Elranatamab-bcmm

Obecný název: Elranatamab-bcmm
Třída drog: CD38 monoklonální protilátky

Použití Elranatamab-bcmm

Injekce Elranatamab-BCmm se používá k léčbě relabujícího (rakovina, která se vrátila) nebo refrakterního (rakovina, která nereagovala na léčbu) mnohočetného myelomu u pacientů, kteří podstoupili alespoň 4 předchozí léčby. Tyto předchozí léčby zahrnují inhibitor proteazomu, imunomodulační činidlo a anti-CD38 monoklonální protilátku.

Tento léčivý přípravek je dostupný pouze v rámci programu omezené distribuce nazvaného Elrexfioi™ REMS (Strategie hodnocení a zmírňování rizik).

Elranatamab-bcmm vedlejší efekty

Společně se svými potřebnými účinky může lék způsobit některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou:

Častější

Agitovanost

bolest zad

zapomnětlivost

bolest močového měchýře

krvácení dásní

krvavá nebo zakalená moč

rozmazané nebo dvojité vidění

bolest nebo bolest těla

pálení, plazení, svědění, necitlivost, píchání, " mravenčení“ nebo mravenčení

bolest na hrudi, nepohodlí nebo napětí,

koma

zmatenost

zmatenost ohledně času, místo nebo osoba

kašel

vykašlávání krve

průjem

obtížné, pálení nebo bolestivé močení

závrať

ospalost

ucpané ucho

mdloby

zrychlený tep

horečka nebo zimnice

časté nutkání na močení

halucinace

bolesti hlavy

držení falešných přesvědčení, které nelze fakticky změnit

zvýšení menstruace nebo vaginální krvácení

podrážděnost

závrat

ztráta chuti nebo čichu

ztráta hlasu

dolní část zad nebo boční bolest

duševní deprese nebo úzkost

změny nálady

bolest svalů nebo kostí

noční můry nebo neobvykle živé sny

krvácení z nosu

ochrnutí

bušení nebo rychlý puls

dlouhodobé krvácení z řezných ran

rychlý nebo nepravidelný srdeční tep

červená nebo černá, dehtovitá stolice

červená nebo tmavě hnědá moč

záchvaty

třes a nejistá chůze

ospalost nebo neobvyklé ospalost

kýchání

bolest v krku

ztuhlý krk

ucpaný nos nebo rýma

otoky

třes a třes rukou

potíže s dýcháním

nestabilita, třes nebo jiné problémy s kontrolou svalů nebo koordinací

neobvyklá ospalost, otupělost, únava , slabost nebo pocit pomalosti

neobvyklé vzrušení, nervozita nebo neklid

zvracení

Méně časté

Snížený výdej moči

nepřátelství

záškuby svalů

nevolnost

bledá kůže

rychlé přibírání na váze

stupor

otoky obličeje, kotníků nebo rukou

vředy, vředy nebo bílé skvrny v ústech

neobvyklé krvácení nebo modřiny

Vzácné

Chladná, zpocená kůže

neschopnost pohybovat rukama a nohama

náhlá necitlivost a slabost paží a nohou

Neznámý výskyt

Tmavá moč

závratě, mdloby nebo točení hlavy při náhlém vstávání z polohy vleže nebo vsedě

rychlý, bušení nebo nepravidelný tep nebo puls

ztráta chuti k jídlu

závažná bolest žaludku

žluté oči nebo kůže

Můžou se objevit některé nežádoucí účinky, které obvykle nevyžadují lékařskou péči. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby vymizet, jakmile si vaše tělo zvykne na lék. Váš zdravotnický pracovník vám také může říci o způsobech, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Poraďte se se svým lékařem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud k nim máte nějaké dotazy:

Častější

Krvácení, puchýře, pálení chlad, změna barvy kůže, pocit tlaku, kopřivka, infekce, zánět, svědění, boule, necitlivost, bolest, vyrážka, zarudnutí, jizvy, bolestivost, píchání, otok, citlivost, brnění, ulcerace nebo teplo v místě vpichu

zácpa

suchá kůže

pád

problémy se spánkem

Další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny, mohou se také vyskytují u některých pacientů. Pokud zaznamenáte jakékoli další účinky, poraďte se se svým lékařem.

Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Elranatamab-bcmm

Při rozhodování o použití léku je třeba zvážit rizika užívání léku a jeho přínos. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba vzít v úvahu následující:

Alergie

Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měl nějakou neobvyklou nebo alergickou reakci na tento léčivý přípravek nebo na jiné léky. Také informujte svého lékaře, pokud máte nějaké jiné typy alergií, jako jsou potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných přípravků si pečlivě přečtěte štítek nebo složení obalu.

Pediatrické

Nebyly provedeny vhodné studie o vztahu věku k účinkům injekce elranatamabu-bcmm u pediatrické populace. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Geriatrické

Dosud provedené příslušné studie neprokázaly geriatrické specifické problémy, které by omezovaly užitečnost injekce elranatamabu-bcmm u starších osob.

Kojení

Neexistují žádné adekvátní studie u žen pro stanovení rizika kojení při užívání tohoto léku během kojení. Před užitím tohoto léku během kojení zvažte potenciální přínosy oproti potenciálním rizikům.

Interakce s léky

Přestože by některé léky neměly být používány společně vůbec, v jiných případech mohou být použity dva různé léky společně, i když může dojít k interakci. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo může být zapotřebí jiná opatření. Informujte svého lékaře, pokud užíváte jakýkoli jiný lék na předpis nebo bez předpisu (volně prodejný [OTC]).

