Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Загальна назва: Elexacaftor, Tezacaftor, Ivacaftor And Ivacaftor
Клас препарату: Комбінації CFTR

Використання Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Комбінація елексакафтор/тезакафтор/івакафтор та івакафтор використовується для лікування муковісцидозу (МВ) у пацієнтів, які мають принаймні одну копію мутації F508del у гені регулятора трансмембранної провідності (CFTR) або іншу мутацію, що реагує на це ліки. Ваш лікар проведе тест, щоб перевірити наявність мутації, перш ніж ви отримаєте ліки.

Цей препарат відпускається лише за рецептом лікаря.

Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони все ж виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частота не відомо

Стиснення в грудях

кашель

темна сеча

утруднене ковтання

запаморочення

прискорене серцебиття

головний біль

кропив'янка, свербіж, висипання на шкірі

великий, схожий на кропив'янку, набряк на обличчі, повіках, губах, язиці, горло, руки, ноги, стопи або статеві органи

світлий стілець

нудота та блювання

набряклість або набряк повік або навколо очей, обличчя, губи чи язик

біль у животі чи здуття живота

утруднене дихання

жовті очі або шкіра

незвичайна втома чи слабкість

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Частіші

Біль у тілі

озноб

діарея

закладеність вуха

лихоманка

втрата голосу

чхання

біль у горлі

закладеність або нежить

Рідше

Тривога

біль у сечовому міхурі

плями на шкірі

здуття

кривава або каламутна сеча

затуманення зору

печіння , сухість або свербіж очей

холодний піт

кома

сплутаність свідомості

прохолодна бліда шкіра

судоми

депресія

утруднене, печіння або хворобливе сечовипускання

виділення, надмірне сльозотеча

надлишок повітря або газів у шлунку чи кишечнику

прискорене серцебиття

часті позиви до сечовипускання

відчуття повноти

сильна кровотеча

підвищений голод

біль у попереку чи боці

нервозність

кошмари

біль

відходження газів

прищі

почервоніння, біль, набряк ока, повік або внутрішньої оболонки повік

судоми

тремтіння

шкірний висип, інкрустація , лущення та сочіння

невиразне мовлення

У деяких пацієнтів також можуть виникати інші побічні ефекти, не зазначені в списку. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження зв'язку віку з впливом Трикафти® на дітей віком до 2 років не проводились. Безпека та ефективність не встановлені.

Геріатрія

Відповідні дослідження зв'язку віку з впливом Трикафти® серед геріатричної популяції не проводилися. Однак на сьогоднішній день не було задокументовано жодних геріатричних проблем.

Грудне вигодовування

Немає належних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Коли ви приймаєте ці ліки, особливо важливо, щоб ваш медичний працівник знав, чи приймаєте ви будь-які з ліків, перелічених нижче. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче ліків. Ваш лікар може вирішити не лікувати вас цим препаратом або змінити деякі інші ліки, які ви приймаєте.

Левокетоконазол

Нірмарелвір

Ритонавір

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче препаратів, але в деяких випадках може знадобитися. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Абаметапір

