Elivaldogene autotemcel

Nome generico: Elivaldogene Autotemcel
Marchi: Skysona
Forma di dosaggio: sospensione endovenosa (-)
Classe del farmaco: Agenti vari senza categoria

Utilizzo di Elivaldogene autotemcel

Elivaldogene autotemcel è utilizzato per rallentare il danno ai nervi nei ragazzi di età compresa tra 4 e 17 anni affetti da adrenoleucodistrofia cerebrale (CALD) precoce e attiva, una malattia genetica che può danneggiare il cervello.

Elivaldogene autotemcel può anche essere utilizzato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Elivaldogene autotemcel effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se tuo figlio ha segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gOnfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama immediatamente il medico se tuo figlio presenta:

segni di cancro del sangue: lividi o sanguinamento, sangue nelle urine o nelle feci, forte mal di testa, dolore allo stomaco o alla schiena, ghiandole gonfie o vomito o tosse con sangue;

segni di infezione: febbre, brividi, mal di gola, dolori muscolari, stanchezza insolita, perdita di appetito, lividi o sanguinamento; oppure

basso numero di globuli rossi: ulcere alla bocca, ferite sulla pelle, facilità alla formazione di lividi, sanguinamento insolito, pelle pallida, mani e piedi freddi, sensazione di testa leggera o fiato corto.

Gli effetti collaterali comuni di elivaldogene autotemcel possono includere:

febbre, brividi, mal di gola , dolori muscolari, stanchezza insolita, perdita di appetito, lividi o sanguinamento;

piaghe cutanee, facilità alla formazione di lividi, pelle pallida, mani e piedi freddi, sensazione di stordimento o mancanza di sonno respiro;

crampi alle gambe, battito cardiaco irregolare, palpitazioni al petto, aumento della sete o della minzione, intorpidimento o formicolio, debolezza muscolare o sensazione di zoppia;

piaghe o macchie bianche dentro o intorno alla bocca, difficoltà a deglutire o a parlare, secchezza delle fauci, alito cattivo, alterazione del gusto;

nausea, vomito, perdita di appetito, mal di stomaco, stitichezza, diarrea;

perdita di capelli;

mal di testa; o

eruzione cutanea.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiama il medico di tuo figlio per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Elivaldogene autotemcel

Informa il medico se tuo figlio ha mai avuto:

malattia epatica o renale;

un'allergia al dimetilsolfossido (DMSO, un agente conservante); oppure

se tuo figlio ha un'infezione attiva.

Potrebbe essere più difficile per suo figlio mettere incinta una donna durante l'utilizzo di elivaldogene autotemcel. Suo figlio dovrebbe comunque utilizzare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza fino ad almeno 6 mesi dopo la somministrazione di elivaldogene autotemcel.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Elivaldogene autotemcel

Dose pediatrica abituale per l'adrenoleucodistrofia cerebrale:

Dose minima raccomandata: 5,0*10(6) cellule CD34+/kg come dose singola per infusione endovenosaCommenti:-Questa indicazione è approvato con approvazione accelerata basata sulla sopravvivenza libera da disabilità funzionale maggiore (MFD) a 24 mesi.-Il proseguimento dell'approvazione per questa indicazione può essere subordinato alla verifica e alla descrizione del beneficio clinico in uno o più studi di conferma.-L'idoneità per il trattamento precoce e attivo L'adrenoleucodistrofia cerebrale (CALD) è definita come pazienti asintomatici o lievemente sintomatici (punteggio di funzionalità neurologica, NFS 1 o inferiore) che presentano un potenziamento del gadolinio alla risonanza magnetica cerebrale (MRI) e punteggi Loes di 0,5-9. Il calcolo della dose si basa su criteri individuali peso corporeo prima della prima aferesi. Fare riferimento alle informazioni sul prodotto del produttore per un calcolo dettagliato. - Questo prodotto farmaceutico non è indicato per la prevenzione dello sviluppo o il trattamento dell'insufficienza surrenalica dovuta ad adrenoleucodistrofia. - Questo prodotto farmaceutico non è stato studiato in pazienti con adrenoleucodistrofia cerebrale (CALD) secondaria a trauma cranico. Uso: per ragazzi di età compresa tra 4 e 17 anni con adrenoleucodistrofia cerebrale attiva precoce

Avvertenze

Chiama immediatamente il medico di tuo figlio se tuo figlio presenta lividi o sanguinamento, sangue nelle urine o nelle feci, forte mal di testa, mal di stomaco o mal di schiena, febbre, ghiandole gonfie, stanchezza o se vomiti o tossisci sangue.

Quali altri farmaci influenzeranno Elivaldogene autotemcel

Informa il medico di tutti gli altri medicinali di tuo figlio, in particolare:

farmaci per l'HIV/AIDS.

Questo elenco non è completo. Altri farmaci possono influenzare elivaldogene autotemcel, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

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L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.