zijn er echter geen geriatrische specifieke problemen gedocumenteerd.

    Borstvoeding

    Er zijn geen adequate onderzoeken bij vrouwen om het risico op zuigelingen vast te stellen bij gebruik van dit medicijn tijdens de borstvoeding. Weeg de potentiële voordelen af ​​tegen de potentiële risico's voordat u dit medicijn gebruikt terwijl u borstvoeding geeft.

    Interacties met medicijnen

    Hoewel bepaalde geneesmiddelen helemaal niet samen mogen worden gebruikt, kunnen in andere gevallen twee verschillende geneesmiddelen samen worden gebruikt, zelfs als er een interactie kan optreden. In deze gevallen wil uw arts mogelijk de dosis wijzigen of kunnen andere voorzorgsmaatregelen noodzakelijk zijn. Wanneer u dit geneesmiddel gebruikt, is het vooral belangrijk dat uw arts of verpleegkundige weet of u een van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt. De volgende interacties zijn geselecteerd op basis van hun potentiële betekenis en zijn niet noodzakelijk allesomvattend.

    Het gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen wordt niet aanbevolen. Het kan zijn dat uw arts besluit u niet met dit medicijn te behandelen of een aantal andere medicijnen die u gebruikt te veranderen.

  • Levoketoconazol
  • Nirmatrelvir
  • Ritonavir
  • Het gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen wordt doorgaans niet aanbevolen, maar kan in sommige gevallen wel nodig zijn. Als beide geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis veranderen of hoe vaak u een of beide geneesmiddelen gebruikt.

  • Abametapir
  • Adagrasib
  • Alfentanil
  • Alprazolam
  • Amiodaron
  • Amprenavir
  • Apalutamide
  • Aprepitant
  • Atazanavir
  • Atorvastatine
  • Belzutifan
  • Bentazepam
  • Benzhydrocodon
  • Boceprevir
  • Bosentan
  • Bromazepam
  • Buprenorfine
  • Carbamazepine
  • Ceritinib
  • Chloordiazepoxide
  • Cimetidine
  • Ciprofloxacine
  • Claritromycine
  • Clobazam
  • Clofazimine
  • Clonazepam
  • Clorazepaat
  • Cloxazolam
  • Clozapine
  • Cobicistat
  • Codeïne
  • Conivaptan
  • Crizotinib
  • Cyclosporine
  • Dabrafenib
  • Darunavir
  • Delorazepam
  • Diazepam
  • Digoxine
  • Dihydrocodeïne
  • Dihydroergotamine
  • Diltiazem
  • Dofetilide
  • Dronedarone
  • Duvelisib
  • Elagolix
  • Eliglustat
  • Enzalutamide
  • Ergotamine
  • Erytromycine
  • Estazolam
  • Everolimus
  • Fedratinib
  • Fentanyl
  • Fexinidazol
  • Finerenone
  • Flibanserin
  • Fluconazol
  • Flunitrazepam
  • Flurazepam
  • Fluvoxamine
  • Fosamprenavir
  • Fosnetupitant
  • Fosfenytoïne
  • Glimepiride
  • Glipizide
  • Glyburide
  • Grazoprevir
  • Halazepam
  • Hydrocodon
  • Idelalisib
  • Imatinib
  • Indinavir
  • Itraconazol
  • Ivosidenib
  • Josamycine
  • Ketazolam
  • Ketoconazol
  • Larotrectinib
  • Lefamuline
  • Lemborexant
  • Lenacapavir
  • Letermovir
  • Lonafarnib
  • Lopinavir
  • Loprazolam
  • Lorazepam
  • Lorlatinib
  • Lormetazepam
  • Lumacaftor
  • Mavacamten
  • Medazepam
  • Meperidine
  • Metacrazepam
  • Methadon
  • Methotrexaat
  • Mibefradil
  • Midazolam
  • Mifepriston
  • Mitotaan
  • Morpine
  • Morphinesulfaatliposoom
  • Nefazodon
  • Nelfinavir
  • Netupitant
  • Nilotinib
  • Nitrazepam
  • Nordazepam
  • Olutasidenib
  • Omaveloxolone
  • Oxazepam
  • Oxycodon
  • Pacritinib
  • Pentazocine
  • Fenobarbital
  • Fenytoïne
  • Pimavanserin
  • Pimozide
  • Pinazepam
  • Pirtobrutinib
  • Pitavastatine
  • Posaconazol
  • Pravastatine
  • Prazepam
  • Primidon
  • Quazepam
  • Kinidine
  • Remimazolam
  • Repaglinide
  • Revefenacin
  • Ribociclib
  • Rifabutine
  • Rifampicine
  • Rifapentine
  • Ritlecitinib
  • Ritonavir
  • Rosuvastatine
  • Saquinavir
  • Schisandra sphenanthera
  • Simvastatine
  • Sirolimus
  • Sirolimus Eiwitgebonden
  • Sint-Janskruid
  • Sufentanil
  • Tacrolimus
  • Telaprevir
  • Telithromycine
  • Temazepam
  • Temsirolimus
  • Tetrazepam
  • Tocilizumab
  • Tramadol
  • Treosulfan
  • Triazolam
  • Trofinetide
  • Troleandomycine
  • Tucatinib
  • Ubrogepant
  • Verapamil
  • Voriconazol
  • Voxelotor
  • Warfarine
  • Zolpidem
  • Interacties met voedsel/tabak/alcohol

