Elivaldogene autotemcel

Nama generik: Elivaldogene Autotemcel
Nama-nama merek: Skysona
Bentuk sediaan: suspensi intravena (-)
Kelas obat: Agen lain-lain yang tidak dikategorikan

Penggunaan Elivaldogene autotemcel

Elivaldogene autotemcel digunakan untuk memperlambat kerusakan saraf pada anak laki-laki berusia 4 hingga 17 tahun yang menderita adrenoleukodystrophy serebral aktif (CALD) dini, yaitu penyakit genetik yang dapat merusak otak.

Elivaldogene autotemcel juga dapat digunakan untuk tujuan yang tidak tercantum dalam panduan pengobatan ini.

Elivaldogene autotemcel efek samping

Dapatkan bantuan medis darurat jika anak Anda memiliki tanda-tanda reaksi alergi: gatal-gatal; sulit bernapas; pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan.

Segera hubungi dokter jika anak Anda memiliki:

tanda-tanda kanker darah--memar atau pendarahan, darah dalam urin atau tinja, sakit kepala parah, sakit perut atau punggung, pembengkakan kelenjar, atau muntah atau batuk darah;

tanda-tanda infeksi--demam, menggigil, sakit tenggorokan, nyeri tubuh, kelelahan yang tidak biasa, kehilangan nafsu makan, memar atau pendarahan; atau

jumlah sel darah rendah--sariawan, luka pada kulit, mudah memar, pendarahan yang tidak biasa, kulit pucat, tangan dan kaki dingin, merasa pusing atau sesak napas.

Efek samping umum dari elivaldogene autotemcel mungkin termasuk:

demam, menggigil, sakit tenggorokan , badan pegal-pegal, kelelahan yang tidak biasa, kehilangan nafsu makan, memar atau berdarah;

luka pada kulit, mudah memar, kulit pucat, tangan dan kaki dingin, merasa pusing atau kekurangan tenaga napas;

kram kaki, detak jantung tidak teratur, dada berdebar-debar, rasa haus atau buang air kecil meningkat, mati rasa atau kesemutan, kelemahan otot atau rasa lemas;

luka atau bercak putih di dalam atau sekitar mulut, kesulitan menelan atau berbicara, mulut kering, bau mulut, perubahan indra perasa;

mual, muntah, kehilangan nafsu makan, sakit perut, sembelit, diare;

rambut rontok;

sakit kepala; atau

ruam.

Ini bukan daftar lengkap efek samping dan efek samping lainnya mungkin terjadi. Hubungi dokter anak Anda untuk mendapatkan nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Elivaldogene autotemcel

Beri tahu dokter jika anak Anda pernah menderita:

penyakit hati atau ginjal;

alergi terhadap dimetil sulfoksida (DMSO, bahan pengawet); atau

jika anak Anda mengalami infeksi aktif.

Mungkin lebih sulit bagi anak Anda untuk hamil wanita saat menggunakan elivaldogene autotemcel. Anak Anda tetap harus menggunakan alat kontrasepsi untuk mencegah kehamilan hingga setidaknya 6 bulan setelah pemberian elivaldogene autotemcel.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Elivaldogene autotemcel

Dosis Pediatrik Biasa untuk Distrofi Adrenoleuko serebral:

Dosis minimum yang dianjurkan: 5,0*10(6) sel CD34+/kg sebagai dosis tunggal untuk infus intravenaKomentar:-Indikasi ini adalah disetujui berdasarkan persetujuan yang dipercepat berdasarkan kelangsungan hidup bebas cacat fungsional utama (MFD) selama 24 bulan. - Persetujuan lanjutan untuk indikasi ini mungkin bergantung pada verifikasi dan deskripsi manfaat klinis dalam uji coba kOnfirmasi. - Kelayakan untuk pengobatan dini, aktif adrenoleukodistrofi serebral (CALD) didefinisikan sebagai pasien tanpa gejala atau gejala ringan (skor fungsi neurologis, NFS 1 atau kurang) yang mengalami peningkatan gadolinium pada pencitraan resonansi magnetik otak (MRI) dan skor Loes 0,5-9.-Penghitungan dosis didasarkan pada individu berat badan sebelum apheresis pertama. Lihat informasi produk produsen untuk perhitungan rinci.-Produk obat ini tidak diindikasikan untuk pencegahan perkembangan atau pengobatan insufisiensi adrenal akibat adrenoleukodystrophy.-Produk obat ini belum diteliti pada pasien dengan Cerebral Adrenoleukodystrophy (CALD) sekunder akibat trauma kepala. Penggunaan: Untuk anak laki-laki usia 4 hingga 17 tahun dengan adrenoleukodistrofi serebral aktif dini

Peringatan

Hubungi dokter anak Anda segera jika anak Anda mengalami memar atau pendarahan, darah dalam urin atau tinja, sakit kepala parah, sakit perut atau punggung, demam, pembengkakan kelenjar, kelelahan, atau jika Anda muntah atau batuk naik darah.

Apa pengaruh obat lain Elivaldogene autotemcel

Beri tahu dokter tentang semua obat lain yang diminum anak Anda, terutama:

Obat HIV/AIDS.

Daftar ini tidak lengkap. Obat lain dapat mempengaruhi elivaldogene autotemcel, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan produk herbal. Tidak semua kemungkinan interaksi obat tercantum di sini.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.