Elivaldogene autotemcel

Nazwa ogólna: Elivaldogene Autotemcel
Nazwy marek: Skysona
Postać dawkowania: zawiesina dożylna (-)
Klasa leku: Różni agenci bez kategorii

Użycie Elivaldogene autotemcel

Elivaldogene autotemcel stosuje się w celu spowolnienia uszkodzenia nerwów u chłopców w wieku od 4 do 17 lat z wczesną, aktywną mózgową adrenoleukodystrofią (CALD), chorobą genetyczną, która może uszkodzić mózg.

Elivaldogene autotemcel może również można go używać do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Elivaldogene autotemcel skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli Twoje dziecko ma objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudne oddychanie; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli u dziecka występują:

objawy raka krwi – siniaki lub krwawienie, krew w moczu lub stolcu, silny ból głowy, ból brzucha lub pleców, obrzęk węzłów chłonnych lub wymioty lub odkrztuszanie krwi;

objawy infekcji — gorączka, dreszcze, ból gardła, bóle ciała, niezwykłe zmęczenie, utrata apetytu, powstawanie siniaków lub krwawienie; lub

mała liczba krwinek – owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienia, blada skóra, zimne dłonie i stopy, uczucie pustki w głowie lub duszność.

Częste działania niepożądane elivaldogene autotemcel mogą obejmować:

gorączkę, dreszcze, ból gardła , bóle ciała, niezwykłe zmęczenie, utrata apetytu, siniaki lub krwawienie;

owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, blada skóra, zimne dłonie i stopy, uczucie pustki w głowie lub brak energii oddech;

skurcze nóg, nieregularne bicie serca, trzepotanie w klatce piersiowej, zwiększone pragnienie lub oddawanie moczu, drętwienie lub mrowienie, osłabienie mięśni lub uczucie wiotkości;

owrzodzenia lub białe plamy w ustach lub wokół nich, trudności w połykaniu lub mówieniu, suchość w ustach, nieświeży oddech, zaburzenia smaku;

nudności, wymioty, utrata apetytu, ból brzucha, zaparcia, biegunka;

wypadanie włosów;

ból głowy; lub

wysypka.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza dziecka, aby uzyskać poradę medyczną dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Elivaldogene autotemcel

Poinformuj lekarza, jeśli Twoje dziecko kiedykolwiek miało:

choroba wątroby lub nerek;

alergia na sulfotlenek dimetylu (DMSO, środek konserwujący); lub

jeśli Twoje dziecko ma aktywną infekcję.

Zajście w ciążę przez kobietę podczas stosowania elivaldogene autotemcel może być trudniejsze dla dziecka. Twoje dziecko powinno nadal stosować środki antykoncepcyjne, aby zapobiec ciąży przez co najmniej 6 miesięcy po podaniu eliwaldogene autotemcel.

Powiąż narkotyki

Jak używać Elivaldogene autotemcel

Zwykła dawka u dzieci w leczeniu mózgowej adrenoleukodystrofii:

Minimalna zalecana dawka: 5,0*10(6) komórek CD34+/kg w pojedynczej dawce do infuzji dożylnej. Uwagi: – To wskazanie jest zatwierdzony w ramach przyspieszonego zatwierdzenia na podstawie 24-miesięcznego przeżycia wolnego od poważnej niepełnosprawności funkcjonalnej (MFD). -Dalsza akceptacja dla tego wskazania może być uzależniona od weryfikacji i opisu korzyści klinicznych w badaniach potwierdzających. -Kwalifikacja do wczesnego, aktywnego leczenia mózgową adrenoleukodystrofię (CALD) definiuje się jako pacjentów bezobjawowych lub o łagodnych objawach (wskaźnik funkcji neurologicznych, NFS 1 lub mniej) ze wzmocnieniem gadolinem w obrazowaniu rezonansu magnetycznego mózgu (MRI) i punktacją Loesa wynoszącą 0,5–9. Obliczanie dawki opiera się na indywidualnych masę ciała przed pierwszą aferezą. Szczegółowe obliczenia można znaleźć w informacjach o produkcie producenta. -Ten produkt leczniczy nie jest wskazany w zapobieganiu rozwojowi lub leczeniu niewydolności nadnerczy spowodowanej adrenoleukodystrofią. -Ten produkt leczniczy nie był badany u pacjentów z adrenoleukodystrofią mózgową (CALD) wtórną do urazu głowy. Zastosowanie: Dla chłopców w wieku od 4 do 17 lat z wczesną, aktywną adrenoleukodystrofią mózgową.

Ostrzeżenia

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem dziecka, jeśli u dziecka występują siniaki lub krwawienia, krew w moczu lub stolcu, silny ból głowy, ból brzucha lub pleców, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie lub wymioty lub kaszel krew.

Na jakie inne leki wpłyną Elivaldogene autotemcel

Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach przyjmowanych przez Twoje dziecko, a w szczególności o:

lekach na HIV/AIDS.

Ta lista nie jest kompletny. Inne leki, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe, mogą wpływać na eliwaldogene autotemcel. Nie wszystkie możliwe interakcje leków są tutaj wymienione.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.