Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Общее имя: Elexacaftor, Tezacaftor, Ivacaftor And Ivacaftor
Класс препарата: Комбинации CFTR

Использование Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Комбинация элексакафтора/тезакафтора/ивакафтора и ивакафтора используется для лечения муковисцидоза (МВ) у пациентов, у которых имеется хотя бы одна копия мутации F508del в гене регулятора трансмембранной проводимости CF (CFTR) или другая мутация, реагирующая на это лекарство. Прежде чем вы получите лекарство, ваш врач проведет тест для проверки наличия мутации.

Это лекарство можно приобрести только по рецепту врача.

Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor побочные эффекты

Помимо необходимых эффектов лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к врачу, если возникнет какой-либо из следующих побочных эффектов:

Частота не известно

  • Стеснение в груди
  • кашель
  • темная моча
  • затруднение глотания
  • головокружение
  • учащенное сердцебиение
  • головная боль
  • крапивница, зуд, кожная сыпь
  • большие, похожие на крапивницу отеки на лице, веках, губах, языке, горло, руки, ноги, ступни или половые органы.
  • светлый стул.
  • тошнота и рвота.
  • отечность или отек век или вокруг глаз, лицо, губы или язык
  • боль в животе или вздутие живота
  • затрудненное дыхание
  • желтые глаза или кожа
  • необычная усталость или слабость
  • необычная усталость или слабость
  • необычная усталость или слабость
  • желтые глаза или кожа
  • боль в животе или вздутие живота
  • затрудненное дыхание
  • желтые глаза или кожа
  • необычная усталость или слабость
  • Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи. Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело адаптируется к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов продолжаются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы по поводу них:

    Наиболее распространенные

  • Боли в теле или боли
  • озноб
  • диарея
  • заложенность ушей
  • лихорадка
  • потеря голоса
  • чихание
  • боль в горле
  • заложенность или насморк
  • Менее распространено

  • Тревожность
  • боль в мочевом пузыре
  • пятна на коже
  • вздутие живота
  • кровавая или мутная моча
  • затуманивание зрения
  • жжение , сухость или зуд в глазах.
  • холодный пот.
  • кома.
  • растерянность.
  • холодная, бледная кожа.
  • судороги.
  • депрессия
  • затрудненное, жгучее или болезненное мочеиспускание
  • выделения, чрезмерное слезотечение
  • избыток воздуха или газа в желудке или кишечнике
  • учащенное сердцебиение
  • частые позывы к мочеиспусканию
  • чувство переполнения
  • сильное кровотечение
  • усиленный голод
  • боль в пояснице или боку
  • нервозность
  • ночные кошмары
  • боль
  • выделение газов
  • прыщи
  • покраснение, боль, отек глаза, века или внутренней оболочки века
  • судороги
  • дрожь
  • кожная сыпь, покрытая корками , чешуйки и выделения.
  • невнятная речь.
  • У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не перечисленные в списке. Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

    Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

    Прежде чем принимать Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

    При принятии решения о применении лекарства необходимо сопоставить риски, связанные с его приемом, с пользой, которую оно принесет. Это решение вы и ваш врач примете. При применении этого лекарства следует учитывать следующее:

    Аллергия

    Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо возникала необычная или аллергическая реакция на это лекарство или любые другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие виды аллергии, например, на пищевые продукты, красители, консерванты или животные. При выборе продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочитайте этикетку или состав упаковки.

    Дети

    Соответствующие исследования связи возраста с эффектами Трикафты® у детей младше 2 лет не проводились. Безопасность и эффективность не установлены.

    Гериатрический

    Соответствующие исследования связи возраста с эффектами Трикафты® у гериатрической популяции не проводились. Однако на сегодняшний день не зарегистрировано никаких гериатрических проблем.

    Грудное вскармливание

    Не существует адекватных исследований у женщин для определения риска для младенцев при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальную пользу и потенциальный риск.

    Взаимодействие с лекарствами

    Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях можно использовать два разных лекарства вместе, даже если может возникнуть взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Когда вы принимаете это лекарство, особенно важно, чтобы ваш лечащий врач знал, принимаете ли вы какое-либо из лекарств, перечисленных ниже. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

    Не рекомендуется использовать это лекарство с любым из следующих лекарств. Ваш врач может принять решение не лечить вас этим лекарством или изменить некоторые другие лекарства, которые вы принимаете.

  • Левокетоконазол
  • Нирматрелвир
  • Ритонавир
  • Использование этого лекарства с любым из следующих лекарств обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может потребоваться. Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту приема одного или обоих лекарств.

