Elivaldogene autotemcel

Generieke naam: Elivaldogene Autotemcel
Merknamen: Skysona
Doseringsvorm: intraveneuze suspensie (-)
Geneesmiddelklasse: Diverse ongecategoriseerde agenten

Gebruik van Elivaldogene autotemcel

Elivaldogene autotemcel wordt gebruikt om zenuwbeschadiging te vertragen bij jongens van 4 tot 17 jaar oud met vroege, actieve cerebrale adrenoleukodystrofie (CALD), een genetische ziekte die de hersenen kan beschadigen.

Elivaldogene autotemcel kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding staan vermeld.

Elivaldogene autotemcel bijwerkingen

Ontvang medische noodhulp als uw kind tekenen van een allergische reactie vertoont: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel.

Bel onmiddellijk de arts als uw kind:

tekenen van bloedkanker heeft - blauwe plekken of bloedingen, bloed in de urine of ontlasting, ernstige hoofdpijn, maag- of rugpijn, gezwollen klieren of braken of bloed ophoesten;

tekenen van infectie - koorts, koude rillingen, keelpijn, pijn in het lichaam, ongewone vermoeidheid, verlies van eetlust, blauwe plekken of bloedingen; of

laag aantal bloedcellen - zweertjes in de mond, zweertjes op de huid, gemakkelijk blauwe plekken krijgen, ongebruikelijke bloedingen, bleke huid, koude handen en voeten, een licht gevoel in het hoofd of kortademig.

Veel voorkomende bijwerkingen van elivaldogene autotemcel kunnen zijn:

koorts, koude rillingen, keelpijn , pijn in het lichaam, ongewone vermoeidheid, verlies van eetlust, blauwe plekken of bloedingen;

huidzweren, gemakkelijk blauwe plekken krijgen, bleke huid, koude handen en voeten, een licht gevoel in het hoofd of kortademigheid adem;

krampen in de benen, onregelmatige hartslag, fladderen op de borst, verhoogde dorst of plassen, gevoelloosheid of tintelingen, spierzwakte of slap gevoel;

zweren of witte vlekken in of rond de mond, problemen met slikken of praten, droge mond, slechte adem, veranderde smaakzin;

misselijkheid, braken, verlies van eetlust, maagpijn, constipatie, diarree;

haaruitval;

hoofdpijn; of

huiduitslag.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel de arts van uw kind voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Elivaldogene autotemcel

Vertel het aan de arts als uw kind ooit:

heeft gehad

lever- of nierziekte;

een allergie voor dimethylsulfoxide (DMSO, een conserveermiddel); of

als uw kind een actieve infectie heeft.

Het kan voor uw kind moeilijker zijn om een vrouwtje zwanger te maken terwijl u evaldogene autotemcel gebruikt. Uw kind moet nog steeds anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tot ten minste 6 maanden na toediening van evaldogene autotemcel.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Elivaldogene autotemcel

Gebruikelijke dosis bij kinderen voor cerebrale adrenoleukodystrofie:

Minimaal aanbevolen dosis: 5,0*10(6) CD34+-cellen/kg als een enkele dosis voor intraveneuze infusie Opmerkingen:-Deze indicatie is goedgekeurd onder versnelde goedkeuring op basis van een overleving zonder ernstige functionele beperkingen (MFD) van 24 maanden. - Voortdurende goedkeuring voor deze indicatie kan afhankelijk zijn van verificatie en beschrijving van het klinische voordeel in een of meer bevestigende onderzoeken. - De geschiktheid voor vroege, actieve cerebrale adrenoleukodystrofie (CALD) wordt gedefinieerd als asymptomatische of licht symptomatische (neurologische functiescore, NFS 1 of minder) bij wie gadoliniumverbetering optreedt op magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de hersenen en Loes-scores van 0,5-9. De dosisberekening is gebaseerd op individuele lichaamsgewicht voorafgaand aan de eerste aferese. Raadpleeg de productinformatie van de fabrikant voor gedetailleerde berekeningen. - Dit geneesmiddel is niet geïndiceerd voor de preventie van de ontwikkeling of behandeling van bijnierinsufficiëntie als gevolg van adrenoleukodystrofie. - Dit geneesmiddel is niet onderzocht bij patiënten met cerebrale adrenoleukodystrofie (CALD) als gevolg van hoofdtrauma. Gebruik: Voor jongens van 4 tot 17 jaar met vroege, actieve cerebrale adrenoleukodystrofie

Waarschuwingen

Bel onmiddellijk de arts van uw kind als uw kind blauwe plekken of bloedingen heeft, bloed in uw urine of ontlasting, ernstige hoofdpijn, maag- of rugpijn, koorts, gezwollen klieren, vermoeidheid, of als u moet braken of hoesten bloed op.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Elivaldogene autotemcel

Vertel de arts over alle andere medicijnen van uw kind, vooral:

HIV/AIDS-medicijnen.

Deze lijst is niet compleet. Andere geneesmiddelen kunnen elivaldogene autotemcel beïnvloeden, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke geneesmiddelinteracties worden hier vermeld.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.