Адаграсіб

Алфентаніл

Алпразолам

Аміодарон

Ампренавір

Апалутамід

Апрепітант

Атазанавір

Аторвастатин

Белзутифан

Бентазепам

бензгідрокодон

боцепревір

бозентан

бромазепам

бупренорфін

карбамазепін

Церитиніб

Хлордіазепоксид

Циметидин

Ципрофлоксацин

Кларитроміцин

Клобазам

Клофазимін

Клоназепам

Клоразепат

Клоксазолам

Клозапін

Кобіцистат

Кодеїн

Коніваптан

Кризотиніб

Циклоспорин

Дабрафеніб

Дарунавір

Делоразепам

Діазепам

Дигоксин

Дигідрокодеїн

Дигідроерготамін

Дилтіазем

Дофетилід

Дронедарон

Дувелісіб

Елаголікс

Еліглустат

Ензалутамід

Ерготамін

Еритроміцин

Естазолам

Еверолімус

Федратиніб

Фентаніл

Фексинідазол

Фінеренон

Флібансерин

Флуконазол

Флунітразепам

Флуразепам

Флувоксамін

Фозампренавір

Фоснетупітант

Фосфенітоїн

Глімепірид

Гліпізид

Глібурид

Гразопревір

Галазепам

Гідрокодон

Іделалізіб

Іматініб

Індінавір

Ітраконазол

Івосиденіб

Джозаміцин

Кетазолам

Кетоконазол

Ларотректиніб

Лефамулін

Лемборексант

Ленакапавір

Летермовір

Лонафарніб

Лопінавір

Лопразолам

Лоразепам

Лорлатиніб

Лорметазепам

Лумакафтор

Мавакамтен

Медазепам

Меперидин

Метаклазепам

Метадон

Метотрексат

Мібефраділ

Мідазолам

Міфепристон

Мітотан

Морфін

Ліпосома сульфату морфіну

Нефазодон

Нелфінавір

Нетупітант

Нілотиніб

Нітразепам

Нордазепам

Олутасиденіб

Омавелоксолон

Оксазепам

Оксикодон

Пакритиніб

Пентазоцин

Фенобарбітал

Фенітоїн

Пімавансерин

Пімозид

Піназепам

Піртобрутиніб

Пітавастатин

Позаконазол

Правастатин

Празепам

Примідон

Квазепам

Хунідин

Ремімазолам

Репаглінід

Ревефенацин

Рибоцикліб

Рифабутин

Рифампін

Рифапентин

Ритлецитиніб

Ритонавір

Розувастатин

Саквінавір

Schisandra sphenanthera

Симвастатин

Сіролімус

Сіролімус, зв'язаний з білком

Звіробій

Суфентаніл

Такролімус

Телапревір

Телітроміцин

Темазепам

Темсіролімус

Тетразепам

Тоцилізумаб

Трамадол

Треосульфан

Тріазолам

Трофінетид

Тролеандоміцин

Тукатініб

Уброгепант

Верапаміл

Вориконазол

Вокселотор

Варфарин

Золпідем

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні лікарські засоби не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникати взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче препаратів, але в деяких випадках його можна уникнути. Якщо вони використовуються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання цих ліків або дати спеціальні вказівки щодо вживання їжі, алкоголю чи тютюну.

Грейпфрутовий сік

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Вплив радіації — використовуйте з обережністю. Може збільшити ризик розвитку катаракти.

Захворювання нирок, тяжке або

Захворювання печінки, помірне — використовуйте з обережністю. Ефекти можуть бути посилені через повільніше виведення ліків з організму.

Захворювання печінки (наприклад, асцит, цироз, печінкова енцефалопатія, портальна гіпертензія) або наявність в анамнезі або—використовуйте з обережністю. Може погіршити цей стан.

Захворювання печінки, важкі — не слід застосовувати пацієнтам із цим захворюванням.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря. Не приймайте його більше, не приймайте його частіше та не приймайте його довше, ніж призначив лікар. Це може збільшити ймовірність побічних ефектів.

До цього препарату входить вкладиш із інформацією про пацієнта. Уважно прочитайте інструкції та дотримуйтеся їх. Запитайте свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання.

Ковтайте таблетки цілими. Не розчавлюйте, не ламайте і не жуйте їх.

Якщо ви використовуєте пероральні гранули, змішайте весь вміст кожного пакета з 1 чайною ложкою (5 мілілітрів [мл]) охолодженої до кімнатної температури м’якої їжі (наприклад, пюре з фруктів або овочів, йогурту, яблучного пюре). ) або рідина (наприклад, вода, молоко, сік). Прийміть цю суміш протягом 1 години після змішування.

Приймайте ці ліки з продуктами, що містять жир, включаючи їжу, приготовану з маслом або олією, сиром, яйцями, арахісовим маслом, м’ясом, горіхами або цільним молоком.

Не їжте грейпфрут і не пийте грейпфрутовий сік під час застосування цього препарату.

Дозування

Доза цього препарату буде різною для різних пацієнтів. Дотримуйтесь вказівок лікаря або вказівок на етикетці. Наступна інформація містить лише середні дози цього препарату. Якщо ваша доза відрізняється, не змінюйте її, якщо ваш лікар не скаже вам це зробити.

Кількість ліків, яку ви приймаєте, залежить від сили дії ліків. Крім того, кількість доз, які ви приймаєте щодня, проміжок часу між дозами та тривалість прийому ліків залежать від медичної проблеми, для вирішення якої ви використовуєте ліки.

