Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Nazwa ogólna: Elexacaftor, Tezacaftor, Ivacaftor And Ivacaftor
Klasa leku: Kombinacje CFTR

Użycie Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Skojarzenie eleksakaftor/tezakaftor/iwakaftor i iwakaftor stosuje się w leczeniu mukowiscydozy (CF) u pacjentów, którzy mają co najmniej jedną kopię mUTAcji F508del w genie regulatora przewodnictwa przezbłonowego CF (CFTR) lub inną mutację odpowiedzialną ten lek. Przed podaniem leku lekarz przeprowadzi test w celu sprawdzenia obecności mutacji.

Ten lek jest dostępny wyłącznie na receptę lekarza.

Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor skutki uboczne

Oprócz niezbędnych skutków lek może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy lekarskiej.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Nie występuje często znany

Ucisk w klatce piersiowej

kaszel

ciemny mocz

trudności w połykaniu

zawroty głowy

szybkie bicie serca

ból głowy

pokrzywka, swędzenie, wysypka skórna

duży, pokrzywkowy obrzęk twarzy, powiek, warg, języka, gardło, dłonie, nogi, stopy lub narządy płciowe

jasne stolce

nudności i wymioty

obrzęk lub obrzęk powiek lub wokół oczu, twarz, usta lub język

ból brzucha lub wzdęcia

trudności w oddychaniu

żółte oczy lub skóra

niezwykłe zmęczenie lub osłabienie

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane, które zwykle nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku. Ponadto pracownik służby zdrowia może poinformować Cię o sposobach zapobiegania lub ograniczania niektórych z tych działań niepożądanych. Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nie ustępują lub są uciążliwe, lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Częstsze

Bóle lub ból ciała

dreszcze

biegunka

przekrwienie ucha

gorączka

utrata głosu

kichanie

ból gardła

zatkany nos lub katar

Rzadziej

Lęk

ból pęcherza

przebarwienia na skórze

wzdęcia

krwawy lub mętny mocz

niewyraźne widzenie

pieczenie , suchość lub swędzenie oczu

zimne poty

śpiączka

splątanie

chłodna, blada skóra

skurcze

depresja

trudności, pieczenie lub bolesność w oddawaniu moczu

wydzielina, nadmierne łzawienie

nadmiar powietrza lub gazów w żołądku lub jelitach

szybkie bicie serca

częste parcie na mocz

uczucie sytości

silne krwawienie

zwiększony głód

ból dolnej części pleców lub boku

nerwowość

koszmary

ból

oddawanie gazów

pryszcze

zaczerwienienie, ból, obrzęk oka, powieki lub wewnętrznej wyściółki powieki

napady padaczkowe

drżenie

wysypka skórna, inkrustowana , łuszcząca się i sącząca

niewyraźna mowa

U niektórych pacjentów mogą również wystąpić inne, nie wymienione działania niepożądane. Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne skutki, skonsultuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia.

Zadzwoń do swojego lekarza, aby uzyskać poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy porównać ryzyko związane z jego przyjmowaniem z korzyściami, jakie przyniesie. To decyzja, którą podejmiesz Ty i Twój lekarz. W przypadku tego leku należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

alergie

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła jakakolwiek nietypowa lub alergiczna reakcja na ten lek lub jakikolwiek inny lek. Należy również poinformować pracownika służby zdrowia, jeśli masz jakiekolwiek inne rodzaje alergii, np. na żywność, barwniki, konserwanty lub zwierzęta. W przypadku produktów dostępnych bez recepty przeczytaj uważnie etykietę lub składniki opakowania.

Pediatryczne

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących związku wieku z działaniem preparatu Trikafta® u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

Geriatryczny

W populacji geriatrycznej nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących związku wieku z działaniem preparatu Trikafta®. Jednakże dotychczas nie udokumentowano żadnych problemów specyficznych dla osób geriatrycznych.

Karmienie piersią

Brak odpowiednich badań z udziałem kobiet pozwalających określić ryzyko dla dziecka podczas stosowania tego leku podczas karmienia piersią. Przed zażyciem tego leku podczas karmienia piersią należy rozważyć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko.

