Elfabrio

一般名： Pegunigalsidase Alfa-iwxj
剤形: 点滴用の注射器
薬物クラス: リソソーム酵素

の使用法 Elfabrio

エルファブリオは、ファブリー病と確認された成人の治療に使用できるペグ化酵素補充療法 (ペグニガルシダーゼアルファ-iwxj) です。エルファブリオの正しい専門用語は、加水分解性リソソーム中性スフィンゴ糖脂質特異的酵素です。

ファブリー病は、α-ガラクトシダーゼ A 酵素の欠損によって引き起こされる、稀な遺伝性の X 連鎖疾患です。ファブリー病の人は、グロボトリアオシルセラミド（Gb3）と呼ばれる脂肪物質を、体がエネルギーとして使用できる小さな成分に分解するのに十分なα-ガラクトシダーゼ-Aを持っていません。その結果、Gb3 が血管や組織に蓄積し、心臓発作、脳卒中、腎不全のリスクが高まります。症状には、手や足のしびれやうずき、身体活動中の極度の痛み、暑さまたは寒さに対する不耐症、めまい、またはインフルエンザのような症状が含まれる場合があります。男性の方が症状が重篤になる傾向があります。ファブリー病は、α-ガラクトシダーゼ A 酵素欠損症またはアンダーソンファブリー病としても知られています。

エルファブリオは、欠落しているα-ガラクトシダーゼ A 酵素を置き換え、体内で Gb3 を分解し、その蓄積を防ぐことができます。

エルファブリオは 2023 年 5 月 9 日に承認されました。

Elfabrio 副作用

一般的な副作用には、注入関連反応、鼻咽頭炎、頭痛、下痢、疲労、吐き気、背中の痛み、手足の痛み、副鼻腔炎などがあります。

服用する前に Elfabrio

エルファブリオの製品ラベルには、アナフィラキシーを含む過敏反応に対する囲み警告が記載されています。

心肺蘇生装置を含む適切な医療支援手段がすぐに利用できるようにする必要があります。重度の過敏反応が発生した場合は、エルファブリオの使用を直ちに中止し、適切な治療を開始する必要があります。

薬物に関連する

使い方 Elfabrio

エルファブリオは、医療提供者によって 2 週間ごとに静脈内点滴として投与されます。

推奨用量は 2 週間ごとに 1 mg/kg です。

抗ヒスタミン薬、解熱薬、および/またはコルチコステロイドは、注入関連反応のリスクを軽減すると考えられ、注入後 1 ～ 2 時間モニタリングされます。

警告

警告と予防措置には、注入関連反応 (IAR) および膜性増殖性糸球体腎炎が含まれます。

重度の IAR が発生した場合は、エルファブリオを中止し、適切な治療を開始してください。

モニター血清クレアチニンおよび尿タンパク対クレアチニン比をモニタリングし、糸球体腎炎が疑われる場合は診断評価が実施できるまでエルファブリオの使用を中止する必要があります。

他の薬がどのような影響を与えるか Elfabrio

エルファブリオとの相互作用研究は実施されていません。

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