Для пероральна лікарська форма (гранули та таблетки):

При муковісцидозі:

Дорослі та діти віком від 12 років — 2 помаранчеві таблетки (містять елексакафтор 100 міліграм (мг), тезакафтор 50 мг та івакафтору 75 мг) приймають вранці та 1 світло-блакитну таблетку (містить івакафтор 150 мг) приймають увечері з інтервалом приблизно 12 годин.

Діти віком від 6 до 12 років — доза залежно від ваги вашого тіла та має бути визначено вашим лікарем.

Вага 30 кілограмів (кг) або більше — 2 помаранчеві таблетки (містять елексакафтор 100 міліграм (мг), тезакафтор 50 мг та івакафтор 75 мг), прийняті вранці та 1 світло-блакитну таблетку (містить 150 мг івакафтора), прийняту ввечері з інтервалом приблизно 12 годин.

Вага менше 30 кг — 2 світло-помаранчеві таблетки (містять елексакафтор 50 мг, тезакафтор 25 мг). та івакафтору 37,5 мг) приймають вранці та 1 світло-блакитну таблетку (містить івакафтор 75 мг) приймають увечері з інтервалом приблизно 12 годин.

Діти віком від 2 до віком від 6 років — доза залежить від ваги вашого тіла та має бути визначена вашим лікарем.

Вага 14 кілограмів (кг) або більше — 1 біло-помаранчевий пакет гранул (кожний пакет містить 100 мг тезакафтору). , 50 мг тезакафтору та 75 мг івакафтору) приймають вранці та 1 біло-рожевий пакет гранул (містять 75 мг івакафтора) приймають увечері з інтервалом приблизно 12 годин.

Вага менше 14 кг —1 біло-блакитний пакет гранул (кожний пакет містить 80 мг тезакафтору, 40 мг тезакафтору та 60 мг івакафтору), прийнятий вранці, і 1 біло-зелений пакет гранул (містить івакафтор 59,5 мг), прийнятий увечері, приблизно 12 з інтервалом у години.

Діти віком до 2 років — застосування та дозу має визначати лікар.

Пропущена доза

Якщо ви пропустили дозу цього препарату, прийміть її якомога швидше можливо. Однак, якщо настав час прийому наступної дози, пропустіть пропущену дозу та поверніться до звичайного графіка прийому. Не подвоюйте дози.

Якщо ви пропустили дозу і минуло 6 годин або менше від часу, коли ви зазвичай приймаєте ліки, прийміть дозу якомога швидше. Якщо після пропущеної ранкової дози минуло більше 6 годин, прийміть пропущену дозу якомога швидше, але не приймайте вечірню дозу. Прийміть наступну ранкову дозу у звичайний час. Якщо після пропущеної вечірньої дози минуло більше 6 годин, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну ранкову дозу в звичайний час. Не приймайте додаткові ліки, щоб компенсувати пропущену дозу.

Зберігання

Зберігайте ліки в закритому контейнері при кімнатній температурі, подалі від тепла, вологи та прямого світла. Берегти від замерзання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігайте прострочені ліки або ліки, які більше не потрібні.

Запитайте свого медичного працівника, як ви утилізуйте всі ліки, які ви не використовуєте.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар під час регулярних візитів перевіряв прогрес вас або вашої дитини, щоб переконатися, що цей препарат діє належним чином. Щоб перевірити наявність небажаних ефектів, знадобляться аналізи крові.

Цей препарат може спричинити серйозні алергічні реакції, включаючи анафілаксію та ангіоневротичний набряк, які можуть бути небезпечними для життя та вимагати негайної медичної допомоги. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас з’явилося відчуття стиснення в грудях, кашель, утруднене ковтання, запаморочення, прискорене серцебиття, кропив’янка, свербіж, шкірний висип, великий набряк на обличчі, повік, губ, язика, горла, рук, ніг , стопи або статеві органи, набряк повік або навколо очей, обличчя, губ або язика, проблеми з диханням або незвичайна втома чи слабкість.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас темна сеча, глинистий стілець, біль у шлунку або жовті очі чи шкіра. Це можуть бути симптоми серйозної проблеми з печінкою.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо під час або після лікування виникне розмитість зору, труднощі з читанням або будь-яка інша зміна зору. Ваш лікар може захотіти, щоб очі вашої дитини перевірив офтальмолог (офтальмолог).

Не приймайте інші ліки, якщо вони не були обговорені з лікарем. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта (безрецептурні [OTC]), а також рослинні (наприклад, звіробій) або вітамінні добавки.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.