Elivaldogene autotemcel

일반적인 이름: Elivaldogene Autotemcel
브랜드 이름: Skysona
복용 형태: 정맥 현탁액 (-)
약물 종류: 분류되지 않은 기타 에이전트

사용법 Elivaldogene autotemcel

Elivaldogene autotemcel은 뇌를 손상시킬 수 있는 유전 질환인 초기 활동성 뇌부신백질이영양증(CALD)을 앓고 있는 4~17세 소년의 신경 손상을 늦추는 데 사용됩니다.

Elivaldogene autotemcel은 또한 이 약물 가이드에 나열되지 않은 목적으로 사용됩니다.

Elivaldogene autotemcel 부작용

자녀에게 알레르기 반응의 징후: 두드러기가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으십시오. 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓습니다.

자녀에게 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하세요.

혈액암의 징후(멍이 들거나 멍이 들거나 출혈, 소변 또는 대변의 혈액, 심한 두통, 복통 또는 허리 통증, 분비샘 부종 또는 구토 또는 피를 토하는 기침;

감염 징후-발열, 오한, 인후통, 몸살, 비정상적인 피로, 식욕 부진, 멍이나 출혈; 또는

낮은 혈액 세포 수-구강 염증, 피부 염증, 쉽게 멍이 들기, 비정상적인 출혈, 창백한 피부, 차가운 손발, 어지러움 또는 숨가쁨.

elivaldogene autotemcel의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다:

발열, 오한, 인후염 , 몸살, 비정상적인 피로, 식욕 부진, 멍 또는 출혈;

피부 염증, 쉽게 멍이 들음, 창백한 피부, 차가운 손발, 어지러움 또는 기운이 없는 느낌 숨;

다리 경련, 불규칙한 심장 박동, 가슴의 떨림, 갈증이나 배뇨 증가, 무감각 또는 얼얼함, 근육 약화 또는 절뚝거리는 느낌;

입 안이나 주변의 궤양이나 흰 반점, 삼키거나 말하는 데 어려움, 구강 건조, 구취, 미각 변화

메스꺼움, 구토, 식욕부진, 복통, 변비, 설사

탈모

두통; 또는

발진.

이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용이 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 자녀의 담당 의사에게 연락하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Elivaldogene autotemcel

귀하의 자녀가 다음과 같은 증상을 겪은 적이 있는지 의사에게 알리십시오.

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간 또는 신장 질환

디메틸설폭사이드(DMSO, 보존제)에 대한 알레르기; 또는

자녀가 활동성 감염을 앓고 있는 경우.

귀하의 자녀가 elivaldogene autotemcel을 사용하는 동안 여성을 임신시키는 것이 더 어려울 수 있습니다. 귀하의 자녀는 elivaldogene autotemcel 투여 후 최소 6개월까지 임신을 예방하기 위해 피임법을 사용해야 합니다.

사용하는 방법 Elivaldogene autotemcel

뇌부신백질이영양증에 대한 일반적인 소아 복용량:

최소 권장 복용량: 정맥 주입을 위한 단일 복용량으로 5.0*10(6) CD34+ 세포/kg설명:-이 적응증은 다음과 같습니다. 24개월의 주요 기능 장애(MFD) 없는 생존을 기반으로 한 가속 승인에 따라 승인되었습니다. - 이 적응증에 대한 지속적인 승인은 확증 시험에서 임상적 이점에 대한 검증 및 설명에 따라 달라질 수 있습니다. 뇌부신백질이영양증(CALD)은 뇌 자기공명영상(MRI)상 가돌리늄 조영증강이 있고 Loes 점수가 0.5~9인 무증상 또는 경미한 증상(신경학적 기능 점수, NFS 1 이하) 환자로 정의됩니다. - 용량 계산은 개인별 기준으로 합니다. 첫 번째 성분채집 전 체중. 자세한 계산은 제조사 제품 정보를 참조하십시오. - 이 의약품은 부신백질이영양증으로 인한 부신 부전의 발병 예방 또는 치료에는 사용되지 않습니다. - 이 의약품은 두부 외상에 이차적인 뇌부신백질이영양증(CALD) 환자를 대상으로 연구된 바 없습니다. 사용: 초기 활동성 뇌부신백질이영양증이 있는 4~17세 소년의 경우

경고

아이에게 멍이 들거나 출혈이 있거나, 소변이나 대변에 피가 섞여 나오거나, 심한 두통, 복통이나 허리 통증, 발열, 분비선이 부어오름, 피로감, 구토나 기침이 있는 경우 즉시 담당 의사에게 연락하세요. 피를 흘리세요.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Elivaldogene autotemcel

의사에게 자녀의 다른 모든 약, 특히 다음과 같은 약에 대해 알리십시오.

HIV/AIDS 약.

이 목록 완전하지 않습니다. 처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품 등 다른 약물도 엘리발도겐 오토템셀에 영향을 미칠 수 있습니다. 가능한 모든 약물 상호작용이 여기에 나열되어 있는 것은 아닙니다.

면책조항

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