Elivaldogene autotemcel

Nom générique: Elivaldogene Autotemcel
Les noms de marques: Skysona
Forme posologique : suspension intraveineuse (-)
Classe de médicament : Divers agents non classés

L'utilisation de Elivaldogene autotemcel

Elivaldogene autotemcel est utilisé pour ralentir les lésions nerveuses chez les garçons âgés de 4 à 17 ans atteints d'adrénoleucodystrophie cérébrale précoce et active (CALD), une maladie génétique qui peut endommager le cerveau.

Elivaldogene autotemcel peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Elivaldogene autotemcel Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si votre enfant présente des signes d'une réaction allergique : de l'urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appelez immédiatement le médecin si votre enfant présente :

des signes de cancer du sang : des ecchymoses ou saignements, sang dans les urines ou dans les selles, maux de tête sévères, douleurs à l'estomac ou au dos, ganglions enflés, vomissements ou crachats de sang ;

signes d'infection : fièvre, frissons, mal de gorge, courbatures, fatigue inhabituelle, perte d'appétit, ecchymoses ou saignements ; ou

faible nombre de cellules sanguines : plaies dans la bouche, plaies cutanées, ecchymoses faciles, saignements inhabituels, peau pâle, mains et pieds froids, sensation d'étourdissement ou d'essoufflement.

Les effets secondaires courants d'elivaldogen autotemcel peuvent inclure :

fièvre, frissons, maux de gorge , courbatures, fatigue inhabituelle, perte d'appétit, ecchymoses ou saignements ;

plaies cutanées, ecchymoses faciles, peau pâle, mains et pieds froids, sensation d'étourdissement ou d'épuisement respiration ;

crampes dans les jambes, battements cardiaques irréguliers, battements de poitrine, soif ou miction accrue, engourdissements ou picotements, faiblesse musculaire ou sensation de boiterie ;

plaies ou taches blanches dans ou autour de la bouche, difficulté à avaler ou à parler, bouche sèche, mauvaise haleine, altération du sens du goût ;

nausées, vomissements, perte d'appétit, douleurs à l'estomac, constipation, diarrhée ;

perte de cheveux ;

maux de tête ; ou

éruption cutanée.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez le médecin de votre enfant pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Elivaldogene autotemcel

Dites au médecin si votre enfant a déjà eu :

maladie du foie ou des reins ;

une allergie au diméthylsulfoxyde (DMSO, un agent conservateur) ; ou

si votre enfant a une infection active.

Il peut être plus difficile pour votre enfant de mettre une femme enceinte lorsqu'il utilise elivaldogene autotemcel. Votre enfant doit continuer à utiliser une méthode contraceptive pour éviter une grossesse jusqu'à au moins 6 mois après l'administration d'elivaldogene autotemcel.

Relier les médicaments

Comment utiliser Elivaldogene autotemcel

Dose pédiatrique habituelle pour l'adrénoleucodystrophie cérébrale :

Dose minimale recommandée : 5,0*10(6) cellules CD34+/kg en dose unique pour perfusion intraveineuseCommentaires : -Cette indication est approuvé dans le cadre d'une approbation accélérée basée sur une survie sans incapacité fonctionnelle majeure (MFD) de 24 mois. - Le maintien de l'approbation pour cette indication peut dépendre de la vérification et de la description du bénéfice clinique dans un ou plusieurs essais de cOnfirmation. - L'éligibilité à un traitement précoce et actif L'adrénoleucodystrophie cérébrale (CALD) est définie comme un patient asymptomatique ou légèrement symptomatique (score de fonction neurologique, NFS 1 ou moins) présentant une augmentation du gadolinium à l'imagerie par résonance magnétique cérébrale (IRM) et un score de Loes compris entre 0,5 et 9. Le calcul de la dose est basé sur l'individu. poids corporel avant la première aphérèse. Reportez-vous aux informations sur le produit du fabricant pour un calcul détaillé. - Ce produit médicamenteux n'est pas indiqué pour la prévention du développement ou le traitement de l'insuffisance surrénalienne due à l'adrénoleucodystrophie. - Ce produit médicamenteux n'a pas été étudié chez les patients atteints d'adrénoleucodystrophie cérébrale (CALD) secondaire à un traumatisme crânien. Utilisation : Pour les garçons âgés de 4 à 17 ans atteints d'adrénoleucodystrophie cérébrale active et précoce

Avertissements

Appelez immédiatement le médecin de votre enfant si votre enfant a des ecchymoses ou des saignements, du sang dans vos urines ou dans vos selles, des maux de tête sévères, des douleurs à l'estomac ou au dos, de la fièvre, des ganglions enflés, de la fatigue ou si vous vomissez ou toussez. du sang.

Quels autres médicaments affecteront Elivaldogene autotemcel

Informez le médecin de tous les autres médicaments que prend votre enfant, en particulier :

Médicaments contre le VIH/SIDA.

Cette liste n'est pas complet. D'autres médicaments peuvent affecter l'élivaldogène autotemcel, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.