Elosulfase alfa

Nome generico: Elosulfase Alfa
Marchi: Vimizim
Forma di dosaggio: soluzione endovenosa (1 mg/ml)
Classe del farmaco: Enzimi lisosomiali

Utilizzo di Elosulfase alfa

Elosulfase alfa contiene un enzima che si trova naturalmente nell'organismo delle persone sane. Ad alcune persone manca questo enzima a causa di una malattia genetica. Elosulfase alfa aiuta a sostituire questo enzima mancante in queste persone.

Elosulfase alfa è usato per trattare alcuni dei sintomi di una condizione genetica chiamata mucopolisaccaridosi (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE -sis) IV (4) tipo A, o MPS IV A, chiamata anche sindrome di Morquio A.

La MPS IVA è un disturbo metabolico in cui al corpo manca l'enzima necessario per scomporre alcune sostanze naturali. Queste sostanze possono accumularsi nel corpo, causando organi ingrossati, struttura ossea anormale, cambiamenti nei lineamenti del viso, problemi respiratori, problemi cardiaci, perdita della vista o dell'udito e cambiamenti nelle capacità mentali o fisiche.

Elosulfase alfa può migliorare la capacità di camminare e salire le scale nelle persone con questa condizione. Tuttavia, questo farmaco non è una cura per MPS IVA.

Elosulfase alfa può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Elosulfase alfa effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Una reazione allergica può verificarsi durante o subito dopo l'infusione di elosulfasi alfa (fino a 3 ore dopo). Informa i tuoi operatori sanitari o richiedi immediatamente assistenza medica di emergenza se manifesti segni di una grave reazione allergica, come:

sensazione di poter svenire , anche in posizione distesa;

tosse, fastidio al torace, sensazione di fiato corto;

eruzione cutanea o arrossamento, improvviso sensazione di calore o formicolio;

nausea, vomito;

pelle pallida; oppure

labbra o unghie blu.

Gli effetti collaterali comuni di elosulfase alfa possono includere:

nausea, vomito, mal di stomaco;

mal di testa;

febbre, brividi; o

sentirsi stanco.

Anche se potrebbe non essere un effetto collaterale di elosulfase alfa, aumento della pressione sul corpo del midollo spinale è una complicazione della MPS IVA che può verificarsi durante l'uso di questo medicinale. Informa immediatamente il tuo medico se hai qualche sintomo di compressione del midollo spinale:

mal di schiena;

perdita di movimento in qualsiasi parte del corpo; o

perdita di controllo dell'intestino o della vescica.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri effetti collaterali . Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Elosulfase alfa

L'infusione di elosulfase alfa potrebbe essere ritardata se si hanno febbre o sintomi di raffreddore.

Informa il tuo medico se hai mai avuto:

problemi respiratori; oppure

apnea notturna e utilizzo di una macchina CPAP (pressione positiva continua delle vie aeree).

Informa il tuo medico se sei incinta o stai allattando.

Non è noto se elosulfase alfa possa danneggiare il feto. Tuttavia, i sintomi della MPS possono peggiorare durante la gravidanza e possono causare problemi medici sia alla madre che al bambino. Il beneficio del trattamento della MPS può superare qualsiasi rischio per il bambino.

Potrebbe essere necessario inserire il suo nome nel registro Morquio A mentre utilizza elosulfase alfa. Lo scopo di questo registro è monitorare la progressione di questo disturbo e gli effetti che elosulfase alfa ha sul trattamento a lungo termine della sindrome di Morquio A. Il registro tiene traccia anche degli effetti di elosulfase alfa su un bambino in caso di gravidanza o allattamento.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Elosulfase alfa

Dose abituale per adulti per mucopolisaccaridosi di tipo IV:

2 mg/kg tramite infusione endovenosa una volta alla settimanaCommenti:-Il pretrattamento con antistaminici con o senza antipiretici è raccomandato da 30 a 60 minuti prima di iniziare l'infusione. Vedere Altri commenti/consigli per la somministrazione per il volume di diluizione e le velocità di infusione raccomandati. Uso: per pazienti con mucopolisaccaridosi IVA (MPS IVA; sindrome di Morquio A)

Dose pediatrica abituale per mucopolisaccaridosi Tipo IV:

5 anni o più: 2 mg/kg tramite infusione endovenosa una volta alla settimanaCommenti:-Si consiglia il pretrattamento con antistaminici con o senza antipiretici da 30 a 60 minuti prima di iniziare l'infusione.- Vedere Altri commenti/consigli sulla somministrazione per il volume di diluizione e le velocità di infusione raccomandati.Uso: per pazienti con mucopolisaccaridosi IVA (MPS IVA; sindrome di Morquio A)

Avvertenze

Una reazione allergica può verificarsi durante o subito dopo l'infusione di questo medicinale. Informa i tuoi operatori sanitari o richiedi immediatamente assistenza medica di emergenza se manifesti segni di una grave reazione allergica, come fastidio al torace, tosse, difficoltà respiratorie, vomito, eruzione cutanea o arrossamento, pelle pallida, labbra blu o alle unghie e sensazione di pericolo di svenimento.

Potrebbe essere più probabile che abbia una reazione a elosulfase alfa se soffre di disturbi respiratori o se ha la febbre al momento della infusione.

Sarai osservato attentamente dopo aver ricevuto elosulfase alfa, per assicurarti che non abbia una reazione allergica.

Quali altri farmaci influenzeranno Elosulfase alfa

Altri farmaci possono influenzare elosulfase alfa, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

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