Elivaldogene autotemcel

一般名： Elivaldogene Autotemcel
ブランド名： Skysona
剤形: 点滴静注 (-)
薬物クラス: その他の未分類のエージェント

の使用法 Elivaldogene autotemcel

Elivaldogene autotemcel は、脳に損傷を与える可能性がある遺伝性疾患である早期活動性脳副腎白質ジストロフィー (CALD) を患う 4 ～ 17 歳の男児の神経損傷を遅らせるために使用されます。

Elivaldogene autotemcel はまた、この医薬品ガイドに記載されていない目的には使用しないでください。

Elivaldogene autotemcel 副作用

お子様にアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。じんましん。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

お子様に次のような症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

血液がんの兆候 - あざ、または出血、血尿または血便、激しい頭痛、腹痛または背中の痛み、腺の腫れ、または嘔吐または喀血;

感染の兆候 - 発熱、悪寒、喉の痛み、体の痛み、異常な疲労感、食欲不振、打撲傷または出血。または

血球数の低下 - 口内炎、皮膚のただれ、打撲傷、異常な出血、肌の青白さ、手足の冷たさ、立ちくらみまたは息切れ。

エリバルドゲンオートテムセルの一般的な副作用には以下が含まれます:

発熱、悪寒、喉の痛み、体の痛み、異常な疲労感、食欲不振、打撲傷または出血;

皮膚の痛み、打撲傷ができやすい、肌が青白い、手足が冷たい、頭がクラクラする、または体力が足りない呼吸;

脚のけいれん、不整脈、胸の高鳴り、喉の渇きや排尿の増加、しびれやうずき、筋力低下やぐったり感;

口の中や周囲の痛みや白い斑点、嚥下や会話の困難、口渇、口臭、味覚の変化。

吐き気、嘔吐、食欲不振、腹痛、便秘、下痢;

脱毛;

頭痛;または

発疹。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用についての医学的アドバイスについては、お子様のかかりつけの医師に電話してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Elivaldogene autotemcel

お子様が次のような症状に陥ったことがある場合は、医師に伝えてください。

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肝臓または腎臓の病気;

ジメチルスルホキシド (DMSO、保存剤) に対するアレルギー。または

お子様が活動性感染症に罹患している場合。

elivaldogene autotemcel を使用している間は、お子様が女性を妊娠するのが難しくなる可能性があります。 お子さんは、elivaldogene autotemcel の投与後少なくとも 6 か月が経過するまでは、妊娠を防ぐために避妊薬を使用する必要があります。

薬物に関連する

使い方 Elivaldogene autotemcel

脳性副腎白質ジストロフィーに対する通常の小児用量:

最小推奨用量:静脈内注入の単回用量として 5.0*10(6) CD34+ 細胞/kg コメント:-この適応症は24 か月の重機能障害 (MFD) 無生存期間に基づく早期承認の下で承認されました。-この適応症の継続承認は、確認試験での臨床上の利点の検証と説明を条件とする場合があります。-早期の有効な治療の適格性脳副腎白質ジストロフィー（CALD）は、脳磁気共鳴画像法（MRI）でガドリニウム造影があり、Loesスコアが0.5～9である無症候性または軽度の症候性（神経機能スコア、NFS 1以下）の患者として定義されます。線量計算は個人に基づいています。最初のアフェレーシス前の体重。詳細な計算については、メーカーの製品情報を参照してください。 - この医薬品は、副腎白質ジストロフィーによる副腎機能不全の発症の予防または治療を目的としていません。 - この医薬品は、頭部外傷に続発する脳副腎白質ジストロフィー (CALD) の患者を対象として研究されていません。用途: 早期の活動性脳副腎白質ジストロフィーを患う 4 歳から 17 歳の少年

警告

お子様にあざや出血、尿や便に血が混じっている、ひどい頭痛、胃や背中の痛み、発熱、腺の腫れ、倦怠感がある場合、または嘔吐や咳がある場合は、すぐにかかりつけの医師に連絡してください。血が上がった。

他の薬がどのような影響を与えるか Elivaldogene autotemcel

お子様の他のすべての薬、特に次の薬について医師に伝えてください:

HIV/AIDS 薬。

このリスト完全ではありません。処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もエリバドゲンオートテムセルに影響を与える可能性があります。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

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