Elosulfase alfa

Nom générique: Elosulfase Alfa
Les noms de marques: Vimizim
Forme posologique : solution intraveineuse (1 mg/mL)
Classe de médicament : Enzymes lysosomales

L'utilisation de Elosulfase alfa

L'élosulfase alfa contient une enzyme naturellement présente dans l'organisme des personnes en bonne santé. Certaines personnes manquent de cette enzyme en raison d’une maladie génétique. L'élosulfase alfa aide à remplacer cette enzyme manquante chez ces personnes.

L'élosulfase alfa est utilisée pour traiter certains des symptômes d'une maladie génétique appelée mucopolysaccharidose (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE -sis) IV (4) type A, ou MPS IV A, également appelé syndrome de Morquio A.

La MPS IVA est un trouble métabolique dans lequel l'organisme manque de l'enzyme nécessaire pour décomposer certaines substances naturelles. Ces substances peuvent s'accumuler dans le corps, provoquant une hypertrophie des organes, une structure osseuse anormale, des modifications des traits du visage, des problèmes respiratoires, des problèmes cardiaques, une perte de vision ou d'audition et des modifications des capacités mentales ou physiques.

Elosulfase alfa peut améliorer la capacité de marcher et de monter les escaliers chez les personnes atteintes de cette maladie. Cependant, ce médicament ne guérit pas la MPS IVA.

L'élosulfase alfa peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Elosulfase alfa Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Une réaction allergique peut survenir pendant ou peu de temps après la perfusion d'élosulfase alfa (jusqu'à 3 heures plus tard). Informez vos soignants ou obtenez immédiatement une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique grave, tels que :

impression de vous évanouir , même en position couchée ;

toux, gêne thoracique, sensation d'essoufflement ;

éruption cutanée ou rougeur, soudaine sensation de chaleur ou de picotement ;

nausées, vomissements ;

peau pâle ; ou

des lèvres ou des ongles bleus.

Les effets secondaires courants de l'élosulfase alfa peuvent inclure :

nausées, vomissements, douleurs à l'estomac ;

maux de tête;

fièvre, frissons ; ou

une sensation de fatigue.

Même s'il ne s'agit pas d'un effet secondaire de l'élosulfase alfa, une pression accrue sur le la moelle épinière est une complication de la MPS IVA qui peut survenir pendant que vous utilisez ce médicament. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes de compression de la moelle épinière :

mal de dos ;

perte de mouvement dans n’importe quelle partie de votre corps ; ou

perte de contrôle des intestins ou de la vessie.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir . Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Elosulfase alfa

Votre perfusion d'élosulfase alfa peut être retardée si vous présentez de la fièvre ou des symptômes de rhume.

Dites à votre médecin si vous avez déjà eu :

des problèmes respiratoires ; ou

apnée du sommeil et vous utilisez un appareil à pression positive continue (CPAP).

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

On ne sait pas si l'élosulfase alfa sera nocive pour le bébé à naître. Cependant, les symptômes de la MPS peuvent s’aggraver pendant la grossesse et entraîner des problèmes médicaux chez la mère et le bébé. Les avantages du traitement de la MPS peuvent l'emporter sur les risques pour le bébé.

Votre nom devra peut-être être inscrit sur un registre Morquio A pendant que vous utilisez l'élosulfase alfa. Le but de ce registre est de suivre la progression de ce trouble et les effets de l'élosulfase alfa sur le traitement à long terme du syndrome de Morquio A. Le registre suit également les effets de l'élosulfase alfa sur un bébé si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Relier les médicaments

Comment utiliser Elosulfase alfa

Dose habituelle chez l'adulte pour la mucopolysaccharidose de type IV :

2 mg/kg par perfusion IV une fois par semaineCommentaires : -Un prétraitement avec des antihistaminiques avec ou sans antipyrétiques est recommandé 30 à 60 minutes avant de commencer la perfusion.-Voir Autres commentaires/Conseils d'administration pour connaître le volume de dilution et les taux de perfusion recommandés. Utilisation : Pour les patients atteints de mucopolysaccharidose IVA (MPS IVA ; syndrome de Morquio A)

Dose pédiatrique habituelle pour la mucopolysaccharidose Type IV :

5 ans ou plus : 2 mg/kg en perfusion IV une fois par semaineCommentaires :-Un prétraitement par antihistaminiques avec ou sans antipyrétiques est recommandé 30 à 60 minutes avant de commencer la perfusion.- Voir Autres commentaires/Conseils d'administration pour connaître le volume de dilution et les débits de perfusion recommandés. Utilisation : Pour les patients atteints de mucopolysaccharidose IVA (MPS IVA ; syndrome de Morquio A)

Avertissements

Une réaction allergique peut survenir pendant ou peu après la perfusion de ce médicament. Informez vos soignants ou obtenez immédiatement une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique grave, comme une gêne thoracique, une toux, des difficultés respiratoires, des vomissements, une éruption cutanée ou une rougeur cutanée, une peau pâle, des lèvres bleues. ou des ongles, et avoir l'impression que vous pourriez vous évanouir.

Vous pourriez être plus susceptible d'avoir une réaction à l'élosulfase alfa si vous souffrez de troubles respiratoires ou si vous avez de la fièvre au moment de votre perfusion.

Vous serez surveillé de près après avoir reçu de l'élosulfase alfa, pour vous assurer que vous n'avez pas de réaction allergique.

Quels autres médicaments affecteront Elosulfase alfa

D'autres médicaments peuvent affecter l'élosulfase alfa, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

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