  • Абаметапир
  • Адаграсиб
  • Алфентанил
  • Алпразолам
  • Амиодарон
  • Ампренавир
  • >
  • Апалутамид
  • Апрепитант
  • Атазанавир
  • Аторвастатин
  • Белзутифан
  • Бентазепам
  • Бензгидрокодон
  • Боцепревир
  • Бозентан
  • Бромазепам
  • Бупренорфин
  • Карбамазепин
  • Церитиниб
  • Хлордиазепоксид
  • Циметидин
  • Ципрофлоксацин
  • Кларитромицин
  • Клобазам
  • Клофазимин
  • Клоназепам
  • Клоразепат
  • Клоксазолам
  • Клозапин
  • Кобицистат
  • Кодеин
  • Кониваптан
  • Кризотиниб
  • Циклоспорин
  • Дабрафениб
  • Дарунавир
  • >
  • Делоразепам
  • Диазепам
  • Дигоксин
  • Дигидрокодеин
  • Дигидроэрготамин
  • Дилтиазем
  • Дофетилид
  • Дронедарон
  • Дувелисиб
  • Элаголикс
  • Элиглустат
  • Энзалутамид
  • Эрготамин
  • Эритромицин
  • Эстазолам
  • Эверолимус
  • Федратиниб
  • Фентанил
  • Фексинидазол
  • Финеренон
  • Флибансерин
  • Флуконазол
  • Флунитразепам
  • Флуразепам
  • Флувоксамин
  • Фосампренавир
  • Фоснетупитант
  • Фосфенитоин
  • Глимепирид
  • Глипизид
  • Глибурид
  • Гразопревир
  • Халазепам
  • Гидрокодон
  • Иделалисиб
  • Иматиниб
  • Индинавир
  • Итраконазол
  • Ивосидениб
  • Джозамицин
  • Кетазолам
  • Кетоконазол
  • Ларотректиниб
  • Лефамулин
  • Лемборексант
  • Ленакапавир
  • Летермовир
  • Лонафарниб
  • Лопинавир
  • Лопразолам
  • Лоразепам
  • Лорлатиниб
  • Лорметазепам
  • Лумакафтор
  • Мавакамтен
  • Медазепам
  • Меперидин
  • Метаклазепам
  • Метадон
  • Метотрексат
  • Мибефрадил
  • Мидазолам
  • Мифепристон
  • Митотан
  • Морфин
  • Липосомы с сульфатом морфина
  • Нефазодон
  • Нелфинавир
  • Нетупитант
  • Нилотиниб
  • Нитразепам
  • Нордазепам
  • Олутасидениб
  • Омавелоксолон
  • Оксазепам
  • Оксикодон
  • Пакритиниб
  • Пентазоцин
  • Фенобарбитал
  • Фенитоин
  • Пимавансерин
  • Пимозид
  • Пиназепам
  • Пиртобрутиниб
  • Питавастатин
  • Позаконазол
  • Правастатин
  • Празепам
  • Примидон
  • Квазепам
  • >
  • Хинидин
  • Ремимазолам
  • Репаглинид
  • Ревефенацин
  • Рибоциклиб
  • Рифабутин
  • Рифампин
  • Рифапентин
  • Ритлецитиниб
  • Ритонавир
  • Розувастатин
  • Саквинавир
  • Лимонник клиновидный
  • Симвастатин
  • Сиролимус
  • Сиролимус, связанный с белками
  • Зверобой
  • Суфентанил
  • Такролимус
  • Телапревир
  • Телитромицин
  • Темазепам
  • Темсиролимус
  • Тетразепам
  • < /ул>
  • Тоцилизумаб
  • Трамадол
  • Треосульфан
  • Триазолам
  • Трофинетид
  • Толеандомицин
  • Тукатиниб
  • Уброгепант
  • Верапамил
  • Вориконазол
  • Вокселотор
  • Варфарин
  • Золпидем
  • Взаимодействие с пищевыми продуктами/табаком/алкоголем

    Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время еды или употребления определенных видов пищи, поскольку может возникнуть взаимодействие. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызвать взаимодействие. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

    Использование этого лекарства с любым из следующих препаратов обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может быть неизбежным. При совместном применении ваш врач может изменить дозу или частоту использования этого лекарства или дать вам специальные инструкции по употреблению пищи, алкоголя или табака.

  • Грейпфрутовый сок
  • Другие проблемы со здоровьем

    Наличие других медицинских проблем может повлиять на использование этого лекарства. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие проблемы со здоровьем, особенно:

  • Воздействие радиации. Используйте с осторожностью. Может увеличить риск развития катаракты.
  • Заболевание почек тяжелой степени или
  • Заболевание печени средней степени тяжести — применять с осторожностью. Эффект может усиливаться из-за более медленного выведения лекарства из организма.
  • Заболевания печени (например, асцит, цирроз печени, печеночная энцефалопатия, портальная гипертензия) или в анамнезе или — использовать с осторожностью. Может ухудшить это состояние.
  • Заболевания печени тяжелой степени. Не следует применять у пациентов с этим заболеванием.
  • Родственные наркотики

    Как использовать Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

    Принимайте это лекарство точно в соответствии с указаниями врача. Не принимайте больше, не принимайте чаще и не принимайте дольше, чем прописал врач. Это может увеличить вероятность побочных эффектов.

    Это лекарство поставляется с вкладышем с информацией для пациента. Прочтите и внимательно следуйте инструкциям. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу.

    Глотайте таблетки целиком. Не раздавливайте, не ломайте и не жуйте их.