    Bepaalde geneesmiddelen mogen niet worden gebruikt tijdens of rond het tijdstip van het eten van voedsel of het eten van bepaalde soorten voedsel, aangezien er interacties kunnen optreden. Het gebruik van alcohol of tabak met bepaalde medicijnen kan ook interacties veroorzaken. De volgende interacties zijn geselecteerd op basis van hun potentiële betekenis en zijn niet noodzakelijk allesomvattend.

    Het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met een van de volgende geneesmiddelen wordt doorgaans niet aanbevolen, maar kan in sommige gevallen onvermijdelijk zijn. Als u dit geneesmiddel samen gebruikt, kan uw arts de dosis veranderen of hoe vaak u dit geneesmiddel gebruikt, of u speciale instructies geven over het gebruik van voedsel, alcohol of tabak.

  • Grapefruitsap
  • Andere medische problemen

    De aanwezigheid van andere medische problemen kunnen het gebruik van dit geneesmiddel beïnvloeden. Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte stelt als u andere medische problemen heeft, vooral:

  • Blootstelling aan straling: wees voorzichtig. Kan het risico op het ontwikkelen van cataract vergroten.
  • Nierziekte, ernstig of
  • Leverziekte, matig – Wees voorzichtig. De effecten kunnen toenemen doordat het geneesmiddel langzamer uit het lichaam wordt verwijderd.
  • Leverziekte (bijv. ascites, cirrose, hepatische encefalopathie, portale hypertensie), of voorgeschiedenis van of – Wees voorzichtig. Kan deze toestand verergeren.
  • Leverziekte, ernstig – Mag niet worden gebruikt bij patiënten met deze aandoening.
  • Breng medicijnen in verband

    Hoe te gebruiken Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

    Neem dit geneesmiddel precies in zoals voorgeschreven door uw arts. Neem er niet meer van, gebruik het niet vaker en gebruik het niet langer dan uw arts heeft voorgeschreven. Als u dit wel doet, kan de kans op bijwerkingen groter zijn.

    Bij dit geneesmiddel wordt een bijsluiter met patiënteninformatie geleverd. Lees en volg de instructies zorgvuldig. Vraag uw arts als u vragen heeft.

    Slik de tabletten heel door. Verpletter, breek of kauw ze niet.

    Als u orale korrels gebruikt, meng dan de volledige inhoud van elk pakket met 1 theelepel (5 milliliter [ml]) zacht voedsel dat op kamertemperatuur is afgekoeld (bijvoorbeeld gepureerd fruit of groenten, yoghurt, appelmoes ) of vloeistof (bijvoorbeeld water, melk, sap). Neem dit mengsel binnen 1 uur na het mengen in.

    Neem dit geneesmiddel in met vetbevattend voedsel, inclusief voedsel bereid met boter of olie, kaas, eieren, pindakaas, vlees, noten of volle melk.

    Eet geen grapefruit en drink geen grapefruitsap terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.

    Dosering

    De dosis van dit geneesmiddel zal voor verschillende patiënten verschillend zijn. Volg de instructies van uw arts of de aanwijzingen op het etiket. De volgende informatie omvat alleen de gemiddelde doses van dit geneesmiddel. Als uw dosis afwijkt, verander deze dan niet tenzij uw arts u zegt dat te doen.

    De hoeveelheid geneesmiddel die u inneemt, hangt af van de sterkte van het geneesmiddel. Ook zijn het aantal doses dat u elke dag inneemt, de toegestane tijd tussen de doses en de tijdsduur dat u het geneesmiddel inneemt afhankelijk van het medische probleem waarvoor u het geneesmiddel gebruikt.

