Elfabrio

일반적인 이름: Pegunigalsidase Alfa-iwxj
복용 형태: 주입을 위한 주사
약물 종류: 리소좀 효소

사용법 Elfabrio

엘파브리오는 페길화 효소 대체 요법(페구니갈시다제 알파-iwxj)으로 확인된 파브리병을 앓고 있는 성인을 치료하는 데 사용할 수 있습니다. Elfabrio의 정확한 기술 용어는 가수분해성 리소좀 중성 글리코스핑고지질 특이적 효소입니다.

파브리병은 알파-갈락토시다제-A 효소 결핍으로 인해 발생하는 희귀한 유전성 X 연관 질환입니다. 파브리병 환자에게는 글로보트리아오실세라마이드(Gb3)라는 지방 물질을 신체가 에너지로 사용할 수 있는 더 작은 구성 요소로 분해할 만큼 충분한 알파-갈락토시다제-A가 없습니다. 결과적으로 Gb3는 혈관과 조직에 축적되어 심장 마비, 뇌졸중 또는 신부전의 위험을 증가시킵니다. 증상에는 손이나 발의 무감각이나 따끔거림, 신체 활동 중 극심한 통증, 더위나 추위에 대한 불내성, 현기증 또는 독감과 유사한 증상이 포함될 수 있습니다. 남성의 경우 증상이 더 심한 경향이 있습니다. 파브리병은 알파-갈락토시다제-A 효소 결핍증 또는 앤더슨-파브리병으로도 알려져 있습니다.

엘파브리오는 누락된 알파-갈락토시다제 A 효소를 대체하여 신체가 Gb3를 분해하고 축적을 방지하도록 합니다.

엘파브리오는 2023년 5월 9일 승인을 받았습니다.

Elfabrio 부작용

일반적인 이상반응으로는 주입 관련 반응, 비인두염, 두통, 설사, 피로, 메스꺼움, 요통, 손발 통증, 부비동염 등이 있습니다.

복용 전 Elfabrio

Elfabrio 제품 라벨에는 아나필락시스를 포함한 과민 반응에 대한 박스형 경고가 표시되어 있습니다.

심폐소생 장비를 포함한 적절한 의료 지원 조치를 쉽게 이용할 수 있어야 합니다. 심각한 과민반응이 발생하는 경우 엘파브리오 투여를 즉시 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다.

사용하는 방법 Elfabrio

엘파브리오는 2주마다 의료인이 정맥주사로 투여한다.

권장 복용량은 2주마다 1mg/kg이다.

항히스타민제, 해열제, 및/또는 주입 관련 반응의 위험을 줄이기 위해 코르티코스테로이드를 고려할 수 있으며 주입 후 1~2시간 동안 모니터링됩니다.

경고

경고 및 예방 조치에는 주입 관련 반응(IAR) 및 막증식성 사구체신염이 포함됩니다.

심각한 IAR이 발생하면 Elfabrio를 중단하고 적절한 치료를 시작하십시오.

모니터링 혈청 크레아티닌과 요단백 대 크레아티닌 비율을 모니터링해야 하며, 사구체신염이 의심되는 경우 진단 평가가 실시될 때까지 엘파브리오 투여를 중단해야 합니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Elfabrio

엘파브리오와 상호작용 연구는 수행되지 않았습니다.

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