Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Genel isim: Elexacaftor, Tezacaftor, Ivacaftor And Ivacaftor
İlaç sınıfı: CFTR kombinasyonları

Kullanımı Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor ve ivacaftor kombinasyonu, CF transmembran iletkenlik düzenleyici (CFTR) geninde en az bir F508del mUTAsyonu kopyasına veya yanıt veren başka bir mutasyona sahip hastalarda kistik fibrozisi (CF) tedavi etmek için kullanılır. bu ilaç. Doktorunuz ilacı almadan önce mutasyonu kontrol etmek için bir test yapacaktır.

Bu ilaç yalnızca doktorunuzun reçetesiyle birlikte verilir.

Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor yan etkiler

Bir ilaç, gerekli etkilerinin yanı sıra bazı istenmeyen etkilere de neden olabilir. Bu yan etkilerin tümü ortaya çıkmasa da, ortaya çıktıklarında tıbbi müdahaleye ihtiyaç duyabilirler.

Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri meydana gelirse derhal doktorunuza danışın:

İnsidans değil bilinen

Göğüs sıkışması

öksürük

koyu renkli idrar

yutma güçlüğü

baş dönmesi

Hızlı kalp atışı

baş ağrısı

kurdeşen, kaşıntı, deri döküntüsü

yüzde, göz kapaklarında, dudaklarda, dilde büyük, kurdeşene benzer şişlik, boğaz, eller, bacaklar, ayaklar veya cinsel organlar

açık renkli dışkı

mide bulantısı ve kusma

göz kapaklarında veya göz çevresinde şişlik veya şişlik, yüz, dudaklar veya dil

mide ağrısı veya şişkinlik

nefes almada zorluk

sarı gözler veya cilt

olağandışı yorgunluk veya halsizlik

Genellikle tıbbi müdahale gerektirmeyen bazı yan etkiler ortaya çıkabilir. Vücudunuz ilaca alıştıkça bu yan etkiler tedavi sırasında ortadan kalkabilir. Ayrıca sağlık uzmanınız size bu yan etkilerden bazılarını önlemenin veya azaltmanın yollarını anlatabilir. Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birinin devam etmesi veya rahatsız edici olması durumunda ya da bunlarla ilgili sorularınız varsa sağlık uzmanınıza danışın:

Daha yaygın

Vücut ağrıları veya ağrı

üşüme

ishal

kulak tıkanıklığı

ateş

ses kaybı

hapşırma

boğaz ağrısı

burun tıkanıklığı veya akıntısı

Daha az yaygın

Kaygı

mesane ağrısı

ciltte lekeler

şişkinlik

kanlı veya bulanık idrar

bulanık görme

yanma , kuru veya kaşıntılı gözler

soğuk terlemeler

koma

kafa karışıklığı

serin, soluk cilt

kramplar

depresyon

zor, yanma veya ağrılı idrara çıkma

akıntı, aşırı yırtılma

midede veya bağırsakta aşırı hava veya gaz

hızlı kalp atışı

sık idrara çıkma isteği

doluluk hissi

ağır kanama

açlığın artması

bel veya yan ağrısı

sinirlilik

kabuslar

ağrı

gaz çıkarma

sivilceler

gözde, göz kapağında veya göz kapağının iç tabakasında kızarıklık, ağrı, şişlik

nöbet

titreme

ciltte kabuklanma, kabuklanma , pullu ve sızıntılı

geveleyerek konuşma

Bazı hastalarda listelenmeyen diğer yan etkiler de ortaya çıkabilir. Başka bir etki fark ederseniz sağlık uzmanınıza danışın.

Yan etkilerle ilgili tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.

Almadan önce Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Bir ilacı kullanmaya karar verirken, ilacı almanın riskleri ile sağlayacağı faydalar tartılmalıdır. Bu sizin ve doktorunuzun vereceği bir karardır. Bu ilaç için aşağıdakiler düşünülmelidir:

Alerjiler

Bu ilaca veya diğer ilaçlara karşı herhangi bir alışılmadık veya alerjik reaksiyon geçirdiyseniz doktorunuza bildirin. Ayrıca gıdalara, boyalara, koruyucu maddelere veya hayvanlara karşı alerjiniz varsa sağlık uzmanınıza da söyleyin. Reçetesiz ürünler için etiketi veya paket içeriğini dikkatlice okuyun.

Pediatrik

2 yaşın altındaki çocuklarda yaşın Trikafta®'nın etkileri ile ilişkisi üzerine uygun çalışmalar yapılmamıştır. Güvenlik ve etkinlik kurulmuş değil.

