Elivaldogene autotemcel

Общее имя: Elivaldogene Autotemcel
Торговые марки: Skysona
Лекарственная форма: внутривенная суспензия (-)
Класс препарата: Разные агенты без категорий

Использование Elivaldogene autotemcel

Эливальдоген аутотемцел используется для замедления повреждения нервов у мальчиков в возрасте от 4 до 17 лет с ранней активной церебральной адренолейкодистрофией (КАЛД), генетическим заболеванием, которое может привести к повреждению головного мозга.

Эливальдоген аутотемцел также может применяться. использоваться для целей, не указанных в данном руководстве по лекарствам.

Elivaldogene autotemcel побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вашего ребенка признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка:

признаки рака крови — синяки или кровотечение, кровь в моче или стуле, сильная головная боль, боль в животе или спине, опухание желез, рвота или кашель с кровью;

признаки инфекции — лихорадка, озноб, боль в горле, боли в теле, необычная усталость, потеря аппетита, синяки или кровотечения; или

низкое количество клеток крови — язвы во рту, язвы на коже, легкие синяки, необычные кровотечения, бледная кожа, холодные руки и ноги, ощущение головокружения или одышки.

Общие побочные эффекты эвалильдогена аутотемцела могут включать:

лихорадка, озноб, боль в горле , боли в теле, необычная усталость, потеря аппетита, синяки или кровотечения;

язвы на коже, легкие синяки, бледная кожа, холодные руки и ноги, ощущение головокружения или слабости дыхание;

судороги ног, нерегулярное сердцебиение, трепетание в груди, повышенная жажда или мочеиспускание, онемение или покалывание, мышечная слабость или ощущение вялости;

Язвы или белые пятна во рту или вокруг него, проблемы с глотанием или разговором, сухость во рту, неприятный запах изо рта, изменение вкусовых ощущений;

тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в желудке, запор, диарея;

выпадение волос;

головная боль; или

сыпь.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Позвоните врачу вашего ребенка, чтобы получить медицинскую консультацию по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Elivaldogene autotemcel

Сообщите врачу, если у вашего ребенка когда-либо было:

заболевание печени или почек;

аллергия на диметилсульфоксид (ДМСО, консервант); или

если у вашего ребенка активная инфекция.

Вашему ребенку может быть сложнее забеременеть при использовании эливальдогена аутотемцела. Ваш ребенок должен по-прежнему использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности в течение как минимум 6 месяцев после введения эвалильдогена аутотемцела.

Родственные наркотики

Как использовать Elivaldogene autotemcel

Обычная детская доза при церебральной адренолейкодистрофии:

Минимальная рекомендуемая доза: 5,0*10(6) CD34+ клеток/кг в виде разовой дозы для внутривенной инфузии. Комментарии: - Данное показание является одобрено в рамках ускоренного утверждения на основании 24-месячной выживаемости без серьезных функциональных нарушений (MFD). - Продолжение утверждения по этому показанию может зависеть от проверки и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях. - Право на раннее активное исследование. Церебральная адренолейкодистрофия (CALD) определяется как бессимптомная или с легкой симптоматикой (оценка неврологической функции, NFS 1 или менее) у пациентов, у которых наблюдается усиление гадолиния на магнитно-резонансной томографии головного мозга (МРТ) и баллы по шкале Лоеса 0,5–9. Расчет дозы основан на индивидуальном массы тела до первого афереза. Для получения подробных расчетов обратитесь к информации о продукте производителя. - Этот лекарственный препарат не показан для профилактики развития или лечения надпочечниковой недостаточности вследствие адренолейкодистрофии. - Этот лекарственный препарат не изучался у пациентов с церебральной адренолейкодистрофией (ХАЛД), вторичной по отношению к травме головы. Применение: для мальчиков от 4 до 17 лет с ранней активной церебральной адренолейкодистрофией.

Предупреждения

Немедленно позвоните врачу вашего ребенка, если у вашего ребенка синяк или кровотечение, кровь в моче или стуле, сильная головная боль, боль в животе или спине, жар, опухание желез, усталость или если у вас рвота или кашель кровь.

На какие другие лекарства повлияют Elivaldogene autotemcel

Расскажите врачу обо всех других лекарствах, которые принимает ваш ребенок, особенно:

лекарствах против ВИЧ/СПИДа.

Этот список не является полным. Другие препараты могут влиять на эливальдоген аутотемцел, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Здесь перечислены не все возможные лекарственные взаимодействия.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.