Elfabrio

Gattungsbezeichnung: Pegunigalsidase Alfa-iwxj
Darreichungsform: Injektion zur Infusion
Medikamentenklasse: Lysosomale Enzyme

Benutzung von Elfabrio

Elfabrio ist eine pegylierte Enzymersatztherapie (Pegunigalsidase alfa-iwxj), die zur Behandlung von Erwachsenen mit bestätigter Fabry-Krankheit eingesetzt werden kann. Der korrekte Fachbegriff für Elfabrio ist ein hydrolytisches lysosomales Neutrales Glycosphingolipid-spezifisches Enzym.

Morbus Fabry ist eine seltene, erbliche, X-chromosomale Erkrankung, die durch einen Mangel des Enzyms Alpha-Galactosidase-A verursacht wird. Menschen mit Morbus Fabry verfügen nicht über genügend Alpha-Galaktosidase-A, um eine Fettsubstanz namens Globotriaosylceramid (Gb3) in kleinere Bestandteile aufzuspalten, die der Körper zur Energiegewinnung nutzen kann. Dadurch reichert sich Gb3 in Blutgefäßen und Gewebe an und erhöht das Risiko eines Herzinfarkts, Schlaganfalls oder Nierenversagens. Zu den Symptomen können Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Händen oder Füßen, extreme Schmerzen bei körperlicher Aktivität, Hitze- oder Kälteunverträglichkeit, Schwindel oder grippeähnliche Symptome gehören. Männer neigen dazu, schwerwiegendere Symptome zu haben. Die Fabry-Krankheit ist auch als Alpha-Galaktosidase-A-Enzymmangel oder Anderson-Fabry-Krankheit bekannt.

Elfabrio ersetzt das fehlende Alpha-Galaktosidase-A-Enzym und ermöglicht es dem Körper, Gb3 abzubauen und dessen Anreicherung zu verhindern.

Elfabrio wurde am 9. Mai 2023 zugelassen.

Elfabrio Nebenwirkungen

Zu den häufigen Nebenwirkungen gehören infusionsbedingte Reaktionen, Nasopharyngitis, Kopfschmerzen, Durchfall, Müdigkeit, Übelkeit, Rückenschmerzen, Schmerzen in Händen und Füßen sowie Sinusitis.

Vor der Einnahme Elfabrio

Auf dem Etikett des Elfabrio-Produkts ist ein Warnhinweis für Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, angebracht.

Geeignete medizinische Unterstützungsmaßnahmen, einschließlich Geräten zur Herz-Lungen-Wiederbelebung, sollten leicht verfügbar sein. Wenn eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, sollte Elfabrio sofort abgesetzt und eine geeignete medizinische Behandlung eingeleitet werden.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Elfabrio

Elfabrio wird von einem Arzt alle zwei Wochen als intravenöse Infusion verabreicht.

Die empfohlene Dosierung beträgt 1 mg/kg alle zwei Wochen.

Vorbehandlung mit Antihistaminika, Antipyretika, und/oder Kortikosteroide können in Betracht gezogen werden, um das Risiko infusionsbedingter Reaktionen zu verringern, und Sie werden ein bis zwei Stunden nach der Infusion überwacht.

Warnungen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen umfassen infusionsassoziierte Reaktionen (IARs) und membranoproliferative Glomerulonephritis.

Wenn schwere IARs auftreten, brechen Sie Elfabrio ab und leiten Sie eine geeignete medizinische Behandlung ein.

Überwachen Serumkreatinin und das Verhältnis von Urinprotein zu Kreatinin sollten überwacht werden und Elfabrio sollte abgesetzt werden, wenn der Verdacht auf Glomerulonephritis besteht, bis eine diagnostische Beurteilung durchgeführt werden kann.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Elfabrio

Wechselwirkungsstudien wurden mit Elfabrio nicht durchgeführt.

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