Geriatrik

Geriatrik popülasyonda yaşın Trikafta®'nın etkileri ile ilişkisi üzerine uygun çalışmalar yapılmamıştır. Ancak bugüne kadar geriatriye özgü herhangi bir sorun belgelenmemiştir.

Emzirme

Kadınlarda emzirme sırasında bu ilacı kullanırken bebek riskini belirlemeye yönelik yeterli çalışma yoktur. Emzirirken bu ilacı almadan önce potansiyel yararları potansiyel risklere karşı tartın.

İlaçlarla Etkileşimler

Bazı ilaçların bir arada kullanılmaması gerekirken bazı durumlarda etkileşim olsa bile iki farklı ilacın bir arada kullanılması söz konusu olabilir. Bu durumlarda doktorunuz dozu değiştirmek isteyebilir veya başka önlemler alınması gerekebilir. Bu ilacı kullanırken, aşağıda listelenen ilaçlardan herhangi birini alıp almadığınızı sağlık uzmanınızın bilmesi özellikle önemlidir. Aşağıdaki etkileşimler potansiyel önemlerine göre seçilmiştir ve her şeyi kapsamaları gerekmez.

Bu ilacın aşağıdaki ilaçlardan herhangi biriyle kullanılması önerilmez. Doktorunuz sizi bu ilaçla tedavi etmemeye veya kullandığınız diğer ilaçlardan bazılarını değiştirmeye karar verebilir.

Levoketokonazol

Nirmatrelvir

Ritonavir

Bu ilacın aşağıdaki ilaçlardan herhangi biriyle kullanılması genellikle tavsiye edilmez, ancak bazı durumlarda gerekli olabilir. Her iki ilaç birlikte reçete ediliyorsa doktorunuz, ilaçlardan birinin veya her ikisinin dozunu veya ne sıklıkta kullandığınızı değiştirebilir.

Abametapir

Adagrasib

Alfentanil

Alprazolam

Amiodaron

Amprenavir

Apalutamid

Aprepitant

Atazanavir

Atorvastatin

Belzutifan

Bentazepam

Benzhidrokodon

Boceprevir

Bosentan

Bromazepam

Buprenorfin

Karbamazepin

Seritinib

Klordiazepoksit

Simetidin

Siprofloksasin

Klaritromisin

Klobazam

Klofazamin

Klonazepam

Klorazepat

Kloksazolam

Klozapin

Kobisistat

Kodein

Konivaptan

Krizotinib

Siklosporin

Dabrafenib

Darunavir

Delorazepam

Diazepam

Digoksin

Dihidrokodein

Dihidroergotamin

Diltiazem

Dofetilide

Dronedarone

Duvelisib

Elagolix

Eliglustat

Enzalutamide

Ergotamin

Eritromisin

Estazolam

Everolimus

Fedratinib

Fentanil

Feksinidazol

Finerenon

Flibanserin

Flukonazol

Flunitrazepam

Flurazepam

Fluvoksamin

Fosamprenavir

Fosnetupitant

Fosfenitoin

Glimepirid

Glipizid

Glyburid

Grazoprevir

Halazepam

Hidrokodon

Idelalisib

Imatinib

İndinavir

İtrakonazol

İvosidenib

Josamisin

Ketazolam

Ketokonazol

Larotrectinib

Lefamulin

Lemborexant

Lenacapavir

Letermovir

Lonafarnib

Lopinavir

Loprazolam

Lorazepam

Lorlatinib

Lormetazepam

Lumacaftor

Mavacamten

Medazepam

Meperidin

Metaklazepam

Metadon

Metotreksat

Mibefradil

Midazolam

Mifepriston

Mitotan

Morfin

Morfin Sülfat Lipozom

Nefazodon

Nelfinavir

Netupitant

Nilotinib

Nitrazepam

Nordazepam

Olutasidenib

Omaveloksolon

Oksazepam

Oksikodon

Pakritinib

Pentazosin

Fenobarbital

Fenitoin

Pimavanserin

Pimozid

Pinazepam

Pirtobrutinib

Pitavastatin

Posakonazol

Pravastatin

Prazepam

Primidone

Quazepam

Kinidin

Remimazolam

Repaglinid

Revefenasin

Ribociclib

Rifabutin

Rifampin

Rifapentin

Ritlecitinib

Ritonavir

Rosuvastatin

Saquinavir

Schisandra sphenanthera

Simvastatin

Sirolimus

Sirolimus Proteine Bağlı

Sarı Kantaron

Sufentanil

Takrolimus

Telaprevir

Telitromisin

Temazepam

Temsirolimus

Tetrazepam

Tocilizumab

Tramadol

Treosulfan

Triazolam

Trofinetid

Troleandomisin

Tucatinib

Ubrogepant

Verapamil

Vorikonazol

Vokselotor

Warfarin

Zolpidem

Gıda/Tütün/Alkol ile Etkileşimler

Etkileşimler meydana gelebileceğinden, belirli ilaçlar yiyecek yeme veya belirli yiyecek türlerini yeme sırasında veya buna yakın bir zamanda kullanılmamalıdır. Bazı ilaçlarla birlikte alkol veya tütün kullanılması da etkileşimlerin oluşmasına neden olabilir. Aşağıdaki etkileşimler potansiyel önemlerine göre seçilmiştir ve her şeyi kapsamaları gerekmez.

