Elivaldogene autotemcel

Загальна назва: Elivaldogene Autotemcel
Торгові марки: Skysona
Лікарська форма: внутрішньовенна суспензія (-)
Клас препарату: Різні некатегоризовані агенти

Використання Elivaldogene autotemcel

Elivaldogene autotemcel використовується для уповільнення пошкодження нервів у хлопчиків віком від 4 до 17 років із ранньою активною церебральною адренолейкодистрофією (CALD), генетичним захворюванням, яке може пошкодити мозок.

Elivaldogene autotemcel також може використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику з ліків.

Elivaldogene autotemcel побічні ефекти

Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вашої дитини є ознаки алергічної реакції: кропив'янка; утруднене дихання; набряк обличчя, губ, язика або горла.

Негайно зателефонуйте лікарю, якщо у вашої дитини:

ознаки раку крові - синці або кровотеча, кров у сечі чи калі, сильний головний біль, біль у шлунку чи спині, набряк залоз, або блювота чи кашель із кров’ю;

ознаки інфекції – гарячка, озноб, біль у горлі, болі в тілі, незвичайна втома, втрата апетиту, синці або кровотеча; або

низька кількість кров'яних тілець - виразки в роті, виразки на шкірі, легкі синці, незвичні кровотечі, бліда шкіра, холодні руки та ноги, запаморочення або задишка.

Поширені побічні ефекти елівалдогену автотемселу можуть включати:

лихоманка, озноб, біль у горлі , болі в тілі, незвичайна втома, втрата апетиту, синці або кровотеча;

виразки на шкірі, легкі синці, блідість шкіри, холодні руки та ноги, відчуття запаморочення або недостатності дихання;

судоми в ногах, нерегулярне серцебиття, тріпотіння в грудях, підвищена спрага або сечовипускання, оніміння або поколювання, м’язова слабкість або млявість;

виразки або білі плями в роті або навколо нього, проблеми з ковтанням або розмовою, сухість у роті, неприємний запах з рота, зміна відчуття смаку;

нудота, блювання, втрата апетиту, біль у шлунку, запор, діарея;

випадіння волосся;

головний біль; або

висип.

Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути й інші. Зателефонуйте лікарю вашої дитини, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Elivaldogene autotemcel

Скажіть лікарю, якщо ваша дитина коли-небудь мала:

захворювання печінки або нирок;

алергія на диметилсульфоксид (ДМСО, консервант); або

якщо ваша дитина має активну інфекцію.

Вашій дитині може бути важче завагітніти жінкою під час використання елівалдогену автотемсел. Ваша дитина все ще повинна використовувати засоби захисту від народжуваності, щоб запобігти вагітності, щонайменше через 6 місяців після введення елівалдогену автотемсел.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Elivaldogene autotemcel

Звичайна педіатрична доза для церебральної адренолейкодистрофії:

Мінімальна рекомендована доза: 5,0*10(6) CD34+ клітин/кг у вигляді одноразової дози для внутрішньовенної інфузії. Коментарі: - Це показання схвалено в рамках прискореного схвалення на основі 24-місячного виживання без серйозної функціональної недостатності (MFD).-Продовження схвалення за цим показанням може залежати від перевірки та опису клінічної користі в підтверджувальних дослідженнях.-Право на раннє, активне Церебральна адренолейкодистрофія (CALD) визначається як безсимптомна або помірно симптоматична (оцінка неврологічних функцій, NFS 1 або менше) пацієнтів, які мають підсилення гадолінієм на магнітно-резонансній томографії головного мозку (МРТ) і бали Loes 0,5-9. Розрахунок дози базується на індивідуальних маси тіла до першого аферезу. Зверніться до інформації про продукт виробника для детального розрахунку.-Цей лікарський продукт не призначений для профілактики розвитку або лікування надниркової недостатності внаслідок адренолейкодистрофії.-Цей лікарський продукт не досліджувався у пацієнтів з церебральною адренолейкодистрофією (CALD) внаслідок травми голови. Застосування: Хлопчикам від 4 до 17 років з ранньою активною церебральною адренолейкодистрофією

Попередження

Негайно зателефонуйте лікарю вашої дитини, якщо у вашої дитини синці або кровотеча, кров у сечі чи калі, сильний головний біль, біль у животі чи спині, лихоманка, набряк залоз, втома, або якщо ви блюєте чи кашляєте до крові.

Які інші препарати вплинуть Elivaldogene autotemcel

Повідомте лікаря про всі інші ліки вашої дитини, особливо:

ліки від ВІЛ/СНІДу.

Цей список не є повним. Інші препарати можуть впливати на elivaldogene autotemcel, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут наведено не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.