Elfabrio

Nome genérico: Pegunigalsidase Alfa-iwxj
Forma farmacêutica: injeção para infusão
Classe de drogas: Enzimas lisossomais

Uso de Elfabrio

Elfabrio é uma terapia de reposição enzimática peguilada (Pegunigalsidase alfa-iwxj) que pode ser usada para tratar adultos com doença de Fabry cOnfirmada. O termo técnico correto para Elfabrio é uma enzima hidrolítica lisossomal Neutra específica para glicoesfingolípidos.

A doença de Fabry é uma doença rara, hereditária, ligada ao X, causada por uma deficiência da enzima alfa-galactosidase-A. Pessoas com doença de Fabry não têm alfa-galactosidase-A suficiente para decompor uma substância gordurosa chamada globotriaosilceramida (Gb3) em componentes menores que o corpo pode usar como energia. Como resultado, o Gb3 acumula-se nos vasos sanguíneos e nos tecidos, aumentando o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou insuficiência renal. Os sintomas podem incluir dormência ou formigamento nas mãos ou pés, dor extrema durante a atividade física, intolerância ao calor ou ao frio, tontura ou sintomas semelhantes aos da gripe. Os homens tendem a apresentar sintomas mais graves. A doença de Fabry também é conhecida como deficiência da enzima alfa-galactosidase-A ou doença de Anderson-Fabry.

Elfabrio substitui a enzima alfa-galactosidase A ausente, permitindo que o corpo decomponha o Gb3 e evite seu acúmulo.

Elfabrio foi aprovado em 9 de maio de 2023.

Elfabrio efeitos colaterais

As reações adversas comuns incluem reações associadas à infusão, nasofaringite, dor de cabeça, diarreia, fadiga, náusea, dor nas costas, dor nas mãos e nos pés e sinusite.

Antes de tomar Elfabrio

O rótulo do produto Elfabrio traz uma advertência na caixa para reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia.

Medidas de suporte médico adequadas, incluindo equipamento de reanimação cardiopulmonar, devem estar prontamente disponíveis. Se ocorrer uma reação de hipersensibilidade grave, Elfabrio deve ser interrompido imediatamente e iniciado o tratamento médico apropriado.

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Como usar Elfabrio

Elfabrio é administrado por infusão intravenosa por um profissional de saúde a cada duas semanas.

A dosagem recomendada é de 1 mg/kg a cada 2 semanas.

Pré-tratamento com anti-histamínicos, antipiréticos, e/ou corticosteróides podem ser considerados para reduzir o risco de reações relacionadas à infusão e você será monitorado por uma a duas horas após a infusão.

Avisos

Advertências e precauções incluem reações associadas à infusão (IARs) e glomerulonefrite membranoproliferativa.

Se ocorrerem IARs graves, interrompa Elfabrio e inicie o tratamento médico apropriado.

Monitore A creatinina sérica e a relação proteína/creatinina urinária devem ser monitoradas e Elfabrio descontinuado se houver suspeita de glomerulonefrite até que uma avaliação diagnóstica possa ser realizada.

Que outras drogas afetarão Elfabrio

Não foram realizados estudos de interação com Elfabrio.

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