Elosulfase alfa

Загальна назва: Elosulfase Alfa
Торгові марки: Vimizim
Лікарська форма: розчин для внутрішньовенного введення (1 мг/мл)
Клас препарату: Лізосомальні ферменти

Використання Elosulfase alfa

Елосульфаза альфа містить фермент, який природним чином зустрічається в організмі здорових людей. Деяким людям не вистачає цього ферменту через генетичні захворювання. Елосульфаза альфа допомагає замінити цей відсутній фермент у таких людей.

Елосульфаза альфа використовується для лікування деяких симптомів генетичного захворювання під назвою мукополісахаридоз (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE -sis) IV (4) типу A, або MPS IV A, також званий синдромом Моркіо A.

MPS IVA — це метаболічний розлад, при якому в організмі не вистачає ферменту, необхідного для розщеплення певних природних речовин. Ці речовини можуть накопичуватися в організмі, спричиняючи збільшення органів, аномальну структуру кісток, зміни рис обличчя, проблеми з диханням, серцеві проблеми, втрату зору чи слуху, а також зміни розумових або фізичних здібностей.

Елосульфаза альфа може покращити здатність ходити та підніматися по сходах у людей із цим захворюванням. Однак цей препарат не є ліками від MPS IVA.

Елосульфазу альфа також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Elosulfase alfa побічні ефекти

Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: кропив’янка; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Алергічна реакція може виникнути під час або незабаром після інфузії елосульфази альфа (до 3 годин пізніше). Повідомте своїм опікунам або негайно зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас є будь-які ознаки серйозної алергічної реакції, як-от:

відчуття, що ви можете втратити свідомість , навіть лежачи;

кашель, дискомфорт у грудях, відчуття задишки;

шкірний висип або почервоніння, раптово відчуття тепла або поколювання;

нудота, блювота;

блідість шкіри; або

посиніння губ або нігтів.

Поширені побічні ефекти елосульфази альфа можуть включати:

нудота, блювання, біль у животі;

головний біль;

лихоманка, озноб; або

відчуття втоми.

Навіть якщо це може не бути побічним ефектом елосульфази альфа, підвищений тиск на спинний мозок є ускладненням MPS IVA, яке може виникнути під час використання цього препарату. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-які симптоми компресії спинного мозку:

біль у спині;

втрата рухливості будь-якої частини тіла; або

втрата контролю над кишечником або сечовим міхуром.

Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути інші . Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Elosulfase alfa

Введення елосульфази альфа може бути відкладено, якщо у вас гарячка або симптоми застуди.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

проблеми з диханням; або

апное уві сні, і ви використовуєте апарат безперервного позитивного тиску в дихальних шляхах (CPAP).

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Невідомо, чи елосульфаза альфа зашкодить ненародженій дитині. Однак симптоми MPS можуть посилюватися під час вагітності та викликати проблеми зі здоров’ям як у матері, так і у дитини. Користь від лікування MPS може переважати будь-які ризики для дитини.

Поки ви використовуєте елосульфазу альфа, ваше ім’я може знадобитися внести до реєстру Morquio A. Метою цього реєстру є відстеження прогресування цього захворювання та впливу елосульфази альфа на тривале лікування синдрому Моркіо А. Реєстр також відстежує вплив елосульфази альфа на дитину, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Elosulfase alfa

Звичайна доза для дорослих при мукополісахаридозі типу IV:

2 мг/кг шляхом внутрішньовенної інфузії один раз на тиждень. Коментарі: - Рекомендується попереднє лікування антигістамінними препаратами з жарознижуючими або без них протягом 30–60 хвилин перед початком інфузії. Див. Інші коментарі/Поради щодо рекомендованого об’єму розведення та швидкості інфузії. Застосування: для пацієнтів із мукополісахаридозом IVA (MPS IVA; синдром Morquio A)

Звичайна педіатрична доза для мукополісахаридозу Тип IV:

5 років і старше: 2 мг/кг шляхом внутрішньовенної інфузії один раз на тиждень Коментарі: - Рекомендується попереднє лікування антигістамінними препаратами з жарознижуючими або без них за 30-60 хвилин до початку інфузії.- Див. Інші коментарі/Поради щодо рекомендованого об’єму розведення та швидкості інфузії. Застосування: для пацієнтів із мукополісахаридозом IVA (MPS IVA; синдром Morquio A)

Попередження

Алергічна реакція може виникнути під час або незабаром після інфузії цього препарату. Негайно повідомте своїм опікунам або зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас є будь-які ознаки серйозної алергічної реакції, наприклад дискомфорт у грудях, кашель, утруднене дихання, блювота, висип або почервоніння шкіри, блідість шкіри, сині губи або нігті, і відчуття, що ви можете втратити свідомість.

У вас може виникнути реакція на елосульфазу альфа, якщо у вас є порушення дихання або якщо у вас гарячка під час інфузії.

Після прийому елосульфази альфа за вами будуть ретельно спостерігати, щоб переконатися, що у вас немає алергічної реакції.

Які інші препарати вплинуть Elosulfase alfa

Інші препарати можуть впливати на елосульфазу альфа, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.