    Если вы используете гранулы для перорального применения, смешайте все содержимое каждого пакета с 1 чайной ложкой (5 миллилитров [мл]) мягкой пищи, охлажденной до комнатной температуры (например, фруктового или овощного пюре, йогурта, яблочного пюре). ) или жидкость (например, вода, молоко, сок). Примите эту смесь в течение 1 часа после смешивания.

    Принимайте это лекарство вместе с жиросодержащей пищей, включая пищу, приготовленную со сливочным или растительным маслом, сыром, яйцами, арахисовым маслом, мясом, орехами или цельным молоком.

    Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.

    Дозирование

    Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если только ваш врач не скажет вам об этом.

    Количество принимаемого вами лекарства зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для решения которой вы используете лекарство.

  • Для Лекарственная форма для перорального применения (гранулы и таблетки):
  • При муковисцидозе:
  • Взрослым и детям от 12 лет и старше — 2 оранжевые таблетки (содержащие элексакафтор 100 миллиграмм (мг), тезакафтор 50 мг). и ивакафтор 75 мг) утром и 1 голубую таблетку (содержащую 150 мг ивакафтора) вечером с интервалом примерно 12 часов.
  • Дети от 6 до 12 лет — доза составляет в зависимости от массы тела и определяется врачом.
  • При массе тела 30 кг (кг) и более — принимаются 2 оранжевые таблетки (содержащие элексакафтор 100 миллиграмм (мг), тезакафтор 50 мг и ивакафтор 75 мг). утром и 1 светло-голубую таблетку (содержащая ивакафтор 150 мг) вечером с интервалом примерно 12 часов.
  • При массе тела менее 30 кг — 2 светло-оранжевые таблетки (содержащие элексакафтор 50 мг, тезакафтор 25 мг). и ивакафтор 37,5 мг) утром и 1 голубую таблетку (содержащую 75 мг ивакафтора) вечером с интервалом примерно 12 часов.
  • Дети от 2 лет и младше старше 6 лет — доза рассчитывается с учетом массы тела и должна определяться врачом.
  • При массе тела 14 килограммов (кг) и более — 1 белый и оранжевый пакет гранул (каждый пакет содержит 100 мг тезакафтора). , 50 мг тезакафтора и 75 мг ивакафтора) утром и 1 бело-розовый пакет гранул (содержащих 75 мг ивакафтора) вечером с интервалом примерно в 12 часов.
  • При весе менее 14 кг — 1 бело-синий пакет гранул (каждый пакет содержит 80 мг тезакафтора, 40 мг тезакафтора и 60 мг ивакафтора), принимаемый утром, и 1 бело-зеленый пакет гранул (содержащий ивакафтор 59,5 мг), принимаемый вечером, около 12 с интервалом в несколько часов.
  • Дети младше 2 лет — способ применения и доза должны определяться врачом.
  • Пропущенная доза

    Если вы пропустили прием этого лекарства, примите его как можно скорее. возможный. Однако, если уже почти пришло время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к обычному графику приема. Не удваивайте дозы.

    Если вы пропустили дозу и прошло 6 часов или меньше с момента обычного приема лекарства, примите дозу как можно скорее. Если с момента пропуска утренней дозы прошло более 6 часов, примите пропущенную дозу как можно скорее, но не принимайте вечернюю дозу. Примите следующую утреннюю дозу в обычное время. Если с момента пропуска вечерней дозы прошло более 6 часов, пропустите пропущенную дозу и примите следующую утреннюю дозу в обычное время. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    Хранилище

    Храните лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Не храните просроченные лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

    Спросите своего лечащего врача, как вы их используете. следует выбросить все лекарства, которые вы не используете.

    Предупреждения

    Очень важно, чтобы ваш врач регулярно проверял ваш прогресс или прогресс вашего ребенка, чтобы убедиться, что это лекарство работает должным образом. Для проверки нежелательных эффектов потребуются анализы крови.

    Это лекарство может вызвать серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию и ангионевротический отек, которые могут быть опасными для жизни и требовать немедленной медицинской помощи. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас стеснение в груди, кашель, затруднение глотания, головокружение, учащенное сердцебиение, крапивница, зуд, кожная сыпь, большие, похожие на крапивницу отеки на лице, веках, губах, языке, горле, руках, ногах. , ступнях или половых органах, отечность или отек век или вокруг глаз, лица, губ или языка, затрудненное дыхание или необычная усталость или слабость.

    Немедленно обратитесь к врачу, если у вас темная моча, стул цвета глины, боль в животе, желтые глаза или кожа. Это могут быть симптомы серьезного заболевания печени.

    Немедленно обратитесь к врачу, если во время или после лечения возникнет нечеткость зрения, трудности с чтением или любое другое изменение зрения. Ваш врач может потребовать, чтобы глаза вашего ребенка проверил офтальмолог (окулист).

    Не принимайте другие лекарства, если они не были обсуждены с врачом. Сюда входят лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (без рецепта [OTC]), а также травяные (например, зверобой) или витаминные добавки.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова