Elosulfase alfa

Общее имя: Elosulfase Alfa
Торговые марки: Vimizim
Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения (1 мг/мл)
Класс препарата: Лизосомальные ферменты

Использование Elosulfase alfa

Элосульфаза альфа содержит фермент, который естественным образом присутствует в организме здоровых людей. У некоторых людей этот фермент отсутствует из-за генетического заболевания. Элосульфаза альфа помогает заменить этот недостающий фермент у таких людей.

Элосульфаза альфа используется для лечения некоторых симптомов генетического заболевания, называемого мукополисахаридозом (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE). -sis) IV (4) тип А, или МПС IV А, также называемый синдромом Моркио А.

МПС IVA представляет собой нарушение обмена веществ, при котором в организме отсутствует фермент, необходимый для расщепления определенных природных веществ. Эти вещества могут накапливаться в организме, вызывая увеличение органов, аномальную структуру костей, изменения черт лица, проблемы с дыханием, проблемы с сердцем, потерю зрения или слуха, а также изменения умственных или физических способностей.

Элосульфаза альфа может улучшить способность ходить и подниматься по лестнице у людей с этим заболеванием. Однако это лекарство не является лекарством от MPS IVA.

Элосульфаза альфа также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве по лекарствам.

Elosulfase alfa побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Аллергическая реакция может возникнуть во время или вскоре после инфузии элосульфазы альфа (до 3 часов спустя). Сообщите своим лицам, осуществляющим уход, или немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас возникнут какие-либо признаки тяжелой аллергической реакции, такие как:

чувство, что вы можете потерять сознание , даже в положении лежа;

кашель, дискомфорт в груди, ощущение одышки;

кожная сыпь или покраснение, внезапные ощущение тепла или покалывания;

тошнота, рвота;

бледная кожа; или

посинение губ или ногтей.

Общие побочные эффекты элосульфазы альфа могут включать:

тошнота, рвота, боль в животе;

головная боль;

лихорадка, озноб; или

чувство усталости.

Хотя это может и не быть побочным эффектом элосульфазы альфа, повышенное давление на спинного мозга является осложнением MPS IVA, которое может возникнуть при использовании этого лекарства. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо симптомы сдавления спинного мозга:

боль в спине;

< п>потеря движения в любой части тела; или

потеря контроля над кишечником или мочевым пузырем.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. . Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Elosulfase alfa

Введение элосульфазы альфа может быть отложено, если у вас жар или симптомы простуды.

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо было:

проблемы с дыханием; или

апноэ во сне, и вы используете аппарат постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP).

Сообщите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью.

Неизвестно, повредит ли элосульфаза альфа нерожденному ребенку. Однако симптомы МПС могут ухудшаться во время беременности и вызывать проблемы со здоровьем как у матери, так и у ребенка. Польза от лечения МПС может перевесить любые риски для ребенка.

Возможно, ваше имя должно быть внесено в реестр Morquio A, пока вы используете элосульфазу альфа. Целью этого реестра является отслеживание прогрессирования этого расстройства и влияния элосульфазы альфа на долгосрочное лечение синдрома Моркио А. В реестре также отслеживается влияние элосульфазы альфа на ребенка, если вы беременны или кормите грудью.

Родственные наркотики

Как использовать Elosulfase alfa

Обычная доза для взрослых при мукополисахаридозе IV типа:

2 мг/кг посредством внутривенной инфузии один раз в неделю. Комментарии: - Рекомендуется предварительная обработка антигистаминными препаратами с жаропонижающими средствами или без них в течение 30–60 минут. перед началом инфузии. Рекомендуемый объем разведения и скорость инфузии см. в других комментариях/рекомендациях по применению. Использование: для пациентов с мукополисахаридозом IVA (MPS IVA; синдром Моркио А)

Обычная детская доза для мукополисахаридоза. Тип IV:

5 лет и старше: 2 мг/кг посредством внутривенной инфузии один раз в неделю. Комментарии: - Предварительная обработка антигистаминными препаратами с жаропонижающими средствами или без них рекомендуется за 30–60 минут до начала инфузии.- Рекомендуемый объем разведения и скорость инфузии см. в других комментариях/рекомендациях по применению. Использование: Для пациентов с мукополисахаридозом IVA (MPS IVA; синдром Моркио А)

Предупреждения

Аллергическая реакция может возникнуть во время или вскоре после инфузии этого лекарства. Немедленно сообщите своим лицам, осуществляющим уход, или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо признаки тяжелой аллергической реакции, такие как дискомфорт в груди, кашель, затрудненное дыхание, рвота, кожная сыпь или покраснение, бледная кожа, синие губы. или ногти, и ощущение, что вы можете потерять сознание.

Вероятность реакции на элосульфазу альфа может быть выше, если у вас расстройство дыхания или если во время приема у вас повышена температура. настой.

После приема элосульфазы альфа за вами будут внимательно наблюдать, чтобы убедиться в отсутствии аллергической реакции.

На какие другие лекарства повлияют Elosulfase alfa

Другие препараты могут влиять на элосульфазу альфа, в том числе лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах, а также о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете принимать.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.