Interakcje z lekami

Chociaż niektórych leków nie należy w ogóle stosować razem, w innych przypadkach można stosować razem dwa różne leki, nawet jeśli może wystąpić interakcja. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub może być konieczne zastosowanie innych środków ostrożności. Podczas stosowania tego leku szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków. Poniższe interakcje zostały wybrane na podstawie ich potencjalnego znaczenia i niekoniecznie obejmują wszystkie elementy.

Nie zaleca się stosowania tego leku z żadnym z poniższych leków. Lekarz może zdecydować o niestosowaniu tego leku lub zmianie niektórych innych przyjmowanych leków.

Lewoketokonazol

Nirmatrelwir

Rytonawir

Zazwyczaj nie zaleca się stosowania tego leku z którymkolwiek z poniższych leków, ale w niektórych przypadkach może być ono konieczne. Jeśli oba leki zostaną przepisane razem, lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania jednego lub obu leków.

Abametapir

Adagrasib

Alfentanyl

Alprazolam

Amiodaron

Amprenawir

Apalutamid

Aprepitant

Atazanawir

Atorwastatyna

Belzutifan

Bentazepam

Benzhydrokodon

Boceprewir

Bozentan

Bromazepam

Buprenorfina

Karbamazepina

Cerytynib

Chlordiazepoksyd

Cymetydyna

Cyprofloksacyna

Klarytromycyna

Klobazam

Klofazymina

Klonazepam

Klorazepat

Kloksazolam

Klozapina

Kobicystat

Kodeina

Koniwaptan

Kryzotynib

Cyklosporyna

Dabrafenib

Darunawir

Delorazepam

Diazepam

Digoksyna

Dihydrokodeina

Dihydroergotamina

Diltiazem

Dofetilid

Dronedaron

Duvelisib

Elagolix

Eliglustat

Enzalutamid

Ergotamina

Erytromycyna

Estazolam

Ewerolimus

Fedratinib

Fentanyl

Feksynidazol

Finerenon

Flibanseryna

Flukonazol

Flunitrazepam

Flurazepam

Fluwoksamina

Fosamprenawir

Fosnetupitant

Fosfenytoina

Glimepiryd

Glipizyd

Gliburyd

Grazoprewir

Halazepam

Hydrokodon

Idelalizyb

Imatinib

Indynawir

Itrakonazol

Iwosidenib

Jozamycyna

Ketazolam

Ketokonazol

Larotrektynib

Lefamulina

Lemboreksant

Lenakapawir

Letermowir

Lonafarnib

Lopinawir

Loprazolam

Lorazepam

Lorlatynib

Lormetazepam

Lumakaftor

Mavacamten

Medazepam

Meperydyna

Metaklazepam

Metadon

Metotreksat

Mibefradil

Midazolam

Mifepriston

Mitotan

Morfina

Liposom siarczanu morfiny

Nefazodon

Nelfinawir

Netupitant

Nilotynib

Nitrazepam

Nordazepam

Olutasidenib

Omaweloksolon

Oksazepam

Oksykodon

Pakrytynib

Pentazocyna

Fenobarbital

Fenytoina

Pimawanseryna

Pimozyd

Pinazepam

Pirtobrutynib

Pitawastatyna

Posakonazol

Prawastatyna

Prazepam

Primidon

Kwazepam

Chinidyna

Remimazolam

Repaglinid

Rewefenacyna

Rybocyklib

Ryfabutyna

Ryfampicyna

Ryfapentyna

Ritlecitynib

Rytonawir

Rosuwastatyna

Sakwinawir

Schisandra sphenanthera

Simwastatyna

Sirolimus

Sirolimus związany z białkiem

Dziurawiec zwyczajny

Sufentanyl

Takrolimus

Telaprewir

Telitromycyna

Temazepam

Temsyrolimus

Tetrazepam

Tocilizumab

Tramadol

Treosulfan

Triazolam

Trofinetyd

Trolandomycyna

Tukatynib

Ubrogepant

Werapamil

Worykonazol

Wokselotor

Warfaryna

Zolpidem

Interakcje z żywnością/tytoniem/alkoholem

Niektórych leków nie należy stosować w trakcie jedzenia lub w jego pobliżu lub podczas spożywania określonych rodzajów żywności, ponieważ mogą wystąpić interakcje. Używanie alkoholu lub tytoniu z niektórymi lekami może również powodować interakcje. Poniższe interakcje zostały wybrane na podstawie ich potencjalnego znaczenia i niekoniecznie obejmują wszystkie elementy.

