Elivaldogene autotemcel

Nome genérico: Elivaldogene Autotemcel
Nomes de marcas: Skysona
Forma farmacêutica: suspensão intravenosa (-)
Classe de drogas: Diversos agentes não categorizados

Uso de Elivaldogene autotemcel

Elivaldogene autotemcel é usado para retardar danos nos nervos em meninos de 4 a 17 anos de idade com adrenoleucodistrofia cerebral ativa (CALD), uma doença genética que pode danificar o cérebro.

Elivaldogene autotemcel também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicação.

Elivaldogene autotemcel efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se seu filho apresentar sinais de reação alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço da face, lábios, língua ou garganta.

Chame o médico imediatamente se seu filho tiver:

  • sinais de câncer no sangue - hematomas ou sangramento, sangue na urina ou nas fezes, forte dor de cabeça, dor de estômago ou nas costas, glândulas inchadas ou vômito ou tosse com sangue;
  • sinais de infecção - febre, calafrios, dor de garganta, dores no corpo, cansaço incomum, perda de apetite, hematomas ou sangramento; ou
  • baixa contagem de células sanguíneas - feridas na boca, feridas na pele, hematomas fáceis, sangramento incomum, pele pálida, mãos e pés frios, sensação de tontura ou falta de ar.
  • Os efeitos colaterais comuns do elivaldogene autotemcel podem incluir:

  • febre, calafrios, dor de garganta , dores no corpo, cansaço incomum, perda de apetite, hematomas ou sangramento;
  • feridas na pele, hematomas fáceis, pele pálida, mãos e pés frios, sensação de tontura ou falta de energia respiração;
  • cãibras nas pernas, batimentos cardíacos irregulares, palpitações no peito, aumento da sede ou da micção, dormência ou formigamento, fraqueza muscular ou sensação de fraqueza;
  • feridas ou manchas brancas na boca ou ao redor dela, dificuldade para engolir ou falar, boca seca, mau hálito, alteração do paladar;
  • náuseas, vômitos, perda de apetite, dor de estômago, prisão de ventre, diarreia;
  • queda de cabelo;
  • dor de cabeça; ou
  • erupção cutânea.
  • Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o médico do seu filho para obter aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Elivaldogene autotemcel

    Informe ao médico se seu filho já teve:

  • doença hepática ou renal;
  • alergia ao dimetilsulfóxido (DMSO, um agente conservante); ou
  • se seu filho tiver uma infecção ativa.
  • Pode ser mais difícil para seu filho engravidar uma mulher enquanto estiver usando elivaldogene autotemcel. Seu filho ainda deve usar métodos anticoncepcionais para prevenir a gravidez até pelo menos 6 meses após a administração de elivaldogene autotemcel.

    Relacionar drogas

    Como usar Elivaldogene autotemcel

    Dose pediátrica usual para adrenoleucodistrofia cerebral:

    Dose mínima recomendada: 5,0*10(6) células CD34+/kg em dose única para infusão intravenosa. Comentários:-Esta indicação é aprovado sob aprovação acelerada com base na sobrevida livre de incapacidade funcional maior (MFD) em 24 meses. - A aprovação contínua para esta indicação pode depender da verificação e descrição do benefício clínico em um (s) ensaio (s) cOnfirmatório (s). adrenoleucodistrofia cerebral (CALD) é definida como pacientes assintomáticos ou levemente sintomáticos (escore de função neurológica, NFS 1 ou menos) que apresentam realce de gadolínio na ressonância magnética cerebral (MRI) e escores de Loes de 0,5-9. peso corporal antes da primeira aférese. Consulte as informações do produto do fabricante para cálculos detalhados.-Este medicamento não é indicado para prevenção do desenvolvimento ou tratamento de insuficiência adrenal devido à adrenoleucodistrofia.-Este medicamento não foi estudado em pacientes com adrenoleucodistrofia cerebral (CALD) secundária a traumatismo cranioencefálico. Uso: Para meninos de 4 a 17 anos de idade com adrenoleucodistrofia cerebral ativa precoce

    Avisos

    Chame o médico do seu filho imediatamente se ele tiver hematomas ou sangramento, sangue na urina ou nas fezes, forte dor de cabeça, dor de estômago ou nas costas, febre, glândulas inchadas, cansaço ou se você estiver vomitando ou tossindo até sangue.

    Que outras drogas afetarão Elivaldogene autotemcel

    Informe ao médico sobre todos os outros medicamentos do seu filho, especialmente:

  • medicamentos para HIV/AIDS.
  • Esta lista não está completo. Outros medicamentos podem afetar o elivaldogene autotemcel, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

    Isenção de responsabilidade

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