Elivaldogene autotemcel

Obecný název: Elivaldogene Autotemcel
Názvy značek: Skysona
léková forma: intravenózní suspenze (-)
Třída drog: Různí nekategorizovaní agenti

Použití Elivaldogene autotemcel

Elivaldogene autotemcel se používá ke zpomalení poškození nervů u chlapců ve věku 4 až 17 let s časnou aktivní cerebrální adrenoleukodystrofií (CALD), genetickým onemocněním, které může poškodit mozek.

Elivaldogene autotemcel může také používat pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.

Elivaldogene autotemcel vedlejší efekty

Pokud má vaše dítě příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc: kopřivku; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Okamžitě zavolejte lékaře, pokud má vaše dítě:

příznaky rakoviny krve – modřiny nebo krvácení, krev v moči nebo stolici, silná bolest hlavy, žaludku nebo zad, otoky uzlin nebo zvracení nebo vykašlávání krve;

příznaky infekce – horečka, zimnice, bolest v krku, bolesti těla, neobvyklá únava, ztráta chuti k jídlu, modřiny nebo krvácení; nebo

nízký počet krvinek – vředy v ústech, kožní vředy, snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, bledá kůže, studené ruce a nohy, pocit točení hlavy nebo dušnost.

Obvyklé vedlejší účinky elivaldogene autotemcel mohou zahrnovat:

horečka, zimnice, bolest v krku , bolesti těla, neobvyklá únava, ztráta chuti k jídlu, tvorba modřin nebo krvácení;

kožní vředy, snadná tvorba modřin, bledá kůže, studené ruce a nohy, pocit točení hlavy nebo dušnosti dech;

křeče v nohách, nepravidelný srdeční tep, chvění na hrudi, zvýšená žízeň nebo močení, necitlivost nebo mravenčení, svalová slabost nebo pocit ochabnutí;

boláky nebo bílé skvrny v ústech nebo kolem nich, potíže s polykáním nebo mluvením, sucho v ústech, zápach z úst, změněné vnímání chuti;

nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, bolest žaludku, zácpa, průjem;

ztráta vlasů;

bolest hlavy; nebo

vyrážka.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se vyskytnout další. Zavolejte lékaře svého dítěte o radu ohledně vedlejších účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Elivaldogene autotemcel

Sdělte lékaři, pokud vaše dítě někdy mělo:

onemocnění jater nebo ledvin;

alergii na dimethylsulfoxid (DMSO, konzervační látka); nebo

pokud má vaše dítě aktivní infekci.

Pro vaše dítě může být těžší otěhotnět při používání elivaldogene autotemcel. Vaše dítě by mělo i nadále používat antikoncepci k zabránění otěhotnění alespoň 6 měsíců po podání elivaldogene autotemcel.

Související drogy

Jak používat Elivaldogene autotemcel

Obvyklá pediatrická dávka pro cerebrální adrenoleukodystrofii:

Minimální doporučená dávka: 5,0*10(6) CD34+ buněk/kg v jedné dávce pro intravenózní infuzi Poznámky:-Tato indikace je schváleno v rámci zrychleného schválení na základě 24měsíčního přežití bez velké funkční poruchy (MFD).-Pokračování schválení pro tuto indikaci může být podmíněno ověřením a popisem klinického přínosu v potvrzující studii (zkouškách).-Způsobilost pro časnou, aktivní cerebrální adrenoleukodystrofie (CALD) je definována jako asymptomatičtí nebo mírně symptomatickí (skóre neurologických funkcí, NFS 1 nebo méně) pacienti, u kterých došlo ke zvýšení gadolinia při zobrazování magnetickou rezonancí mozku (MRI) a Loesově skóre 0,5-9.-Výpočet dávky je založen na individuálním tělesné hmotnosti před první aferézou. Podrobný výpočet naleznete v produktových informacích výrobce.-Tento léčivý přípravek není indikován k prevenci rozvoje nebo léčbě nedostatečnosti nadledvin v důsledku adrenoleukodystrofie.-Tento léčivý přípravek nebyl studován u pacientů s mozkovou adrenoleukodystrofií (CALD) sekundární k poranění hlavy. Použití: Pro chlapce ve věku 4 až 17 let s časnou, aktivní mozkovou adrenoleukodystrofií

Varování

Pokud má vaše dítě modřiny nebo krvácení, krev v moči nebo stolici, silné bolesti hlavy, bolesti břicha nebo zad, horečku, otoky uzlin, únavu nebo pokud zvracíte nebo kašlete, zavolejte ihned dětskému lékaři. do krve.

Co ovlivní další léky Elivaldogene autotemcel

Řekněte lékaři o všech ostatních lécích svého dítěte, zejména:

lécích proti HIV/AIDS.

Tento seznam není kompletní. Jiné léky mohou ovlivnit elivaldogen autotemcel, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.