Zazwyczaj nie zaleca się stosowania tego leku w połączeniu z którymkolwiek z poniższych schorzeń, ale w niektórych przypadkach może być nieuniknione. W przypadku jednoczesnego stosowania lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania tego leku lub udzielić specjalnych instrukcji dotyczących spożywania jedzenia, alkoholu i tytoniu.

Sok grejpfrutowy

Inne problemy zdrowotne

Występowanie innych problemów zdrowotnych może mieć wpływ na stosowanie tego leku. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli masz jakiekolwiek inne problemy zdrowotne, w szczególności:

Narażenie na promieniowanie — należy zachować ostrożność. Może zwiększać ryzyko rozwoju zaćmy.

Choroba nerek, ciężka lub

Choroba wątroby, umiarkowana — należy zachować ostrożność. Efekty mogą być nasilone w związku z wolniejszym wydalaniem leku z organizmu.

Choroby wątroby (np. wodobrzusze, marskość wątroby, encefalopatia wątrobowa, nadciśnienie wrotne) lub przebyta choroba lub — Należy zachować ostrożność. Może pogorszyć ten stan.

Choroba wątroby, ciężka — nie należy stosować u pacjentów z tą chorobą.

Powiąż narkotyki

Jak używać Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Niniejszy lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy przyjmować większej dawki, nie stosować częściej i nie stosować dłużej niż zalecił lekarz. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Do tego leku dołączona jest ulotka informacyjna dla pacjenta. Przeczytaj uważnie i postępuj zgodnie z instrukcjami. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, zapytaj swojego lekarza.

Tabletki należy połykać w całości. Nie należy ich miażdżyć, łamać ani żuć.

Jeśli używasz granulatu doustnego, wymieszaj całą zawartość każdego opakowania z 1 łyżeczką (5 mililitrów [ml]) miękkiego pokarmu schłodzonego do temperatury pokojowej (np. przecieru owocowego lub warzywnego, jogurtu, musu jabłkowego ) lub płyn (np. woda, mleko, sok). Weź tę mieszaninę w ciągu 1 godziny po wymieszaniu.

Lek ten należy stosować z żywnością zawierającą tłuszcze, w tym z żywnością przygotowywaną na bazie masła lub olejów, serem, jajami, masłem orzechowym, mięsem, orzechami lub pełnym mlekiem.

Nie należy jeść grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego podczas stosowania tego leku.

Dawkowanie

Dawka tego leku będzie różna dla różnych pacjentów. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza lub wskazówkami na etykiecie. Poniższe informacje obejmują jedynie średnie dawki tego leku. Jeśli Twoja dawka jest inna, nie zmieniaj jej, chyba że zaleci to lekarz.

Ilość przyjmowanego leku zależy od jego mocy. Ponadto liczba dawek przyjmowanych każdego dnia, odstęp między dawkami oraz czas przyjmowania leku zależą od problemu zdrowotnego, z powodu którego stosuje się lek.

Dla doustna postać dawkowania (granulki i tabletki):

W przypadku mukowiscydozy:

Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze – 2 pomarańczowe tabletki (zawierające eleksakaftor 100 miligramów (mg), tezakaftor 50 mg i iwakaftor 75 mg) przyjmowane rano i 1 jasnoniebieska tabletka (zawierająca 150 mg iwakaftoru) przyjmowana wieczorem w odstępie około 12 godzin.

Dzieci w wieku od 6 do poniżej 12 lat — dawka wynosi na podstawie masy ciała pacjenta i musi to określić lekarz.

Masa ciała 30 kilogramów (kg) lub więcej — należy przyjąć 2 pomarańczowe tabletki (zawierające eleksakaftor 100 miligramów (mg), tezakaftor 50 mg i iwakaftor 75 mg). rano i 1 jasnoniebieska tabletka (zawierająca 150 mg iwakaftoru) wieczorem, w odstępie około 12 godzin.

