Elivaldogene autotemcel

Nombre generico: Elivaldogene Autotemcel
Nombres de marca: Skysona
Forma de dosificación: suspensión intravenosa (-)
Clase de droga: Agentes varios sin categoría

Uso de Elivaldogene autotemcel

Elivaldogene autotemcel se usa para retardar el daño a los nervios en niños de 4 a 17 años con adrenoleucodistrofia cerebral activa temprana (CALD), una enfermedad genética que puede dañar el cerebro.

Elivaldogene autotemcel también puede utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Elivaldogene autotemcel efectos secundarios

Busque ayuda médica de emergencia si su hijo tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; respiración difícil; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Llame al médico de inmediato si su hijo tiene:

signos de cáncer de sangre: hematomas o sangrado, sangre en la orina o en las heces, dolor de cabeza intenso, dolor de estómago o de espalda, glándulas inflamadas o vómitos o tos con sangre;

signos de infección: fiebre, escalofríos, dolor de garganta, dolores corporales, cansancio inusual, pérdida de apetito, moretones o sangrado; o

recuento bajo de células sanguíneas: llagas en la boca, llagas en la piel, moretones con facilidad, sangrado inusual, piel pálida, manos y pies fríos, sensación de mareo o falta de aliento.

Los efectos secundarios comunes de elivaldogene autotemcel pueden incluir:

fiebre, escalofríos, dolor de garganta , dolores corporales, cansancio inusual, pérdida de apetito, moretones o sangrado;

llagas en la piel, moretones fáciles, piel pálida, manos y pies fríos, sensación de mareo o falta de aliento respiración;

calambres en las piernas, latidos cardíacos irregulares, aleteo en el pecho, aumento de la sed o de la micción, entumecimiento u hormigueo, debilidad muscular o sensación de cojera;

llagas o manchas blancas en o alrededor de la boca, dificultad para tragar o hablar, boca seca, mal aliento, alteración del sentido del gusto;

náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor de estómago, estreñimiento, diarrea;

pérdida de cabello;

dolor de cabeza; o

sarpullido.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame al médico de su hijo para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Elivaldogene autotemcel

Informe al médico si su hijo alguna vez ha tenido:

enfermedad hepática o renal;

alergia al dimetilsulfóxido (DMSO, un agente conservante); o

si su hijo tiene una infección activa.

Puede ser más difícil para su hijo dejar embarazada a una mujer mientras usa elivaldogene autotemcel. Su hija debe seguir utilizando métodos anticonceptivos para prevenir el embarazo hasta al menos 6 meses después de la administración de elivaldogene autotemcel.

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Cómo utilizar Elivaldogene autotemcel

Dosis pediátrica habitual para la adrenoleucodistrofia cerebral:

Dosis mínima recomendada: 5,0*10(6) células CD34+/kg como dosis única para infusión intravenosaComentarios:-Esta indicación es aprobado bajo aprobación acelerada basada en la supervivencia libre de discapacidad funcional mayor (DMF) de 24 meses. La aprobación continua para esta indicación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en un ensayo(s) cOnfirmatorio(s). La adrenoleucodistrofia cerebral (CALD) se define como pacientes asintomáticos o levemente sintomáticos (puntuación de función neurológica, NFS 1 o menos) que tienen realce con gadolinio en la resonancia magnética cerebral (IRM) y puntuaciones de Loes de 0,5 a 9. El cálculo de la dosis se basa en pacientes individuales. peso corporal antes de la primera aféresis. Consulte la información del producto del fabricante para obtener un cálculo detallado. Este medicamento no está indicado para la prevención del desarrollo o el tratamiento de la insuficiencia suprarrenal debido a la adrenoleucodistrofia. Este medicamento no ha sido estudiado en pacientes con adrenoleucodistrofia cerebral (CALD) secundaria a un traumatismo craneoencefálico. Uso: Para niños de 4 a 17 años con adrenoleucodistrofia cerebral activa temprana

Advertencias

Llame al médico de su hijo de inmediato si su hijo tiene moretones o sangrado, sangre en la orina o las heces, dolor de cabeza intenso, dolor de estómago o de espalda, fiebre, glándulas inflamadas, cansancio o si está vomitando o tosiendo. sangre.

¿Qué otras drogas afectarán? Elivaldogene autotemcel

Informe al médico sobre todos los demás medicamentos que toma su hijo, especialmente:

Medicamentos para el VIH/SIDA.

Esta lista no está completo. Otras drogas pueden afectar elivaldogene autotemcel, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. No todas las posibles interacciones medicamentosas se enumeran aquí.

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