Elivaldogene autotemcel

Gattungsbezeichnung: Elivaldogene Autotemcel
Markennamen: Skysona
Darreichungsform: intravenöse Suspension (-)
Medikamentenklasse: Verschiedene nicht kategorisierte Agenten

Benutzung von Elivaldogene autotemcel

Elivaldogene autotemcel wird verwendet, um Nervenschäden bei Jungen im Alter von 4 bis 17 Jahren mit früher, aktiver zerebraler Adrenoleukodystrophie (CALD) zu verlangsamen, einer genetischen Erkrankung, die das Gehirn schädigen kann.

Elivaldogene autotemcel kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Elivaldogene autotemcel Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Ihr Kind Anzeichen einer allergischen Reaktion hat: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens.

Rufen Sie sofort den Arzt, wenn Ihr Kind Folgendes hat:

  • Anzeichen von Blutkrebs – Blutergüsse oder Blutungen, Blut im Urin oder Stuhl, starke Kopfschmerzen, Magen- oder Rückenschmerzen, geschwollene Drüsen oder Erbrechen oder Husten von Blut;
  • Anzeichen einer Infektion – Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Gliederschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Blutergüsse oder Blutungen; oder
  • niedrige Anzahl von Blutkörperchen – wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit.

    • Häufige Nebenwirkungen von Elivaldogene Autotemcel können sein:

  • Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen , Körperschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Blutergüsse oder Blutungen;
  • Hautwunden, leichte Blutergüsse, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Benommenheit Atem;
  • Beinkrämpfe, unregelmäßiger Herzschlag, Flattern in der Brust, vermehrter Durst oder Harndrang, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Muskelschwäche oder Schlappheitsgefühl;
  • Wunde oder weiße Flecken im oder um den Mund, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Sprechen, trockener Mund, Mundgeruch, veränderter Geschmackssinn;
  • Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Verstopfung, Durchfall;
  • Haarausfall;
  • Kopfschmerzen; oder
  • Ausschlag.

    • Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie den Arzt Ihres Kindes an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Elivaldogene autotemcel

    Informieren Sie den Arzt, wenn Ihr Kind jemals Folgendes hatte:

  • Leber- oder Nierenerkrankung;
  • eine Allergie gegen Dimethylsulfoxid (DMSO, ein Konservierungsmittel); oder
  • wenn Ihr Kind eine aktive Infektion hat.

    • Während der Anwendung von Elivaldogene Autotemcel kann es für Ihr Kind schwieriger sein, eine Frau schwanger zu machen. Ihr Kind sollte noch bis mindestens 6 Monate nach der Verabreichung von Elivaldogene Autotemcel Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Elivaldogene autotemcel

    Übliche pädiatrische Dosis bei zerebraler Adrenoleukodystrophie:

    Empfohlene Mindestdosis: 5,0*10(6) CD34+-Zellen/kg als Einzeldosis zur intravenösen InfusionKommentare:-Diese Indikation ist zugelassen im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf der Grundlage eines 24-monatigen Überlebens ohne schwere funktionelle Behinderung (MFD). – Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer oder mehreren Bestätigungsstudien abhängig sein. – Die Eignung für frühe, aktive Zerebrale Adrenoleukodystrophie (CALD) ist definiert als asymptomatische oder leicht symptomatische (neurologischer Funktionsscore, NFS 1 oder weniger) Patienten, die eine Gadoliniumverstärkung in der Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns und einen Loes-Score von 0,5–9 aufweisen. Die Dosisberechnung erfolgt individuell Körpergewicht vor der ersten Apherese. Eine detaillierte Berechnung finden Sie in den Produktinformationen des Herstellers. - Dieses Arzneimittel ist nicht zur Vorbeugung oder Behandlung einer Nebenniereninsuffizienz aufgrund einer Adrenoleukodystrophie indiziert. - Dieses Arzneimittel wurde nicht bei Patienten mit zerebraler Adrenoleukodystrophie (CALD) als Folge eines Kopftraumas untersucht. Anwendung: Für Jungen im Alter von 4 bis 17 Jahren mit früher, aktiver zerebraler Adrenoleukodystrophie

    Warnungen

    Rufen Sie sofort den Arzt Ihres Kindes an, wenn Ihr Kind blaue Flecken oder Blutungen, Blut im Urin oder Stuhl, starke Kopfschmerzen, Magen- oder Rückenschmerzen, Fieber, geschwollene Drüsen, Müdigkeit hat oder wenn Sie Erbrechen oder Husten haben Blut.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Elivaldogene autotemcel

    Informieren Sie den Arzt über alle anderen Medikamente, die Ihr Kind einnimmt, insbesondere über:

  • HIV/AIDS-Medikamente.

    • Diese Liste Ist nicht vollständig. Andere Medikamente können Auswirkungen auf Elivaldogene Autotemcel haben, darunter verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

    Haftungsausschluss

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