Elosulfase alfa

一般名： Elosulfase Alfa
ブランド名： Vimizim
剤形: 点滴静注液（1mg/mL）
薬物クラス: リソソーム酵素

の使用法 Elosulfase alfa

エロスルファーゼアルファには、健康な人の体内に自然に存在する酵素が含まれています。遺伝的疾患によりこの酵素が欠乏している人もいます。エロスルファーゼアルファは、そのような人々のこの欠損酵素を補うのに役立ちます。

エロスルファーゼアルファは、ムコ多糖症 (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE) と呼ばれる遺伝性疾患の症状の一部を治療するために使用されます。 -sis) IV (4) A 型、または MPS IV A、モルキオ A 症候群とも呼ばれます。

MPS IVA は、特定の天然物質を分解するために必要な酵素が体に欠如している代謝疾患です。これらの物質は体内に蓄積し、臓器の肥大、骨構造の異常、顔の特徴の変化、呼吸の問題、心臓の問題、視力や難聴、精神的または身体的能力の変化を引き起こす可能性があります。

エロスルファーゼアルファこの症状のある人の歩行能力や階段を登る能力を改善する可能性があります。ただし、この薬は MPS IVA の治療法ではありません。

エロスルファーゼアルファは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

Elosulfase alfa 副作用

アレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

エロスルファーゼアルファの注入中または注入直後 (最大 3 時間後) にアレルギー反応が起こる場合があります。 次のような重度のアレルギー反応の兆候がある場合は、すぐに介護者に伝えるか、救急医療を受けてください。:

気を失いそうな感じ、横になっているときでも、

咳、胸の不快感、息切れ;

皮膚の発疹または発赤、突然暖かさまたはチクチク感;

吐き気、嘔吐;

皮膚の青白さ;または

唇や爪が青くなります。

エロスルファーゼアルファの一般的な副作用には次のようなものがあります。

吐き気、嘔吐、腹痛;

頭痛;

発熱、悪寒。または

疲労感。

エロスルファーゼアルファの副作用ではないかもしれませんが、脊髄損傷は、この薬の使用中に発生する可能性がある MPS IVA の合併症です。 脊髄圧迫の症状がある場合は、すぐに医師に相談してください:

腰痛;

体のどの部分でも動きが失われる。または

腸または膀胱の制御の喪失。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

服用する前に Elosulfase alfa

発熱または風邪の症状がある場合、エロスルファーゼアルファの点滴が遅れることがあります。

次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

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呼吸の問題。または

睡眠時無呼吸症候群のため、持続気道陽圧 (CPAP) 装置を使用しています。

妊娠中または授乳中である場合は、医師に伝えてください。

エロスルファーゼアルファが胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。ただし、MPS の症状は妊娠中に悪化する可能性があり、母親と赤ちゃんの両方に医学的問題を引き起こす可能性があります。 MPS を治療する利点は、赤ちゃんへのリスクを上回る可能性があります。

エロスルファーゼアルファを使用している間、あなたの名前を Morquio A レジストリに記載する必要がある場合があります。このレジストリの目的は、この障害の進行と、エロスルファーゼアルファがモルキオ A 症候群の長期治療に及ぼす影響を追跡することです。妊娠中または授乳中の場合、レジストリはエロスルファーゼアルファの赤ちゃんへの影響も追跡します。

薬物に関連する

使い方 Elosulfase alfa

IV 型ムコ多糖症の通常の成人用量:

週 1 回の IV 注入による 2 mg/kg コメント: - 解熱剤の有無にかかわらず、抗ヒスタミン薬による前治療は 30 ～ 60 分行うことが推奨されます。 - 推奨される希釈量および注入速度については、「その他のコメント/投与に関するアドバイス」を参照してください。用途: ムコ多糖症 IVA (MPS IVA、モルキオ A 症候群) の患者

ムコ多糖症の通常の小児用量IV 型:

5 歳以上: 2 mg/kg を週 1 回点滴静注により投与コメント: - 点滴開始の 30 ～ 60 分前に、解熱剤の有無にかかわらず抗ヒスタミン薬による前治療が推奨されます。推奨される希釈量および注入速度については、「その他のコメント/投与に関するアドバイス」を参照してください。用途: ムコ多糖症 IVA (MPS IVA、モルキオ A 症候群) の患者

警告

この薬の点滴中または点滴直後にアレルギー反応が起こることがあります。胸部不快感、咳、呼吸困難、嘔吐、皮膚の発疹や発赤、青白い肌、青い唇など、重度のアレルギー反応の兆候がある場合は、すぐに介護者に伝えるか、緊急医療を受けてください。

呼吸障害がある場合、または治療時に発熱している場合は、エロスルファーゼアルファに反応する可能性が高くなります。

エロスルファーゼアルファの投与後は、アレルギー反応が起きていないか注意深く監視されます。

他の薬がどのような影響を与えるか Elosulfase alfa

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もエロスルファーゼアルファに影響を与える可能性があります。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

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