Interakce s jídlem/tabákem/alkoholem

Některé léky by neměly být používány v době konzumace jídla nebo konzumace určitých druhů potravin, protože může docházet k interakcím. Užívání alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také způsobit interakce. Prodiskutujte se svým lékařem použití vašeho léku s jídlem, alkoholem nebo tabákem.

Další zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Ujistěte se, že jste svému lékaři řekli, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

Problémy s játry nebo

Vážné infekce – používejte opatrně. Může tyto podmínky zhoršit.

Související drogy

Jak používat Elranatamab-bcmm

Léky používané k léčbě rakoviny jsou velmi silné a mohou mít mnoho vedlejších účinků. Než dostanete tento lék, ujistěte se, že rozumíte všem rizikům a přínosům. Je důležité, abyste během léčby úzce spolupracovali se svým lékařem.

Sestra nebo jiný vyškolený zdravotnický pracovník vám tento lék podá ve zdravotnickém zařízení. Tento lék se podává jako injekce pod kůži, obvykle do žaludku nebo stehna.

Je velmi důležité, abyste porozuměli požadavkům programu Elrexfio™ REMS a seznámili se s návodem k léčbě Elrexfio™. Pečlivě si přečtěte a dodržujte tyto pokyny. Máte-li nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře. Zeptejte se svého lékárníka na průvodce léky, pokud jej nemáte.

Tento lék budete dostávat podle "postupného dávkování" ve dnech 1 a 4, po nichž bude první léčebná dávka v den 8. Poté, co dostanete svou první léčebnou dávku, je tento lék obvykle podán jednou týdně až do 24. týdne. Počínaje 25. týdnem se vaše dávka obvykle podává jednou za 2 týdny. Váš lékař vás požádá, abyste zůstali 24 až 48 hodin po podání zvyšujících se dávek.

Můžete také dostat další léky (např. léky na alergii, léky na horečku, steroid) 1 hodinu před podáním tohoto léku, aby se zabránilo nežádoucím reakcím na injekci.

Vynechaná dávka

Tento lék je třeba podávat v pevném rozvrhu. Pokud vynecháte dávku, zavolejte svému lékaři, domácímu zdravotníkovi nebo léčebné klinice, abyste získali pokyny.

Varování

Je velmi důležité, aby váš lékař kontroloval váš pokrok při pravidelných návštěvách, aby se ujistil, že tento lék funguje správně. Ke kontrole nežádoucích účinků jsou nutné krevní testy.

Užívání tohoto přípravku během těhotenství může poškodit vaše nenarozené dítě. Pokud jste žena, která může otěhotnět, může váš lékař před zahájením léčby provést testy, aby se ujistil, že nejste těhotná. Používejte účinnou formu antikoncepce, abyste zabránili otěhotnění během léčby a 4 měsíce po poslední dávce. Pokud si myslíte, že jste během užívání tohoto léku otěhotněla, řekněte to ihned svému lékaři.

Tento lék může způsobit syndrom uvolnění cytokinů (CRS) a problémy s nervovým systémem, včetně syndromu neurotoxicity spojené s imunitními efektorovými buňkami (ICANS). Ty mohou být život ohrožující a vyžadují okamžitou pozornost. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte neklid, bolesti zad, rozmazané vidění, pálení, pulzování nebo bodavou bolest, kóma, zmatenost, dvojité vidění, ospalost, pocit neklidu, horečku, zimnici, halucinace, bolest hlavy, ztrátu sluchu, podrážděnost, škubání pohyby, nálada nebo duševní změny, svalové křeče, nevolnost, točení hlavy, závratě, mdloby, ztuhlé svaly, záchvaty, kožní vyrážka, ztuhlý krk, třes, potíže s dýcháním, potíže s řečí, neobvyklá únava nebo slabost nebo zvracení.

Požádejte svého lékaře o kartu peněženky pacienta. Tato karta obsahuje seznam příznaků syndromu uvolňování cytokinů a problémů s nervovým systémem. Kartu noste po celou dobu léčby u sebe. Kartu budete muset ukázat každému lékaři, který vás ošetřuje.

Tento lék může způsobit závažné infekce. Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte horečku nebo zimnici, zmatenost, kašel nebo chrapot, bolesti dolní části zad nebo boku nebo bolestivé nebo obtížné močení.

Tento lék snižuje počet některých typů krvinek ve vašem těle. Z tohoto důvodu můžete snadněji krvácet nebo dostat infekce. Chcete-li pomoci s těmito problémy, vyhněte se blízkosti lidí, kteří jsou nemocní nebo mají infekce. Často si myjte ruce. Držte se dál od drsných sportů nebo jiných situací, kde byste mohli být pohmožděni, pořezáni nebo zraněni. Jemně si čistěte zuby a čistěte je nití. Buďte opatrní při používání ostrých předmětů, včetně žiletek a nůžek na nehty.

Tento léčivý přípravek může způsobit vážné problémy s játry. Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte stolici jílové barvy, tmavou moč, sníženou chuť k jídlu, horečku, bolest hlavy, svědění, ztrátu chuti k jídlu, nevolnost a zvracení, kožní vyrážku, bolest nebo citlivost žaludku, otoky nohou nebo dolních končetin, neobvyklé únava nebo slabost nebo žluté oči nebo kůže.

Tento lék může způsobit závratě, zmatenost, ospalost nebo třes. Během a 48 hodin po podání tohoto léku neřiďte ani nedělejte nic jiného, co by mohlo být nebezpečné, dokud nezjistíte, jak na vás tento lék působí.

Neužívejte jiné léky, pokud jste je neprojednali se svým lékařem. To zahrnuje léky na předpis nebo bez předpisu (volně prodejné [OTC]) a bylinné nebo vitamínové doplňky.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.