O masie ciała poniżej 30 kg – 2 jasnopomarańczowe tabletki (zawierające eleksakaftor 50 mg, tezakaftor 25 mg i iwakaftor 37,5 mg) przyjmowane rano i 1 jasnoniebieska tabletka (zawierająca 75 mg iwakaftoru) przyjmowana wieczorem w odstępie około 12 godzin.

Dzieci od 2 lat do młodszych powyżej 6 lat — Dawka ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta i musi zostać ustalona przez lekarza.

Masa ciała 14 kilogramów (kg) lub więcej — 1 biało-pomarańczowe opakowanie granulatu (każde opakowanie zawiera 100 mg tezakaftoru , 50 mg tezakaftoru i 75 mg iwakaftoru) przyjmowane rano i 1 biało-różowe opakowanie granulatu (zawierające 75 mg iwakaftoru) przyjmowane wieczorem w odstępie około 12 godzin.

Masa ciała poniżej 14 kg —1 biało-niebieskie opakowanie granulatu (każde opakowanie zawiera 80 mg tezakaftoru, 40 mg tezakaftoru i 60 mg iwakaftoru) przyjmowane rano i 1 biało-zielone opakowanie granulatu (zawierające 59,5 mg iwakaftoru) przyjmowane wieczorem, około 12:00 w odstępie kilku godzin.

Dzieci w wieku poniżej 2 lat — sposób stosowania i dawkę musi określić lekarz.

Pominięta dawka

W przypadku pominięcia dawki tego leku należy przyjąć ją jak najszybciej możliwy. Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i powrócić do zwykłego schematu dawkowania. Nie należy podwajać dawek.

W przypadku pominięcia dawki, a od zwykłej pory przyjęcia leku upłynęło 6 godzin lub mniej, należy przyjąć dawkę tak szybko, jak to możliwe. Jeżeli od pominięcia porannej dawki minęło więcej niż 6 godzin, należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe, ale nie należy przyjmować dawki wieczornej. Następną dawkę poranną należy przyjąć o zwykłej porze. Jeżeli od pominięcia dawki wieczornej minęło więcej niż 6 godzin, należy pominąć pominiętą dawkę i przyjąć następną dawkę poranną o zwykłej porze. Nie należy przyjmować dodatkowego leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Pamięć

Lek należy przechowywać w zamkniętym pojemniku w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła, wilgoci i bezpośredniego światła. Chronić przed zamarznięciem.

Trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać przeterminowanych leków lub leków, które nie są już potrzebne.

Zapytaj pracownika służby zdrowia, jak się zachować należy wyrzucić wszelkie leki, których się nie używa.

Ostrzeżenia

Bardzo ważne jest, aby lekarz podczas regularnych wizyt sprawdzał postępy leczenia pacjenta lub dziecka, aby upewnić się, że lek działa prawidłowo. Konieczne będą badania krwi, aby sprawdzić, czy nie występują niepożądane skutki.

Ten lek może powodować poważne reakcje alergiczne, w tym anafilaksję i obrzęk naczynioruchowy, które mogą zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje ucisk w klatce piersiowej, kaszel, trudności w połykaniu, zawroty głowy, szybkie bicie serca, pokrzywka, swędzenie, wysypka skórna, duży, pokrzywkowy obrzęk twarzy, powiek, warg, języka, gardła, dłoni, nóg stóp lub narządów płciowych, obrzęk lub obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, warg lub języka, trudności w oddychaniu lub niezwykłe zmęczenie lub osłabienie.

W przypadku wystąpienia ciemnego moczu, gliniastego stolca, bólu brzucha lub zażółcenia oczu lub skóry należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą to być objawy poważnej choroby wątroby.

Jeśli w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu wystąpi niewyraźne widzenie, trudności z czytaniem lub jakiekolwiek inne zmiany w widzeniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Twój lekarz może zlecić sprawdzenie oczu Twojego dziecka przez okulistę.

Nie należy stosować innych leków, chyba że zostały one omówione z lekarzem. Obejmuje to leki na receptę lub bez recepty (bez recepty [OTC]) oraz suplementy ziołowe (np. dziurawiec zwyczajny) lub suplementy witaminowe.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.