Elosulfase alfa

Gattungsbezeichnung: Elosulfase Alfa
Markennamen: Vimizim
Darreichungsform: intravenöse Lösung (1 mg/ml)
Medikamentenklasse: Lysosomale Enzyme

Benutzung von Elosulfase alfa

Elosulfase alfa enthält ein Enzym, das natürlicherweise im Körper gesunder Menschen vorkommt. Manchen Menschen fehlt dieses Enzym aufgrund einer genetischen Störung. Elosulfase alfa hilft bei solchen Menschen, dieses fehlende Enzym zu ersetzen.

Elosulfase alfa wird zur Behandlung einiger Symptome einer genetischen Erkrankung namens Mukopolysaccharidose (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE) eingesetzt -sis) IV (4) Typ A oder MPS IV A, auch Morquio-A-Syndrom genannt.

MPS IVA ist eine Stoffwechselstörung, bei der dem Körper das Enzym fehlt, das zum Abbau bestimmter natürlicher Substanzen erforderlich ist. Diese Substanzen können sich im Körper ansammeln und zu vergrößerten Organen, abnormaler Knochenstruktur, Veränderungen der Gesichtszüge, Atemproblemen, Herzproblemen, Seh- oder Hörverlust sowie Veränderungen der geistigen oder körperlichen Fähigkeiten führen.

Elosulfase alfa kann bei Menschen mit dieser Erkrankung die Geh- und Treppensteigfähigkeit verbessern. Dieses Medikament ist jedoch kein Heilmittel gegen MPS IVA.

Elosulfase alfa kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenleitfaden aufgeführt sind.

Elosulfase alfa Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Während oder kurz nach der Infusion von Elosulfase alfa (bis zu 3 Stunden später) kann eine allergische Reaktion auftreten. Informieren Sie sofort Ihre Betreuer oder holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion haben, wie zum Beispiel:

das Gefühl, Sie könnten ohnmächtig werden , auch im Liegen;

Husten, Brustbeschwerden, Atemnot;

Hautausschlag oder Rötung, plötzlich Wärme oder Kribbeln;

Übelkeit, Erbrechen;

blasse Haut; oder

blaue Lippen oder Fingernägel.

Häufige Nebenwirkungen von Elosulfase alfa können sein:

Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen;

Kopfschmerzen;

Fieber, Schüttelfrost; oder

Müdigkeit.

Auch wenn es sich möglicherweise nicht um eine Nebenwirkung von Elosulfase alfa handelt, erhöht sich der Druck auf die Rückenmark ist eine Komplikation von MPS IVA, die während der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Symptome einer Rückenmarkskompression haben:

Rückenschmerzen;

Bewegungsverlust in irgendeinem Teil Ihres Körpers; oder

Verlust der Darm- oder Blasenkontrolle.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten . Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Elosulfase alfa

Ihre Elosulfase alfa-Infusion kann sich verzögern, wenn Sie Fieber oder Erkältungssymptome haben.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Atemprobleme; oder

Schlafapnoe und Sie verwenden ein CPAP-Gerät (Continuous Positive Airway Pressure).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Es ist nicht bekannt, ob Elosulfase alfa einem ungeborenen Kind schadet. Allerdings können sich die MPS-Symptome während der Schwangerschaft verschlimmern und zu medizinischen Problemen bei Mutter und Kind führen. Der Nutzen der Behandlung von MPS kann etwaige Risiken für das Baby überwiegen.

Ihr Name muss möglicherweise in einem Morquio-A-Register aufgeführt werden, während Sie Elosulfase alfa verwenden. Der Zweck dieses Registers besteht darin, das Fortschreiten dieser Erkrankung und die Auswirkungen von Elosulfase alfa auf die Langzeitbehandlung des Morquio-A-Syndroms zu verfolgen. Das Register verfolgt auch die Auswirkungen von Elosulfase alfa auf ein Baby, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Elosulfase alfa

Übliche Erwachsenendosis bei Mukopolysaccharidose Typ IV:

2 mg/kg als intravenöse Infusion einmal wöchentlichKommentare:-Eine Vorbehandlung mit Antihistaminika mit oder ohne Antipyretika wird 30 bis 60 Minuten empfohlen vor Beginn der Infusion. – Empfohlenes Verdünnungsvolumen und Infusionsraten siehe „Andere Kommentare/Verabreichungshinweise“. Anwendung: Für Patienten mit Mukopolysaccharidose IVA (MPS IVA; Morquio-A-Syndrom)

Übliche pädiatrische Dosis für Mukopolysaccharidose Typ IV:

5 Jahre oder älter: 2 mg/kg als intravenöse Infusion einmal wöchentlichKommentare:-Eine Vorbehandlung mit Antihistaminika mit oder ohne Antipyretika wird 30 bis 60 Minuten vor Beginn der Infusion empfohlen.- Siehe „Andere Kommentare/Verabreichungshinweise“ für empfohlene Verdünnungsvolumina und Infusionsraten. Verwendung: Für Patienten mit Mukopolysaccharidose IVA (MPS IVA; Morquio-A-Syndrom)

Warnungen

Während oder kurz nach der Infusion dieses Arzneimittels kann eine allergische Reaktion auftreten. Benachrichtigen Sie sofort Ihr Pflegepersonal oder holen Sie sich ärztliche Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bemerken, wie z. B. Brustbeschwerden, Husten, Atembeschwerden, Erbrechen, Hautausschlag oder -rötung, blasse Haut, blaue Lippen oder Fingernägeln und Sie haben das Gefühl, ohnmächtig zu werden.

Es ist möglicherweise wahrscheinlicher, dass Sie auf Elosulfase alfa reagieren, wenn Sie eine Atemstörung haben oder wenn Sie zum Zeitpunkt der Einnahme Fieber haben Infusion.

Nach der Einnahme von Elosulfase alfa werden Sie engmaschig überwacht, um sicherzustellen, dass bei Ihnen keine allergische Reaktion auftritt.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Elosulfase alfa

Andere Medikamente können Elosulfase alfa beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

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