Elivaldogene autotemcel

Γενικό όνομα: Elivaldogene Autotemcel
ΜΑΡΚΕΣ: Skysona
Φόρμα δοσολογίας: ενδοφλέβια εναιώρηση (-)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι μη κατηγοριοποιημένοι πράκτορες

Χρήση του Elivaldogene autotemcel

Το Elivaldogene autotemcel χρησιμοποιείται για την επιβράδυνση της νευρικής βλάβης σε αγόρια ηλικίας 4 έως 17 ετών με πρώιμη, ενεργό εγκεφαλική αδρεναλευκοδυστροφία (CALD), μια γενετική ασθένεια που μπορεί να βλάψει τον εγκέφαλο.

Το Elivaldogene autotemcel μπορεί επίσης να προκαλέσει βλάβη στον εγκέφαλο. να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Elivaldogene autotemcel παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν το παιδί σας έχει σημεία αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Καλέστε αμέσως τον γιατρό εάν το παιδί σας έχει:

σημεία καρκίνου του αίματος--μώλωπες ή αιμορραγία, αίμα στα ούρα ή στα κόπρανα, σοβαρός πονοκέφαλος, πόνος στο στομάχι ή στην πλάτη, πρησμένοι αδένες ή έμετος ή βήχας με αίμα·

σημάδια μόλυνσης-πυρετός, ρίγη, πονόλαιμος, πόνοι στο σώμα, ασυνήθιστη κόπωση, απώλεια όρεξης, μώλωπες ή αιμορραγία. ή

χαμηλό αριθμό αιμοσφαιρίων--στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολους μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, ζαλάδα ή δύσπνοια.

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες του elivaldogene autotemcel μπορεί να περιλαμβάνουν:

πυρετός, ρίγη, πονόλαιμος , πόνοι στο σώμα, ασυνήθιστη κόπωση, απώλεια όρεξης, μώλωπες ή αιμορραγία·

δερματικές πληγές, εύκολοι μώλωπες, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, αίσθημα ζάλης ή έλλειψης αναπνοή;

κράμπες στα πόδια, ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί, φτερούγισμα στο στήθος, αυξημένη δίψα ή ούρηση, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, μυϊκή αδυναμία ή αίσθημα χωλότητας.

πληγές ή λευκές κηλίδες μέσα ή γύρω από το στόμα, δυσκολία στην κατάποση ή στην ομιλία, ξηροστομία, κακή αναπνοή, αλλοιωμένη αίσθηση της γεύσης,

ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι, δυσκοιλιότητα, διάρροια;

απώλεια μαλλιών;

κεφαλαλγία; ή

εξάνθημα.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν άλλες. Καλέστε το γιατρό του παιδιού σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Elivaldogene autotemcel

Ενημερώστε το γιατρό εάν το παιδί σας είχε ποτέ:

ηπατική ή νεφρική νόσο;

αλλεργία στο διμεθυλοσουλφοξείδιο (DMSO, ένας συντηρητικός παράγοντας). ή

εάν το παιδί σας έχει ενεργή λοίμωξη.

Μπορεί να είναι πιο δύσκολο για το παιδί σας να μείνει έγκυος ενώ χρησιμοποιεί το elivaldogene autotemcel. Το παιδί σας θα πρέπει να εξακολουθεί να χρησιμοποιεί έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψει την εγκυμοσύνη μέχρι τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη χορήγηση του elivaldogene autotemcel.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Elivaldogene autotemcel

Συνήθης παιδιατρική δόση για εγκεφαλική αδρενολευκοδυστροφία:

Ελάχιστη συνιστώμενη δόση: 5,0*10(6) κύτταρα CD34+/kg ως εφάπαξ δόση για ενδοφλέβια έγχυση Σχόλια:-Αυτή η ένδειξη είναι εγκρίθηκε βάσει ταχείας έγκρισης με βάση την επιβίωση χωρίς μείζονα λειτουργική αναπηρία (MFD) 24 μηνών.-Η συνέχιση της έγκρισης για αυτήν την ένδειξη μπορεί να εξαρτάται από την επαλήθευση και την περιγραφή του κλινικού οφέλους σε μια(ες) επιβεβαιωτική(ες) δοκιμή(ες).-Η καταλληλότητα για πρώιμη, ενεργή Η εγκεφαλική αδρεναλευκοδυστροφία (CALD) ορίζεται ως ασυμπτωματικοί ή ήπια συμπτωματικοί (βαθμολογία νευρολογικής λειτουργίας, NFS 1 ή λιγότερος) ασθενείς που έχουν ενίσχυση γαδολινίου στην μαγνητική τομογραφία εγκεφάλου (MRI) και βαθμολογίες Loes 0,5-9.-Ο υπολογισμός της δόσης βασίζεται σε μεμονωμένα σωματικού βάρους πριν από την πρώτη αφαίρεση. Ανατρέξτε στις πληροφορίες προϊόντος του κατασκευαστή για λεπτομερή υπολογισμό.-Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν ενδείκνυται για την πρόληψη ανάπτυξης ή θεραπείας επινεφριδιακής ανεπάρκειας λόγω επινεφριδιακής δυστροφίας.-Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με εγκεφαλική επινεφριολευκοδυστροφία (CALD) δευτερογενής σε τραύμα κεφαλής. Χρήση: Για αγόρια ηλικίας 4 έως 17 ετών με πρώιμη, ενεργό εγκεφαλική αδρενολευκοδυστροφία

Προειδοποιήσεις

Καλέστε αμέσως τον γιατρό του παιδιού σας εάν το παιδί σας έχει μώλωπες ή αιμορραγία, αίμα στα ούρα ή τα κόπρανα σας, έντονο πονοκέφαλο, πόνο στο στομάχι ή στην πλάτη, πυρετό, πρησμένους αδένες, κόπωση ή εάν κάνετε εμετό ή βήχα αίμα.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Elivaldogene autotemcel

Ενημερώστε τον γιατρό για όλα τα άλλα φάρμακα του παιδιού σας, ιδιαίτερα:

φάρμακα για τον HIV/AIDS.

Αυτή η λίστα. δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το elivaldogene autotemcel, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται εδώ όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις με φάρμακα.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.