Bu ilacın aşağıdakilerden herhangi biriyle birlikte kullanılması genellikle tavsiye edilmez, ancak bazı durumlarda kaçınılmaz olabilir. Birlikte kullanıldığında doktorunuz bu ilacın dozunu veya ne sıklıkta kullandığınızı değiştirebilir ya da size yiyecek, alkol veya tütün kullanımıyla ilgili özel talimatlar verebilir.

Greyfurt Suyu

Diğer Tıbbi Sorunlar

Diğer tıbbi problemlerin varlığı bu ilacın kullanımını etkileyebilir. Başta aşağıdakiler olmak üzere başka tıbbi sorunlarınız varsa mutlaka doktorunuza bildirin:

Radyasyona maruz kalma—Dikkatli kullanın. Katarakt gelişme riskini artırabilir.

Böbrek hastalığı, şiddetli veya

Karaciğer hastalığı, orta - Dikkatli kullanın. İlacın vücuttan daha yavaş atılması nedeniyle etkileri artabilir.

Karaciğer hastalığı (örneğin asit, siroz, hepatik ensefalopati, portal hipertansiyon) veya geçmişi veya—Dikkatli kullanın. Bu durumu daha da kötüleştirebilir.

Karaciğer hastalığı, şiddetli—Bu durumdaki hastalarda kullanılmamalıdır.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Bu ilacı tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alın. Daha fazlasını almayın, daha sık almayın ve doktorunuzun önerdiğinden daha uzun süre almayın. Bunu yapmak yan etki olasılığını artırabilir.

Bu ilaç hasta bilgi prospektüsüyle birlikte gelir. Talimatları dikkatlice okuyun ve uygulayın. Sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.

Tabletleri bütün olarak yutunuz. Bunları ezmeyin, kırmayın veya çiğneyin.

Oral granül kullanıyorsanız, her paketin tüm içeriğini 1 çay kaşığı (5 mililitre [mL]) oda sıcaklığına kadar soğuk yumuşak yiyecekle (örn. püre haline getirilmiş meyve veya sebze, yoğurt, elma püresi) karıştırın. ) veya sıvı (örn. su, süt, meyve suyu). Bu karışımı karıştırdıktan sonra 1 saat içerisinde alınız.

Bu ilacı, tereyağı veya sıvı yağlar, peynir, yumurta, fıstık ezmesi, et, kuruyemiş veya tam yağlı sütle hazırlanan yiyecekler de dahil olmak üzere, yağ içeren gıdalarla birlikte alın.

Bu ilacı kullanırken greyfurt yemeyin veya greyfurt suyu içmeyin.

Dozaj

Bu ilacın dozu farklı hastalar için farklı olacaktır. Doktorunuzun talimatlarına veya etiketteki talimatlara uyun. Aşağıdaki bilgiler yalnızca bu ilacın ortalama dozlarını içerir. Dozunuz farklıysa doktorunuz söylemediği sürece değiştirmeyin.

Alacağınız ilaç miktarı ilacın dozuna bağlıdır. Ayrıca her gün aldığınız doz sayısı, dozlar arasında izin verilen süre ve ilacı aldığınız süre, ilacı kullandığınız tıbbi soruna bağlıdır.

İçin oral dozaj formu (granüller ve tabletler):

Kistik fibroz için:

Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri çocuklar - 2 turuncu tablet (100 miligram (mg) elexacaftor içerir), tezacaftor 50 mg ve ivacaftor 75 mg) sabah alınır ve 1 açık mavi tablet (ivacaftor 150 mg içerir) akşam yaklaşık 12 saat arayla alınır.

6 yaşından 12 yaşına kadar olan çocuklar - Doz vücut ağırlığınıza göre belirlenir ve doktorunuz tarafından belirlenmelidir.

30 kilogram (kg) veya daha fazla ağırlık - 2 turuncu tablet (100 miligram (mg) elexacaftor, 50 mg tezacaftor ve 75 mg ivacaftor içeren) alınır sabah ve yaklaşık 12 saat arayla 1 açık mavi tablet (ivacaftor 150 mg içerir) akşam alınır.