  • Voor orale doseringsvorm (granulaat en tabletten):
  • Voor cystische fibrose:
  • Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder – 2 oranje tabletten (met elexacaftor 100 milligram (mg), tezacaftor 50 mg en ivacaftor 75 mg) 's ochtends ingenomen en 1 lichtblauwe tablet (die ivacaftor 150 mg bevat) 's avonds, met een tussenpoos van ongeveer 12 uur.
  • Kinderen van 6 tot jonger dan 12 jaar: de dosis is gebaseerd op uw lichaamsgewicht en moet worden bepaald door uw arts.
  • Met een gewicht van 30 kilogram (kg) of meer: ​​2 oranje tabletten (met elexacaftor 100 milligram (mg), tezacaftor 50 mg en ivacaftor 75 mg) ingenomen 's ochtends en 1 lichtblauwe tablet (met ivacaftor 150 mg) 's avonds, met een tussenpoos van ongeveer 12 uur.
  • Met een gewicht van minder dan 30 kg: 2 lichtoranje tabletten (met elexacaftor 50 mg, tezacaftor 25 mg en ivacaftor 37,5 mg) 's morgens en 1 lichtblauwe tablet (die ivacaftor 75 mg bevat) 's avonds, met een tussenpoos van ongeveer 12 uur.
  • Kinderen van 2 tot jonger dan 6 jaar oud – De dosis is gebaseerd op uw lichaamsgewicht en moet worden bepaald door uw arts.
  • Met een gewicht van 14 kilogram (kg) of meer – 1 wit en oranje pakje granulaat (elk pakje bevat 100 mg tezacaftor 50 mg tezacaftor en 75 mg ivacaftor) ingenomen in de ochtend en 1 wit en roze pakje granulaat (met 75 mg ivacaftor) ingenomen in de avond, met een tussenpoos van ongeveer 12 uur.
  • Met een gewicht van minder dan 14 kg —1 wit en blauw pakje granulaat (elk pakje bevat 80 mg tezacaftor, 40 mg tezacaftor en 60 mg ivacaftor) ingenomen in de ochtend en 1 wit en groen pakje granulaat (met 59,5 mg ivacaftor) ingenomen in de avond, ongeveer 12 uur uit elkaar.
  • Kinderen jonger dan 2 jaar: gebruik en dosis moeten door uw arts worden bepaald.
  • Gemiste dosis

    Als u een dosis van dit geneesmiddel heeft gemist, neem deze dan zo snel mogelijk in. mogelijk. Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga terug naar uw normale doseringsschema. Verdubbel de dosis niet.

    Als u een dosis heeft gemist en het 6 uur of minder verstrijkt vanaf het tijdstip waarop u normaal gesproken uw geneesmiddel inneemt, neem dan zo snel mogelijk een dosis in. Als er meer dan 6 uur zijn verstreken sinds de gemiste ochtenddosis, neem dan de gemiste dosis zo snel mogelijk in, maar neem niet de avonddosis. Neem de volgende ochtenddosis op het gebruikelijke tijdstip. Als er meer dan 6 uur zijn verstreken sinds de gemiste avonddosis, sla dan de gemiste dosis over en neem de volgende ochtenddosis op het normale tijdstip. Neem geen extra geneesmiddel om een ​​vergeten dosis in te halen.

    Opslag

    Bewaar het geneesmiddel in een gesloten verpakking op kamertemperatuur, uit de buurt van hitte, vocht en direct licht. Beschermen tegen bevriezing.

    Buiten het bereik van kinderen bewaren.

    Bewaar geen verouderde medicijnen of medicijnen die niet langer nodig zijn.

    Vraag uw zorgverlener hoe u moet u alle medicijnen die u niet gebruikt weggooien.

    Waarschuwingen

    Het is heel belangrijk dat uw arts de voortgang van u of uw kind regelmatig controleert om er zeker van te zijn dat dit geneesmiddel goed werkt. Bloedonderzoek is nodig om te controleren op ongewenste effecten.

    Dit geneesmiddel kan ernstige allergische reacties veroorzaken, waaronder anafylaxie en angio-oedeem, die levensbedreigend kunnen zijn en onmiddellijke medische aandacht vereisen. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last heeft van een beklemmend gevoel op de borst, hoest, moeite met slikken, duizeligheid, snelle hartslag, netelroos, jeuk, huiduitslag, grote, netelroosachtige zwelling in het gezicht, de oogleden, de lippen, de tong, de keel, de handen, de benen. voeten of geslachtsorganen, wallen of zwelling van de oogleden of rond de ogen, gezicht, lippen of tong, moeite met ademhalen of ongewone vermoeidheid of zwakte.

    Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u donkere urine, kleikleurige ontlasting, maagpijn of gele ogen of huid heeft. Dit kunnen symptomen zijn van een ernstig leverprobleem.

    Neem onmiddellijk contact op met uw arts als er tijdens of na de behandeling wazig zicht, moeite met lezen of een andere verandering in het gezichtsvermogen optreedt. Het kan zijn dat uw arts wil dat de ogen van uw kind worden gecontroleerd door een oogarts.

    Gebruik geen andere geneesmiddelen tenzij dit met uw arts is besproken. Dit omvat zowel receptplichtige als niet-receptgeneesmiddelen (over-the-counter [OTC]) en kruiden- (bijvoorbeeld sint-janskruid) of vitaminesupplementen.

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden