Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Nome genérico: Elexacaftor, Tezacaftor, Ivacaftor And Ivacaftor
Classe de drogas: Combinações CFTR

Uso de Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

A combinação elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor é usada para tratar fibrose cística (FC) em pacientes que têm pelo menos uma cópia da mUTAção F508del em seu gene regulador de condutância transmembrana de FC (CFTR) ou outra mutação que responde a este medicamento. O seu médico fará um teste para verificar a mutação antes de receber o medicamento.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Incidência não conhecida

Aperto no peito

tosse

urina escura

dificuldade em engolir

tontura

batimento cardíaco acelerado

dor de cabeça

urticária, coceira, erupção cutânea

grande inchaço semelhante a urticária no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos sexuais

fezes claras

náuseas e vômitos

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

dor de estômago ou inchaço

dificuldade para respirar

olhos ou pele amarelados

cansaço ou fraqueza incomum

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Dores no corpo ou dor

calafrios

diarréia

congestão de ouvido

febre

perda de voz

espirros

dor de garganta

nariz entupido ou escorrendo

Menos comum

Ansiedade

dor na bexiga

manchas na pele

inchada

urina com sangue ou turva

visão turva

queimação , olhos secos ou com coceira

suores frios

coma

confusão

pele fria e pálida

cólicas

depressão

dificuldade, queimação ou dor ao urinar

corrimento, lacrimejamento excessivo

excesso de ar ou gases no estômago ou intestinos

batimento cardíaco acelerado

vontade frequente de urinar

sensação de saciedade

sangramento intenso

fome aumentada

dor lombar ou lateral

nervosismo

pesadelos

dor

liberação de gases

espinhas

vermelhidão, dor, inchaço dos olhos, pálpebras ou revestimento interno da pálpebra

convulsões

tremores

erupção cutânea incrustada , escamosa e com secreção

fala arrastada

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação da idade com os efeitos do Trikafta® em crianças menores de 2 anos de idade. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados sobre a relação da idade com os efeitos do Trikafta® não foram realizados na população geriátrica. No entanto, nenhum problema específico da geriatria foi documentado até o momento.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

Não é recomendado o uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos. O seu médico pode decidir não tratá-lo com este medicamento ou alterar alguns dos outros medicamentos que você toma.

Levocetoconazol

Nirmatrelvir

Ritonavir

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Abametapir

Adagrasibe

Alfentanil

Alprazolam

Amiodarona

Amprenavir

Apalutamida

Aprepitante

Atazanavir

Atorvastatina

Belzutifan

Bentazepam

Benzidrocodona

Boceprevir

Bosentana

Bromazepam

Buprenorfina

Carbamazepina

Ceritinibe

Clordiazepóxido

Cimetidina

Ciprofloxacina

Claritromicina

Clobazam

Clofazimina

Clonazepam

Clorazepato

Cloxazolam

Clozapina

Cobicistato

Codeína

Conivaptano

Crizotinibe

Ciclosporina

Dabrafenibe

Darunavir

Delorazepam

Diazepam

Digoxina

Diidrocodeína

Diidroergotamina

Diltiazem

Dofetilida

Dronedarona

Duvelisibe

Elagolix

Eliglustat

Enzalutamida

Ergotamina

Eritromicina

Estazolam

Everolimus

Fedratinibe

Fentanil

Fexinidazol

Finerenona

Flibanserina

Fluconazol

Flunitrazepam

Flurazepam

Fluvoxamina

Fosamprenavir

Fosnetupitant

Fosfenitoína

Glimepirida

Glipizida

Glibenamida

Grazoprevir

Halazepam

Hidrocodona

Idelalisibe

Imatinibe

Indinavir

Itraconazol

Ivosidenib

Josamicina

Cetazolam

Cetoconazol

Larotrectinibe

Lefamulina

Lemborexante

Lenacapavir

Letermovir

Lonafarnibe

Lopinavir

Loprazolam

Lorazepam

Lorlatinibe

Lormetazepam

Lumacaftor

Mavacamten

Medazepam

Meperidina

Metaclazepam

Metadona

Metotrexato

Mibefradil

Midazolam

Mifepristona

Mitotano

Morfina

Lipossoma de sulfato de morfina

Nefazodona

Nelfinavir

Netupitant

Nilotinibe

Nitrazepam

Nordazepam

Olutasidenib

Omaveloxolona

Oxazepam

Oxicodona

Pacritinib

Pentazocina

Fenobarbital

Fenitoína

Pimavanserina

Pimozida

Pinazepam

Pirtobrutinibe

Pitavastatina

Posaconazol

Pravastatina

Prazepam

Primidona

Quazepam

Quinidina

Remimazolam

Repaglinida

Revefenacina

Ribociclib

Rifabutina

Rifampicina

Rifapentina

Ritlecitinibe

Ritonavir

Rosuvastatina

Saquinavir

Schisandra sphenanthera

Sinvastatina

Sirolimus

Sirolimus ligado à proteína

Erva de São João

Sufentanil

Tacrolimus

Telaprevir

Telitromicina

Temazepam

Temsirolimus

Tetrazepam

Tocilizumabe

Tramadol

Treossulfan

Triazolam

Trofinetida

Troleandomicina

Tucatinibe

Ubrogepant

Verapamil

Voriconazol

Voxelotor

Varfarina

Zolpidem

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes sintomas geralmente não é recomendado, mas pode ser inevitável em alguns casos. Se usados em conjunto, o seu médico poderá alterar a dose ou a frequência de utilização deste medicamento, ou dar-lhe instruções especiais sobre o uso de alimentos, álcool ou tabaco.

Suco de toranja

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Exposição à radiação – Use com cautela. Pode aumentar o risco de desenvolver catarata.

Doença renal grave ou

Doença hepática moderada — Use com cautela. Os efeitos podem ser aumentados devido à remoção mais lenta do medicamento do corpo.

Doença hepática (por exemplo, ascite, cirrose, encefalopatia hepática, hipertensão portal) ou história de ou—Use com cautela. Pode piorar esta condição.

Doença hepática grave – Não deve ser usado em pacientes com esta condição.

Relacionar drogas

Como usar Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Não tome mais, não tome com mais frequência e não tome por mais tempo do que o prescrito pelo seu médico. Fazer isso pode aumentar a chance de efeitos colaterais.

Este medicamento vem com um folheto informativo do paciente. Leia e siga as instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Engula os comprimidos inteiros. Não os esmague, quebre ou mastigue.

Se você estiver usando grânulos orais, misture todo o conteúdo de cada pacote com 1 colher de chá (5 mililitros [mL]) de alimentos macios em temperatura ambiente (por exemplo, purê de frutas ou vegetais, iogurte, purê de maçã ) ou líquido (por exemplo, água, leite, suco). Tome esta mistura dentro de 1 hora após a mistura.

Tome este medicamento com alimentos que contenham gordura, incluindo alimentos preparados com manteiga ou óleos, queijo, ovos, manteiga de amendoim, carne, nozes ou leite integral.

Não coma toranja nem beba suco de toranja enquanto estiver usando este medicamento.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma Depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica oral (grânulos e comprimidos):

Para fibrose cística:

Adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais – 2 comprimidos laranja (contendo elexacaftor 100 miligramas (mg), tezacaftor 50 mg , e ivacaftor 75 mg) tomado pela manhã e 1 comprimido azul claro (contendo ivacaftor 150 mg) tomado à noite, com cerca de 12 horas de intervalo.

Crianças de 6 a menos de 12 anos de idade — a dose é com base no seu peso corporal e deve ser determinado pelo seu médico.

Pesando 30 quilogramas (kg) ou mais - 2 comprimidos de laranja (contendo elexacaftor 100 miligramas (mg), tezacaftor 50 mg e ivacaftor 75 mg) tomados de manhã e 1 comprimido azul claro (contendo ivacaftor 150 mg) tomado à noite, com cerca de 12 horas de intervalo.

Pesando menos de 30 kg - 2 comprimidos laranja claro (contendo elexacaftor 50 mg, tezacaftor 25 mg , e ivacaftor 37,5 mg) tomado pela manhã e 1 comprimido azul claro (contendo ivacaftor 75 mg) tomado à noite, com cerca de 12 horas de intervalo.

Crianças de 2 a menos com mais de 6 anos de idade - a dose é baseada no seu peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico.

Pesando 14 quilogramas (kg) ou mais - 1 pacote de grânulos branco e laranja (cada pacote contém 100 mg de tezacaftor , 50 mg de tezacaftor e 75 mg de ivacaftor) tomados pela manhã e 1 pacote branco e rosa de grânulos (contendo ivacaftor 75 mg) tomado à noite, com cerca de 12 horas de intervalo.

Pesando menos de 14 kg —1 pacote de grânulos branco e azul (cada pacote contém 80 mg de tezacaftor, 40 mg de tezacaftor e 60 mg de ivacaftor) tomado pela manhã e 1 pacote de grânulos branco e verde (contendo 59,5 mg de ivacaftor) tomado à noite, cerca de 12 horas de intervalo.

Crianças menores de 2 anos de idade—O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Dose perdida

Se você esquecer de uma dose deste medicamento, tome-a assim que possível. possível. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.

Se você esquecer de uma dose e faltarem 6 horas ou menos para o horário em que você normalmente toma o medicamento, tome uma dose assim que puder. Se já se passaram mais de 6 horas desde a dose da manhã esquecida, tome a dose esquecida assim que puder, mas não tome a dose da noite. Tome a dose da manhã seguinte no horário habitual. Se já se passaram mais de 6 horas desde a dose da noite esquecida, pule a dose esquecida e tome a dose da manhã seguinte no horário normal. Não tome medicamento extra para compensar uma dose esquecida.

Armazenamento

Armazene o medicamento em um recipiente fechado em temperatura ambiente, longe do calor, umidade e luz direta. Evite congelar.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você você deve descartar qualquer medicamento que não use.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso ou o do seu filho em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Serão necessários exames de sangue para verificar efeitos indesejados.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia e angioedema, que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Consulte o seu médico imediatamente se tiver aperto no peito, tosse, dificuldade em engolir, tonturas, batimentos cardíacos acelerados, urticária, comichão, erupção cutânea, inchaço grande semelhante a urticária na face, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas , pés ou órgãos sexuais, inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua, dificuldade em respirar ou cansaço ou fraqueza incomum.

Consulte seu médico imediatamente se você tiver urina escura, fezes cor de argila, dor de estômago ou olhos ou pele amarelados. Estes podem ser sintomas de um problema hepático grave.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer visão turva, dificuldade de leitura ou qualquer outra alteração na visão durante ou após o tratamento. O seu médico pode querer que os olhos do seu filho sejam examinados por um oftalmologista (oftalmologista).

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos (por exemplo, erva de São João) ou vitamínicos.

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