30 kg'dan hafif - 2 açık turuncu tablet (elexacaftor 50 mg, tezacaftor 25 mg içerir) ve ivacaftor 37,5 mg) sabah alınır ve 1 açık mavi tablet (ivacaftor 75 mg içerir) akşam yaklaşık 12 saat arayla alınır.

Çocuklar 2 ila daha küçük 6 yaş üzeri – Doz vücut ağırlığınıza göre belirlenir ve doktorunuz tarafından belirlenmelidir.

14 kilogram (kg) veya daha fazla ağırlık – 1 beyaz ve turuncu paket granül (her pakette 100 mg tezacaftor bulunur) Sabah alınan 50 mg tezacaftor ve 75 mg ivacaftor) ve akşam yaklaşık 12 saat arayla 1 beyaz ve pembe paket granül (75 mg ivacaftor içeren) alınır.

14 kg'dan az ağırlık —Sabah alınan 1 beyaz ve mavi paket granül (her pakette 80 mg tezacaftor, 40 mg tezacaftor ve 60 mg ivacaftor bulunur) ve akşam alınan 1 beyaz ve yeşil paket granül (59,5 mg ivacaftor içeren), yaklaşık 12 saat arayla.

2 yaşından küçük çocuklar - Kullanım ve doz doktorunuz tarafından belirlenmelidir.

Kaçırılan Doz

Bu ilacın bir dozunu kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede onu alın. olası. Ancak bir sonraki dozunuzun saati yaklaşmışsa, kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza geri dönün. Dozu iki katına çıkarmayın.

Bir dozu kaçırırsanız ve ilacınızı normalde aldığınız sürenin üzerinden 6 saat veya daha az zaman geçtiyse, mümkün olan en kısa sürede bir doz alın. Sabah dozunun kaçırılmasının üzerinden 6 saatten fazla zaman geçtiyse, kaçırılan dozu mümkün olan en kısa sürede alın, ancak akşam dozunu almayın. Ertesi sabah dozunu her zamanki saatinde alın. Akşam dozunun kaçırılmasının üzerinden 6 saatten fazla zaman geçmişse, kaçırılan dozu atlayın ve ertesi sabah dozunu her zamanki saatinde alın. Kaçırılan dozu telafi etmek için ekstra ilaç almayın.

Depolama

İlacı kapalı bir kapta oda sıcaklığında, ısıdan, nemden ve doğrudan ışıktan uzakta saklayın. Donmaktan kaçının.

Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayın.

Güncelliği geçmiş ilaçları veya artık ihtiyacınız olmayan ilaçları saklamayın.

Sağlık uzmanınıza nasıl davranacağınızı sorun. Kullanmadığınız ilaçları atmalısınız.

Uyarılar

Bu ilacın düzgün çalışıp çalışmadığından emin olmak için doktorunuzun düzenli ziyaretlerde sizin veya çocuğunuzun ilerlemesini kontrol etmesi çok önemlidir. İstenmeyen etkileri kontrol etmek için kan testlerine ihtiyaç duyulacaktır.

Bu ilaç, anafilaksi ve anjiyoödem dahil, yaşamı tehdit edebilen ve acil tıbbi müdahale gerektirebilen ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Göğüste sıkışma, öksürük, yutma güçlüğü, baş dönmesi, hızlı kalp atışı, kurdeşen, kaşıntı, deri döküntüsü, yüzde, göz kapaklarında, dudaklarda, dilde, boğazda, ellerde, bacaklarda büyük, kurdeşen benzeri şişlik varsa hemen doktorunuza danışın. , ayaklar veya cinsel organlar, göz kapaklarında veya gözler, yüz, dudaklar veya dil çevresinde şişlik veya şişme, nefes almada zorluk veya olağandışı yorgunluk veya halsizlik.

Koyu renkli idrarınız, kil renginde dışkınız, mide ağrınız veya sarı gözleriniz veya cildiniz varsa hemen doktorunuza danışın. Bunlar ciddi bir karaciğer probleminin belirtileri olabilir.

Tedavi sırasında veya sonrasında bulanık görme, okuma güçlüğü veya görmede başka herhangi bir değişiklik meydana gelirse hemen doktorunuza danışın. Doktorunuz çocuğunuzun gözlerinin bir göz doktoru (göz doktoru) tarafından kontrol edilmesini isteyebilir.

Doktorunuzla görüşmediğiniz sürece başka ilaçlar almayın. Buna reçeteli veya reçetesiz (reçetesiz [OTC]) ilaçlar ve bitkisel (örn. St. John's wort) veya vitamin takviyeleri dahildir.

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.